Proteção da marca Sedgwick

A empresa líder mundial em recall de produtos

Protegendo marcas e paz de espírito desde 1995.

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PROTEÇÃO DA MARCA SEDGWICK

Há mais de 25 anos, empresas de todos os tamanhos e setores confiam em nossa experiência na preparação e no gerenciamento de seus desafios relacionados a produtos. Desde 1995, gerenciamos com sucesso mais de 7.000 dos mais sensíveis e urgentes programas de recall de produtos, abrangendo 100 países e 50 idiomas.

Se suas equipes internas precisam de escalabilidade para manter as operações diárias durante uma crise de produto ou se você precisa de uma solução completa de recall de produtos de ponta a ponta, temos a experiência necessária para proteger sua marca e sua tranquilidade.

Se estiver enfrentando um recall de produto no momento, ou se quiser melhorar sua prontidão para recall, entre em contato conosco agora.

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NOSSAS SOLUÇÕES

Quando sua reputação está em jogo, colocamos nossos mais de 25 anos de experiência em mais de 7.000 eventos globais de recall para trabalhar para você. Desde auditorias de preparação para recall e simulações de recall até soluções completas de recuperação e remediação prontas para uso, incluindo orientação e relatórios regulamentares, temos a experiência e os recursos para ajudar a gerenciar seu produto onde quer que ele esteja no mercado.

Todos os dias, ajudamos empresas de todos os tamanhos e setores a proteger seus clientes, suas marcas e seus resultados financeiros. Descubra como a Sedgwick Brand Protection pode ajudar você.

Recall de produtos

A notificação, a recuperação, o processamento, o armazenamento, o descarte e o relatório regulatório de produtos recolhidos são empreendimentos complexos. Ajudamos as empresas a gerenciar recalls de forma a manter seus compromissos com clientes, parceiros da cadeia de suprimentos e órgãos reguladores.

Remediação

Embora possam não estar sujeitos a recall, os produtos defeituosos, danificados ou fora das especificações podem causar danos financeiros/reputação significativos. Descubra como localizamos, retiramos, substituímos, reaproveitamos e reciclamos produtos violadores (não submetidos a recall) no mercado.

Retenção de clientes

Quando produtos defeituosos comprometem a segurança do consumidor, as pessoas querem mais do que respostas. Elas querem se sentir ouvidas, em seus termos. A comunicação eficaz nunca foi tão importante como é hoje, especialmente em situações de recall de produtos complexas e de tempo crítico.

COM A CONFIANÇA DAS PRINCIPAIS MARCAS E EMPRESAS DO MUNDO

A Sedgwick Brand Protection é a líder mundial no fornecimento de recall de produtos. Desde 1995, gerenciamos mais de 7.000 dos mais sensíveis eventos de recall, abrangendo mais de 100 países e mais de 50 idiomas.

25+

Anos de experiência

7,000+

Eventos de recall de produtos

100+

Países

50+

Idiomas

EM TODO O SETOR

Há mais de 25 anos, temos feito parcerias com as principais marcas e empresas do mundo em todos os setores para ajudá-las a gerenciar os riscos, minimizar os impactos e atenuar o surgimento futuro de recalls de produtos e outras crises de produtos no mercado.

Durante esse tempo, nosso objetivo permaneceu consistente: ajudar as marcas a cumprir suas promessas de segurança, qualidade e serviço aos clientes, parceiros da cadeia de suprimentos e órgãos reguladores do setor.

Automotivo

O impulso do setor para a eletrificação significa um passo crucial para a sustentabilidade, mas inaugura uma nova era de segurança de produtos. Os veículos elétricos exigem novas normas regulatórias, proteções para a tecnologia de baterias e segurança cibernética. Com isso, surgem riscos significativos.

Alimentos e bebidas

O setor enfrenta uma infinidade de desafios, desde restrições na cadeia de suprimentos até demandas de sustentabilidade e transparência. Os recentes aumentos de bactérias patogênicas, alergênicos não declarados e materiais estranhos ressaltam a necessidade de um rigoroso controle de qualidade e planejamento de recall.

Varejo e consumo

O gerenciamento da cadeia de suprimentos é inerentemente complexo, envolvendo fabricantes, fornecedores, varejistas e órgãos reguladores. Isso se reflete nos recalls de produtos de consumo, que atingiram um recorde de 10 anos. O mau gerenciamento desses eventos pode levar a consequências devastadoras.

Dispositivos médicos

Os avanços tecnológicos, a crescente influência da saúde digital, as crescentes pressões na cadeia de suprimentos, a identificação aprimorada de patógenos e o maior escrutínio regulatório contribuíram para um crescimento de 6,5% nos recalls de dispositivos médicos nos últimos cinco anos.

Farmacêutico

Os recentes surtos de desvios de cGMP (+84%), contaminação (+82%) e problemas de esterilidade (+60%) impulsionaram um aumento anual de 17,1% nos recalls globais de medicamentos. As cadeias de suprimentos cada vez mais complexas e o maior escrutínio regulatório exigem um planejamento meticuloso dos recalls.

