La empresa líder mundial en retirada de productos

Estados Unidos:

Como año completo, 2023 registró el mayor número de retiradas de alimentos de la FDA en los últimos cinco años, con 506 eventos. Sin embargo, por volumen, el total descendió de 416,93 millones de unidades afectadas en 2022 a 199,72 millones en 2023. Cabe señalar que 2022 fue el año con más unidades retiradas en más de 10 años.

En comparación con el tercer trimestre de 2023, en el cuarto trimestre hubo menos retiradas totales y menos unidades afectadas. La FDA retiró 105 alimentos en el cuarto trimestre, un 19,8% menos que en el tercero. Se retiraron 6,20 millones de unidades, un 84,6% menos que en el trimestre anterior.

Se produjeron 42 retiradas por alérgenos no declarados, lo que la convierte en la principal causa de retirada de alimentos en EE.UU. durante todos los trimestres de los últimos 6 años, excepto uno. La contaminación bacteriana ocupó el segundo lugar, con 25 retiradas en el cuarto trimestre. La contaminación no bacteriana fue la causa del mayor volumen de retiradas de alimentos de la FDA en el cuarto trimestre, con 3,07 millones de unidades. Casi todas ellas estuvieron relacionadas con una única retirada de puré de manzana por niveles excesivos de plomo. Las frutas y hortalizas fueron la categoría de productos más retirada en el cuarto trimestre de 2023 en términos de incidencias, con 27 retiradas, seguida de los alimentos preparados, con 19 retiradas, y los productos horneados, con 15.

El número de retiradas de Clase I en el cuarto trimestre de 2023 ascendió a 47, frente a las 38 del tercer trimestre. Con este aumento, las retiradas de Clase I para el conjunto de 2023 alcanzaron su nivel más alto en 5 años. En términos de unidades retiradas, el número de designaciones de Clase I cayó de 12,73 millones a 4,51 millones trimestre a trimestre. Por el contrario, el número de retiradas de Clase II y III disminuyó a 49 y nueve, respectivamente, frente a 74 y 19 en el trimestre anterior.

Europa:

Las retiradas de alimentos y bebidas en Europa alcanzaron en 2023 su nivel más alto en diez años. Se registraron un total de 4.837 incidentes en el Reino Unido y la UE, lo que supone un aumento del 7,0% respecto a los 4.519 incidentes de 2022. El cuarto trimestre ejemplificó esta tendencia al alza, marcando un quinto trimestre consecutivo de crecimiento. Los organismos reguladores europeos notificaron un total de 1.308 incidentes de retirada durante este periodo, lo que supone un aumento del 9,5% en comparación con el tercer trimestre.

La principal causa de retirada de alimentos y bebidas en el cuarto trimestre fue la contaminación no bacteriana, con 578 casos, frente a los 470 del trimestre anterior. Los contaminantes más preocupantes fueron las aflatoxinas y los pesticidas. El segundo motivo de preocupación fue la contaminación bacteriana, con 241 retiradas. La salmonela fue el riesgo más común y estuvo ligado a 146 retiradas, seguida de la listeria, con 37, y la E. Coli, con 29.

En el cuarto trimestre de 2023, las tres categorías de productos más afectadas en Europa fueron las mismas que en el tercer trimestre. Las frutas y hortalizas registraron el mayor número, con 216 retiradas, seguidas de los frutos de cáscara, los productos a base de frutos secos y las semillas, con 139 retiradas. En cuanto a notificaciones, los Países Bajos fueron el país que más emitió en el cuarto trimestre, con 210, frente a las 156 del trimestre anterior. Francia ocupó el segundo lugar, con 144, y Alemania el tercero, con 140 notificaciones. El Reino Unido presentó 30 notificaciones en el cuarto trimestre, una más que en el segundo y el tercer trimestre de 2023.

Descargue nuestros últimos informes del Índice Recall

Estados Unidos:

La CPSC emitió un total de 322 retiradas en 2023, marcando un máximo de diez años para el sector. Además, ese año se retiraron 135,23 millones de unidades, cifra que solo se ha superado en un año de los últimos diez (2016, con 245,40 millones).

Estos elevados totales anuales se debieron en parte a la intensa actividad registrada en el cuarto trimestre de 2023, en el que las retiradas aumentaron de 65 en el tercer trimestre a 87 en el cuarto. La variación en el número de unidades afectadas fue más significativa, ya que aumentó un 855,5%, pasando de 8,67 millones en el último trimestre a 82,79 millones en el cuarto. Solo en dos años de los últimos diez se han registrado más unidades afectadas.

El incendio fue el principal riesgo de los productos de consumo por evento en el cuarto trimestre de 2023, vinculado a 16 retiradas, seguido de las lesiones, con 14 eventos, y las caídas, con 10 retiradas. La asfixia fue el principal riesgo por unidad, con 70,64 millones de unidades afectadas, seguido del incendio, con 7,08 millones de unidades afectadas. Los productos infantiles fueron los más retirados por categoría de producto, con 21 incidencias en el cuarto trimestre de 2023. En términos de unidades afectadas, los productos infantiles fueron la principal categoría de productos con 70,88 millones de unidades retiradas, o el 85,6% de todas las unidades en el cuarto trimestre de 2023.

A pesar de un total de retiradas más elevado, el número de incidentes descendió un 20,4% intertrimestral, pasando de 8.971 en el tercer trimestre a 7.141 en el cuarto. El número de heridos aumentó a 178 (frente a 170 en el tercer trimestre), y el número de fallecidos fue menor, con cuatro en el tercer trimestre frente a dos en el cuarto.

Europa:

En 2023 se produjeron un total de 538 retiradas de productos electrónicos, la cifra más alta en 10 años. Esto representa un aumento del 48,6% respecto a las 362 retiradas de 2022. Esta cifra se vio impulsada por la intensa actividad en los trimestres segundo y cuarto, que representan los totales trimestrales primero y segundo más altos desde el primer trimestre de 2014.

En el cuarto trimestre de 2023 se produjeron 173 retiradas de productos electrónicos en la UE y el Reino Unido, un 57,3% más que en el tercer trimestre, lo que supone un nuevo récord de retiradas en un solo trimestre. Este récord se estableció previamente con 168 retiradas en el segundo trimestre de 2023. El riesgo más común fue el medioambiental, relacionado con 79 retiradas. Es el primer trimestre en más de 10 años en que el medio ambiente ha sido la causa principal.

