Mais de 1 bilhão de unidades recolhidas em 2021; maior atividade de regulamentação e fiscalização em 2022

28 de fevereiro de 2022

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MEMPHIS, Tennessee, 28 de fevereiro de 2022 - Mais de 1 bilhão de unidades de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, automóveis e produtos de consumo A Sedgwick brand protection divulga dados e análises de recall de produtos do ano inteiro nos EUA

produtos foram recolhidos nos EUA em 2021. De acordo com o últimorelatório "State of the Nation Recall Index" publicado pela Sedgwick, 2021 marca o segundo ano na última década a ultrapassar o marco de 1 bilhão. À medida que a regulamentação e a fiscalização aumentam entre os setores, a compreensão e o gerenciamento de riscos serão pertinentes em 2022.

Como líder global em serviços de recall e remediação, os especialistas em proteção de marcas da Sedgwick estão em uma posição única para fornecer pesquisas e análises de segurança de produtos líderes do setor. Trabalhando em parceria com clientes de todos os setores, a Sedgwick gerencia os riscos e minimiza os impactos de crises de produtos e negócios no mercado. Diferentemente das tradicionais revisões trimestrais do Índice da Sedgwick, esta edição ampliada faz uma revisão anual de 2021. É o único relatório desse tipo que agrega e rastreia dados essenciais do setor para ajudar os líderes empresariais dos EUA a mitigar litígios e danos à reputação causados por recalls e outros incidentes com produtos no mercado.

Alguns dos destaques do recall:

  • O setor automotivo teve 28,4 milhões de unidades recolhidas em todo o ano de 2021, aproximadamente 44% menos do que em 2020.
  • Com 218 recalls em 2021, o setor de produtos de consumo registrou o menor número geral de recalls dos últimos cinco anos.
  • Os recalls de alimentos da FDA continuaram em declínio, com apenas 414 recalls em todo o ano de 2021, marcando o menor número de recalls nos últimos 11 anos.
  • O setor farmacêutico registrou uma baixa de cinco anos no número de eventos de recall, com um total de 274 em todo o ano de 2021.
  • Em 2021, o setor de dispositivos médicos registrou o maior número de unidades recolhidas nos últimos dez anos, com 602,5 milhões de unidades afetadas.

Olhando para o futuro em 2022:

  • Para o setor automotivo, os avanços na tecnologia de veículos continuam a criar mais desafios regulatórios e de segurança aos quais as montadoras devem monitorar e se adaptar. As preocupações com a privacidade de dados em relação aos veículos conectados, a segurança da nova tecnologia e os mais novos recursos de segurança contra colisões lançados em veículos autônomos e elétricos devem ser considerados.
  • Com o fim de 2021, os fabricantes de produtos de consumo estavam olhando para a miríade de regulamentações que entrarão em vigor em janeiro de 2022. Embora a Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC) procure maneiras de facilitar os relatórios para as empresas, não há sinais de que esteja recuando na postura firme que adotou em relação à conformidade e à aplicação. A agência também está claramente comprometida em garantir que as empresas adotem uma abordagem holística para notificar os consumidores sobre recalls.
  • A Food and Drug Administration (FDA) anunciou seu Plano de Melhoria de Resposta a Surtos de Origem Alimentar em dezembro de 2021. Está claro que as ações apresentadas no plano não serão apenas para a agência, mas também para os fabricantes. Ainda não está claro como as regulamentações de relatório e rastreamento mudarão para as empresas, mas as empresas devem analisar as diretrizes e começar a planejar como suas operações e estruturas de relatório podem precisar se adaptar.
  • O número crescente de ataques cibernéticos a hospitais e sistemas de saúde é uma preocupação que os órgãos reguladores estão acompanhando no espaço dos dispositivos médicos. Não só os dispositivos correm o risco de ser a fonte de uma violação de dados ou de segurança, mas também há um risco adicional para o atendimento e a saúde dos pacientes. A FDA está respondendo às preocupações com a segurança cibernética de várias maneiras, incluindo a criação de um novo cargo de liderança voltado para a segurança de dispositivos médicos no Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica (CDRH) da FDA.
  • O aumento drástico no uso de Autorizações de Uso Emergencial (EUAs) mudou o setor farmacêutico. Espera-se que a FDA continue a conceder EUAs em um esforço para acabar e conter a pandemia. À medida que as empresas farmacêuticas buscam essas autorizações especiais, elas devem se certificar de que não estão se apressando na preparação para conformidade e recall. O setor farmacêutico também deve se planejar para a vida pós-pandemia e como lidar com a transição das autorizações especiais para as aprovações regulatórias normais.

"Enquanto a crise de saúde global continua, parece que os órgãos reguladores da maioria das categorias de mercado estão olhando para o futuro e começando a aumentar a vigilância e a fiscalização", disse Chris Harvey, vice-presidente sênior da Sedgwick. "As empresas, especialmente aquelas que fizeram alterações em suas operações ou fornecedores durante a pandemia, devem estar preparadas para mais inspeções e supervisão. Meu conselho é que revisem todos os planos de gerenciamento de recall, crise e comunicação agora, antes que os reguladores batam à porta."

é uma referência essencial para fabricantes e varejistas que buscam uma perspectiva imparcial e confiável sobre dados de recall passados, presentes e futuros e tendências de segurança de produtos. Para obter mais informações, acessewww.sedgwick.com/brandprotection.

Para fazer o download do relatório do índice nacional de recall dos EUA de 2022, visite o relatório do índice de recall de produtos dos EUA.