Proteção da marca Sedgwick

A empresa líder mundial na recolha de produtos

Protegendo marcas e paz de espírito desde 1995.

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PROTECÇÃO DA MARCA SEDGWICK

Durante mais de 25 anos, empresas de todas as dimensões e sectores confiaram na nossa experiência na preparação e gestão dos seus desafios relacionados com produtos. Desde 1995, gerimos com sucesso mais de 7.000 dos programas de recolha de produtos mais sensíveis e críticos em termos de tempo, abrangendo 100 países e 50 idiomas.

Quer as suas equipas internas necessitem de escalabilidade para manter as operações diárias durante uma crise de produtos, quer necessite de uma solução completa de recolha de produtos de ponta a ponta, temos a experiência para proteger a sua marca e a sua paz de espírito.

Se estiver a enfrentar uma recolha de produtos ou a tentar melhorar a sua preparação para uma recolha, contacte-nos agora.

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AS NOSSAS SOLUÇÕES

Quando a sua reputação está em risco, colocamos os nossos mais de 25 anos de experiência em mais de 7.000 eventos globais de recolha a trabalhar para si. Desde auditorias de preparação para recolhas e simulações de recolhas, até soluções completas de recuperação e correção, incluindo orientação e relatórios regulamentares, temos a experiência e os recursos para ajudar a gerir o seu produto onde quer que esteja no mercado.

Todos os dias, ajudamos empresas de todas as dimensões e sectores de atividade a proteger os seus clientes, as suas marcas e os seus resultados. Descubra como a Sedgwick Brand Protection o pode ajudar.

Recolha de produtos

A notificação, recuperação, processamento, armazenamento, eliminação e comunicação regulamentar de produtos recolhidos são tarefas complexas. Ajudamos as empresas a gerir as recolhas de forma a cumprir os seus compromissos para com os clientes, parceiros da cadeia de fornecimento e entidades reguladoras.

Remediação / reversão

Embora possam não estar sujeitos a recolha, os produtos defeituosos, danificados ou fora das especificações podem causar danos financeiros/reputação significativos. Descubra como localizamos, retiramos, substituímos, redireccionamos e reciclamos os produtos violativos (não recolhidos) no mercado.

Retenção de clientes

Quando os produtos defeituosos comprometem a segurança dos consumidores, as pessoas querem mais do que respostas. Querem sentir-se ouvidas, nos seus termos. A comunicação eficaz nunca foi tão importante como é atualmente, especialmente em situações de recolha de produtos complexas e de tempo crítico.

COM A CONFIANÇA DAS PRINCIPAIS MARCAS E EMPRESAS DO MUNDO

A Sedgwick é líder mundial no fornecimento de recolhas de produtos. Desde 1995, gerimos mais de 7.000 dos mais sensíveis eventos de recolha de produtos, em mais de 100 países e em mais de 50 idiomas.

25+

Anos de experiência

7,000+

Eventos de recolha de produtos

100+

Países

50+

Línguas

EM TODO O SECTOR

Durante mais de 25 anos, estabelecemos parcerias com as principais marcas e empresas do mundo, em todos os sectores de atividade, para as ajudar a gerir os riscos, minimizar os impactos e atenuar o aparecimento futuro de recolhas de produtos e outras crises de produtos no mercado.

Durante este tempo, o nosso objetivo manteve-se consistente: ajudar as marcas a cumprir as suas promessas de segurança, qualidade e serviço aos seus clientes, parceiros da cadeia de fornecimento e reguladores da indústria.

Automóvel

O impulso da indústria para a eletrificação significa um passo crucial para a sustentabilidade, mas dá início a uma nova era de segurança dos produtos. Os veículos eléctricos requerem novas normas regulamentares, salvaguardas para a tecnologia das baterias e cibersegurança. Com isto, surgem riscos significativos.

Comida e bebida

O sector enfrenta uma miríade de desafios, desde as restrições da cadeia de abastecimento até às exigências de sustentabilidade e transparência. Os recentes aumentos de bactérias patogénicas, alergénios não declarados e materiais estranhos sublinham a necessidade de um rigoroso controlo de qualidade e de um planeamento de recolha.

Retalho e consumo

A gestão da cadeia de abastecimento é intrinsecamente complexa, envolvendo fabricantes, fornecedores, retalhistas e entidades reguladoras. Este facto reflecte-se nas recolhas de produtos de consumo, que atingiram um máximo de 10 anos. A má gestão destes eventos pode ter consequências devastadoras.

Dispositivos médicos

Os avanços tecnológicos, a crescente influência da saúde digital, as crescentes pressões sobre a cadeia de abastecimento, a melhor identificação de agentes patogénicos e o maior escrutínio regulamentar contribuíram para um crescimento de 6,5% nas retiradas de dispositivos médicos nos últimos 5 anos.

Farmacêutico

Os recentes aumentos nos desvios das BPF (+84%), na contaminação (+82%) e nos problemas de esterilidade (+60%) conduziram a um aumento anual de 17,1% nas recolhas de medicamentos a nível mundial. As cadeias de abastecimento cada vez mais complexas e o maior escrutínio regulamentar exigem um planeamento meticuloso das recolhas.

