L'une des sociétés leader dans le rappel de produits

États-Unis :

Sur l'ensemble de l'année, 2023 a connu le plus grand nombre de rappels de produits alimentaires de la FDA au cours des cinq dernières années avec 506 événements. Cependant, en volume, le total a chuté de 416,93 millions d'unités impactées en 2022 à 199,72 millions en 2023. Il convient de noter que 2022 a enregistré le plus grand nombre d'unités annuelles rappelées depuis plus de 10 ans.

Par rapport au troisième trimestre 2023, le quatrième trimestre a compté moins de rappels et moins d'unités touchées. Il y a eu 105 rappels alimentaires de la FDA au 4ème trimestre, soit une baisse de 19,8% par rapport au 3ème trimestre. Il y a eu 6,20 millions d'unités rappelées, soit une baisse de 84,6 % par rapport au trimestre précédent.

Il y a eu 42 rappels pour des allergènes non déclarés, ce qui en fait la principale cause de rappels de produits alimentaires aux États-Unis pour tous les trimestres, sauf un, au cours des six dernières années. La contamination bactérienne arrive en deuxième position avec 25 rappels au quatrième trimestre. La contamination non bactérienne est à l'origine du plus grand nombre de rappels de produits alimentaires de la FDA au quatrième trimestre, soit 3,07 millions d'unités. La quasi-totalité de ces rappels était liée à un seul rappel de compote de pommes pour des niveaux excessifs de plomb. Les fruits et légumes ont été la catégorie de produits la plus rappelée au 4ème trimestre 2023 en termes d'événements avec 27 rappels, suivis par les plats préparés avec 19 rappels et les produits de boulangerie avec 15.

Le nombre de rappels de classe I au quatrième trimestre 2023 est passé à 47, contre 38 au troisième trimestre. Avec cette augmentation, les rappels de classe I pour l'ensemble de l'année 2023 ont atteint leur plus haut niveau en 5 ans. En termes d'unités rappelées, le nombre de désignations de classe I est passé de 12,73 millions à 4,51 millions d'un trimestre à l'autre. En revanche, le nombre de rappels de classe II et III a diminué, passant respectivement à 49 et neuf, contre 74 et 19 au trimestre précédent.

L'Europe :

Les rappels de produits alimentaires et de boissons en Europe ont atteint leur niveau le plus élevé depuis dix ans en 2023. Au total, 4 837 événements ont été enregistrés au Royaume-Uni et dans l'UE, soit une augmentation de 7,0 % par rapport aux 4 519 événements de 2022. Le quatrième trimestre a illustré cette tendance à la hausse, marquant un cinquième trimestre consécutif de croissance. Les régulateurs européens ont signalé un total de 1 308 rappels au cours de cette période, soit une augmentation de 9,5 % par rapport au troisième trimestre.

La principale cause de rappels d'aliments et de boissons au quatrième trimestre était la contamination non bactérienne, avec 578 événements, contre 470 au trimestre précédent. Les contaminants les plus courants étaient les aflatoxines et les pesticides. La contamination bactérienne arrive en deuxième position, avec 241 rappels. La salmonelle était le risque le plus courant et était liée à 146 rappels, suivie de la listeria avec 37 et de l'E. Coli avec 29.

Au 4ème trimestre 2023, les trois catégories de produits les plus touchées en Europe reflètent celles du 3ème trimestre. Les fruits et légumes ont enregistré le plus grand nombre avec 216 rappels, suivis par les fruits à coque, les produits à base de fruits à coque et les graines avec 139 rappels. En termes de notifications, ce sont les Pays-Bas qui ont émis le plus grand nombre de rappels au quatrième trimestre (210), contre 156 au trimestre précédent. La France est deuxième avec 144 notifications, et l'Allemagne est troisième avec 140 notifications. Le Royaume-Uni a soumis 30 notifications au quatrième trimestre 2023, soit une de plus qu'aux deuxième et troisième trimestres 2023.

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États-Unis :

La CPSC a émis un total de 322 rappels en 2023, marquant un record de dix ans pour le secteur. En outre, 135,23 millions d'unités ont été rappelées au cours de l'année - pour mémoire, seule une année sur les dix dernières a enregistré davantage de rappels (2016 avec 245,40 millions).

Ces totaux annuels élevés sont en partie dus à une forte activité au quatrième trimestre 2023, qui a vu une augmentation des rappels de 65 événements au troisième trimestre à 87 au quatrième trimestre. L'évolution du nombre d'unités touchées a été plus importante, augmentant de 855,5 %, passant de 8,67 millions au dernier trimestre à 82,79 millions au quatrième trimestre. Seules deux années sur les dix dernières ont enregistré un plus grand nombre d'unités touchées.

L'incendie est le principal risque lié aux produits de consommation par événement au quatrième trimestre 2023, avec 16 rappels, suivi par les blessures (14 événements) et les chutes (10 rappels). L'étouffement est le principal risque par unité avec 70,64 millions d'unités touchées, suivi par l'incendie avec 7,08 millions d'unités touchées. Les produits pour enfants représentent le plus grand nombre de rappels par catégorie de produits, liés à 21 événements au quatrième trimestre 2023. En termes d'unités impactées, les produits pour enfants étaient la principale catégorie de produits avec 70,88 millions d'unités rappelées, soit 85,6% de toutes les unités au 4ème trimestre 2023.

Malgré un nombre de rappels plus élevé, le nombre d'incidents a baissé de 20,4 % par rapport au trimestre précédent, passant de 8 971 au troisième trimestre à 7 141 au quatrième trimestre. Le nombre de blessés est passé à 178 (contre 170 au troisième trimestre), et le nombre de décès a diminué, avec quatre au troisième trimestre contre deux au quatrième.

L'Europe :

Il y a eu un total de 538 rappels de produits électroniques en 2023, ce qui représente un record sur 10 ans. Cela représente une augmentation de 48,6 % par rapport aux 362 rappels de 2022. Ce chiffre est dû à une forte activité au deuxième et au quatrième trimestre, qui représentent les premier et deuxième trimestres les plus élevés depuis le premier trimestre 2014.

Il y a eu 173 rappels de produits électroniques dans l'UE et au Royaume-Uni au quatrième trimestre 2023, soit une hausse de 57,3 % par rapport au troisième trimestre, établissant ainsi le nouveau record du plus grand nombre de rappels au cours d'un seul trimestre. Ce record avait été établi précédemment avec 168 rappels au T2 2023. Le risque le plus courant était l'environnement, lié à 79 rappels. C'est le premier trimestre depuis plus de 10 ans où l'environnement est la cause principale.

Il y a eu 507 rappels de jouets au cours de l'année 2023. Il s'agit d'une baisse de 18,4 % par rapport aux 621 rappels de 2022 et du quatrième total annuel le plus bas depuis 10 ans.