Tecnologia

A convergência da IA e do aprendizado de máquina marca uma nova era de escrutínio regulatório. Embora a automação avançada e a análise de dados melhorem a qualidade e a rastreabilidade dos produtos, a crescente dependência dessas tecnologias aumentou a gravidade dos recalls.

PERCEPÇÃO ESSENCIAL

Os holofotes sobre a segurança dos produtos estão mais brilhantes do que nunca. De novas normas voluntárias e criação de regras oficiais a avisos unilaterais dos órgãos reguladores, as empresas de todos os setores e jurisdições enfrentam ameaças sem precedentes. Obtenha uma perspectiva inigualável sobre as mais recentes regulamentações de segurança de produtos e o que isso significa para você.

Por mais de uma década, a Sedgwick Brand Protection publicou seu relatório trimestral Recall Index. Baixado em mais de 100 países, o Índice se estabeleceu como o guia definitivo para a segurança de produtos. Acesse os insights de alto nível abaixo e faça o download de nossa última edição na íntegra.

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TRIMESTRE 4, 2023 - PRINCIPAIS INSIGHTS SOBRE SEGURANÇA DE PRODUTOS

Estados Unidos:

Em um ano completo, 2023 registrou o maior número de recalls de alimentos da FDA nos últimos cinco anos, com 506 eventos. No entanto, em volume, o total caiu de 416,93 milhões de unidades afetadas em 2022 para 199,72 milhões em 2023. É importante observar que 2022 teve o maior número de unidades anuais recolhidas em mais de 10 anos.

Em comparação com o terceiro trimestre de 2023, o quarto trimestre teve menos recalls no total e menos unidades afetadas. Houve 105 recalls de alimentos da FDA no quarto trimestre, uma queda de 19,8% em relação ao terceiro trimestre. Houve 6,20 milhões de unidades recolhidas, uma redução de 84,6% em relação ao trimestre anterior.

Houve 42 recalls por alergênicos não declarados, tornando-se a principal causa de recalls de alimentos nos EUA em todos os trimestres dos últimos 6 anos, com exceção de um. A contaminação bacteriana ficou em segundo lugar em termos de eventos, com 25 recalls no quarto trimestre. A contaminação não bacteriana gerou o maior volume de recalls de alimentos da FDA no quarto trimestre, representando 3,07 milhões de unidades. Quase todos esses recalls estavam ligados a um único recall de molho de maçã por níveis excessivos de chumbo. Os produtos hortifrutigranjeiros foram a categoria de produtos com maior número de recalls no quarto trimestre de 2023 em termos de eventos, com 27 recalls, seguidos por Alimentos Preparados, com 19 recalls, e Produtos de Panificação, com 15.

O número de recalls de Classe I no quarto trimestre de 2023 subiu para 47, em comparação com 38 no terceiro trimestre. Com esse aumento, os recalls de Classe I para todo o ano de 2023 atingiram o maior número em cinco anos. Em termos de unidades recolhidas, o número de designações de Classe I caiu de 12,73 milhões para 4,51 milhões em relação ao trimestre anterior. Em contrapartida, o número de recalls de Classe II e III diminuiu para 49 e nove, respectivamente, em comparação com 74 e 19 no trimestre anterior.

Europa:

Os recalls de alimentos e bebidas na Europa atingiram um recorde de dez anos em 2023. Um total de 4.837 eventos foi registrado no Reino Unido e na UE, marcando um aumento de 7,0% em relação aos 4.519 eventos de 2022. O quarto trimestre exemplificou essa tendência de alta, marcando o quinto trimestre consecutivo de crescimento. Os órgãos reguladores europeus relataram um total de 1.308 eventos de recall durante esse período, refletindo um aumento de 9,5% em comparação com o 3º trimestre.

A principal causa de recalls de alimentos e bebidas no quarto trimestre foi a contaminação não bacteriana, com 578 eventos, um aumento em relação aos 470 do último trimestre. Os contaminantes mais comuns de preocupação foram aflatoxinas e pesticidas. A segunda maior preocupação foi a contaminação bacteriana, com 241 recalls. A salmonela foi o risco mais comum e esteve ligada a 146 recalls, seguida por Listeria, com 37, e E. Coli, com 29.

No quarto trimestre de 2023, as três principais categorias de produtos mais afetadas na Europa refletiram as do terceiro trimestre. Frutas e vegetais registraram o maior número, com 216 recalls, seguidos por nozes, produtos de nozes e sementes, com 139 recalls. Em termos de notificações, a Holanda foi o país que mais emitiu no quarto trimestre, com 210, em comparação com 156 no trimestre anterior. A França ficou em segundo lugar, com 144, e a Alemanha em terceiro, com 140 notificações. O Reino Unido apresentou 30 notificações no quarto trimestre de 2023, uma a mais do que no segundo e terceiro trimestres de 2023.