Tecnologia

A convergência da IA e da aprendizagem automática marca uma nova era de controlo regulamentar. Embora a automação avançada e a análise de dados melhorem a qualidade e a rastreabilidade dos produtos, a crescente dependência dessas tecnologias aumentou a gravidade das retiradas de produtos do mercado.

VISÃO ESSENCIAL

Os holofotes sobre a segurança dos produtos estão mais acesos do que nunca. Desde novas normas voluntárias e regulamentação oficial a avisos unilaterais dos reguladores, as empresas de todos os sectores e jurisdições enfrentam ameaças sem precedentes. Obtenha uma perspetiva inigualável sobre a mais recente regulamentação de segurança dos produtos e o que isso significa para si.

Durante mais de uma década, a Sedgwick, empresa de proteção de marcas, publicou o seu relatório trimestral Índice de Reclamações. Descarregado em mais de 100 países, o Índice estabeleceu-se como o guia definitivo para a segurança dos produtos. Aceda a informações de alto nível abaixo e transfira a nossa última edição na íntegra.

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TRIMESTRE 4, 2023 - PRINCIPAIS INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA DOS PRODUTOS

Estados Unidos:

Como um ano completo, 2023 viu o maior número de recalls de alimentos da FDA nos últimos cinco anos, com 506 eventos. No entanto, em volume, o total caiu de 416,93 milhões de unidades impactadas em 2022 para 199,72 milhões em 2023. É importante notar que 2022 teve o maior número de unidades anuais recolhidas em mais de 10 anos.

Em comparação com o terceiro trimestre de 2023, o quarto trimestre teve menos recolhas totais e menos unidades afectadas. Houve 105 recalls de alimentos da FDA no quarto trimestre, uma queda de 19,8% em relação ao terceiro trimestre. Houve 6,20 milhões de unidades recolhidas, uma redução de 84,6% em relação ao trimestre anterior.

Registaram-se 42 recolhas devido a alergénios não declarados, o que faz com que seja a principal causa de recolhas de alimentos nos EUA em todos os trimestres dos últimos 6 anos, exceto um. A contaminação bacteriana ficou em segundo lugar em termos de eventos, com 25 recolhas no quarto trimestre. A contaminação não bacteriana foi a causa do maior volume de recolhas de alimentos pela FDA no quarto trimestre, representando 3,07 milhões de unidades. Quase todas estas foram associadas a uma única recolha de compota de maçã devido a níveis excessivos de chumbo. Produce foi a principal categoria de produtos de recall no quarto trimestre de 4 em termos de eventos com 2023 recalls, seguido por Alimentos Preparados com 27 recalls e Produtos de Panificação com 19.

O número de recolhas de Classe I no quarto trimestre de 2023 aumentou para 47, em comparação com 38 no terceiro trimestre. Com este aumento, as recolhas de Classe I para todo o ano de 2023 atingiram um máximo de 5 anos. Em termos de unidades recolhidas, o número de designações de Classe I caiu de 12,73 milhões para 4,51 milhões em relação ao trimestre anterior. Em contrapartida, o número de recolhas de Classe II e III diminuiu para 49 e nove, respetivamente, em comparação com 74 e 19 no trimestre anterior.

Europa:

As recolhas de alimentos e bebidas na Europa atingiram um máximo de dez anos em 2023. Foi registado um total de 4.837 eventos no Reino Unido e na UE, o que representa um aumento de 7,0% em relação aos 4.519 eventos de 2022. O quarto trimestre exemplificou esta tendência ascendente, marcando um quinto trimestre consecutivo de crescimento. Os reguladores europeus comunicaram um total de 1 308 eventos de recolha durante este período, refletindo um aumento de 9,5% em comparação com o 3.

A principal causa de recolha de alimentos e bebidas no quarto trimestre foi a contaminação não bacteriana, com 578 eventos, contra 470 no trimestre anterior. Os contaminantes mais comuns foram as aflatoxinas e os pesticidas. A segunda maior preocupação foi a contaminação bacteriana, com 241 recolhas. A salmonela foi o risco mais comum e esteve associada a 146 recolhas, seguida da Listeria, com 37, e da E. Coli, com 29.

No quarto trimestre de 2023, as três principais categorias de produtos mais afetadas na Europa refletiram as do terceiro trimestre. As frutas e os legumes registaram o maior número, com 216 recolhas, seguidos dos frutos secos, produtos à base de frutos secos e sementes, com 139 recolhas. Em termos de notificações, os Países Baixos emitiram o maior número de notificações no quarto trimestre, com 210, em comparação com 156 no trimestre anterior. A França ficou em segundo lugar, com 144, e a Alemanha em terceiro, com 140 notificações. O Reino Unido apresentou 30 notificações no quarto trimestre de 2023, mais uma do que no segundo e terceiro trimestres de 2023.

