Nuevo informe: 2022 fue un año récord en cuanto a retiradas de productos en EE. UU.

Sedgwick Brand Protection publica los datos y el análisis sobre retiradas de productos en EE. UU. correspondientes a todo el año

Memphis, Tennessee,2 de marzode 2023– Porsegundo año consecutivo, se retiraron del mercado en Estados Unidos más de 1000 millones de unidades de alimentos, medicamentos, productos sanitarios, automóviles y productos de consumo.Según el último informe del índice nacional de retiradas de Sedgwick, 2022 fue un año récord en cuanto al número de unidades retiradas, que alcanzó casi los 1500 millones. Dado que el escrutinio regulatorio sigue aumentando, 2023 podría convertirse en otro año con mil millones de unidades retiradas, lo que obligará a las empresas de todos los sectores a mantenerse alerta en materia de seguridad de los productos y preparación para las retiradas.

Esta edición especial del informe sobre el índice de retiradas de productos de Sedgwick va más allá de sus tradicionales análisis trimestrales y ofrece un resumen anual de los datos y las tendencias de las retiradas de productos en 2022. El informe también aporta información esencial y previsiones de los expertos en protección de marcas de Sedgwick y de su red de socios estratégicos sobre los riesgos legales, normativos y económicos a los que se enfrentarán los sectores de la automoción, los productos de consumo, la alimentación y las bebidas, los dispositivos médicos y el sector farmacéutico en 2023.

Aspectos destacados de los datos sobre retiradas de productos de 2022

• Las retiradas de vehículos del mercado disminuyeron un 12,6 % en 2022 con respecto a 2021. El sector también registró un descenso del 10,3 % en el número de unidades retiradas, lo que supone el nivel más bajo de los últimos nueve años.
• Aunque el número de retiradas de productos de consumo aumentó en casi un tercio (31,2 %) en 2022 con respecto a 2021, el número de unidades retiradas se redujo casi a la mitad (45,4 %), pasando de 42,8 millones en 2021 a 23,4 millones en 2022.
• Las retiradas de productos alimenticios de la FDA registraron un aumento del 700,6 % en el número de unidades afectadas en 2022. Con 416,9 millones de unidades retiradas, esto representa el máximo de los últimos 10 años. Mientras que las retiradas de alimentos del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) se mantuvieron estables en cuanto al número de casos, el volumen de unidades retiradas disminuyó significativamente (87,0 %), pasando de 13,4 millones de libras en 2021 a 1,7 millones de libras en 2022.
• Aunque los casos de retirada de productos farmacéuticos aumentaron en un tercio (32,5 %) en 2022, el número de unidades afectadas retiradas se duplicó con creces (114,4 %), hasta alcanzar los 567,3 millones. Esto supone el máximo registrado en los últimos diez años en el sector.
• Los casos de retirada de productos en el sector de los productos sanitarios aumentaron un 8,8 % en 2022, pasando de 837 casos en 2021 a 911. El número de unidades afectadas se redujo un 27,2 % con respecto a 2021, hasta alcanzar los 438,7 millones de unidades en 2022.
• Los vehículos eléctricos (VE) seguirán siendo un tema central para la industria automovilística, los organismos reguladores y los legisladores en 2023, a medida que Estados Unidos continúa avanzando hacia un futuro con cero emisiones. Es posible que los fabricantes vean cómo las «funcionalidades inteligentes» de sus vehículos se convierten en objeto de nuevas regulaciones, ya que la ciberseguridad supone una amenaza cada vez mayor en unos vehículos cada vez más conectados. Dado que los expertos recomiendan que se elaboren normas sectoriales, es posible que los organismos reguladores comiencen a trabajar en esta tarea en 2023.
• Es probable que el sector de los productos de consumo siga siendo objeto de una aplicación estricta de la normativa por parte de la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) en 2023, tras un año marcado por sanciones civiles y comunicados de prensa que han acaparado la atención. Otras agencias reguladoras están mostrando interés por los productos de consumo: la Agencia de Protección Ambiental (EPA) está analizando los PFAS y la Comisión Federal de Comercio (FTC) está considerando endurecer la supervisión del «greenwashing».
• El año 2023 traerá consigo nuevas incertidumbres para el sector de la alimentación y las bebidas, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha anunciado planes para reestructurar la división alimentaria de la agencia y centralizar la política y la regulación alimentarias bajo la responsabilidad de un solo subcomisionado. Los fabricantes y proveedores deberán seguir de cerca este proceso para evaluar cualquier cambio normativo o de política que se derive del mismo.
• Los fabricantes de productos sanitarios tendrán que asumir mayores responsabilidades a la hora de informar sobre cómo supervisarán, identificarán y abordarán las vulnerabilidades de ciberseguridad tras la comercialización. La adaptación de la normativa a los avances tecnológicos será otro aspecto a tener en cuenta para los fabricantes, ya que la FDA exigirá ahora que todas las solicitudes 501(k) se presenten en formato digital eSTAR.
• Dos leyes aprobadas a finales de 2022 en el marco de la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2023 (H.R. 2617) impondrán numerosas obligaciones nuevas a los fabricantes de productos farmacéuticos en materia de comercialización, ensayos clínicos y competencias de la FDA. El sector también deberá hacer frente a una Agenda Unificada completa de la FDA, que incluye 87 medidas a corto y largo plazo, tales como propuestas normativas y reglamentos definitivos.

Qué nos depara el 2023

«Es probable que el año que viene se caracterice por la misma aplicación estricta de la normativa que todas las industrias experimentaron en 2022», señaló Chris Harvey, vicepresidente sénior de protección de marca de Sedgwick. «Los organismos reguladores han vuelto ya por completo a los niveles de actividad previos a la pandemia y están recuperando el tiempo perdido con una serie constante de directrices largamente esperadas y actualizaciones de la normativa vigente. Las empresas se enfrentarán al difícil reto de mantener la agilidad en sus operaciones para adaptarse a las nuevas regulaciones, al tiempo que se anticipan y se preparan para posibles problemas económicos y geopolíticos».

El índice de retiradas de productos lo publican cada trimestre los expertos en protección de marcas de Sedgwick. Se trata del único informe que recopila y analiza datos sobre retiradas de productos procedentes de múltiples organismos reguladores y sectores, con el fin de ayudar a las partes interesadas del sector a orientarse en el entorno normativo, las retiradas de productos y otros retos del mercado. Para obtener más información, visitesedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Para descargar el último índice de destituciones, visiteel índice de destituciones de los estados de EE. UU.