En 2023 se retiraron 507 juguetes. Esto supone un descenso del 18,4 % respecto a las 621 retiradas de 2022 y el cuarto total anual más bajo de los últimos 10 años.

En el cuarto trimestre de 2023, se produjeron 135 retiradas de juguetes en el Reino Unido y la UE, un 31,1% más que en el tercer trimestre de 2023 (103 retiradas), pero un 37,8% menos que en el cuarto trimestre de 2022 (217 retiradas). La asfixia fue la razón más común para la retirada de juguetes en el cuarto trimestre de 2023, con 45 eventos. Cuando se combina con otros riesgos como lesiones y asfixia, el total asciende a 66. Los productos químicos fueron la segunda preocupación más citada, con 36 retiradas, seguidos de las lesiones, con 10 retiradas.

En 2023 se produjeron 286 retiradas de prendas de vestir en Europa, lo que supone el total anual más alto desde 2015 y un aumento del 20,0 % con respecto a 2022. Este crecimiento se vio impulsado sobre todo por un aumento en el segundo trimestre, que registró un total de 117 retiradas. Solo otros cinco trimestres en los últimos 10 años han superado los 100 eventos.

En el cuarto trimestre de 2023 se produjo el menor número de retiradas trimestrales desde el cuarto trimestre de 2021. Se produjeron 33 retiradas en el Reino Unido y la UE, lo que representa un descenso del 44,1% respecto al tercer trimestre de 2023. Las sudaderas con capucha fueron la categoría de producto con más retiradas en el cuarto trimestre, con cinco incidencias. Si se consideran todas las categorías de sudaderas, el total aumenta a siete. Los chándales fueron la segunda categoría más común, con tres retiradas, y las chanclas y los zapatos para niños tuvieron dos retiradas cada uno. Si se consideran todos los tipos de calzado en conjunto, se producen ocho retiradas.

Descargue nuestros últimos informes del Índice Recall

Estados Unidos:

En 2023, el número de retiradas de automóviles emitidas por la Administración Nacional de Seguridad del Tráfico en Carretera (NHTSA) disminuyó por segundo año consecutivo. En todo 2023 se produjeron 916, frente a las 955 de 2022. Sin embargo, el número de unidades retiradas fue un 23,1% superior en 2023, con 38,43 millones en todo el año frente a los 31,21 millones de unidades afectadas en todo 2022.

En el cuarto trimestre de 2023, la NHTSA emitió 240 retiradas de automóviles, un 21,8% más que en el trimestre anterior. El número de unidades afectadas también fue mayor, pasando de 7,92 millones en el tercer trimestre a 14,69 millones en el cuarto. Este es el total trimestral más alto desde el primer trimestre de 2020 y el tercero más alto desde el tercer trimestre de 2016.

Los sistemas eléctricos fueron la principal causa de llamadas a revisión de automóviles en Estados Unidos en todos los trimestres de 2023. Se relacionó con 53 incidentes en el último trimestre, frente a 41 en el tercer trimestre, 51 en el segundo y 48 en el primero. La estructura fue el segundo problema más común en el cuarto trimestre, citado en 28 llamadas a revisión, y el equipamiento fue el tercero, con 26 incidencias. Los sistemas eléctricos también fueron el motivo más común de las llamadas a revisión de automóviles por volumen en el cuarto trimestre de 2023. Se vieron afectadas 4,92 millones de unidades.

Europa:

A pesar de que el número total de llamadas a revisión de automóviles en Europa disminuyó un 3,3 % en 2023, las 727 llamadas a revisión siguieron siendo el segundo mayor número de llamadas a revisión de los últimos 10 años. Además, 2023 fue el único año en el que hubo dos trimestres con más de 200 llamadas a revisión (el segundo con 214 y el tercero con 217).

Si se observan los datos trimestrales, entre el tercer y el cuarto trimestre de 2023 se produjo un descenso del 51,2 % en las retiradas de automóviles. El número de incidentes pasó de 217 a 106. En el cuarto trimestre de 2023 se produjeron 84 retiradas relacionadas con lesiones, lo que supone un descenso del 48,8% respecto a las 164 registradas en el trimestre anterior. El riesgo de incendio fue la segunda causa más común de retiradas, con 10 incidentes. El medio ambiente ocupó el tercer lugar, con seis retiradas.

Los turismos fueron la categoría de productos más retirada en el cuarto trimestre de 2023, con 75 incidentes, lo que supone un descenso significativo respecto a los 147 retirados en el tercer trimestre. Las motocicletas fueron la segunda categoría de productos más retirada, con cinco incidentes. Alemania fue el país que más notificaciones emitió en el cuarto trimestre, con 44, frente a las 68 del tercer trimestre. El Reino Unido fue el segundo país con más notificaciones, con 22, un 77,1 % menos que el trimestre anterior. Francia presentó 20 alertas en el cuarto trimestre, lo que la sitúa en tercer lugar.

Descargue nuestros últimos informes del Índice Recall

Estados Unidos:

En 2023 hubo un total de 975 retiradas de productos sanitarios, lo que representa un máximo de tres años. Sin embargo, desde el punto de vista de las unidades afectadas, 2023 registró el total más bajo de los últimos seis años, con 283,44 millones de unidades retiradas. Esto supone un descenso del 35,3% en comparación con los 438,37 millones de unidades retiradas en 2022.

En comparación intertrimestral, tanto el número de retiradas de productos sanitarios como el de unidades afectadas fueron superiores en el cuarto trimestre que en el tercero. Se produjeron 260 retiradas, un 17,1% más que las 222 del tercer trimestre. El número de unidades afectadas aumentó un 346,6%, hasta 109,35 millones, en el cuarto trimestre. En las 260 retiradas se vieron implicadas 150 empresas. De esta cifra, 43 empresas citaron múltiples incidentes, mientras que una empresa tuvo 18 incidentes, la mayoría por problemas de contaminación.