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Estados Unidos:

A CPSC emitiu um total de 322 recalls em 2023, marcando um recorde de dez anos para o setor. Além disso, houve 135,23 milhões de unidades recolhidas no ano - para contextualizar, apenas um ano nos últimos dez registrou mais (2016 com 245,40 milhões).

Esses altos totais anuais foram parcialmente impulsionados pela intensa atividade no quarto trimestre de 2023, que registrou um aumento nos recalls de 65 eventos no terceiro trimestre para 87 no quarto trimestre. A mudança nas unidades afetadas foi mais significativa, com um aumento de 855,5%, de 8,67 milhões no último trimestre para 82,79 milhões no quarto trimestre. Apenas dois anos nos últimos dez registraram mais unidades afetadas.

O incêndio foi o principal risco de produtos de consumo por evento no quarto trimestre de 2023, associado a 16 recalls, seguido por lesões, com 14 eventos, e quedas, com 10 recalls. A asfixia foi o principal risco por unidade, com 70,64 milhões de unidades afetadas, seguida por incêndio, com 7,08 milhões de unidades afetadas. Os produtos infantis foram responsáveis pela maioria dos recalls por categoria de produto, vinculados a 21 eventos no quarto trimestre de 2023. Em termos de unidades afetadas, os produtos infantis foram a principal categoria de produtos, com 70,88 milhões de unidades recolhidas, ou 85,6% de todas as unidades no quarto trimestre de 2023.

Apesar de um total de recall maior, o número de incidentes caiu 20,4% em relação ao trimestre anterior, passando de 8.971 no terceiro trimestre para 7.141 no quarto trimestre. O número de lesões aumentou para 178 (de 170 no terceiro trimestre) e o número de mortes foi menor, com quatro no terceiro trimestre em comparação com duas no quarto trimestre.

Europa:

Houve um total de 538 recalls de produtos eletrônicos em 2023, estabelecendo um recorde de 10 anos. Isso representa um aumento de 48,6% em relação aos 362 recalls em 2022. Esse número foi impulsionado pela intensa atividade no segundo e quarto trimestres, que representam o primeiro e o segundo maiores totais de um único trimestre desde o primeiro trimestre de 2014.

Houve 173 recalls de produtos eletrônicos na UE e no Reino Unido no quarto trimestre de 2023, um aumento de 57,3% em relação ao terceiro trimestre e estabelecendo o novo recorde de maior número de recalls em um único trimestre. Esse recorde foi estabelecido anteriormente com 168 recalls no segundo trimestre de 2023. O risco mais comum foi o meio ambiente, que foi associado a 79 recalls. Esse é o primeiro trimestre em mais de 10 anos em que o ambiente foi a principal causa.

Houve 507 recalls relacionados a brinquedos em todo o ano de 2023. Isso representa uma queda de 18,4% em relação aos 621 recalls em 2022 e o quarto menor total anual em 10 anos.

No quarto trimestre de 2023, houve 135 recalls de brinquedos no Reino Unido e na UE, um aumento de 31,1% em relação aos 103 eventos do terceiro trimestre de 2023, mas uma queda de 37,8% em relação aos 217 eventos de recall do quarto trimestre de 2022. A asfixia foi o motivo mais comum para recalls de brinquedos no quarto trimestre de 2023, com 45 eventos. Quando combinado com outros riscos, como lesões e sufocamento, o total sobe para 66. Produtos químicos foi a segunda preocupação mais citada, com 36 recalls, seguida por ferimentos, com 10 recalls.

Houve 286 recalls de roupas na Europa em 2023, marcando o maior total anual desde 2015 e um aumento de 20,0% em relação a 2022. Esse crescimento foi impulsionado principalmente por um aumento no segundo trimestre, que registrou um total de 117 recalls. Apenas cinco outros trimestres nos últimos 10 anos ultrapassaram 100 eventos.

O quarto trimestre de 2023 registrou o menor número de eventos de recall trimestrais desde o quarto trimestre de 2021. Houve 33 recalls no Reino Unido e na UE, representando um declínio de 44,1% em relação ao terceiro trimestre de 2023. Os moletons com capuz tiveram o maior número de recalls de qualquer categoria de produto no quarto trimestre, com cinco eventos. Se todas as categorias de moletons forem consideradas, o total aumenta para sete. Os trajes de treino foram a segunda categoria mais comum, com três recalls, e os chinelos e calçados infantis tiveram dois recalls cada. Considerando todos os tipos de calçados juntos, houve oito recalls.

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Estados Unidos:

Em 2023, o número de recalls automotivos emitidos pela National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) diminuiu pelo segundo ano consecutivo. Foram 916 em todo o ano de 2023, em comparação com 955 em 2022. No entanto, o número de unidades recolhidas foi 23,1% maior em 2023, com 38,43 milhões no ano, em comparação com 31,21 milhões de unidades afetadas em todo o ano de 2022.

