Novo relatório: 2022 foi um ano recorde para recalls de produtos nos EUA

A Sedgwick Brand Protection divulga dados e análises completos sobre recalls de produtos nos Estados Unidos ao longo do ano

Memphis, Tennessee,2 de marçode 2023– Pelosegundo ano consecutivo, mais de 1 bilhão de unidades de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, automóveis e produtos de consumo foram recolhidos nos EUA. De acordo com o último relatório do índice nacional de recolhimentos da Sedgwick, 2022 foi um ano recorde em termos de número de unidades recolhidas, atingindo quase 1,5 bilhão. Com o aumento contínuo do escrutínio regulatório, 2023 pode se tornar outro ano de 1 bilhão de unidades, exigindo que as empresas de todos os setores permaneçam vigilantes em questões de segurança de produtos e preparação para recalls.

Esta edição especial do relatório do índice de recalls da Sedgwick vai além das tradicionais análises trimestrais, oferecendo uma análise retrospectiva dos dados e tendências de recalls de 2022. O relatório também fornece insights e previsões essenciais dos especialistas em proteção de marca da Sedgwick e da rede de parceiros estratégicos sobre os riscos legais, regulatórios e econômicos enfrentados pelos setores automotivo, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutico em 2023.

Destaques dos dados de recall de 2022

• Os recalls automotivos diminuíram 12,6% em 2022 em comparação com 2021. O setor também registrou um declínio de 10,3% no número de unidades recolhidas, marcando uma baixa de nove anos.
• Embora o número de recalls de produtos de consumo tenha aumentado quase um terço (31,2%) em 2022 em relação a 2021, o número de unidades recolhidas caiu quase pela metade (45,4%), passando de 42,8 milhões em 2021 para 23,4 milhões em 2022.
• Os recalls de alimentos da FDA registraram um aumento de 700,6% no número de unidades afetadas em 2022. Com 416,9 milhões de unidades recolhidas, isso representa um recorde em 10 anos. Embora os recalls de alimentos do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) tenham se mantido estáveis em termos de número de eventos, o volume de unidades recolhidas diminuiu significativamente (87,0%), passando de 13,4 milhões de libras em 2021 para 1,7 milhão de libras em 2022.
• Embora os eventos de recall de produtos farmacêuticos tenham aumentado em um terço (32,5%) em 2022, o número de unidades afetadas recolhidas mais que dobrou (114,4%), chegando a 567,3 milhões. Isso representa o maior número em 10 anos para o setor.
• Os eventos de recall na indústria de dispositivos médicos aumentaram 8,8% em 2022, passando de 837 eventos em 2021 para 911. O número de unidades afetadas diminuiu 27,2% em relação a 2021, para 438,7 milhões de unidades em 2022.
• Os veículos elétricos (EVs) continuarão sendo um foco importante para a indústria automotiva, reguladores e legisladores em 2023, à medida que os EUA continuam avançando em direção a um futuro com emissões zero. Os fabricantes também podem descobrir que os “recursos inteligentes” de seus veículos serão alvo de novas regulamentações, à medida que a segurança cibernética se torna uma ameaça cada vez maior em veículos cada vez mais conectados. Com especialistas recomendando que padrões industriais sejam desenvolvidos, os reguladores podem começar a trabalhar nessa tarefa em 2023.
• A indústria de produtos de consumo provavelmente continuará enfrentando uma fiscalização rigorosa por parte da Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC) em 2023, com base em um ano de penalidades civis e comunicados à imprensa que chamaram a atenção. Outras agências reguladoras estão se interessando por produtos de consumo, com a Agência de Proteção Ambiental (EPA) analisando os PFAS e a Comissão Federal de Comércio (FTC) considerando reforçar a fiscalização do greenwashing.
• O ano de 2023 trará novas incertezas para o setor de alimentos e bebidas, já que a Food and Drug Administration (FDA) anunciou planos para reformular a área de alimentos da agência e colocar a política e a regulamentação alimentar sob a responsabilidade de um único vice-comissário. Fabricantes e fornecedores precisarão acompanhar esse processo de perto para avaliar quaisquer mudanças regulatórias ou políticas resultantes.
• Os fabricantes de dispositivos médicos enfrentarão maiores responsabilidades no que diz respeito a relatar como irão monitorar, identificar e lidar com vulnerabilidades de segurança cibernética pós-comercialização. Adaptar as regulamentações para acompanhar os avanços tecnológicos será outra área a ser observada pelos fabricantes, já que a FDA agora exigirá que todas as submissões 501(k) utilizem o formato digital eSTAR.
• Duas leis aprovadas no final de 2022 sob a Lei de Apropriações Consolidadas de 2023 (H.R. 2617) introduzirão inúmeras novas obrigações para os fabricantes farmacêuticos em questões como marketing, ensaios clínicos e a autoridade da FDA. O setor também precisará lidar com uma Agenda Unificada completa da FDA, que incluiu 87 ações de curto e longo prazo, como propostas e regulamentações finais.

O que nos espera em 2023

“O ano que se aproxima provavelmente será caracterizado pela mesma aplicação rigorosa das regulamentações que todas as indústrias viram em 2022”, compartilhou Chris Harvey, vice-presidente sênior de proteção de marca da Sedgwick. “Os reguladores agora voltaram totalmente aos níveis de atividade pré-pandêmicos e estão recuperando o tempo perdido com uma série constante de diretrizes há muito esperadas e modernizações das regulamentações existentes. As empresas enfrentarão o difícil desafio de permanecer ágeis em suas operações para se adaptar às novas regulamentações, ao mesmo tempo em que antecipam e se preparam para possíveis questões econômicas e geopolíticas.”

O índice de recall é publicado trimestralmente pelos especialistas em proteção de marca da Sedgwick. É o único relatório que agrega e acompanha dados de recall de várias agências reguladoras e setores para ajudar as partes interessadas do setor a navegar pelo ambiente regulatório, recalls de produtos e outros desafios do mercado. Para obter mais informações, visitesedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Para baixar o índice de recall mais recente, visiteo índice de recall do estado da nação dos EUA.