Los problemas de calidad fueron el principal motivo de retirada en el sector, con 44 incidencias en el cuarto trimestre de 2023. Los problemas de etiquetado incorrecto fueron la segunda causa más común, con 31 incidencias, seguidos de los problemas de piezas, con 25 retiradas. En términos de volumen, los productos fuera de especificación fueron el principal motivo de retirada en el cuarto trimestre de 2023, afectando a 50,78 millones de unidades.

El número de retiradas y de unidades afectadas aumentó para los productos sanitarios de clase I y II entre el tercer y el cuarto trimestre de 2023. El número de unidades afectadas por retiradas de productos de la clase I pasó de 649.124 en 19 eventos en el tercer trimestre a 81,31 millones de unidades en 28 retiradas en el cuarto trimestre. Por el contrario, el número de retiradas de productos de la clase III descendió de cuatro a tres, y el número de unidades afectadas cayó a 151, la cifra más baja en un solo trimestre desde el segundo trimestre de 2006.

Europa:

En 2023 se produjeron 3.306 retiradas de productos sanitarios en la UE y el Reino Unido, lo que representa un máximo de tres años. Se trata de un aumento del 20,0 % en comparación con 2022, año en el que se registraron 2 754 retiradas. El fallo de un dispositivo fue la principal causa de retirada de productos sanitarios en Europa en 2023, con 454 incidentes. Le siguieron de cerca el software, con 432, y los problemas de seguridad, con 394.

En el último trimestre del año, se produjeron 853 retiradas de productos sanitarios, lo que supone un descenso del 5,2 % en comparación con las 900 registradas en el tercer trimestre de 2023. No obstante, cabe señalar que el tercer trimestre fue testigo del mayor número de retiradas de productos sanitarios europeos en un solo trimestre en los últimos tres años. Tanto el tercer trimestre como el cuarto trimestre de 2023 son los únicos trimestres de los últimos tres años en los que se han superado las 800 retiradas.

El fallo de un dispositivo fue el motivo más común de las retiradas de productos sanitarios en el cuarto trimestre de 2023, con 171 incidentes. Esto refleja un aumento del 92,1% desde el tercer trimestre de 2023 para este riesgo. Los problemas de seguridad fueron el segundo motivo más citado, con 109 retiradas. Hubo 100 retiradas por problemas de software, lo que la convierte en la tercera causa más común de retiradas este trimestre.

Alemania fue el país que emitió más notificaciones de retirada de productos sanitarios este trimestre, con 194, un poco menos que las 199 del tercer trimestre de 2023. Francia recibió 181 alertas este trimestre, frente a las 197 del tercer trimestre de 2023. Italia ocupó el tercer lugar, con 143 notificaciones. El Reino Unido tuvo 109 notificaciones en el cuarto trimestre, una menos que en el tercero.

Descargue nuestros últimos informes del Índice Recall

Estados Unidos:

En total, en 2023 se registró el mayor número de retiradas de productos farmacéuticos de la FDA en más de 10 años, con 517 eventos. Por el contrario, el número de unidades retiradas en 2023 fue el cuarto más bajo de la última década, con 98,51 millones de unidades retiradas en 2023. Esto contrasta con los 567,35 millones de unidades de 2022, que es la cifra más alta registrada desde 2007.

En términos intertrimestrales, en el cuarto trimestre se registró un aumento del 22,4% en las retiradas de productos farmacéuticos, que pasaron de 107 en el trimestre anterior a 131 en este. El número de unidades también aumentó, un 133,3%, de 7,42 millones en el tercer trimestre a 17,31 millones en el cuarto. Las 131 retiradas del cuarto trimestre estuvieron relacionadas con 62 empresas. De ellas, 11 tuvieron entre dos y cuatro retiradas y tres tuvieron cinco o más, incluida una con 38 retiradas. Las 38 retiradas de esta única empresa estaban relacionadas con un control deficiente de la temperatura.

El control deficiente de la temperatura fue la principal causa de retirada de productos farmacéuticos, con 40 casos. Es la primera vez en más de ocho años que esta es la principal preocupación. El incumplimiento de las especificaciones fue la segunda causa más común de retirada de productos farmacéuticos, con 27 casos. También fue el principal problema por volumen, con 7,39 millones de unidades afectadas.

El número de incidentes aumentó en todas las categorías de gravedad de las retiradas en el cuarto trimestre. El mayor cambio se produjo en las retiradas de clase I, que pasaron de ocho en el tercer trimestre a 26 en el cuarto. El volumen de unidades retiradas aumentó en las designaciones de Clase I y II, pasando las de Clase I de 692.869 en el tercer trimestre a 5,02 millones en el cuarto. Sólo descendió el número de unidades de Clase III, que pasó de 448.779 en el tercer trimestre a 219.349.

Europa:

El número de retiradas de productos farmacéuticos en el Reino Unido y la UE aumentó un 7,7 % en 2023, pasando de 311 a 335 eventos. Si se considera el cuarto trimestre de 2023 de forma aislada, se produjeron un 40,9 % menos de retiradas de productos farmacéuticos en comparación con el tercer trimestre de 2023. El último trimestre del año se cerró con 65 incidentes, frente a los 110 del tercer trimestre. Solo un trimestre en los últimos tres años ha registrado menos eventos (el 3T 2022 con 60).

Tras haber dominado la actividad europea de retirada de productos farmacéuticos en 2023, los riesgos para la seguridad cerraron el año con 24 incidentes en el cuarto trimestre, lo que supone un aumento del 9,1 % respecto a los 22 registrados en el tercer trimestre. El etiquetado incorrecto fue el segundo motivo de retirada más citado, con siete casos, seguido del incumplimiento de las especificaciones, con cinco.

Francia fue el país que más notificaciones emitió, con 16 alertas en el cuarto trimestre de 2023, frente a las 20 del trimestre anterior. Alemania ocupó el segundo lugar, con 15 notificaciones, y España el tercero, con 13 alertas. El Reino Unido recibió seis notificaciones este trimestre, frente a las 19 del tercero. En el conjunto del año, los tres primeros países emisores fueron Francia, con 78 notificaciones, Alemania, con 60, y el Reino Unido, con 49.

Descargue nuestros últimos informes del Índice Recall

Estados Unidos:

El número total de retiradas de alimentos de la FDA descendió un 14,4% en el tercer trimestre de 2023 en comparación con el trimestre anterior. El número de unidades disminuyó aún más, pasando de 114,06 millones de unidades en el 2T a 40,20 millones en el 3T, un descenso del 64,8%. Hubo 121 empresas únicas que tuvieron retiradas de productos en el 3T 2023.