Analisando o quarto trimestre de 2023, a NHTSA emitiu 240 recalls automotivos, um aumento de 21,8% em comparação com o trimestre anterior. O número de unidades afetadas também foi maior, aumentando de 7,92 milhões no terceiro trimestre para 14,69 milhões no quarto trimestre. Esse é o maior total trimestral desde o primeiro trimestre de 2020 e o terceiro maior desde o terceiro trimestre de 2016.

Os sistemas elétricos foram a principal causa de recalls automotivos nos EUA em todos os trimestres de 2023. Ele foi associado a 53 eventos no último trimestre, em comparação com 41 no terceiro trimestre, 51 no segundo trimestre e 48 no primeiro trimestre. A estrutura foi a segunda preocupação mais comum no quarto trimestre, citada em 28 recalls, e o equipamento ficou em terceiro lugar, com 26 eventos. Os sistemas elétricos também foram o motivo mais comum para recalls automotivos por volume no quarto trimestre de 2023. Foram 4,92 milhões de unidades afetadas.

Europa:

Apesar de o número total de eventos de recall automotivo na Europa ter diminuído 3,3% em 2023, os 727 eventos continuaram sendo o segundo maior número de recalls nos últimos 10 anos. Além disso, 2023 foi o único ano a ter dois trimestres com mais de 200 eventos de recall (Q2 com 214 e Q3 com 217).

Analisando os dados trimestrais, houve uma redução de 51,2% nos recalls automotivos do terceiro ao quarto trimestre de 2023. O número de eventos diminuiu de 217 para 106. Houve 84 recalls relacionados a lesões no quarto trimestre de 2023, refletindo uma redução de 48,8% em relação aos 164 relatados no trimestre anterior. O risco de incêndio foi a segunda causa mais comum de recalls, vinculado a 10 eventos. O meio ambiente ficou em terceiro lugar, com seis recalls.

Os carros de passeio foram a categoria de produto mais comumente convocada para recall no quarto trimestre de 2023, com 75 eventos, uma redução significativa em relação aos 147 convocados no terceiro trimestre. As motocicletas foram a segunda categoria de produto com mais recall, com cinco eventos. A Alemanha emitiu o maior número de notificações no quarto trimestre, com 44, abaixo dos 68 do terceiro trimestre. O Reino Unido foi o segundo país com mais notificações, com 22, 77,1% a menos do que no último trimestre. A França enviou 20 alertas no quarto trimestre de 2023, o que a coloca em terceiro lugar.

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Estados Unidos:

Houve um total de 975 recalls de dispositivos médicos em 2023, representando uma alta de três anos. No entanto, do ponto de vista das unidades afetadas, 2023 teve o menor total em seis anos, com 283,44 milhões de unidades recolhidas. Isso representa uma queda de 35,3% em comparação com os 438,37 milhões de unidades recolhidas em 2022.

Comparando trimestre a trimestre, o número de recalls de dispositivos médicos e de unidades afetadas foi maior no quarto trimestre do que no terceiro trimestre de 2023. Houve 260 recalls, um aumento de 17,1% em relação aos 222 eventos do 3º trimestre. O número de unidades afetadas aumentou 346,6%, chegando a 109,35 milhões no 4º trimestre. Em todos os 260 recalls, 150 empresas únicas estiveram envolvidas. Desse número, 43 empresas citaram vários eventos, enquanto uma empresa teve 18 eventos, principalmente por questões de contaminação.

Os problemas de qualidade foram o principal motivo de recalls no setor, respondendo por 44 eventos no quarto trimestre de 2023. As preocupações com a rotulagem incorreta foram a segunda causa mais comum, com 31 eventos, seguidas por problemas com peças, com 25 recalls. Em termos de volume, produtos fora de especificação foram o principal motivo de recalls no quarto trimestre de 2023, afetando 50,78 milhões de unidades.

O número de recalls e unidades afetadas aumentou para dispositivos médicos de Classe I e II entre o terceiro e o quarto trimestre de 2023. O número de unidades envolvidas em recalls de Classe I aumentou de 649.124 em 19 eventos no terceiro trimestre para 81,31 milhões de unidades em 28 recalls no quarto trimestre. Em contrapartida, o número de recalls de Classe III caiu de quatro para três, e o número de unidades afetadas caiu para 151, o menor número em um único trimestre desde o segundo trimestre de 2006.

Europa:

Houve 3.306 recalls de dispositivos médicos na UE e no Reino Unido em 2023, o que representa um recorde de três anos. É um aumento de 20,0% em comparação com 2022, que registrou 2.754 eventos de recall. A falha de dispositivo foi a principal causa de recall de dispositivos médicos na Europa em 2023, sendo responsável por 454 eventos. Em seguida, veio o software, com 432, e depois as questões de segurança, com 394.