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Estados Unidos:

O CPSC emitiu um total de 322 recalls em 2023, marcando um recorde de dez anos para o setor. Além disso, houve 135,23 milhões de unidades recolhidas no ano - para contextualizar, apenas um ano nos últimos dez registou mais (2016 com 245,40M).

Estes totais anuais elevados foram parcialmente impulsionados por uma atividade intensa no 4.º trimestre de 2023, que registou um aumento de recolhas de 65 eventos no 3.º trimestre para 87 no 4.º trimestre. A variação nas unidades afectadas foi mais significativa, aumentando 855,5%, de 8,67 milhões no último trimestre para 82,79 milhões no 4º trimestre. Apenas dois anos nos últimos dez registaram mais unidades afectadas.

O incêndio foi o principal risco de produtos de consumo por evento no quarto trimestre de 2023, associado a 16 recolhas, seguido de lesões com 14 eventos e quedas com 10 recolhas. A asfixia foi o principal risco por unidade, com 70,64 milhões de unidades afetadas, seguida pelo incêndio com 7,08 milhões de unidades afetadas. Os produtos para crianças foram responsáveis pelo maior número de recolhas por categoria de produto, associadas a 21 eventos no 4.º trimestre de 2023. Em termos de unidades afetadas, os produtos infantis foram a principal categoria de produtos com 70,88 milhões de unidades recolhidas, ou 85,6% de todas as unidades no quarto trimestre de 2023.

Apesar de um total de evacuações mais elevado, o número de incidentes diminuiu 20,4% em relação ao trimestre anterior, passando de 8 971 no terceiro trimestre para 7 141 no quarto trimestre. O número de feridos aumentou para 178 (de 170 no terceiro trimestre) e o número de mortes foi menor, com quatro no terceiro trimestre em comparação com dois no quarto trimestre.

Europa:

Houve um total de 538 recolhas de produtos eletrónicos em 2023, estabelecendo um máximo de 10 anos. Isso representa um aumento de 48,6% em relação aos 362 recalls em 2022. Este valor foi impulsionado por uma forte atividade no segundo e quarto trimestres, que representam o primeiro e o segundo totais trimestrais mais elevados desde o primeiro trimestre de 2014.

Foram efetuadas 173 recolhas de produtos eletrónicos na UE e no Reino Unido no 4.º trimestre de 2023, um aumento de 57,3 % em relação ao 3.º trimestre e estabelecendo o novo recorde para o maior número de recolhas num único trimestre. Este recorde tinha sido estabelecido anteriormente com 168 recolhas no 2.º trimestre de 2023. O risco mais comum foi o ambiente, que esteve associado a 79 recolhas. Este é o primeiro trimestre em mais de 10 anos em que o ambiente foi a principal causa.

Registaram-se 507 recolhas relacionadas com brinquedos em todo o ano de 2023. Este valor representa uma descida de 18,4 % em relação às 621 recolhas em 2022 e o quarto total anual mais baixo em 10 anos.

No 4.º trimestre de 2023, registaram-se 135 recolhas de brinquedos no Reino Unido e na UE, um aumento de 31,1 % em relação aos 103 eventos do 3.º trimestre de 2023, mas uma diminuição de 37,8 % em relação aos 217 eventos de recolha do 4.º trimestre de 2022. A asfixia foi o motivo mais comum para as recolhas de brinquedos no 4.º trimestre de 2023, com 45 eventos. Quando combinado com outros riscos, como lesões e asfixia, o total sobe para 66. Produtos químicos foi a segunda preocupação mais citada com 36 recalls, seguida por lesões com 10 recalls.

Em 2023, registaram-se 286 recolhas de vestuário na Europa, o que representa o total anual mais elevado desde 2015 e um aumento de 20,0 % em relação a 2022. Este crescimento foi impulsionado, nomeadamente, por um aumento no 2.º trimestre, que registou um total de 117 recolhas. Apenas cinco outros trimestres nos últimos 10 anos ultrapassaram os 100 eventos.

O 4.º trimestre de 2023 registou o menor número de eventos trimestrais de retirada desde o 4.º trimestre de 2021. Registaram-se 33 recolhas no Reino Unido e na UE, o que representa um declínio de 44,1 % em relação ao 3.º trimestre de 2023. As sweatshirts com capuz tiveram o maior número de recolhas de qualquer categoria de produtos no 4.º trimestre, com cinco eventos. Se todas as categorias de sweatshirts forem consideradas, o total aumenta para sete. Os fatos de treino foram a segunda categoria mais comum, com três recolhas, e os chinelos de criança e os sapatos de criança tiveram duas recolhas cada. Se considerarmos todos os tipos de calçado em conjunto, registaram-se oito recolhas.

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Estados Unidos:

Em 2023, o número de recolhas de automóveis emitidas pela Administração Nacional de Segurança do Tráfego Rodoviário (NHTSA) diminuiu pelo segundo ano consecutivo. Houve 916 em todo o ano de 2023, em comparação com 955 em 2022. No entanto, o número de unidades recolhidas foi 23,1% maior em 2023, com 38,43 milhões no ano em comparação com 31,21 milhões de unidades impactadas em todo o ano de 2022.