Au quatrième trimestre 2023, 135 rappels de jouets ont été enregistrés au Royaume-Uni et dans l'UE, soit une augmentation de 31,1 % par rapport aux 103 événements du troisième trimestre 2023, mais une baisse de 37,8 % par rapport aux 217 rappels du quatrième trimestre 2022. L'étouffement était la raison la plus courante des rappels de jouets au T4 2023 avec 45 événements. Si l'on y ajoute d'autres risques tels que les blessures et la suffocation, le total s'élève à 66. Les produits chimiques ont été la deuxième préoccupation la plus citée avec 36 rappels, suivis par les blessures avec 10 rappels.

Il y a eu 286 rappels de vêtements en Europe en 2023, soit le total annuel le plus élevé depuis 2015 et une augmentation de 20,0% par rapport à 2022. Cette croissance est notamment due à une forte augmentation au deuxième trimestre, qui a enregistré un total de 117 rappels. Seuls cinq autres trimestres au cours des dix dernières années ont dépassé les 100 événements.

Le quatrième trimestre 2023 a connu le plus petit nombre de rappels trimestriels depuis le quatrième trimestre 2021. Il y a eu 33 rappels au Royaume-Uni et dans l'UE, ce qui représente une baisse de 44,1% par rapport au troisième trimestre 2023. Les sweatshirts à capuche ont connu le plus grand nombre de rappels de toutes les catégories de produits au quatrième trimestre, avec cinq événements. Si l'on prend en compte toutes les catégories de sweatshirts, le total s'élève à sept. Les survêtements sont la deuxième catégorie la plus courante avec trois rappels, et les tongs pour enfants et les chaussures pour enfants ont fait l'objet de deux rappels chacune. Si l'on considère l'ensemble des types de chaussures, il y a eu huit rappels.

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États-Unis :

En 2023, le nombre de rappels automobiles émis par la National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) a diminué pour la deuxième année consécutive. Il y en a eu 916 sur l'ensemble de l'année 2023, contre 955 en 2022. Cependant, le nombre d'unités rappelées a augmenté de 23,1 % en 2023, avec 38,43 millions pour l'année contre 31,21 millions d'unités impactées sur l'ensemble de l'année 2022.

En ce qui concerne le quatrième trimestre 2023, la NHTSA a émis 240 rappels automobiles, soit une augmentation de 21,8 % par rapport au trimestre précédent. Le nombre d'unités impactées est également plus élevé, passant de 7,92 millions au T3 à 14,69 millions au T4. Il s'agit du total trimestriel le plus élevé depuis le T1 2020 et le troisième plus élevé depuis le T3 2016.

Les systèmes électriques ont été la principale cause de rappels automobiles aux États-Unis au cours de chaque trimestre de 2023. Ils ont été liés à 53 événements au dernier trimestre, contre 41 au 3e trimestre, 51 au 2e trimestre et 48 au 1er trimestre. La structure était le deuxième problème le plus courant au quatrième trimestre, cité dans 28 rappels, et l'équipement était le troisième avec 26 événements. Les systèmes électriques sont également la raison la plus fréquente des rappels automobiles en volume au 4ème trimestre 2023. Il y a eu 4,92 millions d'unités touchées.

L'Europe :

Bien que le nombre total de rappels automobiles en Europe ait diminué de 3,3 % en 2023, les 727 événements sont restés le deuxième plus grand nombre de rappels au cours des 10 dernières années. En outre, 2023 a été la seule année à compter deux trimestres avec plus de 200 rappels (T2 avec 214 et T3 avec 217).

Si l'on examine les données trimestrielles, on constate une diminution de 51,2 % des rappels d'automobiles entre le troisième et le quatrième trimestre 2023. Le nombre d'événements est passé de 217 à 106. Il y a eu 84 rappels liés à des blessures au quatrième trimestre 2023, ce qui représente une baisse de 48,8 % par rapport aux 164 rappels signalés au trimestre précédent. Le risque d'incendie est la deuxième cause la plus fréquente de rappels, liée à 10 événements. L'environnement arrive en troisième position avec six rappels.

Les voitures particulières sont la catégorie de produits la plus fréquemment rappelée au quatrième trimestre 2023 avec 75 événements, soit une baisse significative par rapport aux 147 rappels du troisième trimestre. Les motos ont été la deuxième catégorie de produits la plus rappelée avec cinq événements. L'Allemagne a émis le plus grand nombre de notifications au quatrième trimestre avec 44, en baisse par rapport aux 68 du troisième trimestre. Le Royaume-Uni est en deuxième position avec 22 notifications, soit 77,1% de moins qu'au trimestre précédent. La France a soumis 20 alertes au quatrième trimestre 2023, ce qui la place en troisième position.

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États-Unis :

Il y a eu un total de 975 rappels de dispositifs médicaux en 2023, ce qui représente un pic de trois ans. Cependant, du point de vue des unités touchées, 2023 a enregistré le total le plus bas depuis six ans avec 283,44 millions d'unités rappelées. Il s'agit d'une baisse de 35,3 % par rapport aux 438,37 millions d'unités rappelées en 2022.

En comparaison trimestrielle, le nombre de rappels de dispositifs médicaux et d'unités affectées a été plus élevé au quatrième trimestre qu'au troisième trimestre 2023. Il y a eu 260 rappels, soit une augmentation de 17,1 % par rapport aux 222 événements du troisième trimestre. Le nombre d'unités touchées a augmenté de 346,6 % pour atteindre 109,35 millions au quatrième trimestre. Sur les 260 rappels, 150 entreprises ont été impliquées. Sur ce chiffre, 43 entreprises ont cité des événements multiples, tandis qu'une entreprise a connu 18 événements, principalement pour des problèmes de contamination.

Les problèmes de qualité sont la principale raison des rappels dans le secteur, représentant 44 événements au quatrième trimestre 2023. Les problèmes d'erreur d'étiquetage ont été la deuxième cause la plus fréquente avec 31 événements, suivis par les problèmes de pièces avec 25 rappels. En termes de volume, les produits hors spécifications ont été la principale raison des rappels au quatrième trimestre 2023, affectant 50,78 millions d'unités.

Le nombre de rappels et d'unités impactées a augmenté pour les dispositifs médicaux de classe I et II entre le troisième et le quatrième trimestre 2023. Le nombre d'unités concernées par les rappels de classe I est passé de 649 124 unités pour 19 événements au troisième trimestre à 81,31 millions d'unités pour 28 rappels au quatrième trimestre. En revanche, le nombre de rappels de classe III est passé de quatre à trois, et le nombre d'unités touchées est tombé à 151, soit le nombre le plus bas pour un seul trimestre depuis le deuxième trimestre 2006.