Analisando o último trimestre do ano, houve 853 recalls de dispositivos médicos, marcando uma redução de 5,2% em comparação com os 900 registrados no terceiro trimestre de 2023. No entanto, vale a pena observar que o terceiro trimestre testemunhou o maior número de recalls de dispositivos médicos europeus em um único trimestre nos últimos três anos. Tanto o terceiro trimestre quanto o quarto trimestre de 2023 foram os únicos trimestres nos últimos três anos que ultrapassaram 800 eventos de recall.

A falha de dispositivo foi o motivo mais comum para recalls de dispositivos médicos no 4º trimestre de 2023, com 171 eventos. Isso reflete um aumento de 92,1% em relação ao 3º trimestre de 2023 para esse risco. As preocupações com a segurança foram o segundo problema mais citado, respondendo por 109 recalls. Houve 100 recalls por problemas de software, o que o torna a terceira causa mais comum de recalls neste trimestre.

A Alemanha emitiu o maior número de notificações de recall de dispositivos médicos neste trimestre, com 194, ligeiramente abaixo dos 199 do terceiro trimestre de 2023. A França teve 181 alertas neste trimestre, em comparação com 197 do terceiro trimestre de 2023. A Itália ficou em terceiro lugar, com 143 notificações. O Reino Unido teve 109 notificações no quarto trimestre, uma a menos do que no terceiro trimestre.

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Estados Unidos:

No total, 2023 registrou o maior número de recalls de produtos farmacêuticos da FDA em mais de 10 anos, com 517 eventos. Em contrapartida, o número de unidades recolhidas em 2023 foi o quarto menor da última década, com 98,51 milhões de unidades recolhidas em 2023. Isso se compara a 567,35 milhões de unidades em 2022, que é o número mais alto registrado desde 2007.

Em uma base trimestral, o quarto trimestre registrou um aumento de 22,4% nos recalls de produtos farmacêuticos, passando de 107 eventos no último trimestre para 131 neste trimestre. O número de unidades também aumentou, subindo 133,3%, de 7,42 milhões no terceiro trimestre para 17,31 milhões no quarto trimestre. Os 131 recalls no quarto trimestre foram vinculados a 62 empresas exclusivas. Dessas, 11 empresas tiveram entre dois e quatro recalls e três tiveram cinco ou mais, incluindo uma com 38 recalls. Todos os 38 recalls dessa única empresa estavam vinculados a um controle de temperatura deficiente.

O controle inadequado da temperatura foi a principal causa de recalls de produtos farmacêuticos, com 40 eventos. Essa é a primeira vez em mais de oito anos que essa é a principal preocupação. A falha nas especificações foi a segunda causa mais comum de recalls de produtos farmacêuticos por evento, com 27 recalls. Esse também foi o principal problema por volume, com 7,39 milhões de unidades afetadas.

O número de eventos aumentou para todas as classes de gravidade de recall no quarto trimestre. A maior mudança foi nos recalls de Classe I, que aumentaram de oito eventos no terceiro trimestre para 26 no quarto trimestre. O volume de unidades convocadas para recall aumentou para as designações de Classe I e II, com as unidades de Classe I aumentando de 692.869 no terceiro trimestre para 5,02 milhões no quarto trimestre. Apenas o número de unidades de Classe III caiu, diminuindo para 219.349 do total de 448.779 do terceiro trimestre.

Europa:

O número de recalls de produtos farmacêuticos no Reino Unido e na UE aumentou 7,7% em 2023, de 311 eventos para 335. Analisando o quarto trimestre de 2023 isoladamente, houve 40,9% menos recalls de produtos farmacêuticos em comparação com o terceiro trimestre de 2023. O último trimestre do ano encerrou com 65 eventos, abaixo dos 110 registrados no 3º trimestre. Apenas um trimestre nos últimos três anos registrou menos eventos (T3 2022 com 60).

Tendo dominado a atividade europeia de recall de produtos farmacêuticos em 2023, os riscos de segurança encerraram o ano com 24 eventos no quarto trimestre, marcando um aumento de 9,1% em relação aos 22 eventos registrados no terceiro trimestre. A rotulagem incorreta foi o segundo motivo mais citado para recall, com sete eventos, seguido por Falha nas especificações, com cinco eventos.

A França emitiu o maior número de notificações, com 16 alertas no quarto trimestre de 2023, abaixo dos 20 do trimestre anterior. A Alemanha ficou em segundo lugar, com 15 notificações, e a Espanha em terceiro, com 13 alertas. O Reino Unido recebeu seis notificações neste trimestre, em comparação com 19 no 3º trimestre. Analisando o ano inteiro, os três principais países emissores foram a França, com 78 notificações, a Alemanha, com 60, e o Reino Unido, com 49.

