2 de março de 2023
A Sedgwick Brand Protection divulga dados e análises completos sobre recalls de produtos nos EUA ao longo do ano
Memphis, Tennessee,2 de marçode 2023– Pelosegundo ano consecutivo, mais de 1 bilhão de unidades de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, automóveis e produtos de consumo foram recolhidos nos EUA. De acordo com o último relatório do índice nacional de recolhimentos da Sedgwick, 2022 foi um ano recorde em termos de número de unidades recolhidas, atingindo quase 1,5 bilhão. Com o aumento contínuo do escrutínio regulatório, 2023 pode se tornar mais um ano com 1 bilhão de unidades, exigindo que as empresas de todos os setores permaneçam vigilantes em questões de segurança de produtos e preparação para recolhimentos.
Esta edição especial do relatório do índice de recalls da Sedgwick vai além das suas tradicionais análises trimestrais, oferecendo uma análise retrospectiva dos dados e tendências de recalls de 2022. O relatório também fornece insights e previsões essenciais dos especialistas em proteção de marca da Sedgwick e da sua rede de parceiros estratégicos sobre os riscos legais, regulatórios e económicos enfrentados pelas indústrias automotiva, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutica em 2023.
Destaques dos dados de recolha de 2022
- Os recalls automotivos diminuíram 12,6% em 2022 em comparação com 2021. O setor também registrou um declínio de 10,3% no número de unidades recolhidas, marcando uma baixa de nove anos.
- Embora o número de recalls de produtos de consumo tenha aumentado quase um terço (31,2%) em 2022 em relação a 2021, o número de unidades recolhidas caiu quase pela metade (45,4%), passando de 42,8 milhões em 2021 para 23,4 milhões em 2022.
- Os recalls de alimentos da FDA registaram um aumento de 700,6% no número de unidades afetadas em 2022. Com 416,9 milhões de unidades recolhidas, este número representa um recorde em 10 anos. Embora as recolhas de alimentos do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) tenham permanecido estáveis em termos de número de eventos, o volume de unidades recolhidas diminuiu significativamente (87,0%), passando de 13,4 milhões de libras em 2021 para 1,7 milhões de libras em 2022.
- Embora os eventos de recolha de produtos farmacêuticos tenham aumentado em um terço (32,5%) em 2022, o número de unidades afetadas recolhidas mais que dobrou (114,4%), chegando a 567,3 milhões. Isso representa o maior número em 10 anos para o setor.
- Os eventos de recolha na indústria de dispositivos médicos aumentaram 8,8% em 2022, passando de 837 eventos em 2021 para 911. O número de unidades afetadas diminuiu 27,2% em relação a 2021, para 438,7 milhões de unidades em 2022.
- Os veículos elétricos (EVs) continuarão a ser um foco importante para a indústria automóvel, reguladores e legisladores em 2023, à medida que os EUA continuam a avançar em direção a um futuro com emissões zero. Os fabricantes também podem descobrir que os «recursos inteligentes» dos seus veículos são alvo de novas regulamentações, à medida que a cibersegurança se torna uma ameaça cada vez maior em veículos cada vez mais conectados. Com especialistas a recomendar que sejam desenvolvidos padrões industriais, os reguladores podem começar a trabalhar nessa tarefa em 2023.
- A indústria de produtos de consumo provavelmente continuará a enfrentar uma fiscalização rigorosa por parte da Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC) em 2023, com base num ano de sanções civis e comunicados de imprensa que chamaram a atenção. Outras agências reguladoras estão a demonstrar interesse em produtos de consumo, com a Agência de Proteção Ambiental (EPA) a analisar os PFAS e a Comissão Federal de Comércio (FTC) a considerar o reforço da supervisão do greenwashing.
- O ano de 2023 trará novas incertezas para a indústria de alimentos e bebidas, já que a Food and Drug Administration (FDA) anunciou planos para reformular a área de alimentos da agência e colocar a política e a regulamentação alimentar sob a responsabilidade de um único vice-comissário. Fabricantes e fornecedores precisarão acompanhar esse processo de perto para avaliar quaisquer mudanças regulatórias ou políticas resultantes.
- Os fabricantes de dispositivos médicos enfrentarão maiores responsabilidades no que diz respeito a relatar como irão monitorizar, identificar e lidar com vulnerabilidades de cibersegurança pós-comercialização. Adaptar as regulamentações para acompanhar os avanços tecnológicos será outra área a ser observada pelos fabricantes, já que a FDA agora exigirá que todas as submissões 501(k) utilizem o formato digital eSTAR.
- Duas leis aprovadas no final de 2022 sob a Lei de Apropriações Consolidadas de 2023 (H.R. 2617) introduzirão inúmeras novas obrigações para os fabricantes farmacêuticos em questões como marketing, ensaios clínicos e autoridade da FDA. O setor também precisará lidar com uma Agenda Unificada completa da FDA, que incluiu 87 ações de curto e longo prazo, como propostas e regulamentações finais.
O que nos espera em 2023
«O ano que se aproxima provavelmente será caracterizado pela mesma aplicação rigorosa das regulamentações que todas as indústrias viram em 2022», compartilhou Chris Harvey, vice-presidente sênior de proteção de marca da Sedgwick. “Os reguladores voltaram agora totalmente aos níveis de atividade pré-pandemia e estão a compensar o tempo perdido com uma série constante de diretrizes há muito esperadas e modernizações das regulamentações existentes. As empresas enfrentarão o difícil desafio de permanecer ágeis nas suas operações para se adaptarem às novas regulamentações, ao mesmo tempo que antecipam e se preparam para potenciais questões económicas e geopolíticas.”
O índice de recolhimento é publicado trimestralmente pelos especialistas em proteção de marca da Sedgwick. É o único relatório que agrega e acompanha dados de recolhimento de várias agências reguladoras e setores para ajudar as partes interessadas do setor a navegar pelo ambiente regulatório, recolhimentos de produtos e outros desafios do mercado. Para obter mais informações, acessesedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.
Para descarregar o índice de recall mais recente, visiteo índice de recall do estado da nação dos EUA.
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