Olhando para o quarto trimestre de 2023, a NHTSA emitiu 240 recalls de automóveis, um aumento de 21,8% em comparação com o trimestre anterior. O número de unidades afetadas também foi maior, aumentando de 7,92 milhões no terceiro trimestre para 14,69 milhões no quarto trimestre. Este é o maior total trimestral desde o primeiro trimestre de 2020 e o terceiro maior desde o terceiro trimestre de 2016.

Os sistemas eléctricos foram a principal causa das recolhas de automóveis nos EUA em todos os trimestres de 2023. Esteve associado a 53 eventos no último trimestre, em comparação com 41 no terceiro trimestre, 51 no segundo trimestre e 48 no primeiro trimestre. A estrutura foi a segunda preocupação mais comum no quarto trimestre, citada em 28 recolhas, e o equipamento foi o terceiro com 26 eventos. Os sistemas elétricos também foram o motivo mais comum para recalls de automóveis por volume no quarto trimestre de 2023. Foram 4,92 milhões de unidades afetadas.

Europa:

Apesar de o número total de eventos de recolha de veículos automóveis europeus ter diminuído 3,3 % em 2023, os 727 eventos continuaram a ser o segundo maior número de recolhas nos últimos 10 anos. Além disso, 2023 foi o único ano a registar dois trimestres com mais de 200 eventos de retirada (2.º trimestre com 214 e 3.º trimestre com 217).

Analisando os dados trimestrais, registou-se uma diminuição de 51,2 % nas retiradas de veículos automóveis do terceiro ao quarto trimestre de 2023. O número de eventos diminuiu de 217 para 106. Houve 84 recolhas relacionadas com lesões no 4.º trimestre de 2023, refletindo uma diminuição de 48,8 % em relação às 164 comunicadas no trimestre anterior. O risco de incêndio foi a segunda causa mais comum de recolhas, associada a 10 eventos. O ambiente ficou em terceiro lugar, com seis recolhas.

Os automóveis de passageiros foram a categoria de produtos mais recolhida no quarto trimestre de 2023, com 75 eventos, uma diminuição significativa em relação aos 147 recolhidos no terceiro trimestre. Os motociclos foram a segunda categoria de produtos mais recolhida, com cinco ocorrências. A Alemanha emitiu o maior número de notificações no quarto trimestre, com 44, em comparação com 68 no terceiro trimestre. O Reino Unido foi o segundo país com mais notificações, com 22, menos 77,1 % do que no trimestre anterior. A França apresentou 20 alertas no quarto trimestre de 2023, o que a coloca em terceiro lugar.

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Estados Unidos:

Registou-se um total de 975 recolhas de dispositivos médicos em 2023, o que representa um máximo de três anos. No entanto, do ponto de vista das unidades afetadas, 2023 teve o total mais baixo em seis anos, com 283,44 milhões de unidades recolhidas. Esta é uma queda de 35,3% em comparação com os 438,37 milhões de unidades recolhidas em 2022.

Comparando trimestre a trimestre, o número de recolhas de dispositivos médicos e de unidades afectadas foi mais elevado no quarto trimestre do que no terceiro trimestre de 2023. Registaram-se 260 recolhas, um aumento de 17,1 % em relação aos 222 eventos no 3.º trimestre. O número de unidades afectadas aumentou 346,6% para 109,35 milhões no 4.º trimestre. Nas 260 recolhas, estiveram envolvidas 150 empresas únicas. Desse número, 43 empresas citaram múltiplos eventos, enquanto uma empresa teve 18 eventos, principalmente por questões de contaminação.

Os problemas de qualidade foram a principal razão para as recolhas no sector, representando 44 eventos no 4.º trimestre de 2023. As preocupações com a rotulagem incorreta foram a segunda causa mais comum, com 31 eventos, seguidas de problemas com peças, com 25 recolhas. Em termos de volume, os produtos fora das especificações foram o principal motivo para as recolhas no 4.º trimestre de 2023, afetando 50,78 milhões de unidades.

O número de recolhas e de unidades afectadas aumentou para os dispositivos médicos de classe I e II entre o 3.º trimestre e o 4.º trimestre de 2023. O número de unidades envolvidas em recolhas de Classe I aumentou de 649 124 em 19 eventos no terceiro trimestre para 81,31 milhões de unidades em 28 recolhas no quarto trimestre. Em contrapartida, o número de recolhas da Classe III diminuiu de quatro para três e o número de unidades afectadas caiu para 151, o número mais baixo num único trimestre desde o segundo trimestre de 2006.

Europa:

Em 2023, registaram-se 3 306 retiradas de dispositivos médicos em toda a UE e no Reino Unido, o que representa um máximo de três anos. Trata-se de um aumento de 20,0 % em comparação com 2022, que registou 2754 eventos de retirada. A falha do dispositivo foi a principal causa de retirada de dispositivos médicos na Europa em 2023, sendo responsável por 454 eventos. Seguiu-se de perto o software, com 432, e depois as questões de segurança, com 394.