Hubo 52 retiradas por alérgenos no declarados, lo que la convierte en la principal causa de retiradas de alimentos en Estados Unidos durante todos los trimestres, excepto uno, desde el segundo trimestre de 2017. Hubo seis retiradas por sésamo no declarado, que afectaron a 12.985 unidades. La contaminación bacteriana ocupó un distante segundo lugar en términos de eventos, con 24 retiradas en el tercer trimestre. También ocupó el segundo lugar en número de unidades retiradas, con 7,97 millones. Las unidades fuera de especificación fueron las más afectadas, con 14,95 millones.

Los alimentos preparados fueron la categoría de productos más retirada en el tercer trimestre en términos de incidencias, con 31 retiradas. Las frutas y hortalizas ocuparon el segundo lugar, con 25, y los productos lácteos el tercero, con 16. En términos de unidades afectadas, las bebidas fueron las más afectadas, con 15,04 millones de unidades. Los lácteos ocuparon el segundo lugar, con 11,08 millones de unidades afectadas, y los aromatizantes el tercero, con 7,14 unidades retiradas.

Europa:

Los organismos reguladores de la UE y el Reino Unido notificaron 1.194 retiradas de alimentos y bebidas en el tercer trimestre de 2023, un 1,1% más que en el segundo trimestre de 2023. La principal causa de retiradas este trimestre fue la contaminación de otro tipo, con 470 casos. Los contaminantes más preocupantes fueron las aflatoxinas y el clorpirifos, relacionados con 79 y 59 retiradas respectivamente este trimestre. El segundo motivo de preocupación en el sector de la alimentación y las bebidas fue la contaminación bacteriana, citada en 266 retiradas. La salmonela fue el riesgo bacteriano más común y estuvo relacionado con 182 retiradas.

Las frutas y hortalizas siguieron siendo la categoría de productos con más retiradas, con 192 incidencias en el tercer trimestre de 2023, ligeramente por debajo de las 206 del trimestre anterior. Frutos de cáscara, productos a base de frutos secos y semillas fue la segunda categoría más afectada con 127 retiradas, ligeramente superior a las 122 retiradas del trimestre pasado. La carne de ave y los productos cárnicos de ave fue la tercera categoría de productos más afectada, con 122 incidencias, un 69,4% más que en el segundo trimestre de 2023.

En cuanto a notificaciones, los Países Bajos registraron el mayor número, con 156. Alemania fue segunda con 146, el mismo número que en el segundo trimestre. Italia fue tercera con 105 notificaciones. El Reino Unido presentó 29 notificaciones en el tercer trimestre de 2023, el mismo número que en el segundo.

Descargue nuestros últimos informes del Índice Recall

Estados Unidos:

Tanto el número de retiradas como el de unidades retiradas por la CPSC fueron inferiores en el tercer trimestre de 2023 en comparación con el segundo. Se produjeron 65 retiradas de productos de consumo frente a las 76 del trimestre anterior, lo que supone un descenso del 14,5%. El cambio en las unidades afectadas fue más significativo, cayendo un 58,0%, de 20,65 millones el trimestre pasado a sólo 8,67 millones en el 3T. El tamaño medio de las retiradas también fue inferior, pasando de 271.767 en el segundo trimestre a 133.308 unidades en el tercero. Los organismos reguladores impusieron multas por valor de 20,5 millones de dólares en el tercer trimestre.

El incendio fue el principal riesgo para los productos de consumo en el tercer trimestre de 2023, con 19 retiradas. Las laceraciones fueron el segundo motivo de preocupación, con ocho incidentes, seguidas de las lesiones y las colisiones, que registraron siete retiradas cada una. Las laceraciones también fueron el principal riesgo por volumen, con 2,42 millones de unidades afectadas, seguido de cerca por el incendio, con 2,41 millones de unidades afectadas.

Deportes y ocio fue la categoría de producto con más retiradas, con 17 eventos en el tercer trimestre de 2023. Patio y jardín ocupó el segundo lugar con 11 retiradas, y productos para niños fue tercero con siete eventos. En términos de unidades afectadas, los muebles para el hogar fueron la principal categoría de productos con 2,51 millones de unidades retiradas, o el 29,0% de todas las unidades en el tercer trimestre. Electrodomésticos ocupó el segundo lugar, con 1,64 millones de unidades afectadas, seguida de Deportes y Ocio, con 1,09 millones de unidades.

Europa:

En el tercer trimestre de 2023 se produjeron 110 retiradas de productos electrónicos en la UE y el Reino Unido, un 34,5% menos que en el segundo trimestre. Cabe señalar que las 168 retiradas del trimestre pasado representaron el mayor número en este sector en más de 10 años, por lo que no es sorprendente que el total de este trimestre sea inferior.

Se produjeron 103 retiradas de juguetes en el Reino Unido y la UE en el tercer trimestre de 2023, lo que supone un descenso del 14,2% respecto a las 120 retiradas registradas en el segundo trimestre de 2023. La asfixia fue el motivo más común de retirada de juguetes en el tercer trimestre, con 36 casos. Si se combina con otros riesgos, como lesiones y asfixia, el total asciende a 44. Los productos químicos como causa independiente fueron la segunda preocupación más citada en el tercer trimestre, con 24 retiradas, aunque cuando se añaden otras causas como asfixia o lesiones, el total asciende a 28.

En el tercer trimestre de 2023 se produjeron 59 retiradas de prendas de vestir en el Reino Unido y la UE, lo que representa un descenso del 49,6 % con respecto al segundo trimestre de 2023. El trimestre pasado fue el único desde el cuarto trimestre de 2017 que superó las 100 retiradas. Las cifras más bajas en el tercer trimestre no son inusuales. La media quinquenal de retiradas en el tercer trimestre es de 43 eventos.

Descargue nuestros últimos informes del Índice Recall

Estados Unidos:

La NHTSA emitió 197 retiradas de automóviles en el tercer trimestre de 2023, un 15,8% menos que en el trimestre anterior. El número de unidades afectadas también fue menor, pasando de 8,21 millones en el 2T 2023 a 7,92 millones en el 3T.

