Ny rapport: 2022 var et rekordstort år for produkttilbagekaldelser i USA

Sedgwick brand protection offentliggør data og analyser for hele året vedrørende tilbagekaldelse af produkter i USA

Memphis, Tennessee,2. marts2023– Forandet år i træk blev mere end 1 milliard enheder af fødevarer, lægemidler, medicinsk udstyr, biler og forbrugerprodukter tilbagekaldt i USA. Ifølge Sedgwicks seneste rapport om tilbagekaldelsesindekset for nationen var 2022 et rekordår for antallet af tilbagekaldte enheder, der nåede op på næsten 1,5 milliarder. Med fortsat skærpet regulering kan 2023 blive endnu et år med 1 milliard enheder, hvilket kræver, at virksomheder på tværs af brancher forbliver årvågne med hensyn til produktsikkerhed og beredskab til tilbagekaldelser.

Denne særudgave af Sedgwicks rapport om tilbagekaldelsesindeks går ud over de traditionelle kvartalsvise gennemgange og indeholder en årsoversigt med analyse af tilbagekaldelsesdata og tendenser for 2022. Rapporten indeholder også vigtige indsigter og forudsigelser fra Sedgwicks eksperter i brandbeskyttelse og netværk af strategiske partnere om de juridiske, lovgivningsmæssige og økonomiske risici, som bil-, forbrugerprodukt-, fødevare- og drikkevare-, medicinsk udstyrs- og medicinalindustrien står over for i 2023.

Højdepunkter fra tilbagekaldelsesdata for 2022

• Tilbagekaldelser af biler faldt med 12,6 % i 2022 sammenlignet med 2021. Sektoren oplevede også et fald på 10,3 % i antallet af tilbagekaldte enheder, hvilket er det laveste niveau i ni år.
• Mens antallet af tilbagekaldelser af forbrugerprodukter steg med næsten en tredjedel (31,2 %) i 2022 i forhold til 2021, blev antallet af tilbagekaldte enheder næsten halveret (45,4 %) fra 42,8 millioner i 2021 til 23,4 millioner i 2022.
• FDA-tilbagekaldelser af fødevarer oplevede en stigning på 700,6 % i antallet af berørte enheder i 2022. Med 416,9 millioner tilbagekaldte enheder er dette det højeste tal i 10 år. Mens antallet af tilbagekaldelser af fødevarer fra det amerikanske landbrugsministerium (USDA) forblev uændret, faldt mængden af tilbagekaldte enheder betydeligt (87,0 %) fra 13,4 millioner pund i 2021 til 1,7 millioner pund i 2022.
• Mens antallet af tilbagekaldelser af lægemidler steg med en tredjedel (32,5 %) i 2022, blev antallet af berørte enheder, der blev tilbagekaldt, mere end fordoblet (114,4 %) til 567,3 millioner. Dette er det højeste tal i branchen i 10 år.
• Tilbagekaldelser i medicinalindustrien steg med 8,8 % i 2022, fra 837 tilfælde i 2021 til 911. Antallet af berørte enheder faldt med 27,2 % fra 2021 til 438,7 millioner enheder i 2022.
• Elektriske køretøjer (EV) vil fortsat være et centralt fokusområde for bilindustrien, tilsynsmyndigheder og lovgivere i 2023, da USA fortsætter sin udvikling mod en fremtid uden emissioner. Producenter kan også opleve, at deres køretøjers "smarte funktioner" bliver genstand for nye regler, da cybersikkerhed bliver en større trussel i køretøjer, der i stigende grad er forbundet. Eksperter anbefaler, at der udvikles industristandarder, og tilsynsmyndighederne kan begynde at arbejde på denne opgave i 2023.
• Forbrugerproduktindustrien vil sandsynligvis opleve fortsat streng håndhævelse af lovgivningen fra Consumer Product Safety Commission (CPSC) i 2023, baseret på et år med civilretlige sanktioner og opmærksomhedsskabende pressemeddelelser. Andre regulerende myndigheder viser interesse for forbrugerprodukter, hvor Environmental Protection Agency (EPA) ser på PFAS, og Federal Trade Commission (FTC) overvejer at skærpe tilsynet med greenwashing.
• 2023 vil bringe nye usikkerheder for fødevare- og drikkevareindustrien, da Food and Drug Administration (FDA) har annonceret planer om at gennemføre en omfattende reform af agenturets fødevareafdeling og samle fødevarepolitik og -regulering under én vicedirektør. Producenter og leverandører vil være nødt til at følge denne proces nøje for at kunne vurdere eventuelle ændringer i lovgivning og politik.
• Producenter af medicinsk udstyr vil få øget ansvar for at rapportere, hvordan de vil overvåge, identificere og håndtere cybersikkerhedssårbarheder efter markedsføring. Tilpasning af reglerne til den teknologiske udvikling vil være et andet område, som producenterne skal være opmærksomme på, da FDA nu kræver, at alle 501(k)-ansøgninger skal indsendes i det digitale eSTAR-format.
• To love, der blev vedtaget i slutningen af 2022 i henhold til Consolidated Appropriations Act, 2023 (H.R. 2617), vil indføre en række nye forpligtelser for lægemiddelproducenter i forbindelse med spørgsmål som markedsføring, kliniske forsøg og FDA's myndighed. Branchen vil også skulle forholde sig til en fuldstændig samlet dagsorden fra FDA, der omfattede 87 kort- og langsigtede tiltag, såsom foreslåede og endelige regelændringer.

Hvad venter der i 2023?

"Det kommende år vil sandsynligvis være præget af den samme strenge håndhævelse af lovgivningen, som alle brancher oplevede i 2022," fortæller Chris Harvey, senior vicepræsident for brandbeskyttelse hos Sedgwick. "Tilsynsmyndighederne er nu vendt tilbage til det aktivitetsniveau, de havde før pandemien, og indhenter den tabte tid med en række længe ventede retningslinjer og moderniseringer af eksisterende regler. Virksomhederne står over for den store udfordring at forblive fleksible i deres drift for at imødekomme de nye regler, samtidig med at de skal forudse og forberede sig på potentielle økonomiske og geopolitiske problemer."

Tilbagekaldelsesindekset offentliggøres hvert kvartal af Sedgwicks eksperter i varemærkebeskyttelse. Det er den eneste rapport, der samler og sporer tilbagekaldelsesdata på tværs af flere regulerende myndigheder og brancher for at hjælpe brancheaktører med at navigere i det regulerende miljø, produkttilbagekaldelser og andre udfordringer på markedet. For mere information, besøgsedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

For at downloade den seneste tilbagekaldelsesindeks, besøgU.S. state of the nation recall index.