Analisando o último trimestre do ano, registaram-se 853 recolhas de dispositivos médicos, o que representa uma diminuição de 5,2 % em comparação com as 900 registadas no terceiro trimestre de 2023. É de salientar, no entanto, que o 3.º trimestre registou o maior número de recolhas de dispositivos médicos europeus num único trimestre nos últimos três anos. Tanto o 3.º trimestre como o 4.º trimestre de 2023 são os únicos trimestres dos últimos três anos que ultrapassaram as 800 ocorrências de recolhas.

A falha do dispositivo foi o motivo mais comum para as retiradas de dispositivos médicos no 4.º trimestre de 2023, com 171 eventos. Isso reflete um aumento de 92,1% em relação ao terceiro trimestre de 2023 para esse risco. As preocupações com a segurança foram a segunda questão mais citada, respondendo por 109 recalls. Houve 100 recalls por problemas de software, tornando-o a terceira causa mais comum de recalls neste trimestre.

A Alemanha emitiu o maior número de notificações de retirada de dispositivos médicos neste trimestre, com 194, ligeiramente abaixo dos 199 do 3.º trimestre de 2023. A França registou 181 alertas neste trimestre, em comparação com 197 do 3.º trimestre de 2023. A Itália ficou em terceiro lugar, com 143 notificações. O Reino Unido registou 109 notificações no quarto trimestre, menos uma do que no terceiro trimestre.

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Estados Unidos:

No total, 2023 registou o maior número de recolhas de produtos farmacêuticos pela FDA em mais de 10 anos, com 517 eventos. Em contrapartida, o número de unidades recolhidas em 2023 foi o quarto mais baixo da última década, com 98,51 milhões de unidades recolhidas em 2023. Este valor compara-se com 567,35 milhões de unidades em 2022, que é o valor mais elevado registado desde 2007.

Numa base trimestral, o quarto trimestre registou um aumento de 22,4% nas recolhas de produtos farmacêuticos, passando de 107 eventos no trimestre anterior para 131 neste trimestre. O número de unidades também aumentou, subindo 133,3%, de 7,42 milhões no terceiro trimestre para 17,31 milhões no quarto trimestre. As 131 recolhas no quarto trimestre estavam ligadas a 62 empresas. Destas, 11 empresas tiveram entre duas e quatro recolhas e três tiveram cinco ou mais, incluindo uma com 38 recolhas. Todas as 38 recolhas desta única empresa estavam relacionadas com um controlo deficiente da temperatura.

O controlo deficiente da temperatura foi a principal causa de retiradas de produtos farmacêuticos, com 40 ocorrências. Esta é a primeira vez em mais de oito anos que esta é a principal preocupação. A falha nas especificações foi a segunda causa mais comum de recolhas de produtos farmacêuticos por evento, com 27 recolhas. Foi também a principal questão por volume, com 7,39 milhões de unidades afectadas.

O número de eventos aumentou em todas as classes de gravidade da recolha no quarto trimestre. A maior alteração registou-se nas recolhas de Classe I, que aumentaram de oito eventos no terceiro trimestre para 26 no quarto trimestre. O volume de unidades recolhidas aumentou para as designações de Classe I e II, com as unidades de Classe I a aumentarem de 692 869 no terceiro trimestre para 5,02 milhões no quarto trimestre. Apenas o número de unidades de Classe III diminuiu, passando de 448 779 no terceiro trimestre para 219 349.

Europa:

O número de recolhas de produtos farmacêuticos no Reino Unido e na UE aumentou 7,7 % em 2023, passando de 311 eventos para 335. Analisando o quarto trimestre de 2023 isoladamente, registaram-se menos 40,9 % de recolhas de produtos farmacêuticos em comparação com o terceiro trimestre de 2023. O último trimestre do ano encerrou com 65 eventos, contra 110 no terceiro trimestre. Apenas um trimestre nos últimos três anos registou menos eventos (Q3 2022 com 60).

Tendo dominado a atividade europeia de recolha de produtos farmacêuticos em 2023, os riscos de segurança encerraram o ano com 24 eventos no quarto trimestre, o que representa um aumento de 9,1% em relação aos 22 eventos registados no terceiro trimestre. A rotulagem incorrecta foi a segunda razão mais citada para a recolha, com sete eventos, seguida de Especificações Falhadas, com cinco eventos.

A França foi o país que emitiu mais notificações, com 16 alertas no quarto trimestre de 2023, contra 20 no trimestre anterior. A Alemanha ficou em segundo lugar, com 15 notificações, e a Espanha em terceiro, com 13 alertas. O Reino Unido recebeu seis notificações neste trimestre, em comparação com 19 no terceiro trimestre. No conjunto do ano, os três principais países emissores foram a França, com 78 notificações, a Alemanha, com 60, e o Reino Unido, com 49.