Los sistemas eléctricos volvieron a ser la causa principal de las llamadas a revisión de la NHTSA en el tercer trimestre, con 41 incidencias. El equipamiento y los trenes de potencia ocuparon el segundo lugar con 20 incidencias cada uno. Los frenos de servicio hidráulicos sólo fueron objeto de cinco retiradas, pero afectaron a 3,41 millones de unidades, más que ninguna otra categoría. Los equipos de prevención de vuelcos afectaron a 1,28 millones de unidades en 13 llamadas a revisión en el tercer trimestre, lo que la convierte en la segunda categoría por volumen.

Automóviles fue la categoría de productos con más retiradas, con 176 incidencias en el tercer trimestre de 2023, frente a las 214 del trimestre anterior. La categoría de equipamiento tuvo 20 retiradas que afectaron a 317.530 unidades. En el tercer trimestre de 2023 hubo una retirada de neumáticos y ninguna de asientos infantiles.

Europa:

Entre el segundo y el tercer trimestre de 2023 se produjo un aumento del 1,4% en las llamadas a revisión de automóviles en el Reino Unido y Europa, pasando de 214 a 217 eventos. Este es solo el tercer trimestre en más de 10 años en el que se producen más de 200 retiradas de automóviles y el segundo trimestre con mayor número de incidencias en ese mismo periodo.

En el tercer trimestre de 2023 se produjeron 164 retiradas relacionadas con lesiones, lo que supone un aumento del 12,3% respecto a las 146 del trimestre anterior. El riesgo de incendio fue la segunda causa más común de retiradas, vinculada a 38 incidentes como única preocupación, pero aumentando a 44 retiradas si se incluyen otros factores como lesiones y medio ambiente. Los turismos fueron la categoría de productos más retirada en el tercer trimestre de 2023, con 147 incidentes. Las motocicletas fueron la segunda categoría de productos más retirada, con 15 incidencias, seguidas de los camiones, con 10 retiradas.

El Reino Unido siguió siendo el país con más alertas de retirada por séptimo trimestre consecutivo, con 96 notificaciones en el tercer trimestre de 2023. Alemania emitió el segundo mayor número de alertas con 68, por debajo de las 74 notificaciones del trimestre pasado. Francia presentó 36 alertas en el tercer trimestre de 2023, un poco más que las 31 del segundo.

Descargue nuestros últimos informes del Índice Recall

Estados Unidos:

El número de retiradas de productos sanitarios disminuyó un 7,9%, con 222 eventos en el tercer trimestre de 2023 frente a 241 retiradas en el segundo trimestre de 2023. El número de unidades afectadas descendió un 63,1 %, hasta 24,48 millones, este trimestre. Los problemas de calidad fueron el principal motivo de retirada en el sector, con 49 incidencias en el tercer trimestre de 2023. El etiquetado incorrecto fue la segunda causa más común, con 29 incidencias, seguida de la seguridad, con 24 retiradas.

En términos de unidades afectadas, los problemas de piezas fueron el principal motivo de retiradas en el tercer trimestre de 2023, afectando a 7,62 millones de dispositivos, incluidas dos retiradas separadas de cubiertas de sondas que afectaron a 5,61 millones y 1,51 millones de unidades, respectivamente. Los problemas de esterilidad afectaron al segundo mayor número de unidades de productos sanitarios, con 5,19 millones en el tercer trimestre de 2023. La preocupación por los resultados falsos afectó a 2,77 millones de unidades, seguida de cerca por los problemas de calidad, que afectaron a 2,76 millones de unidades.

El número de retiradas en todas las designaciones de clase de productos sanitarios descendió del segundo al tercer trimestre de 2023, al igual que el número de unidades retiradas en cada categoría. El número de unidades implicadas en eventos de Clase I descendió de 15,74 millones en el 2T a 649.124 en el 3T en 19 eventos. El volumen atribuido a las llamadas a revisión de la Clase II disminuyó un 52,9% intertrimestral. Aún más significativa fue la caída de las unidades de Clase III, que descendieron un 97,0% hasta 1.112 unidades en el tercer trimestre, frente a las 37.574 unidades del trimestre anterior.

Europa:

En el Reino Unido y la UE, hubo un total de 886 retiradas de productos sanitarios en el tercer trimestre de 2023. Esto supone un aumento del 17,2% en comparación con el segundo trimestre de 2023. También es el total trimestral más alto desde el primer trimestre de 2021.

El software fue el motivo más común de las retiradas de productos sanitarios en el tercer trimestre de 2023, con 114 incidentes, un 14,0% más que en el segundo trimestre de 2023. Los problemas de seguridad fueron el segundo motivo más citado, con 106 retiradas. Se produjeron 82 retiradas por fallos de dispositivos, lo que la convierte en la tercera causa más común de retiradas este trimestre, aunque también supone un descenso significativo con respecto a las 102 retiradas por fallos de dispositivos del segundo trimestre.

En el tercer trimestre de 2023, Alemania fue el país que emitió más notificaciones de retirada de productos sanitarios, con 199, el mismo número que en el segundo trimestre de 2023. Francia también tuvo el mismo número de retiradas que el trimestre pasado, manteniendo su posición como segundo país emisor con 197 notificaciones. Italia ocupó el tercer lugar con 169 notificaciones, el mismo número que el trimestre anterior (166 alertas).

Descargue nuestros últimos informes del Índice Recall

Estados Unidos:

El número de retiradas de productos farmacéuticos en el tercer trimestre de 2023 descendió un 20,7% con respecto al segundo trimestre de 2023, situándose en 107 eventos. El número de unidades retiradas disminuyó aún más, pasando de 24,24 millones de unidades en el 2T a 7,42 millones en el 3T, lo que representa un descenso del 69,4%. La esterilidad fue la principal causa de retiradas de productos farmacéuticos, con 45 incidencias, es decir, el 42,1% del total de retiradas. La esterilidad fue también la causa de más retiradas en el tercer trimestre, con 4,10 millones, o el 55,2% de las unidades retiradas. Sólo hubo una retirada en el tercer trimestre que afectara a más de 1,00 millones de unidades.