L'Europe :

En 2023, 3 306 rappels de dispositifs médicaux ont été enregistrés dans l'UE et au Royaume-Uni, ce qui représente un pic de trois ans. Il s'agit d'une augmentation de 20,0 % par rapport à 2022, qui avait enregistré 2 754 rappels. La défaillance d'un dispositif était la principale cause de rappel de dispositifs médicaux en Europe en 2023, représentant 454 événements. Elle était suivie de près par les logiciels (432), puis par les problèmes de sécurité (394).

Le dernier trimestre de l'année a enregistré 853 rappels de dispositifs médicaux, soit une baisse de 5,2 % par rapport aux 900 rappels enregistrés au troisième trimestre 2023. Il convient toutefois de noter que le troisième trimestre a connu le plus grand nombre de rappels de dispositifs médicaux européens en un seul trimestre au cours des trois dernières années. Le troisième et le quatrième trimestre 2023 sont les seuls trimestres de ces trois dernières années à avoir dépassé les 800 rappels.

La défaillance d'un dispositif est la raison la plus fréquente des rappels de dispositifs médicaux au quatrième trimestre 2023, avec 171 événements. Cela reflète une augmentation de 92,1% par rapport au troisième trimestre 2023 pour ce risque. Les problèmes de sécurité ont été le deuxième problème le plus cité, représentant 109 rappels. Il y a eu 100 rappels pour des problèmes de logiciels, ce qui en fait la troisième cause la plus fréquente de rappels ce trimestre.

L'Allemagne a émis le plus grand nombre de notifications de rappel de dispositifs médicaux ce trimestre avec 194, en légère baisse par rapport aux 199 du 3ème trimestre 2023. La France a émis 181 alertes ce trimestre, contre 197 au troisième trimestre 2023. L'Italie est en troisième position avec 143 notifications. Le Royaume-Uni a émis 109 notifications au quatrième trimestre, soit une de moins qu'au troisième trimestre.

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États-Unis :

Au total, l'année 2023 a enregistré le plus grand nombre de rappels de produits pharmaceutiques par la FDA depuis plus de 10 ans, avec 517 événements. En revanche, le nombre d'unités rappelées en 2023 a été le quatrième plus faible de la dernière décennie, avec 98,51 millions d'unités rappelées en 2023. En comparaison, 567,35 millions d'unités ont été rappelées en 2022, soit le chiffre le plus élevé enregistré depuis 2007.

D'un trimestre à l'autre, le quatrième trimestre a vu une augmentation de 22,4 % des rappels de produits pharmaceutiques, passant de 107 événements le trimestre dernier à 131 ce trimestre. Le nombre d'unités a également augmenté, passant de 7,42 millions au troisième trimestre à 17,31 millions au quatrième trimestre, soit une hausse de 133,3 %. Les 131 rappels du quatrième trimestre étaient liés à 62 entreprises. Parmi celles-ci, 11 entreprises ont fait l'objet de deux à quatre rappels et trois en ont fait l'objet de cinq ou plus, dont une qui a fait l'objet de 38 rappels. Les 38 rappels de cette entreprise étaient tous liés à un mauvais contrôle de la température.

Un mauvais contrôle de la température a été la principale cause des rappels de produits pharmaceutiques, avec 40 événements. C'est la première fois depuis plus de huit ans que cette cause est la plus importante. Les spécifications non respectées ont été la deuxième cause la plus fréquente de rappels de produits pharmaceutiques, avec 27 rappels. Il s'agit également de la principale cause en termes de volume, avec 7,39 millions d'unités touchées.

Le nombre d'événements a augmenté pour toutes les catégories de gravité des rappels au quatrième trimestre. Le changement le plus important concerne les rappels de classe I, qui sont passés de huit événements au troisième trimestre à 26 au quatrième trimestre. Le volume d'unités rappelées a augmenté pour les désignations de classe I et II, les unités de classe I passant de 692 869 au troisième trimestre à 5,02 millions au quatrième trimestre. Seul le nombre d'unités de classe III a diminué, passant de 448 779 au troisième trimestre à 219 349.

L'Europe :

Le nombre de rappels de produits pharmaceutiques au Royaume-Uni et dans l'UE a augmenté de 7,7 % en 2023, passant de 311 événements à 335. Si l'on considère le quatrième trimestre 2023 de manière isolée, il y a eu 40,9% de rappels de produits pharmaceutiques en moins par rapport au troisième trimestre 2023. Le dernier trimestre de l'année s'est clôturé avec 65 événements, en baisse par rapport aux 110 du T3. Seul un trimestre au cours des trois dernières années a enregistré moins d'événements (T3 2022 avec 60).

Après avoir dominé l'activité de rappel de produits pharmaceutiques en Europe en 2023, les risques pour la sécurité ont clôturé l'année avec 24 événements au quatrième trimestre, soit une augmentation de 9,1 % par rapport aux 22 événements enregistrés au troisième trimestre. L'erreur d'étiquetage a été la deuxième raison la plus citée pour le rappel avec sept événements, suivie par les spécifications non respectées avec cinq événements.

La France a émis le plus grand nombre de notifications, avec 16 alertes au quatrième trimestre 2023, contre 20 au trimestre précédent. L'Allemagne arrive en deuxième position avec 15 notifications, et l'Espagne en troisième position avec 13 alertes. Le Royaume-Uni a émis six notifications ce trimestre, contre 19 au troisième trimestre. Sur l'ensemble de l'année, les trois premiers pays émetteurs sont la France avec 78 notifications, l'Allemagne avec 60 et le Royaume-Uni avec 49.

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États-Unis :

Le nombre total de rappels de produits alimentaires par la FDA a diminué de 14,4 % au troisième trimestre 2023 par rapport au trimestre précédent. Le nombre d'unités a diminué encore plus, passant de 114,06 millions d'unités au T2 à 40,20 millions au T3, soit une baisse de 64,8%. Il y a eu 121 entreprises uniques qui ont eu des rappels de produits au troisième trimestre 2023.

Il y a eu 52 rappels pour des allergènes non déclarés, ce qui en fait la principale cause de rappels alimentaires aux États-Unis pour tous les trimestres sauf un depuis le deuxième trimestre 2017. Il y a eu six rappels impliquant du sésame non déclaré, qui ont affecté 12 985 unités. La contamination bactérienne était loin derrière en termes d'événements, avec 24 rappels au troisième trimestre. Il s'agit également du deuxième plus grand nombre d'unités rappelées, avec 7,97 millions. Les unités non conformes aux spécifications ont représenté le plus grand nombre d'unités touchées avec 14,95 millions d'unités.

Les aliments préparés ont été la principale catégorie de produits rappelés au troisième trimestre en termes d'événements, avec 31 rappels. Les fruits et légumes sont la deuxième catégorie avec 25 rappels, et les produits laitiers la troisième avec 16 rappels. En termes d'unités touchées, les boissons ont été les plus touchées avec 15,04 millions d'unités. Les produits laitiers arrivent en deuxième position avec 11,08 millions d'unités touchées, et les arômes en troisième position avec 7,14 unités concernées par les rappels.