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TRIMESTRE 3, 2023 - PRINCIPAIS INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA DOS PRODUTOS

Estados Unidos:

O número total de retiradas de alimentos da FDA caiu 14,4% no terceiro trimestre de 2023 em comparação com o trimestre anterior. O número de unidades diminuiu ainda mais, caindo de 114,06 milhões de unidades no segundo trimestre para 40,20 milhões no terceiro trimestre, uma queda de 64,8%. Havia 121 empresas únicas que tiveram recalls de produtos no terceiro trimestre de 2023.

Houve 52 retiradas de produtos devido a alergénios não declarados, o que faz com que seja a principal causa de retiradas de produtos alimentares nos EUA em todos os trimestres, exceto um, desde o segundo trimestre de 2017. Houve seis recolhas envolvendo sésamo não declarado, que afectaram 12.985 unidades. A contaminação bacteriana ficou num distante segundo lugar em termos de eventos, com 24 recolhas no 3º trimestre. Foi também o segundo maior número de unidades recolhidas, com 7,97 milhões. As unidades fora das especificações representaram o maior número de unidades afectadas, com 14,95 milhões de unidades.

Os alimentos preparados foram a categoria de produtos mais recordada no terceiro trimestre em termos de ocorrências, com 31 recolhas. Os produtos hortícolas foram a segunda categoria com mais ocorrências, com 25, e os lacticínios foram a terceira, com 16. Em termos de unidades afectadas, as bebidas foram as mais afectadas, com 15,04 milhões de unidades. Os lacticínios ficaram em segundo lugar, com 11,08 milhões de unidades afectadas, e os aromatizantes ficaram em terceiro, com 7,14 unidades envolvidas em recolhas.

Europa:

Os reguladores da UE e do Reino Unido comunicaram 1 194 recolhas de alimentos e bebidas no terceiro trimestre de 2023, um aumento de 1,1% em comparação com o segundo trimestre de 2023. A principal causa de recalls neste trimestre foi a contaminação-outros, com 470 eventos. Os contaminantes mais comuns de preocupação foram as aflatoxinas e os clorpirifos, que foram associados a 79 e 59 recolhas, respetivamente, neste trimestre. A segunda maior preocupação no sector dos alimentos e bebidas foi a contaminação bacteriana, citada em 266 recolhas. A salmonela foi o risco bacteriano mais comum e esteve associada a 182 recolhas.

As frutas e legumes continuaram a ser a categoria de produtos com mais recolhas, com 192 eventos no terceiro trimestre de 2023, ligeiramente abaixo dos 206 do último trimestre. Nozes, produtos de nozes e sementes foi a segunda categoria mais impactada com 127 recalls, um pouco mais alto do que os 122 recalls no último trimestre. Carne de aves de capoeira e produtos à base de carne de aves foi a terceira categoria de produtos mais afetada, com 122 eventos, um aumento de 69,4% em comparação com o segundo trimestre de 2023.

Em termos de notificações, os Países Baixos registaram o maior número, com 156. A Alemanha ficou em segundo lugar, com 146, o mesmo número que no segundo trimestre. A Itália ficou em terceiro lugar, com 105 notificações. O Reino Unido apresentou 29 notificações no terceiro trimestre de 2023, o mesmo número que no segundo trimestre de 2023.

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Estados Unidos:

Tanto o número de recolhas como o número de unidades recolhidas pela CPSC foram inferiores no terceiro trimestre de 2023 em comparação com o segundo trimestre de 2023. Houve 65 recalls de produtos de consumo em comparação com 76 eventos no último trimestre, uma queda de 14,5%. A mudança nas unidades impactadas foi mais significativa, caindo 58,0% de 20,65 milhões no último trimestre para apenas 8,67 milhões no terceiro trimestre. O tamanho médio das retiradas também foi menor, diminuindo de 271.767 no segundo trimestre para 133.308 unidades no terceiro trimestre. Os reguladores emitiram 20,5 milhões de dólares em multas no terceiro trimestre de 2023.

O fogo foi o principal perigo dos produtos de consumo por evento no terceiro trimestre de 2023, associado a 19 recolhas. As lacerações foram a segunda principal preocupação com oito eventos, seguidas por lesões e acidentes, cada um registando sete recolhas. As lacerações também foram o principal risco em volume, com 2,42 milhões de unidades afetadas, seguidas de perto pelo fogo, com 2,41 milhões de unidades afetadas.

O Desporto e Lazer foi responsável pelo maior número de recolhas por categoria de produto, com 17 eventos no terceiro trimestre de 2023. Quintal e jardim ficou em segundo lugar com 11 retiradas, e produtos infantis ficou em terceiro com sete eventos. Em termos de unidades impactadas, Móveis para Casa foi a principal categoria de produtos com 2,51 milhões de unidades recolhidas, ou 29,0% de todas as unidades no terceiro trimestre. Os Electrodomésticos ficaram em segundo lugar, com 1,64 milhões de unidades afectadas, seguidos pelos Desportos e Lazer, com 1,09 milhões de unidades.