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TRIMESTRE 3, 2023 - PRINCIPAIS INSIGHTS SOBRE SEGURANÇA DE PRODUTOS

Estados Unidos:

O número total de recalls de alimentos da FDA caiu 14,4% no terceiro trimestre de 2023 em comparação com o trimestre anterior. O número de unidades diminuiu ainda mais, caindo de 114,06 milhões de unidades no segundo trimestre para 40,20 milhões no terceiro trimestre, uma queda de 64,8%. Houve 121 empresas únicas que tiveram recalls de produtos no terceiro trimestre de 2023.

Houve 52 recalls por alergênicos não declarados, tornando-os a principal causa de recalls de alimentos nos EUA em todos os trimestres, exceto um, desde o segundo trimestre de 2017. Houve seis recalls envolvendo gergelim não declarado, o que afetou 12.985 unidades. A contaminação bacteriana ficou em um distante segundo lugar em termos de eventos, com 24 recalls no terceiro trimestre. Ela também teve o segundo maior número de unidades recolhidas, com 7,97 milhões. As unidades fora das especificações foram responsáveis pelo maior número de unidades afetadas, com 14,95 milhões de unidades.

Os alimentos preparados foram a categoria de produtos com maior número de recalls no terceiro trimestre em termos de eventos, com 31 recalls. Os produtos hortifrutigranjeiros foram a segunda maior categoria, com 25, e os laticínios, a terceira, com 16. Em termos de unidades afetadas, as bebidas foram as mais afetadas, com 15,04 milhões de unidades. Os laticínios ficaram em segundo lugar, com 11,08 milhões de unidades afetadas, e os aromatizantes ficaram em terceiro, com 7,14 unidades envolvidas em recalls.

Europa:

Os órgãos reguladores da UE e do Reino Unido relataram 1.194 recalls de alimentos e bebidas no terceiro trimestre de 2023, um aumento de 1,1% em comparação com o segundo trimestre de 2023. A principal causa de recalls neste trimestre foi contaminação-outros, com 470 eventos. Os contaminantes mais comuns de preocupação foram aflatoxinas e clorpirifós, que foram vinculados a 79 e 59 recalls, respectivamente, neste trimestre. A segunda maior preocupação no setor de alimentos e bebidas foi a contaminação bacteriana, citada em 266 recalls. A salmonela foi o risco bacteriano mais comum e esteve ligada a 182 recalls.

Frutas e legumes continuaram sendo a categoria de produtos com o maior número de recalls, com 192 eventos no terceiro trimestre de 2023, um pouco abaixo dos 206 do último trimestre. Nozes, produtos à base de nozes e sementes foi a segunda categoria mais afetada, com 127 recalls, um pouco mais do que os 122 recalls do último trimestre. Carne de aves e produtos à base de carne de aves foi a terceira categoria de produtos mais afetada, com 122 eventos, um aumento de 69,4% em comparação com o segundo trimestre de 2023.

Em termos de notificações, a Holanda registrou o maior número, com 156. A Alemanha ficou em segundo lugar, com 146, o mesmo número registrado no segundo trimestre. A Itália ficou em terceiro lugar, com 105 notificações. O Reino Unido apresentou 29 notificações no terceiro trimestre de 2023, o mesmo número registrado no segundo trimestre de 2023.

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Estados Unidos:

Tanto o número de recalls quanto o número de unidades recolhidas pela CPSC foram menores no terceiro trimestre de 2023 em comparação com o segundo trimestre de 2023. Houve 65 recalls de produtos de consumo em comparação com 76 eventos no último trimestre, uma queda de 14,5%. A mudança nas unidades afetadas foi mais significativa, caindo 58,0%, de 20,65 milhões no último trimestre para apenas 8,67 milhões no 3º trimestre. O tamanho médio do recall também foi menor, diminuindo de 271.767 no segundo trimestre para 133.308 unidades no terceiro trimestre. Os órgãos reguladores emitiram US$ 20,5 milhões em multas no terceiro trimestre de 2023.

Incêndio foi o principal risco de produtos de consumo por evento no terceiro trimestre de 2023, associado a 19 recalls. As lacerações foram a segunda maior preocupação, com oito eventos, seguidas por ferimentos e colisões, que registraram sete recalls cada. As lacerações também foram o principal risco por volume, com 2,42 milhões de unidades afetadas, seguidas de perto pelo fogo, com 2,41 milhões de unidades afetadas.

Esportes e recreação foram responsáveis pelo maior número de recalls por categoria de produto, vinculados a 17 eventos no terceiro trimestre de 2023. Quintal e Jardim ficou em segundo lugar, com 11 recalls, e Produtos Infantis ficou em terceiro, com sete eventos. Em termos de unidades afetadas, Mobiliário doméstico foi a principal categoria de produtos, com 2,51 milhões de unidades recolhidas, ou 29,0% de todas as unidades no terceiro trimestre. Eletrodomésticos ficou em segundo lugar, com 1,64 milhão de unidades afetadas, seguido por Esportes e Recreação, com 1,09 milhão de unidades.