L'Europe :

Les autorités réglementaires de l'UE et du Royaume-Uni ont signalé 1 194 rappels d'aliments et de boissons au troisième trimestre 2023, soit une hausse de 1,1% par rapport au deuxième trimestre 2023. La principale cause de rappels ce trimestre est la contamination-autre, avec 470 événements. Les contaminants les plus courants sont les aflatoxines et le chlorpyrifos, liés respectivement à 79 et 59 rappels ce trimestre. La contamination bactérienne, citée dans 266 rappels, est la deuxième préoccupation majeure dans le secteur de l'alimentation et des boissons. La salmonelle était le risque bactérien le plus courant et était liée à 182 rappels.

Les fruits et légumes restent la catégorie de produits avec le plus grand nombre de rappels avec 192 événements au troisième trimestre 2023, en légère baisse par rapport aux 206 rappels du trimestre précédent. Les fruits à coque, les produits à base de fruits à coque et les graines sont la deuxième catégorie la plus touchée avec 127 rappels, soit une légère augmentation par rapport aux 122 rappels du trimestre précédent. La viande de volaille et les produits à base de viande de volaille sont la troisième catégorie de produits la plus touchée avec 122 rappels, soit une augmentation de 69,4% par rapport au deuxième trimestre 2023.

En termes de notifications, les Pays-Bas ont enregistré le plus grand nombre avec 156. L'Allemagne arrive en deuxième position avec 146 notifications, soit le même nombre qu'au deuxième trimestre. L'Italie est troisième avec 105 notifications. Le Royaume-Uni a soumis 29 notifications au troisième trimestre 2023, soit le même nombre qu'au deuxième trimestre 2023.

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États-Unis :

Le nombre de rappels et le nombre d'unités rappelées par la CPSC ont tous deux diminué au troisième trimestre 2023 par rapport au deuxième trimestre 2023. Il y a eu 65 rappels de produits de consommation contre 76 événements au trimestre précédent, soit une baisse de 14,5%. La variation du nombre d'unités touchées a été plus importante, passant de 20,65 millions au trimestre précédent à seulement 8,67 millions au troisième trimestre, soit une baisse de 58,0 %. La taille moyenne des rappels a également diminué, passant de 271 767 unités au deuxième trimestre à 133 308 unités au troisième trimestre. Les régulateurs ont infligé des amendes d'un montant de 20,5 millions de dollars au troisième trimestre 2023.

L'incendie a été le principal risque lié aux produits de consommation au cours du troisième trimestre 2023, avec 19 rappels. Les lacérations sont le deuxième risque le plus important avec huit événements, suivies par les blessures et les collisions qui ont chacune fait l'objet de sept rappels. Les lacérations étaient également le principal risque en volume avec 2,42 millions d'unités affectées, suivies de près par l'incendie avec 2,41 millions d'unités affectées.

Les sports et les loisirs représentent la catégorie de produits qui a fait l'objet du plus grand nombre de rappels, avec 17 événements au cours du troisième trimestre 2023. Les produits de jardinage et de jardinage étaient en deuxième position avec 11 rappels, et les produits pour enfants étaient en troisième position avec sept événements. En termes d'unités touchées, le mobilier de maison est la principale catégorie de produits avec 2,51 millions d'unités rappelées, soit 29,0% de toutes les unités au cours du troisième trimestre. L'électroménager arrive en deuxième position avec 1,64 million d'unités touchées, suivi par les sports et loisirs avec 1,09 million d'unités.

L'Europe :

Il y a eu 110 rappels de produits électroniques dans l'UE et au Royaume-Uni au troisième trimestre 2023, soit une baisse de 34,5% par rapport au deuxième trimestre 2023. Il convient de noter que les 168 rappels du trimestre dernier représentaient le plus grand nombre de rappels dans ce secteur depuis plus de 10 ans, il n'est donc pas surprenant que le total de ce trimestre soit inférieur.

Il y a eu 103 rappels de jouets au Royaume-Uni et dans l'UE au troisième trimestre 2023, soit une baisse de 14,2% par rapport aux 120 rappels enregistrés au deuxième trimestre 2023. L'étouffement est la raison la plus fréquente des rappels de jouets au troisième trimestre, avec 36 événements. Si l'on y ajoute d'autres risques tels que les blessures et la suffocation, le total s'élève à 44. Les produits chimiques en tant que cause isolée ont été la deuxième préoccupation la plus citée au troisième trimestre avec 24 rappels, bien que lorsque d'autres causes telles que l'étouffement ou les blessures sont ajoutées, le total s'élève à 28.

Il y a eu 59 rappels de vêtements au troisième trimestre 2023 au Royaume-Uni et dans l'UE, soit une baisse de 49,6% par rapport au deuxième trimestre 2023. Le dernier trimestre a été le seul depuis le T4 2017 à dépasser les 100 rappels. Les chiffres inférieurs au troisième trimestre ne sont pas inhabituels. La moyenne quinquennale des rappels au troisième trimestre est de 43 événements.

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États-Unis :

La NHTSA a émis 197 rappels automobiles au troisième trimestre 2023, soit une baisse de 15,8% par rapport au trimestre précédent. Le nombre d'unités concernées a également diminué, passant de 8,21 millions au T2 2023 à 7,92 millions au T3.

Les systèmes électriques ont été la principale cause des rappels de la NHTSA au troisième trimestre, avec 41 événements. Les équipements et les groupes motopropulseurs arrivent en deuxième position avec 20 rappels chacun. Les freins de service hydrauliques n'ont fait l'objet que de cinq rappels, mais ont touché 3,41 millions d'unités, soit plus que toute autre catégorie. Les équipements de prévention du renversement ont affecté 1,28 million d'unités à travers 13 rappels au troisième trimestre, ce qui en fait la deuxième catégorie la plus importante en termes de volume.

Les automobiles constituent la catégorie de produits la plus importante avec 176 rappels au troisième trimestre 2023, en baisse par rapport aux 214 rappels du trimestre précédent. La catégorie des équipements a compté 20 rappels qui ont eu un impact sur 317 530 unités. Il y a eu un rappel de pneus et aucun rappel de sièges pour enfants au troisième trimestre 2023.

L'Europe :

Les rappels d'automobiles ont augmenté de 1,4 % au Royaume-Uni et en Europe entre le 2e trimestre 2023 et le 3e trimestre 2023, le nombre d'événements passant de 214 à 217. C'est seulement le troisième trimestre en plus de 10 ans qui a vu plus de 200 rappels d'automobiles et le deuxième trimestre le plus élevé pour les événements au cours de cette même période.