Europa:

No terceiro trimestre de 2023, registaram-se 110 recolhas de produtos eletrónicos na UE e no Reino Unido, menos 34,5 % do que no segundo trimestre de 2023. É importante notar que as 168 recolhas no último trimestre representaram o maior número neste setor em mais de 10 anos, pelo que não é surpreendente que o total deste trimestre seja inferior.

Houve 103 recolhas de brinquedos no Reino Unido e na UE no terceiro trimestre de 2023, uma queda de 14,2% em relação aos 120 eventos registados no segundo trimestre de 2023. A asfixia foi o motivo mais comum para a recolha de brinquedos no 3.º trimestre, com 36 ocorrências. Quando combinado com outros riscos, como lesões e asfixia, o total sobe para 44. Os produtos químicos como causa autónoma foram a segunda preocupação mais citada no terceiro trimestre, com 24 recolhas, embora quando se adicionam outras causas, como asfixia ou ferimentos, o total suba para 28.

No terceiro trimestre de 2023, registaram-se 59 recolhas de vestuário no Reino Unido e na UE, o que representa uma queda de 49,6 % em relação ao segundo trimestre de 2023. O último trimestre foi o único trimestre desde o 4.º trimestre de 2017 a exceder 100 recolhas. Os números mais baixos no terceiro trimestre não são invulgares. A média de cinco anos para as recolhas do terceiro trimestre é de 43 eventos.

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Estados Unidos:

A NHTSA emitiu 197 recalls de automóveis no terceiro trimestre de 2023, uma diminuição de 15,8% em comparação com o trimestre anterior. O número de unidades afetadas também foi menor, passando de 8,21 milhões no segundo trimestre de 2023 para 7,92 milhões no terceiro trimestre.

Os sistemas eléctricos foram novamente a principal causa citada para as recolhas da NHTSA no terceiro trimestre, estando associados a 41 eventos. O equipamento e os grupos motopropulsores empataram no segundo lugar do número de recolhas, com 20 ocorrências cada. Os travões de serviço hidráulicos só estiveram associados a cinco recolhas, mas afectaram 3,41 milhões de unidades, mais do que qualquer outra categoria. O equipamento de prevenção de capotamento afectou 1,28 milhões de unidades em 13 recolhas no terceiro trimestre, tornando-se a segunda categoria com maior volume.

Os automóveis foram a maior categoria de produto de recolhas, com 176 eventos no terceiro trimestre de 2023, em comparação com 214 no último trimestre. A categoria de equipamentos teve 20 recalls que afetaram 317.530 unidades. Houve um recall de pneus e nenhum recall de cadeiras de criança no terceiro trimestre de 2023.

Europa:

Registou-se um aumento de 1,4 % nas recolhas de automóveis no Reino Unido e na Europa entre o 2.º trimestre de 2023 e o 3.º trimestre de 2023, com o número de eventos a aumentar de 214 para 217. Este é apenas o terceiro trimestre em mais de 10 anos que registou mais de 200 recolhas de veículos automóveis e o segundo trimestre mais elevado em termos de eventos nesse mesmo período.

No terceiro trimestre de 2023, registaram-se 164 retiradas relacionadas com lesões, o que reflecte um aumento de 12,3 % em relação às 146 retiradas comunicadas no trimestre anterior. O risco de incêndio foi a segunda causa mais comum de recolhas, associado a 38 eventos como uma única preocupação, mas aumentando para 44 recolhas se forem incluídos outros fatores, como lesões e ambiente. Os automóveis de passageiros foram a categoria de produtos mais frequentemente recolhida no terceiro trimestre de 2023, com 147 eventos. Os motociclos foram a segunda categoria de produtos mais recolhida, com 15 eventos, seguidos dos camiões, com 10 recolhas.

O Reino Unido continuou a ser o país com mais alertas de retirada pelo sétimo trimestre consecutivo, com 96 notificações no terceiro trimestre de 2023. A Alemanha emitiu o segundo maior número de alertas, com 68, em comparação com 74 notificações no último trimestre. A França apresentou 36 alertas no terceiro trimestre de 2023, um ligeiro aumento em relação aos 31 registados no segundo trimestre.

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Estados Unidos:

O número de recolhas de dispositivos médicos diminuiu 7,9 %, com 222 eventos no 3.º trimestre de 2023, em comparação com 241 recolhas no 2.º trimestre de 2023. O número de unidades afetadas diminuiu 63,1 % para 24,48 milhões neste trimestre. Os problemas de qualidade foram a principal razão para as recolhas no sector, representando 49 eventos no 3.º trimestre de 2023. As preocupações com a rotulagem incorrecta foram a segunda causa mais comum, com 29 eventos, seguidas da segurança, com 24 recolhas.

Em termos de unidades afetadas, os problemas com peças foram a principal razão para as recolhas no 3.º trimestre de 2023, afetando 7,62 milhões de dispositivos, incluindo duas recolhas separadas para tampas de sondas que afetaram 5,61 milhões e 1,51 milhões de unidades, respetivamente. Os problemas de esterilidade afectaram o segundo maior número de unidades de dispositivos médicos, com 5,19 milhões no 3.º trimestre de 2023. As preocupações com resultados falsos afectaram 2,77 milhões de unidades, seguidas de perto por problemas de qualidade que afectaram 2,76 milhões de unidades.