Europa:

Houve 110 recalls de produtos eletrônicos na UE e no Reino Unido no terceiro trimestre de 2023, uma queda de 34,5% em relação ao segundo trimestre de 2023. É importante observar que os 168 recalls do último trimestre representaram o maior número nesse setor em mais de 10 anos, portanto, não é de surpreender que o total deste trimestre seja menor.

Houve 103 recalls de brinquedos no Reino Unido e na UE no terceiro trimestre de 2023, uma queda de 14,2% em relação aos 120 eventos registrados no segundo trimestre de 2023. A asfixia foi o motivo mais comum para recalls de brinquedos no terceiro trimestre, com 36 eventos. Quando combinado com outros riscos, como lesões e sufocamento, o total sobe para 44. Os produtos químicos como causa isolada foram a segunda preocupação mais citada no terceiro trimestre, com 24 recalls, embora quando outras causas, como asfixia ou lesões, são adicionadas, o total sobe para 28.

Houve 59 recalls de roupas no terceiro trimestre de 2023 no Reino Unido e na UE, representando uma queda de 49,6% em relação ao segundo trimestre de 2023. O último trimestre foi o único desde o quarto trimestre de 2017 a ultrapassar 100 recalls. Números mais baixos no terceiro trimestre não são incomuns. A média de cinco anos para recall no terceiro trimestre é de 43 eventos.

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Estados Unidos:

A NHTSA emitiu 197 recalls automotivos no terceiro trimestre de 2023, uma redução de 15,8% em comparação com o trimestre anterior. O número de unidades afetadas também foi menor, passando de 8,21 milhões no segundo trimestre de 2023 para 7,92 milhões no terceiro trimestre.

Os sistemas elétricos foram a principal causa citada para os recalls da NHTSA novamente no terceiro trimestre, vinculados a 41 eventos. Equipamentos e trens de força empataram no segundo maior número de recalls, com 20 eventos cada. Os freios de serviço hidráulicos foram relacionados a apenas cinco recalls, mas afetaram 3,41 milhões de unidades, mais do que qualquer outra categoria. O equipamento de prevenção de capotagem afetou 1,28 milhão de unidades em 13 recalls no terceiro trimestre, tornando-se a segunda maior categoria em volume.

Os automóveis foram a maior categoria de produto de recalls, com 176 eventos no terceiro trimestre de 2023, abaixo dos 214 do último trimestre. A categoria de equipamentos teve 20 recalls que afetaram 317.530 unidades. Houve um recall de pneus e nenhum recall de assentos infantis no terceiro trimestre de 2023.

Europa:

Houve um aumento de 1,4% nos recalls automotivos no Reino Unido e na Europa do segundo trimestre de 2023 ao terceiro trimestre de 2023, com o número de eventos aumentando de 214 para 217. Esse é apenas o terceiro trimestre em mais de 10 anos que registrou mais de 200 recalls automotivos e o segundo trimestre com maior número de eventos nesse mesmo período.

Houve 164 recalls relacionados a lesões no terceiro trimestre de 2023, refletindo um aumento de 12,3% em relação aos 146 relatados no trimestre anterior. O risco de incêndio foi a segunda causa mais comum de recalls, associado a 38 eventos como uma única preocupação, mas aumentando para 44 recalls se outros fatores, como lesões e meio ambiente, forem incluídos. Os carros de passeio foram a categoria de produto mais comumente alvo de recall no terceiro trimestre de 2023, com 147 eventos. As motocicletas foram a segunda categoria de produto mais convocada, com 15 eventos, seguidas por caminhões, com 10 convocações.

O Reino Unido continuou sendo o país com o maior número de alertas de recall pelo sétimo trimestre consecutivo, com 96 notificações no terceiro trimestre de 2023. A Alemanha emitiu o segundo maior número de alertas, com 68, abaixo das 74 notificações do último trimestre. A França enviou 36 alertas no terceiro trimestre de 2023, um pouco acima dos 31 do segundo trimestre.

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Estados Unidos:

O número de recalls de dispositivos médicos diminuiu 7,9%, com 222 eventos no terceiro trimestre de 2023 em comparação com 241 recalls no segundo trimestre de 2023. O número de unidades afetadas caiu 63,1% para 24,48 milhões neste trimestre. Os problemas de qualidade foram o principal motivo de recalls no setor, respondendo por 49 eventos no terceiro trimestre de 2023. As preocupações com a rotulagem incorreta foram a segunda causa mais comum, com 29 eventos, seguidas pela segurança, com 24 recalls.

Em termos de unidades afetadas, os problemas com peças foram o principal motivo dos recalls no terceiro trimestre de 2023, afetando 7,62 milhões de dispositivos, incluindo dois recalls separados para tampas de sonda que afetaram 5,61 milhões e 1,51 milhão de unidades, respectivamente. Os problemas de esterilidade afetaram o segundo maior número de unidades de dispositivos médicos, com 5,19 milhões no terceiro trimestre de 2023. As preocupações com resultados falsos afetaram 2,77 milhões de unidades, seguidas de perto por problemas de qualidade que afetaram 2,76 milhões de unidades.