Il y a eu 164 rappels liés à des blessures au troisième trimestre 2023, ce qui représente une augmentation de 12,3 % par rapport aux 146 rappels signalés au trimestre précédent. Le risque d'incendie est la deuxième cause de rappel la plus fréquente, liée à 38 événements en tant que préoccupation unique, mais passant à 44 rappels si d'autres facteurs tels que les blessures et l'environnement sont inclus. Les voitures particulières constituent la catégorie de produits la plus fréquemment rappelée au troisième trimestre 2023, avec 147 événements. Les motos sont la deuxième catégorie de produits la plus rappelée avec 15 événements, suivies par les camions avec 10 rappels.

Le Royaume-Uni reste le pays qui a émis le plus grand nombre d'alertes de rappel pour le septième trimestre consécutif, avec 96 notifications au troisième trimestre 2023. L'Allemagne a émis le deuxième plus grand nombre d'alertes avec 68, en baisse par rapport aux 74 notifications du trimestre précédent. La France a soumis 36 alertes au troisième trimestre 2023, soit une légère augmentation par rapport aux 31 alertes du deuxième trimestre.

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États-Unis :

Le nombre de rappels de dispositifs médicaux a diminué de 7,9 %, avec 222 événements au troisième trimestre 2023 contre 241 rappels au deuxième trimestre 2023. Le nombre d'unités impactées a chuté de 63,1% pour atteindre 24,48 millions ce trimestre. Les problèmes de qualité ont été la principale raison des rappels dans le secteur, représentant 49 événements au troisième trimestre 2023. Les problèmes d'erreur d'étiquetage ont été la deuxième cause la plus fréquente avec 29 événements, suivis par la sécurité avec 24 rappels.

En termes d'unités touchées, les problèmes de pièces étaient la principale raison des rappels au troisième trimestre 2023, affectant 7,62 millions de dispositifs, y compris deux rappels distincts pour les couvercles de sonde qui ont affecté 5,61 millions et 1,51 million d'unités, respectivement. Les problèmes de stérilité ont affecté le deuxième plus grand nombre d'unités de dispositifs médicaux avec 5,19 millions au troisième trimestre 2023. Les inquiétudes concernant les faux résultats ont affecté 2,77 millions d'unités, suivies de près par les problèmes de qualité qui ont affecté 2,76 millions d'unités.

Le nombre de rappels de dispositifs médicaux, toutes classes confondues, a diminué entre le deuxième et le troisième trimestre 2023, tout comme le nombre d'unités rappelées dans chaque catégorie. Le nombre d'unités concernées par les événements de classe I est passé de 15,74 millions au deuxième trimestre à 649 124 au troisième trimestre pour 19 événements. Le volume attribué aux rappels de classe II a diminué de 52,9 % par rapport au trimestre précédent. La baisse du nombre d'unités de classe III est encore plus significative, puisqu'elle a chuté de 97,0 % pour atteindre 1 112 unités au troisième trimestre, contre 37 574 unités au trimestre précédent.

L'Europe :

Au Royaume-Uni et dans l'UE, il y a eu un total de 886 rappels de dispositifs médicaux au troisième trimestre 2023. Il s'agit d'une augmentation de 17,2 % par rapport au deuxième trimestre 2023. Il s'agit également du total trimestriel le plus élevé depuis le 1er trimestre 2021.

Les logiciels ont été la raison la plus fréquente des rappels de dispositifs médicaux au troisième trimestre 2023, avec 114 événements, soit une augmentation de 14,0% par rapport au deuxième trimestre 2023. Les problèmes de sécurité ont été la deuxième cause la plus citée, avec 106 rappels. Il y a eu 82 rappels pour défaillance du dispositif, ce qui en fait la troisième cause la plus fréquente de rappels ce trimestre, bien que cela marque également une baisse significative par rapport aux 102 rappels pour défaillance du dispositif au deuxième trimestre.

Au troisième trimestre 2023, l'Allemagne a émis le plus grand nombre de notifications de rappel de dispositifs médicaux avec 199, soit le même nombre qu'au deuxième trimestre 2023. La France a également enregistré le même nombre de rappels qu'au trimestre précédent, conservant sa position de deuxième émetteur avec 197 notifications. L'Italie arrive en troisième position avec 169 notifications, soit le même nombre que le trimestre précédent (166 alertes).

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États-Unis :

Le nombre de rappels de produits pharmaceutiques au troisième trimestre 2023 a diminué de 20,7 % par rapport au deuxième trimestre 2023, pour atteindre 107 événements. Le nombre d'unités rappelées a diminué encore plus, passant de 24,24 millions d'unités au deuxième trimestre à 7,42 millions au troisième trimestre, soit une baisse de 69,4 %. La stérilité a été la principale cause des rappels de produits pharmaceutiques avec 45 événements, soit 42,1 % du total des rappels. La stérilité a également été à l'origine du plus grand nombre d'unités rappelées au troisième trimestre, avec 4,10 millions d'unités, soit 55,2 % des unités rappelées. Il n'y a eu qu'un seul rappel au cours du troisième trimestre qui a touché plus de 1,00 million d'unités.

Les spécifications non respectées ont été la deuxième cause la plus fréquente de rappels de produits pharmaceutiques au cours du troisième trimestre 2023, avec 16 événements. Cette préoccupation était également liée au deuxième plus grand nombre d'unités rappelées avec 1,50 million. Les écarts aux BPF étaient en troisième position en termes d'événements avec 13 rappels.

Le nombre de rappels et les unités touchées ont augmenté pour les rappels de classe I. Alors que le nombre d'événements n'a augmenté que de sept à huit, le nombre d'unités touchées est passé de 21 099 au deuxième trimestre à 692 869 au troisième trimestre. Le nombre de rappels et d'unités pour les classes II et III a diminué, les unités de la classe II passant de 23,09 millions au deuxième trimestre à 6,28 millions au troisième trimestre.

L'Europe :

Les rappels de médicaments dans l'UE et au Royaume-Uni ont augmenté de 48,6% au troisième trimestre 2023 par rapport au deuxième trimestre 2023. Il y a eu 110 événements ce trimestre contre 74 au trimestre précédent.

Les risques liés à la sécurité sont la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques et ont été associés à 22 événements ce trimestre, en légère baisse par rapport aux 30 événements survenus au deuxième trimestre 2023. La deuxième cause la plus fréquente était les matières étrangères/contamination avec 19 événements, suivie par les erreurs d'étiquetage avec 15 événements au troisième trimestre. Au trimestre dernier, seuls huit rappels ont été attribués à des matières étrangères/contamination et cinq à des erreurs d'étiquetage.

L'Allemagne a reçu le plus grand nombre de notifications, avec 22 alertes au troisième trimestre 2023, contre 10 au trimestre précédent. La France arrive en deuxième position avec 20 notifications et le Royaume-Uni en troisième position avec 19 notifications. Le Portugal suit avec 15 notifications au troisième trimestre.