O número de recolhas em todas as designações de classe de dispositivos médicos diminuiu do segundo para o terceiro trimestre de 2023, tal como o número de unidades recolhidas em cada categoria. O número de unidades envolvidas em eventos de Classe I diminuiu de 15,74 milhões no segundo trimestre para 649 124 no terceiro trimestre em 19 eventos. O volume atribuído às recolhas de Classe II diminuiu 52,9% em relação ao trimestre anterior. Ainda mais significativa foi a queda nas unidades da Classe III, que diminuiu 97,0% para 1112 unidades no terceiro trimestre, em comparação com 37 574 unidades no trimestre anterior.

Europa:

No Reino Unido e na UE, registou-se um total de 886 retiradas de dispositivos médicos no 3.º trimestre de 2023. Este valor representa um aumento de 17,2 % em comparação com o 2.º trimestre de 2023. É também o total trimestral mais elevado desde o 1.º trimestre de 2021.

O software foi o motivo mais comum para os recalls de dispositivos médicos no terceiro trimestre de 2023, com 114 eventos, um aumento de 14,0% em relação ao segundo trimestre de 2023. As preocupações com a segurança foram a segunda questão mais citada, respondendo por 106 recalls. Houve 82 recalls por falha de dispositivo, tornando-a a terceira causa mais comum de recalls neste trimestre, embora também marque uma queda significativa em relação aos 102 recalls de falha de dispositivo no segundo trimestre.

No terceiro trimestre de 2023, a Alemanha emitiu o maior número de notificações de retirada de dispositivos médicos, com 199, o mesmo número que tinha no segundo trimestre de 2023. A França também registou o mesmo número de retiradas que no trimestre anterior, mantendo a sua posição como o segundo maior emissor, com 197 notificações. A Itália ficou em terceiro lugar, com 169 notificações, a par dos 166 alertas registados no último trimestre.

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Estados Unidos:

O número de recolhas de produtos farmacêuticos no 3.º trimestre de 2023 diminuiu 20,7% em relação ao 2.º trimestre de 2023, para 107 eventos. O número de unidades recolhidas diminuiu ainda mais, passando de 24,24 milhões de unidades no segundo trimestre para 7,42 milhões no terceiro trimestre, representando um declínio de 69,4%. A esterilidade foi a principal causa de recolhas de produtos farmacêuticos, com 45 eventos, ou 42,1% do total de recolhas. A esterilidade também foi a causa do maior número de unidades recolhidas no terceiro trimestre, com 4,10 milhões, ou 55,2% das unidades recolhidas. Houve apenas uma recolha no terceiro trimestre que afectou mais de 1,00 milhões de unidades.

A falha nas especificações foi a segunda causa mais comum de retiradas de produtos farmacêuticos no terceiro trimestre de 2023, associada a 16 eventos. Esta preocupação também esteve associada ao segundo maior número de unidades recolhidas, com 1,50 milhões. Os desvios das cGMP ficaram em terceiro lugar em termos de eventos, com 13 recolhas.

Tanto o número de recolhas como as unidades afectadas aumentaram no caso das recolhas de Classe I. Embora o número de eventos apenas tenha aumentado de sete para oito, o número de unidades afectadas cresceu de 21 099 no segundo trimestre para 692 869 no terceiro trimestre. O número de recolhas e de unidades das Classes II e III foi inferior, com as unidades da Classe II a caírem de 23,09 milhões no segundo trimestre para 6,28 milhões no terceiro trimestre.

Europa:

As recolhas de produtos farmacêuticos na UE e no Reino Unido aumentaram 48,6 % no terceiro trimestre de 2023 em comparação com o segundo trimestre de 2023. Registaram-se 110 eventos neste trimestre, em comparação com 74 no trimestre anterior.

Os riscos de segurança foram a principal causa de recolhas de produtos farmacêuticos e estiveram associados a 22 eventos neste trimestre, uma ligeira descida em relação aos 30 eventos registados no segundo trimestre de 2023. A segunda preocupação mais comum foi a contaminação/materiais estranhos, com 19 eventos, seguida da rotulagem incorrecta, com 15 eventos no terceiro trimestre. No último trimestre, apenas oito recolhas foram atribuídas a materiais estranhos/contaminação e cinco foram associadas a erros de rotulagem.

A Alemanha foi o país com mais notificações, tendo emitido 22 alertas no terceiro trimestre de 2023, contra 10 no trimestre anterior. A França ficou em segundo lugar, com 20 notificações, e o Reino Unido em terceiro, com 19. Seguiu-se Portugal com 15 notificações no terceiro trimestre.

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TRIMESTRE 2, 2023 - PRINCIPAIS INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA DOS PRODUTOS

TRIMESTRE 1, 2023 - PRINCIPAIS INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA DOS PRODUTOS

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