Novo relatório: 2022 foi um ano recorde para recalls de produtos nos EUA

2 de março de 2023

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A Sedgwick Brand Protection divulga dados e análises de recall de produtos do ano inteiro nos EUA

Memphis, Tennessee, 2 de março de 2023 - Pelo segundo ano consecutivo, mais de 1 bilhão de unidades de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, automóveis e produtos de consumo foram recolhidos nos EUA. De acordo com o último relatório do índice de recall do estado da nação da Sedgwick, 2022 foi um ano recorde para o número de unidades recolhidas, chegando a quase 1,5 bilhão. Com o aumento contínuo do escrutínio regulatório, 2023 pode ser outro ano de 1 bilhão de unidades, exigindo que as empresas de todos os setores permaneçam vigilantes em questões de segurança de produtos e preparação para recall.

Esta edição especial do relatório de índice de recall da Sedgwick vai além de suas tradicionais revisões trimestrais, oferecendo uma análise anual dos dados e tendências de recall de 2022. O relatório também fornece insights e previsões essenciais dos especialistas em proteção de marcas e da rede de parceiros estratégicos da Sedgwick sobre os riscos legais, regulatórios e econômicos enfrentados pelos setores automotivo, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutico em 2023.

Destaques dos dados de recall de 2022

  • Os recalls automotivos diminuíram 12,6% em 2022 em comparação com 2021. O setor também experimentou um declínio de 10,3% no número de unidades recolhidas, marcando uma baixa de nove anos.
  • Embora o número de recalls de produtos de consumo tenha aumentado em quase um terço (31,2%) em 2022 em relação a 2021, o número de unidades recolhidas caiu quase pela metade (45,4%), de 42,8 milhões em 2021 para 23,4 milhões em 2022.
  • Os recalls de alimentos da FDA registraram um aumento de 700,6% no número de unidades afetadas em 2022. Com 416,9 milhões de unidades recolhidas, isso representa um recorde de 10 anos. Embora os recalls de alimentos do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) tenham se mantido estáveis em termos de número de eventos, o volume de unidades recolhidas diminuiu significativamente (87,0%) de 13,4 milhões de libras em 2021 para 1,7 milhão de libras em 2022.
  • Embora os eventos de recall de produtos farmacêuticos tenham aumentado em um terço (32,5%) em 2022, o número de unidades afetadas que passaram por recall mais que dobrou (114,4%), chegando a 567,3 milhões. Isso marca um recorde de 10 anos para o setor.
  • Os eventos de recall no setor de dispositivos médicos aumentaram 8,8% em 2022, passando de 837 eventos em 2021 para 911. O número de unidades afetadas diminuiu 27,2% em relação a 2021, para 438,7 milhões de unidades em 2022.
  • Os veículos elétricos (EVs) continuarão a ser o foco principal do setor automotivo, dos órgãos reguladores e dos legisladores em 2023, à medida que os EUA continuam a avançar em direção a um futuro de emissão zero. Os fabricantes também podem achar que os "recursos inteligentes" de seus veículos são alvo de novas regulamentações, já que a segurança cibernética se torna uma ameaça maior em veículos cada vez mais conectados. Com especialistas recomendando o desenvolvimento de padrões do setor, os reguladores podem começar a trabalhar nessa tarefa em 2023.
  • O setor de produtos de consumo provavelmente verá uma aplicação regulatória rigorosa e contínua da Consumer Product Safety Commission (CPSC) em 2023, com base em um ano de penalidades civis e comunicados à imprensa que chamam a atenção. Outras agências reguladoras estão se interessando pelos produtos de consumo, com a Agência de Proteção Ambiental (EPA) analisando os PFAS e a Comissão Federal de Comércio (FTC) considerando reforçar a supervisão de greenwashing.
  • O ano de 2023 trará novas incertezas para o setor de alimentos e bebidas, pois a Food and Drug Administration (FDA) anunciou planos para reformular a parte de alimentos da agência e colocar a política e a regulamentação de alimentos sob a responsabilidade de um vice-comissário. Os fabricantes e fornecedores precisarão acompanhar de perto esse processo para avaliar quaisquer mudanças regulatórias ou políticas resultantes.
  • Os fabricantes de dispositivos médicos enfrentarão maiores responsabilidades para informar como monitorarão, identificarão e abordarão as vulnerabilidades de segurança cibernética pós-comercialização. A adaptação dos regulamentos para atender aos avanços tecnológicos será outra área a ser observada pelos fabricantes, pois a FDA agora exigirá que todos os envios 501(k) usem o formato digital eSTAR.
  • Duas leis aprovadas no final de 2022 sob o Consolidated Appropriations Act, 2023 (H.R. 2617) introduzirão inúmeras novas obrigações para os fabricantes de produtos farmacêuticos em relação a questões como marketing, testes clínicos e a autoridade da FDA. O setor também precisará lidar com uma Agenda Unificada completa da FDA, que incluiu 87 ações de curto e longo prazo, como a criação de regras propostas e finais.

O que está por vir em 2023

"O próximo ano provavelmente será caracterizado pela mesma aplicação rigorosa da regulamentação que todos os setores viram em 2022", compartilhou Chris Harvey, vice-presidente sênior de proteção de marcas da Sedgwick. "Os órgãos reguladores já retornaram totalmente aos níveis de atividade pré-pandêmicos e estão recuperando o tempo perdido com uma lista constante de diretrizes há muito esperadas e modernizações das regulamentações existentes. As empresas enfrentarão o difícil desafio de permanecer ágeis em suas operações para acomodar novas regulamentações e, ao mesmo tempo, antecipar e se preparar para possíveis problemas econômicos e geopolíticos."

O índice de recall é publicado a cada trimestre pelos especialistas em proteção de marcas da Sedgwick. É o único relatório que agrega e rastreia dados de recall em várias agências reguladoras e setores para ajudar as partes interessadas do setor a navegar pelo ambiente regulatório, recalls de produtos e outros desafios no mercado. Para obter mais informações, acesse www.sedgwick.com/brandprotection.

Para fazer o download do índice de recall mais recente, visite Índice de recall do estado da nação dos EUA.