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États-Unis :

Au deuxième trimestre 2023, le nombre de rappels de produits alimentaires et de boissons a augmenté de 30,8 % pour atteindre 153. L'augmentation du nombre d'unités touchées a été encore plus spectaculaire avec 114,1 millions d'unités touchées, soit une augmentation de 190,6 % par rapport au 1er trimestre.

Il y a eu 82 rappels de produits attribués à des allergènes non déclarés, soit une augmentation de 46,4% par rapport aux 56 événements signalés au premier trimestre. Les allergènes non déclarés ont également été à l'origine du plus grand nombre d'unités rappelées ce trimestre, soit un total de 85,0 millions, ce qui représente 74,5 %.

Les aliments préparés ont été la principale catégorie de rappels, tant en termes d'événements que d'unités touchées, avec 42 rappels de produits impliquant 61 millions d'unités.

L'Europe :

Les régulateurs de l'UE et du Royaume-Uni ont signalé 1 181 rappels de produits alimentaires et de boissons au deuxième trimestre 2023. La principale cause de rappels ce trimestre est la "contamination - autre" avec 456 événements, soit 38,6% de tous les rappels de produits. La deuxième préoccupation principale est la contamination bactérienne, citée dans 239 rappels. Dans ce domaine, la salmonelle est le risque le plus courant avec 160 rappels de produits, suivie de la listeria avec 39 rappels.

Les fruits et légumes sont la catégorie de produits qui a fait l'objet du plus grand nombre de rappels (206), suivie par les fruits à coque, les produits à base de fruits à coque et les graines (126). C'est l'Allemagne qui a enregistré le plus grand nombre de rappels (146). La Belgique est deuxième avec 126 notifications et les Pays-Bas sont troisièmes avec 105 notifications.

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États-Unis :

Il y a eu 76 rappels de produits de consommation au deuxième trimestre 2023, contre 94 au trimestre précédent, soit une baisse de 19,1%. Le secteur a également connu une réduction de 10,7% du nombre d'unités touchées, avec 20,7 millions.

L'incendie est le principal risque lié aux produits de consommation, avec 14 rappels, suivi par les brûlures (11) et les blessures (10). La lacération est le principal risque par unité, avec 13,1 millions d'unités dans le cadre de neuf événements. Le secteur des sports et des loisirs est celui qui a enregistré le plus grand nombre de rappels par catégorie de produits, avec 21 événements.

En termes d'unités touchées, les jouets constituent la principale catégorie de produits avec 7,6 millions d'unités rappelées, soit 36,6 % de toutes les unités au deuxième trimestre 2023. Les articles d'ameublement arrivent en deuxième position avec 5,5 millions d'unités.

L'Europe :

Il y a eu 168 rappels de produits électroniques grand public en Europe au deuxième trimestre 2023, le nombre le plus élevé pour le secteur depuis plus de 10 ans. Le risque le plus courant était le choc électrique, lié à 73 rappels de produits. Les guirlandes lumineuses ont été le produit le plus rappelé, cité dans 27 événements.

Il y a eu 120 rappels de produits de jouets en Europe au deuxième trimestre 2023, soit une baisse de 19,5% par rapport au premier trimestre 2023. Le risque chimique est la cause la plus fréquente des rappels de jouets avec 49 événements. Les poupées en plastique ont fait l'objet de 28 rappels, ce qui en fait le type de jouet le plus souvent rappelé. Les jouets souples arrivent en deuxième position avec 15 rappels.

Il y a eu 117 rappels de produits d'habillement en Europe au deuxième trimestre 2023, ce qui représente le chiffre trimestriel le plus élevé de ces cinq dernières années. Une variété de vêtements pour enfants a occupé les trois premières places pour les articles les plus rappelés : il y a eu 31 événements pour les sweats à capuche, 13 pour les pantalons et 11 pour les sweatshirts.

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États-Unis :

La NHTSA a émis 234 rappels de produits automobiles au deuxième trimestre 2023, soit une baisse de 4,5% par rapport au premier trimestre 2023. Le nombre d'unités rappelées a légèrement augmenté, passant de 7,6 millions au T1 2023 à 8,2 millions au T2 2023.

Les systèmes électriques ont été la principale cause citée pour les rappels de produits par la NHTSA, liés à 51 événements contre 48 au trimestre précédent. La prévention du retournement est à l'origine du plus grand nombre d'unités rappelées (1,7 million), bien qu'il n'y ait eu que six rappels de produits pour ce motif. Les coussins gonflables arrivent en deuxième position avec 1,3 million d'unités, mais ne sont à l'origine que de cinq rappels de produits.

Les automobiles constituent la catégorie de produits la plus importante avec 214 rappels au deuxième trimestre 2023, soit une baisse de deux rappels par rapport au trimestre précédent. La catégorie des équipements a fait l'objet de 18 rappels qui ont affecté 179 350 unités. Les sièges pour enfants et les pneus ont fait l'objet d'un rappel chacun.

L'Europe :

Le nombre de rappels de produits automobiles a augmenté de 12,6 % dans l'UE et au Royaume-Uni, passant de 190 au premier trimestre 2023 à 214 au deuxième trimestre 2023. À mi-parcours de cette année, l'activité de rappel automobile européenne était à son plus haut niveau depuis plus de dix ans, avec 404 événements.

Il y a eu 146 rappels de produits liés à des blessures au deuxième trimestre 2023, ce qui représente une légère baisse par rapport aux 152 rappels signalés au premier trimestre. Le risque d'incendie est la deuxième cause la plus fréquente de rappel, lié à 43 événements en tant que préoccupation unique, mais passant à 59 rappels si l'on inclut d'autres facteurs.

Au deuxième trimestre 2023, le Royaume-Uni est resté le pays qui a émis le plus grand nombre d'alertes de rappel de produits avec 93, soit une légère augmentation par rapport aux 83 alertes du premier trimestre 2023. L'Allemagne a émis le deuxième plus grand nombre d'alertes de rappel avec 74, en hausse par rapport aux 63 notifications du trimestre précédent. La France a soumis 31 alertes de rappel au cours du deuxième trimestre 2023.

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États-Unis :

Le nombre de rappels de produits de dispositifs médicaux a diminué, passant de 252 rappels au 1er trimestre 2023 à 241 événements au 2ème trimestre 2023. Si l'on considère le premier semestre dans son ensemble, les 493 événements de rappel enregistrés au premier semestre 2023 sont en hausse de 10,3 % par rapport aux 447 enregistrés au premier semestre 2022.