El incumplimiento de las especificaciones fue la segunda causa más común de retiradas de productos farmacéuticos en el tercer trimestre de 2023, con 16 incidencias. Las desviaciones de las GMPc ocuparon el tercer lugar en cuanto a incidencias, con 13 retiradas.

Tanto el número de retiradas como el de unidades afectadas aumentaron en el caso de las retiradas de clase I. Aunque el número de incidentes sólo aumentó de siete a ocho, el número de unidades afectadas pasó de 21.099 en el segundo trimestre a 692.869 en el tercero. El número de llamadas a revisión y de unidades de las Clases II y III fue inferior: las unidades de la Clase II cayeron de 23,09 millones en el segundo trimestre a 6,28 millones en el tercero.

Europa:

Las retiradas de productos farmacéuticos en la UE y el Reino Unido aumentaron un 48,6% en el tercer trimestre de 2023 en comparación con el segundo. Este trimestre se produjeron 110 incidentes, frente a los 74 del trimestre anterior.

Los riesgos para la seguridad fueron la principal causa de retiradas de productos farmacéuticos y estuvieron relacionados con 22 incidentes este trimestre, lo que supone un ligero descenso con respecto a los 30 incidentes del segundo trimestre de 2023. El segundo motivo de preocupación más frecuente fue la contaminación o los materiales extraños, con 19 incidentes, seguido del etiquetado incorrecto, con 15 incidentes en el tercer trimestre. El trimestre pasado, solo ocho retiradas se atribuyeron a materias extrañas/contaminación, y cinco a etiquetado incorrecto.

Alemania fue el país que recibió más notificaciones, con 22 alertas en el tercer trimestre de 2023, frente a las 10 del trimestre anterior. Francia ocupó el segundo lugar, con 20 notificaciones, y el Reino Unido el tercero, con 19. Le siguió Portugal, con 15 notificaciones en el tercer trimestre.

Descargue nuestros últimos informes del Índice Recall

Estados Unidos:

En el segundo trimestre de 2023, el número de retiradas de productos alimenticios y bebidas aumentó un 30,8%, hasta 153. El aumento en el número de unidades afectadas fue aún más espectacular, con 114,1 millones de unidades afectadas, lo que representa un aumento del 190,6% desde el 1T.

Se retiraron 82 productos por alérgenos no declarados, lo que supone un aumento del 46,4% respecto a las 56 retiradas del primer trimestre. Los alérgenos no declarados fueron también responsables del mayor número de unidades retiradas este trimestre, un total de 85,0 millones, lo que representa el 74,5%.

Los alimentos preparados fueron la principal categoría de productos retirados, tanto en términos de incidentes como de unidades afectadas: se retiraron 42 productos, lo que supuso 61 millones de unidades.

Europa:

Los organismos reguladores de la UE y el Reino Unido notificaron 1.181 retiradas de productos alimenticios y bebidas en el segundo trimestre de 2023. La principal causa de retiradas este trimestre fue la "Contaminación - Otros", con 456 casos, es decir, el 38,6% de todas las retiradas de productos. El segundo motivo de preocupación fue la contaminación bacteriana, citada en 239 retiradas. De esta preocupación, la salmonela fue el riesgo más común con 160 retiradas de productos, seguida de la listeria con 39.

Frutas y hortalizas fue la categoría de productos con más retiradas, con 206, seguida de frutos de cáscara, productos a base de frutos secos y semillas, con 126. Alemania fue el país con más retiradas, 146. Alemania fue el país más afectado, con 146. Bélgica fue segunda con 126 y los Países Bajos terceros con 105 notificaciones.

Descargar el informe sobre el Índice de Retiradas del 2T 2023

Estados Unidos:

En el segundo trimestre de 2023 se produjeron 76 retiradas de productos de consumo, frente a las 94 del trimestre anterior, lo que representa un descenso del 19,1%. El sector también experimentó una reducción del 10,7% en el número de unidades afectadas, con 20,7 millones.

El incendio fue el principal riesgo de los productos de consumo por suceso, con 14 retiradas, seguido de las quemaduras, con 11, y las lesiones, con 10. La laceración fue el principal riesgo por unidad, con 13,1 millones de unidades en nueve incidentes. Deportes y ocio fue la categoría de productos más retirada, con 21 incidentes.

En términos de unidades afectadas, los juguetes fueron la principal categoría de productos, con 7,6 millones de unidades retiradas, o el 36,6% de todas las unidades en el segundo trimestre de 2023. Los muebles para el hogar ocuparon el segundo lugar, con 5,5 millones de unidades.

Europa:

En el segundo trimestre de 2023 se retiraron 168 productos electrónicos de consumo en Europa, la cifra más alta del sector en más de 10 años. El riesgo más común fue la descarga eléctrica, que se relacionó con 73 retiradas de productos. Las cadenas de luces fueron el producto más retirado, citado en 27 sucesos.

En el segundo trimestre de 2023 se retiraron 120 juguetes en toda Europa, un 19,5% menos que en el primer trimestre de 2023. El riesgo químico fue la causa más común de retirada de juguetes, con 49 casos. Hubo 28 retiradas de muñecas de plástico, lo que las convierte en el tipo de juguete más retirado. En segundo lugar se situaron los juguetes de peluche, con 15 incidencias.

En el segundo trimestre de 2023 se produjeron 117 retiradas de productos de confección europeos, la cifra trimestral más alta de los últimos cinco años. Una variedad de prendas infantiles ocupó los tres primeros puestos en cuanto a artículos más retirados: se produjeron 31 incidencias por sudaderas con capucha, 13 por pantalones y 11 por sudaderas.

Descargar el informe sobre el Índice de Retiradas del 2T 2023

Estados Unidos:

La NHTSA emitió 234 retiradas de productos de automoción en el segundo trimestre de 2023, un 4,5% menos que en el primer trimestre de 2023. El número de unidades retiradas aumentó ligeramente, de 7,6 millones en el 1T 2023 a 8,2 millones en el 2T 2023.

Los sistemas eléctricos fueron la causa principal de las retiradas de productos de la NHTSA, con 51 incidencias frente a las 48 del trimestre anterior. El sistema antivuelco fue el responsable del mayor número de unidades retiradas, con 1,7 millones, aunque sólo se retiraron seis productos por este motivo. Los airbags ocuparon el segundo lugar, con 1,3 millones de unidades, pero sólo fueron objeto de cinco retiradas.

