Mer enn 1 milliard enheter tilbakekalt i 2021; økt regulerings- og håndhevingsaktivitet ventes i 2022.

MEMPHIS, Tenn., 28. februar 2022 – Mer enn 1 milliard enheter med mat, legemidler, medisinsk utstyr, biler og forbrukerprodukter. Sedgwick-merkebeskyttelsen publiserer data og analyser for hele året med tilbakekallingsdata og -analyser fra amerikanske produkter.

Produkter ble tilbakekalt i USA i 2021. Ifølge den siste rapporten «State of the Nation Recall Index» publisert av Sedgwick, markerer 2021 det andre året i løpet av det siste tiåret som passerer 1 milliard-milepælen. Etter hvert som regulering og håndheving øker blant bransjer, vil forståelse og håndtering av risikoer være relevant i 2022.

Som en global leder innen tilbakekallings- og utbedringstjenester er Sedgwicks merkevarebeskyttelseseksperter unikt posisjonert til å levere bransjeledende forskning og analyse av produktsikkerhet. I samarbeid med kunder på tvers av alle bransjer håndterer Sedgwick risikoene og minimerer virkningene av forretnings- og produktkriser i markedet. I motsetning til Sedgwicks tradisjonelle kvartalsvise indeksgjennomganger, tar denne utvidede utgaven en årsgjennomgang av 2021. Det er den eneste rapporten i sitt slag som samler og sporer viktige sektordata for å hjelpe amerikanske bedriftsledere med å redusere rettstvister og omdømmeskade forårsaket av tilbakekallinger og andre produkthendelser i markedet.

Noen av høydepunktene fra tilbakekallingen:

• Bilindustrien opplevde tilbakekalling av 28,4 millioner enheter i hele 2021, omtrent 44 % færre enn i 2020.
• Med 218 tilbakekallinger i 2021 opplevde forbrukerproduktbransjen sitt laveste totale antall tilbakekallinger de siste fem årene.
• FDA-tilbakekallinger av matvarer fortsatte å synke med bare 414 tilbakekallinger i hele 2021, noe som er det færrest tilbakekallingene de siste 11 årene.
• Legemiddelindustrien opplevde et femårs lavpunkt for antall tilbakekallingshendelser med totalt 274 for hele 2021.
• I 2021 opplevde medisinsk utstyrsbransjen det høyeste antallet tilbakekalte enheter de siste ti årene, med 602,5 millioner berørte enheter.

Ser fremover i 2022:

• For bilindustrien fortsetter fremskritt innen kjøretøyteknologi å skape flere sikkerhets- og regulatoriske utfordringer som bilprodusenter må overvåke og tilpasse seg. Bekymringer om personvern rundt tilkoblede kjøretøy, sikkerheten til ny teknologi og de nyeste kollisjonssikkerhetsfunksjonene som rulles ut på autonome og elektriske kjøretøy må alle vurderes.
• Da 2021 ble avsluttet, så produsenter av forbrukerprodukter frem mot de mange forskriftene som skulle tre i kraft i januar 2022. Selv om Consumer Product Safety Commission (CPSC) ser etter måter å gjøre rapportering enklere for bedrifter, er det ingen tegn til at de trekker tilbake den faste holdningen de har tatt til samsvar og håndheving. Byrået er også tydelig forpliktet til å sikre at bedrifter har en helhetlig tilnærming til å varsle forbrukere om tilbakekallinger.
• Mat- og legemiddeltilsynet (FDA) annonserte sin forbedringsplan for respons på matbårne utbrudd i desember 2021. Det er tydelig at tiltakene som presenteres i planen ikke bare vil gjelde for byrået, men også for produsenter. Hvordan rapporterings- og sporingsforskriftene vil endres for selskaper er fortsatt uklart, men bedrifter bør gjennomgå retningslinjene og begynne å planlegge for hvordan driften og rapporteringsstrukturene deres kan trenge å tilpasse seg.
• Det økende antallet cyberangrep på sykehus og helsesystemer er en bekymring som regulatorer følger innen medisinsk utstyr. Ikke bare er enheter i faresonen for å være kilde til data- eller sikkerhetsbrudd, men det er også en ekstra risiko for pasientbehandling og helse. FDA reagerer på bekymringer rundt cybersikkerhet på en rekke måter, inkludert å opprette en ny lederstilling med fokus på medisinsk utstyrssikkerhet innen FDAs Center for Devices and Radiological Health (CDRH).
• Den dramatiske økningen i bruken av nødgodkjenninger (EUAer) har endret legemiddelindustrien. Det forventes at FDA vil fortsette å innvilge EUAer i et forsøk på å avslutte og begrense pandemien. Etter hvert som legemiddelselskaper søker disse spesielle godkjenningene, bør de sørge for at de ikke forhaster seg med samsvar og beredskap for tilbakekalling. Legemiddelindustrien bør også planlegge for livet etter pandemien og hvordan de skal navigere overgangen fra EUAer til vanlige regulatoriske godkjenninger.

«Mens den pågående globale helsekrisen fortsetter, ser det ut til at regulatorer i de fleste markedskategorier ser fremover og begynner å øke overvåking og håndheving», sa Chris Harvey, senior visepresident i Sedgwick. «Bedrifter, spesielt de som gjorde endringer i driften eller leverandørene sine under pandemien, må være forberedt på flere inspeksjoner og tilsyn. Mitt råd er å gjennomgå alle planer for tilbakekallingshåndtering, krise og kommunikasjon nå før regulatorene banker på.»

er en viktig referanse for produsenter og forhandlere som søker et upartisk og pålitelig perspektiv på tidligere, nåværende og fremtidige tilbakekallingsdata og produktsikkerhetstrender. For mer informasjon, besøk sedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection .

For å laste ned den amerikanske rapporten om tilstanden til den nasjonale tilbakekallingsindeksen for 2022, gå til rapporten om tilbakekallingsindeksen for produkter i USA.