Les problèmes de qualité ont été la principale raison des rappels de produits dans le secteur, avec 38 événements. Les problèmes de pièces sont la deuxième cause la plus fréquente avec 27 événements, suivis par les logiciels et les erreurs d'étiquetage qui ont tous deux enregistré 20 événements. En termes d'unités touchées, les problèmes de stérilité ont entraîné le rappel de 21,1 millions de dispositifs médicaux au deuxième trimestre 2023.

Le nombre de rappels de dispositifs médicaux de classe I a augmenté de 71,4 % pour atteindre 24 événements au deuxième trimestre 2023, ce qui représente le chiffre trimestriel le plus élevé pour les désignations de classe I depuis plus de dix ans.

L'Europe :

Il y a eu un total de 756 rappels de produits médicaux en Europe au cours du deuxième trimestre 2023. Ce chiffre est en légère baisse par rapport aux 790 événements du trimestre précédent. Malgré cette baisse, à la moitié de l'année, l'activité de rappel de produits est en hausse de 13,0 % par rapport au premier semestre 2022.

La défaillance d'un appareil est la raison la plus fréquente de rappel de produits au deuxième trimestre 2023, avec 102 événements. Les problèmes de logiciel ont été le deuxième problème le plus cité, représentant 100 événements. Le nombre de rappels de produits liés à la sécurité des dispositifs médicaux a diminué de 21,6% pour atteindre 76 au 2e trimestre 2023.

L'Allemagne a émis le plus grand nombre de notifications de rappel avec 199, soit une augmentation de 6,4% par rapport au premier trimestre 2023. La France est le deuxième pays émetteur avec 197 notifications, suivie par l'Italie avec 166 événements de rappel.

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États-Unis :

Le nombre de rappels de produits pharmaceutiques a diminué de 6,3 %, passant de 144 au 1er trimestre 2023 à 135 au 2ème trimestre 2023. Ce chiffre n'inclut aucun des 85 rappels volontaires émis par un fabricant qui a déposé le chapitre 7 de la loi sur les faillites en février 2023. La FDA n'a pas encore communiqué de nombre d'unités pour ces rappels.

Au deuxième trimestre 2023, 24,2 millions d'unités pharmaceutiques ont été rappelées, soit une baisse de 51,1 % par rapport au trimestre précédent. La taille moyenne des rappels de produits a également diminué pour atteindre 179 587 au deuxième trimestre 2023. Il s'agit du deuxième total le plus bas depuis le 1er trimestre 2019.

La stérilité a été la cause principale des rappels de produits pharmaceutiques avec 54 événements, soit 40,0% de l'activité totale. La stérilité a également été à l'origine du plus grand nombre d'unités rappelées au cours du deuxième trimestre, avec 18,7 millions, soit 76,9 %. Les écarts par rapport aux BPF ont été la deuxième cause la plus fréquente de rappels de produits pharmaceutiques, avec 24 événements.

L'Europe :

Les rappels de produits pharmaceutiques dans l'UE et au Royaume-Uni ont diminué de 14,0%, passant de 86 au 1er trimestre 2023 à 74 événements au 2ème trimestre 2023. Malgré cette baisse, à la moitié de l'année 2023, les rappels de produits pharmaceutiques en Europe sont en hausse de 8,8 %, passant de 147 au premier semestre 2022 à 160 événements au premier semestre 2023.

Avec 30 événements, les risques de sécurité ont été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques au deuxième trimestre 2023. La deuxième préoccupation la plus fréquente était la qualité avec neuf événements, suivie par les matières étrangères / la contamination avec huit événements. La France a été responsable du plus grand nombre de notifications de rappel, émettant 19 au deuxième trimestre 2023, suivie de l'Espagne et de l'Allemagne avec 10 chacun, puis du Royaume-Uni avec huit.

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États-Unis :

Les rappels de produits alimentaires par la FDA ont augmenté de 23,2% pour atteindre 117 au 1er trimestre 2023. Cependant, le nombre d'unités touchées a chuté de 78,7 % par rapport au trimestre précédent, passant de 184,0 millions à 39,3 millions. Un rappel majeur pour une boisson d'entraînement contaminée par du plastique a été responsable de 21,0 millions d'unités.

Les allergènes non déclarés ont été la principale cause des rappels de produits alimentaires aux États-Unis, avec 56 événements, tandis que les matières étrangères ont touché le plus grand nombre d'unités, avec 29,7 millions d'unités.

Le nombre de rappels de produits de classe I est passé de 34 à 29 au premier trimestre et a concerné 3,3 millions d'unités. Les rappels de classe II sont passés de 55 au trimestre précédent à 67 (impactant 33,7 millions d'unités), tandis que les rappels de classe III sont passés de six à 21 (impactant 2,2 millions d'unités).

L'Europe :

Les régulateurs de l'UE et du Royaume-Uni ont signalé 1 154 rappels de produits alimentaires et de boissons au premier trimestre 2023, soit une hausse de 2,9% par rapport au quatrième trimestre 2022. La principale cause était la "contamination - autre" avec 486 événements. Le contaminant le plus courant était les aflatoxines, liées à 89 rappels de produits.

Les autorités réglementaires rappellent des produits alimentaires contenant du cannabidiol (CBD). Au troisième trimestre 2022, neuf produits alimentaires contenant du CBD ont été rappelés. Au quatrième trimestre 2022, ce nombre est passé à 11, et ce trimestre, il y en a eu 24, la plupart classant le produit comme un nouvel aliment non autorisé.

Les fruits et légumes sont restés la catégorie de produits avec le plus grand nombre de rappels, totalisant 187 événements au premier trimestre 2023, soit une augmentation de 12,0% par rapport au trimestre précédent. Les fruits à coque, les produits à base de fruits à coque et les graines sont la deuxième catégorie la plus touchée avec 126 rappels de produits.

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États-Unis :

Il y a eu 94 rappels de produits de consommation au premier trimestre 2023, le plus grand nombre de rappels en un seul trimestre depuis le troisième trimestre 2015. Le nombre total d'unités rappelées a augmenté de 442,1% par rapport au trimestre précédent pour atteindre 23,1 millions, ce qui en fait le trimestre le plus élevé en termes d'unités rappelées depuis le T4 2017.

Les brûlures constituent le principal risque lié aux produits de consommation, avec 23 rappels. Les matériaux dangereux constituent le principal risque par unité, avec 6,9 millions d'unités, tandis que les produits pour enfants représentent le plus grand nombre de rappels de produits par catégorie, soit 28,7 % des rappels avec 27 événements.

En termes d'unités touchées, les produits pour enfants constituent également la principale catégorie de produits, avec 6,3 millions d'unités rappelées. Les produits pour la cuisine arrivent en deuxième position avec 5 millions d'unités, dont la quasi-totalité était liée au rappel unique de nettoyants multi-usages.

