Mais de 1 bilhão de unidades recolhidas em 2021; aumento da regulamentação e das atividades de fiscalização previstas para 2022

MEMPHIS, Tennessee, 28 de fevereiro de 2022– Mais de 1 bilhão de unidades de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, automóveis e produtos de consumo A Sedgwick divulga dados e análises sobre recalls de produtos nos Estados Unidos ao longo de todo o ano

produtos foram recolhidos nos EUA em 2021. De acordo com o últimorelatório “State of the Nation Recall Index”publicado pela Sedgwick, 2021 marca o segundo ano na última década a ultrapassar a marca de 1 bilhão. À medida que a regulamentação e a fiscalização aumentam entre as indústrias, compreender e gerenciar os riscos será pertinente em 2022.

Como líder global em serviços de recall e remediação, os especialistas em proteção de marca da Sedgwick estão em uma posição única para fornecer pesquisas e análises de segurança de produtos líderes do setor. Trabalhando em parceria com clientes de todos os setores, a Sedgwick gerencia os riscos e minimiza os impactos das crises comerciais e de produtos no mercado. Diferentemente das tradicionais revisões trimestrais do Índice da Sedgwick, esta edição ampliada apresenta uma análise do ano de 2021. É o único relatório desse tipo que agrega e acompanha dados essenciais do setor para ajudar os líderes empresariais dos Estados Unidos a mitigar litígios e danos à reputação causados por recalls e outros incidentes com produtos no mercado.

Alguns dos destaques do recall:

• A indústria automotiva registrou 28,4 milhões de unidades recolhidas em todo o ano de 2021, aproximadamente 44% a menos do que em 2020.
• Com 218 recalls em 2021, o setor de produtos de consumo registrou o menor número total de recalls dos últimos cinco anos.
• Os recalls de alimentos pela FDA continuaram a diminuir, com apenas 414 recalls em todo o ano de 2021, marcando o menor número de recalls nos últimos 11 anos.
• A indústria farmacêutica registrou o menor número de recalls em cinco anos, com um total de 274 em todo o ano de 2021.
• Em 2021, o setor de dispositivos médicos registrou o maior número de unidades recolhidas nos últimos dez anos, com 602,5 milhões de unidades afetadas.

Perspectivas para 2022:

• Para a indústria automotiva, os avanços na tecnologia dos veículos continuam a criar mais desafios de segurança e regulamentares que os fabricantes de automóveis devem monitorar e aos quais devem se adaptar. As preocupações com a privacidade dos dados em torno dos veículos conectados, a segurança das novas tecnologias e os mais recentes recursos de segurança contra colisões implementados em veículos autônomos e elétricos devem ser considerados.
• No final de 2021, os fabricantes de produtos de consumo estavam atentos à miríade de regulamentações que entrariam em vigor em janeiro de 2022. Embora a Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC) busque maneiras de facilitar a comunicação para as empresas, não há sinais de que esteja recuando em sua postura firme em relação à conformidade e à fiscalização. A agência também está claramente comprometida em garantir que as empresas adotem uma abordagem holística para notificar os consumidores sobre recalls.
• A Food and Drug Administration (FDA) anunciou seu Plano de Melhoria da Resposta a Surtos de Doenças Transmitidas por Alimentos em dezembro de 2021. É evidente que as ações apresentadas no plano não serão apenas para a agência, mas também para os fabricantes. Ainda não está claro como as regulamentações de notificação e rastreamento mudarão para as empresas, mas as empresas devem revisar as diretrizes e começar a planejar como suas operações e estruturas de notificação podem precisar se adaptar.
• O número crescente de ataques cibernéticos a hospitais e sistemas de saúde é uma preocupação que os reguladores estão acompanhando no setor de dispositivos médicos. Os dispositivos não só correm o risco de ser a fonte de uma violação de dados ou segurança, mas também há um risco adicional para o atendimento e a saúde dos pacientes. A FDA está respondendo às preocupações com a segurança cibernética de várias maneiras, incluindo a criação de um novo cargo de liderança focado na segurança de dispositivos médicos dentro do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica (CDRH) da FDA.
• O aumento dramático no uso de Autorizações de Uso de Emergência (EUAs) mudou a indústria farmacêutica. Espera-se que a FDA continue a conceder EUAs em um esforço para acabar com a pandemia e contê-la. À medida que as empresas farmacêuticas buscam essas autorizações especiais, elas devem garantir que não se apressem em nada no que diz respeito à conformidade e à preparação para recalls. A indústria farmacêutica também deve se planejar para a vida pós-pandemia e como navegar pela transição das EUAs para as aprovações regulatórias normais.

“Enquanto a crise global de saúde continua, parece que os reguladores da maioria das categorias de mercado estão olhando para o futuro e começando a aumentar a vigilância e a fiscalização”, disse Chris Harvey, vice-presidente sênior da Sedgwick. “As empresas, especialmente aquelas que fizeram mudanças em suas operações ou fornecedores durante a pandemia, devem estar preparadas para mais inspeções e supervisão. Meu conselho é revisar todos os planos de gerenciamento de recalls, crises e comunicações agora, antes que os reguladores venham bater à sua porta.”

é uma referência essencial para fabricantes e varejistas que buscam uma perspectiva imparcial e confiável sobre dados de recalls passados, presentes e futuros, bem como tendências de segurança de produtos. Para obter mais informações, visitesedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Para baixar o relatório sobre o índice nacional de recalls nos EUA em 2022, acesseRelatório sobre o índice de recalls de produtos nos EUA.