Nuevo informe: 2022 fue un año récord en la retirada de productos en EE.UU.

Sedgwick Brand Protection publica los datos y análisis completos del año sobre la retirada de productos en EE. UU.

Memphis, Tennessee,2 de marzode2023. Porsegundo año consecutivo, se retiraron del mercado más de mil millones de unidades de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, automóviles y productos de consumo en los Estados Unidos. Según el último informe del índice nacional de retiradas de productos de Sedgwick, 2022 fue un año récord en cuanto al número de unidades retiradas, que alcanzó casi los 1500 millones. Con el aumento continuo del escrutinio regulatorio, 2023 puede perfilarse como otro año de mil millones de unidades, lo que exigirá a las empresas de todos los sectores que se mantengan alerta en materia de seguridad de los productos y preparación para las retiradas.

Esta edición especial del informe sobre el índice de retiradas de Sedgwick va más allá de sus revisiones trimestrales tradicionales y ofrece un análisis anual de los datos y las tendencias de retiradas de 2022. El informe también proporciona información esencial y predicciones de los expertos en protección de marcas de Sedgwick y de su red de socios estratégicos sobre los riesgos legales, normativos y económicos a los que se enfrentarán los sectores de la automoción, los productos de consumo, la alimentación y las bebidas, los dispositivos médicos y los productos farmacéuticos en 2023.

Aspectos destacados de los datos de retirada del mercado en 2022

• Las retiradas de automóviles disminuyeron un 12,6 % en 2022 en comparación con 2021. El sector también experimentó un descenso del 10,3 % en el número de unidades retiradas, lo que supone el mínimo en nueve años.
• Si bien el número de retiradas de productos de consumo aumentó casi un tercio (31,2 %) en 2022 con respecto a 2021, el número de unidades retiradas se redujo casi a la mitad (45,4 %), pasando de 42,8 millones en 2021 a 23,4 millones en 2022.
• Las retiradas de alimentos de la FDA experimentaron un aumento del 700,6 % en el número de unidades afectadas en 2022. Con 416,9 millones de unidades retiradas, esto representa el máximo en 10 años. Si bien las retiradas de alimentos del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) se mantuvieron estables en términos de número de casos, el volumen de unidades retiradas disminuyó significativamente (87,0 %), pasando de 13,4 millones de libras en 2021 a 1,7 millones de libras en 2022.
• Si bien los casos de retirada de productos farmacéuticos aumentaron en un tercio (32,5 %) en 2022, el número de unidades afectadas retiradas se duplicó con creces (114,4 %), hasta alcanzar los 567,3 millones. Esto supone el máximo en diez años para el sector.
• Los casos de retirada de productos en el sector de los dispositivos médicos aumentaron un 8,8 % en 2022, pasando de 837 casos en 2021 a 911. El número de unidades afectadas disminuyó un 27,2 % con respecto a 2021, hasta alcanzar los 438,7 millones de unidades en 2022.
• Los vehículos eléctricos (VE) seguirán siendo un tema clave para la industria automotriz, los reguladores y los legisladores en 2023, a medida que Estados Unidos continúa avanzando hacia un futuro con cero emisiones. Los fabricantes también pueden encontrar que las «funciones inteligentes» de sus vehículos sean objeto de nuevas regulaciones, ya que la ciberseguridad se convierte en una amenaza cada vez mayor en los vehículos cada vez más conectados. Dado que los expertos recomiendan que se desarrollen normas industriales, es posible que los reguladores comiencen a trabajar en esta tarea en 2023.
• Es probable que la industria de productos de consumo siga siendo objeto de una estricta aplicación de la normativa por parte de la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) en 2023, tras un año de sanciones civiles y comunicados de prensa que han acaparado la atención. Otras agencias reguladoras están mostrando interés en los productos de consumo, como la Agencia de Protección Ambiental (EPA), que está estudiando los PFAS, y la Comisión Federal de Comercio (FTC), que está considerando endurecer la supervisión del greenwashing.
• El año 2023 traerá nuevas incertidumbres para la industria de alimentos y bebidas, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció planes para reformar la parte de la agencia dedicada a los alimentos y poner la política y la regulación alimentaria bajo la responsabilidad de un solo comisionado adjunto. Los fabricantes y proveedores deberán seguir de cerca este proceso para evaluar cualquier cambio normativo o político que se produzca.
• Los fabricantes de dispositivos médicos se enfrentarán a mayores responsabilidades a la hora de informar sobre cómo supervisarán, identificarán y abordarán las vulnerabilidades de ciberseguridad tras la comercialización. La adaptación de la normativa para adaptarse a los avances tecnológicos será otro aspecto a tener en cuenta por los fabricantes, ya que la FDA exigirá ahora que todas las solicitudes 501(k) se presenten en formato digital eSTAR.
• Dos leyes aprobadas a finales de 2022 en virtud de la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2023 (H.R. 2617) introducirán numerosas obligaciones nuevas para los fabricantes de productos farmacéuticos en cuestiones como la comercialización, los ensayos clínicos y la autoridad de la FDA. La industria también tendrá que hacer frente a una agenda unificada completa de la FDA, que incluye 87 medidas a corto y largo plazo, como propuestas y reglamentos definitivos.

Lo que nos espera en 2023

«Es probable que el año que viene se caracterice por la misma aplicación estricta de la normativa que se observó en todos los sectores en 2022», afirmó Chris Harvey, vicepresidente sénior de protección de marca de Sedgwick. «Los reguladores han vuelto por completo a los niveles de actividad previos a la pandemia y están recuperando el tiempo perdido con una serie de directrices largamente esperadas y modernizaciones de las normativas existentes. Las empresas se enfrentarán al difícil reto de mantener la agilidad en sus operaciones para adaptarse a las nuevas normativas, al tiempo que anticipan y se preparan para posibles problemas económicos y geopolíticos».

El índice de retiradas se publica cada trimestre por los expertos en protección de marcas de Sedgwick. Es el único informe que recopila y realiza un seguimiento de los datos de retiradas de múltiples organismos reguladores y sectores para ayudar a las partes interesadas de la industria a navegar por el entorno normativo, las retiradas de productos y otros retos del mercado. Para obtener más información, visitesedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Para descargar el último índice de retiradas, visiteel índice de retiradas del estado de la nación de EE. UU.