L'Europe :

Les rappels de produits électroniques grand public en Europe ont augmenté de 11,5% entre le quatrième trimestre 2022 et le premier trimestre 2023, avec 87 événements ce trimestre. Le risque le plus courant était le choc électrique, lié à 41 rappels. Les guirlandes lumineuses ont été le produit le plus rappelé, cité dans 17 événements.

Il y a eu 149 rappels de jouets en Europe au premier trimestre 2023, soit une baisse de 31,3% par rapport au trimestre précédent. Le risque chimique a été la raison la plus fréquente des rappels avec 60 événements, tandis que les poupées en plastique ont été la catégorie la plus courante de jouets rappelés, liée à 18 événements

Il y a eu 77 rappels de produits d'habillement au premier trimestre 2023 en Europe, soit une augmentation de 2,7% par rapport aux 75 rappels enregistrés au quatrième trimestre 2022. Les vêtements pour enfants et bébés ont été à l'origine de 54 des rappels, soit 70,1%. Les blessures étaient la raison la plus courante, citée dans 25 événements.

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États-Unis :

La NHTSA a émis 245 rappels de produits automobiles au 1er trimestre 2023, soit une augmentation de 3,4% par rapport au trimestre précédent. Le nombre d'unités rappelées a également légèrement augmenté, passant de 7,5 millions au T4 2022 à 7,6 millions.

Les systèmes électriques ont été la principale cause citée pour les rappels de produits de la NHTSA, liés à 48 événements contre 33 au trimestre précédent. Cette catégorie est également liée au plus grand nombre d'unités rappelées, avec 1,7 million d'unités, soit 22,1 %. Les équipements arrivent en deuxième position avec 46 rappels de produits, bien que seulement 263 464 unités aient été touchées.

Les automobiles constituent la catégorie la plus importante des rappels de produits de la NHTSA avec 216 au 1er trimestre. Le nombre d'unités touchées d'un trimestre à l'autre est également resté stable avec 7,32 millions d'automobiles, contre 7,30 millions au quatrième trimestre 2022.

L'Europe :

Les rappels de produits automobiles ont diminué de 2,6 % en Europe entre le quatrième trimestre 2022 et le premier trimestre 2023, le nombre d'événements passant de 195 au trimestre précédent à 190 ce trimestre. Il y a eu 152 rappels de produits liés à des blessures, ce qui reflète une légère diminution par rapport aux 157 rappels signalés au trimestre précédent.

Les voitures de particuliers ont été le produit le plus souvent rappelé au premier trimestre avec 106 événements, soit une baisse de 15,2% par rapport au trimestre précédent. Les rappels de voitures particulières représentent 55,8% du total des rappels de produits automobiles au 1er trimestre 2023.

Au premier trimestre 2023, le Royaume-Uni est resté le pays le plus actif avec 83 alertes de rappel de produits, soit une légère baisse par rapport aux 89 alertes du quatrième trimestre 2022. L'Allemagne a émis le deuxième plus grand nombre d'alertes avec 63, suivie par la France avec 30 alertes.

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États-Unis :

Le nombre de rappels de produits de dispositifs médicaux a légèrement augmenté au 1er trimestre 2023 avec 252 événements contre 241 rappels au 4ème trimestre 2022. La hausse a été plus spectaculaire en ce qui concerne le nombre d'unités impactées, qui a augmenté de 34,3 % pour atteindre 83,3 millions ce trimestre.

Les défauts de fabrication ont été la principale raison des rappels de produits médicaux, représentant 59 événements, soit 23,4 %. Les problèmes liés aux pièces détachées sont la deuxième cause la plus fréquente et ont été à l'origine de 38 événements.

En termes d'unités touchées, les problèmes de qualité ont représenté 68,5 millions d'unités, soit 82,3 % de tous les produits rappelés au cours du premier trimestre. Un rappel unique de 66,5 millions de dispositifs de perfusion CADD a été à l'origine de 79,8 % de l'ensemble des unités rappelées dans le secteur.

L'Europe :

Il y a eu un total de 790 rappels de produits de dispositifs médicaux en Europe au premier trimestre 2023. Cela représente une augmentation de 6,8% par rapport aux 740 événements enregistrés au quatrième trimestre 2022. Les problèmes de logiciel ont été la raison la plus fréquente de rappel, avec 115 événements. Cela représente une augmentation de 18,6% par rapport aux 97 événements enregistrés au 4ème trimestre.

Les problèmes de sécurité ont été le deuxième problème le plus cité, représentant 97 rappels de produits, soit une augmentation de 70,2 % par rapport au trimestre précédent. Viennent ensuite la défaillance du dispositif (89 événements) et le non-respect des spécifications (65 événements).

La France a émis le plus grand nombre de notifications de rappel de produits pour des dispositifs médicaux, avec 205 notifications, soit une augmentation de 15,8 % par rapport au trimestre précédent. L'Allemagne arrive en deuxième position avec 187 notifications, soit une baisse de 12,6 % par rapport au trimestre précédent.

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États-Unis :

Le premier trimestre 2023 a enregistré le plus grand nombre de rappels de produits pharmaceutiques en un seul trimestre au cours des 18 dernières années. Il y a eu 144 rappels, soit une augmentation de 53,2 % par rapport au trimestre précédent. Le nombre d'unités rappelées a augmenté de façon encore plus spectaculaire, passant de 4,2 millions à 49,5 millions d'unités.

Les écarts par rapport aux BPF ont été la principale cause de rappel de produits pharmaceutiques, avec 70 événements (48,6 %). Il s'agit du nombre le plus élevé de rappels pour écarts de BPF au cours d'un seul trimestre depuis plus de cinq ans. Les écarts de BPF ont également été à l'origine du plus grand nombre d'unités rappelées au cours du premier trimestre, avec 33,2 millions d'unités.

Les spécifications non respectées sont la deuxième cause la plus fréquente des rappels de produits et des unités touchées, avec 23 événements concernant 9,64 millions d'unités.

L'Europe :

Les rappels de produits pharmaceutiques en Europe ont diminué de 17,3% au premier trimestre 2023 par rapport au quatrième trimestre 2022. Il y a eu 86 événements contre 104 au trimestre précédent. Il convient de noter que le quatrième trimestre a été très actif avec un nombre de rappels de produits beaucoup plus élevé que le reste de l'année.

Les risques liés à la sécurité ont été la principale cause des rappels de produits pharmaceutiques, liés à 31 événements au cours de ce trimestre. La deuxième cause la plus fréquente est la présence de matières étrangères ou la contamination, avec 12 événements. En troisième position, on trouve les erreurs d'étiquetage, avec 11 rappels de produits.

La France a émis le plus grand nombre de notifications de rappel, avec 23 notifications, soit 26,7 % du total. Le Royaume-Uni suit avec 16 notifications, contre 13 au quatrième trimestre 2022. L'Allemagne a émis 13 notifications (contre 17 au quatrième trimestre), ce qui la place en troisième position.

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