Los automóviles fueron la categoría de productos con más retiradas, con 214 incidencias en el segundo trimestre de 2023, dos menos que en el trimestre anterior. La categoría de equipamiento tuvo 18 retiradas que afectaron a 179.350 unidades. Los asientos infantiles y los neumáticos tuvieron una retirada cada uno.

Europa:

Las llamadas a revisión de productos de automoción en la UE y el Reino Unido aumentaron un 12,6 %, pasando de 190 en el primer trimestre de 2023 a 214 en el segundo. A mediados de este año, la actividad europea de retiradas de productos de automoción se encontraba en su nivel más alto en más de diez años, con 404 incidentes.

En el segundo trimestre de 2023 se produjeron 146 retiradas de productos relacionadas con lesiones, lo que supone un ligero descenso respecto a las 152 registradas en el primer trimestre. El riesgo de incendio fue la segunda causa más común de retiradas, vinculada a 43 incidentes como única preocupación, pero que aumentó a 59 retiradas si se incluyen otros factores.

En el segundo trimestre de 2023, el Reino Unido siguió siendo el país con más alertas de retirada de productos, con 93, lo que supone un ligero aumento respecto a las 83 alertas del primer trimestre de 2023. Alemania emitió el segundo mayor número de alertas de retirada con 74, por encima de las 63 notificaciones del trimestre pasado. Francia presentó 31 alertas de retirada en el segundo trimestre de 2023.

Descargar el informe sobre el Índice de Retiradas del 2T 2023

Estados Unidos:

El número de retiradas de productos sanitarios disminuyó a 241 en el segundo trimestre de 2023, frente a las 252 del primer trimestre de 2023. En el conjunto del primer semestre, las 493 retiradas registradas en el primer semestre de 2023 suponen un aumento del 10,3% respecto a las 447 registradas en el primer semestre de 2022.

Los problemas de calidad fueron el principal motivo de retirada de productos en el sector, con 38 incidencias. Los problemas con las piezas fueron el segundo motivo de preocupación más común, con 27 incidencias, seguidos del software y el etiquetado incorrecto, que registraron 20. En términos de unidades afectadas, los problemas de esterilidad provocaron la retirada de 21,1 millones de productos sanitarios en el segundo trimestre de 2023.

El número de retiradas de productos sanitarios de clase I aumentó un 71,4%, hasta 24 eventos, en el segundo trimestre de 2023, lo que representa la cifra trimestral más alta de designaciones de clase I en más de diez años.

Europa:

En el segundo trimestre de 2023 se produjeron 756 retiradas de productos sanitarios en toda Europa. Esta cifra es ligeramente inferior a las 790 del trimestre anterior. A pesar de este descenso, a mitad de año, la actividad de retirada de productos ha aumentado un 13,0 % respecto al primer semestre de 2022.

El fallo de un dispositivo fue el motivo más frecuente de retirada de productos en el segundo trimestre de 2023, con 102 incidencias. Los problemas de software fueron el segundo motivo más citado, con 100 casos. El número de retiradas de productos relacionadas con la seguridad de los productos sanitarios disminuyó un 21,6 %, hasta 76, en el segundo trimestre de 2023.

Alemania fue el país que más notificaciones de retirada emitió, con 199, un 6,4% más que en el primer trimestre de 2023. Francia fue el segundo país emisor, con 197 notificaciones, seguido de Italia, con 166 retiradas.

Descargar el informe sobre el Índice de Retiradas del 2T 2023

Estados Unidos:

El número de retiradas de productos farmacéuticos descendió un 6,3%, de 144 en el primer trimestre de 2023 a 135 en el segundo. Esto no incluye ninguna de las 85 retiradas voluntarias emitidas por un fabricante que se acogió al Capítulo 7 de bancarrota en febrero de 2023. La FDA aún no ha comunicado el número de unidades retiradas.

En el segundo trimestre de 2023 se retiraron 24,2 millones de unidades farmacéuticas, un 51,1% menos que en el trimestre anterior. El tamaño medio de la retirada de productos también cayó a 179.587 en el segundo trimestre de 2023. Es el segundo total más bajo desde el primer trimestre de 2019.

La esterilidad fue la principal causa de retirada de productos farmacéuticos, con 54 incidencias, es decir, el 40,0% de la actividad total. La esterilidad fue también la causa de más unidades retiradas en el segundo trimestre, con 18,7 millones, es decir, el 76,9%. Las desviaciones de las GMPc fueron la segunda causa más común de retiradas de productos farmacéuticos, con 24 incidencias.

Europa:

Las retiradas de productos farmacéuticos en la UE y el Reino Unido cayeron un 14,0%, de 86 en el primer trimestre de 2023 a 74 en el segundo. A pesar de este descenso, en el ecuador de 2023, la actividad europea de retirada de productos farmacéuticos ha aumentado un 8,8 %, de 147 en el primer semestre de 2022 a 160 en el primer semestre de 2023.

Con 30 incidentes, los riesgos de seguridad fueron la principal causa de retirada de productos farmacéuticos en el segundo trimestre de 2023. La segunda preocupación más común fue la calidad, con nueve incidentes, seguida de los materiales extraños/contaminación, con ocho. Francia fue responsable del mayor número de notificaciones de retirada, con 19 en el segundo trimestre de 2023, seguida de España y Alemania, con 10 cada una, y el Reino Unido, con ocho.

Descargar el informe sobre el Índice de Retiradas del 2T 2023

Estados Unidos:

Las retiradas de productos alimenticios de la FDA aumentaron un 23,2%, hasta 117, en el primer trimestre de 2023. Sin embargo, el número de unidades afectadas se desplomó un 78,7% en comparación con el trimestre anterior, pasando de 184,0 millones a 39,3 millones. Una importante retirada de una bebida para hacer ejercicio contaminada con plástico fue responsable de 21,0 millones de unidades.

Los alérgenos no declarados fueron la principal causa de retirada de alimentos en Estados Unidos, con 56 casos, mientras que las materias extrañas afectaron al mayor número de unidades, con 29,7 millones.