O número de recalls em todas as designações de classe de dispositivos médicos caiu do segundo para o terceiro trimestre de 2023, assim como o número de unidades recolhidas em cada categoria. O número de unidades envolvidas em eventos de Classe I caiu de 15,74 milhões no segundo trimestre para 649.124 no terceiro trimestre em 19 eventos. O volume atribuído aos recalls de Classe II diminuiu 52,9% em relação ao trimestre anterior. Ainda mais significativa foi a queda nas unidades da Classe III, que caiu 97,0%, para 1.112 unidades no terceiro trimestre, em comparação com 37.574 unidades no trimestre anterior.

Europa:

No Reino Unido e na UE, houve um total de 886 recalls de dispositivos médicos no terceiro trimestre de 2023. Isso representa um aumento de 17,2% em comparação com o segundo trimestre de 2023. É também o maior total trimestral desde o primeiro trimestre de 2021.

O software foi o motivo mais comum para os recalls de dispositivos médicos no terceiro trimestre de 2023, com 114 eventos, um aumento de 14,0% em relação ao segundo trimestre de 2023. As preocupações com a segurança foram a segunda questão mais citada, respondendo por 106 recalls. Houve 82 recalls por falha de dispositivo, o que o torna a terceira causa mais comum de recalls neste trimestre, embora também marque uma queda significativa em relação aos 102 recalls por falha de dispositivo no 2º trimestre.

No terceiro trimestre de 2023, a Alemanha emitiu o maior número de notificações de recall de dispositivos médicos, com 199, o mesmo número que no segundo trimestre de 2023. A França também teve o mesmo número de recalls do último trimestre, mantendo sua posição como o segundo maior emissor, com 197 notificações. A Itália ficou em terceiro lugar, com 169 notificações, no mesmo nível dos 166 alertas do último trimestre.

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Estados Unidos:

O número de recalls de produtos farmacêuticos no terceiro trimestre de 2023 caiu 20,7% em relação ao segundo trimestre de 2023, para 107 eventos. O número de unidades recolhidas diminuiu ainda mais, passando de 24,24 milhões de unidades no segundo trimestre para 7,42 milhões no terceiro trimestre, representando um declínio de 69,4%. A esterilidade foi a principal causa de recalls farmacêuticos, com 45 eventos, ou 42,1% do total de recalls. A esterilidade também teve o maior número de unidades recolhidas no terceiro trimestre, com 4,10 milhões, ou 55,2% das unidades recolhidas. Houve apenas um recall no terceiro trimestre que afetou mais de 1,00 milhão de unidades.

A falha nas especificações foi a segunda causa mais comum de recalls de produtos farmacêuticos no terceiro trimestre de 2023, associada a 16 eventos. Essa preocupação também foi associada ao segundo maior número de unidades recolhidas, com 1,50 milhão. Os desvios de cGMP ficaram em terceiro lugar em termos de eventos, com 13 recalls.

Tanto o número de recalls quanto as unidades afetadas aumentaram nos recalls de Classe I. Embora o número de eventos tenha aumentado apenas de sete para oito, o número de unidades afetadas cresceu de 21.099 no segundo trimestre para 692.869 no terceiro trimestre. O número de recalls e de unidades para as Classes II e III foi menor, com as unidades da Classe II caindo de 23,09 milhões no segundo trimestre para 6,28 milhões no terceiro trimestre.

Europa:

Os recalls de produtos farmacêuticos na UE e no Reino Unido aumentaram 48,6% no terceiro trimestre de 2023 em comparação com o segundo trimestre de 2023. Foram registrados 110 eventos neste trimestre, em comparação com 74 no trimestre anterior.

Os riscos de segurança foram a principal causa de recalls de produtos farmacêuticos e foram vinculados a 22 eventos neste trimestre, um pouco abaixo dos 30 eventos no segundo trimestre de 2023. A segunda preocupação mais comum foi materiais estranhos/contaminação, com 19 eventos, seguida por rotulagem incorreta, com 15 eventos no terceiro trimestre. No último trimestre, apenas oito recalls foram atribuídos a materiais estranhos/contaminação, e cinco foram vinculados a erros de rotulagem.

A Alemanha teve o maior número de notificações, emitindo 22 alertas no terceiro trimestre de 2023, em comparação com 10 no trimestre anterior. A França ficou em segundo lugar, com 20 notificações, e o Reino Unido em terceiro, com 19. Portugal veio em seguida, com 15 notificações no terceiro trimestre.

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TRIMESTRE 2, 2023 - PRINCIPAIS INSIGHTS SOBRE SEGURANÇA DE PRODUTOS

1º DE TRIMESTRE DE 2023 - PRINCIPAIS INSIGHTS SOBRE SEGURANÇA DE PRODUTOS

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