El número de retiradas de productos de clase I se redujo de 34 a 29 en el primer trimestre, y afectó a 3,3 millones de unidades. Las retiradas de productos de clase II aumentaron de 55 en el último trimestre a 67 (afectando a 33,7 millones de unidades), mientras que las de clase III aumentaron de 6 a 21 retiradas (afectando a 2,2 millones de unidades).

Europa:

Los organismos reguladores de la UE y el Reino Unido notificaron 1.154 retiradas de productos alimenticios y bebidas en el primer trimestre de 2023, un 2,9% más que en el cuarto trimestre de 2022. La causa principal fue "Contaminación - Otros", con 486 casos. El contaminante más preocupante fueron las aflatoxinas, vinculadas a 89 retiradas de productos.

Los organismos reguladores están retirando productos alimenticios que contienen cannabidiol (CBD). En el tercer trimestre de 2022, hubo nueve retiradas de alimentos que contenían CBD. En el cuarto trimestre de 2022, la cifra aumentó a 11, y este trimestre ha habido 24, la mayoría clasificándolo como nuevo alimento no autorizado.

Las frutas y hortalizas siguieron siendo la categoría de productos con más retiradas, con un total de 187 incidencias en el primer trimestre de 2023, un 12,0% más que en el trimestre anterior. Frutos de cáscara, productos a base de frutos secos y semillas fueron los segundos más afectados, con 126 retiradas de productos.

Descargar el informe sobre el Índice de Retiradas del 1er trimestre de 2023

Estados Unidos:

En el primer trimestre de 2023 se retiraron 94 productos de consumo, el mayor número de retiradas en un solo trimestre desde el tercer trimestre de 2015. El número total de unidades retiradas aumentó un 442,1 % respecto al trimestre anterior, hasta 23,1 millones, lo que lo convierte en el trimestre con más unidades retiradas desde el cuarto trimestre de 2017.

Las quemaduras fueron el principal riesgo de los productos de consumo, con 23 retiradas. Los materiales peligrosos fueron el principal riesgo por unidad, con 6,9 millones de unidades, mientras que los productos infantiles fueron los más retirados por categoría, con un 28,7% de las retiradas y 27 incidentes.

En términos de unidades afectadas, los productos infantiles fueron también la principal categoría de productos, con 6,3 millones de unidades retiradas. Los productos de cocina ocuparon el segundo lugar, con 5,0 millones de unidades, casi todas ellas relacionadas con la retirada única de limpiadores multiusos.

Europa:

Las retiradas de productos electrónicos de consumo en Europa aumentaron un 11,5% entre el cuarto trimestre de 2022 y el primero de 2023, con 87 sucesos este trimestre. El riesgo más común fue la descarga eléctrica, que se relacionó con 41 retiradas. Las cadenas de luces fueron el producto más retirado, citado en 17 sucesos.

En el primer trimestre de 2023 se retiraron 149 juguetes en toda Europa, un 31,3% menos que en el trimestre anterior. El riesgo químico fue el motivo más común de las retiradas, con 60 casos, mientras que las muñecas de plástico fueron la categoría más común de juguetes retirados, con 18 casos.

En el primer trimestre de 2023 se produjeron 77 retiradas de productos de confección en toda Europa, lo que supone un aumento del 2,7% respecto a las 75 retiradas registradas en el cuarto trimestre de 2022. Las prendas para niños y bebés fueron responsables de 54 de todas las retiradas, es decir, el 70,1%. Las lesiones fueron el motivo más común, citado en 25 casos.

Descargar el informe sobre el Índice de Retiradas del 1er trimestre de 2023

Estados Unidos:

La NHTSA emitió 245 retiradas de productos de automoción en el primer trimestre de 2023, lo que supone un aumento del 3,4% respecto al trimestre anterior. El número de unidades retiradas también aumentó ligeramente, de 7,5 millones en el cuarto trimestre de 2022 a 7,6 millones.

Los sistemas eléctricos fueron la principal causa citada para las retiradas de productos de la NHTSA, vinculados a 48 sucesos en comparación con los 33 del trimestre pasado. Esta categoría también fue la que más unidades retiró, con 1,7 millones de unidades, un 22,1%. Los equipos ocuparon el segundo lugar con 46 retiradas, aunque sólo se vieron afectadas 263.464 unidades.

Los automóviles fueron la principal categoría de productos retirados del mercado por la NHTSA, con 216 en el primer trimestre. El número de unidades afectadas de un trimestre a otro también se mantuvo estable, con 7,32 millones de automóviles, frente a los 7,30 millones del cuarto trimestre de 2022.

Europa:

Entre el cuarto trimestre de 2022 y el primero de 2023 se produjo un descenso del 2,6 % en las retiradas de productos de automoción en toda Europa, pasando de 195 el trimestre pasado a 190 este trimestre. Se produjeron 152 retiradas de productos relacionadas con lesiones, lo que supone un ligero descenso respecto a las 157 registradas en el trimestre anterior.

Los turismos fueron el producto más retirado en el primer trimestre, con 106 incidencias, un 15,2% menos que en el trimestre anterior. Las retiradas de turismos representaron el 55,8 % del total de retiradas de productos de automoción en el primer trimestre de 2023.

En el primer trimestre de 2023, el Reino Unido siguió siendo el país más activo, con 83 alertas de retirada de productos, un ligero descenso en comparación con las 89 del cuarto trimestre de 2022. Alemania emitió el segundo mayor número de alertas, con 63, seguida de Francia, con 30.

Descargar el informe sobre el Índice de Retiradas del 1er trimestre de 2023

Estados Unidos:

El número de retiradas de productos sanitarios aumentó ligeramente en el primer trimestre de 2023, con 252 incidencias, frente a las 241 del cuarto trimestre de 2022. Hubo un repunte más espectacular en el número de unidades afectadas, que aumentó un 34,3 % hasta 83,3 millones este trimestre.

Los defectos de fabricación fueron el principal motivo de retirada de productos sanitarios, con 59 incidentes (23,4%). Los problemas con las piezas fueron el segundo motivo de preocupación más común y estuvieron relacionados con 38 incidentes.

En términos de unidades afectadas, los problemas de calidad representaron 68,5 millones de unidades, es decir, el 82,3% de todos los productos retirados en el primer trimestre. Una única retirada de 66,5 millones de equipos de infusión CADD fue responsable del 79,8% de todas las unidades retiradas en el sector.

Europa:

En el primer trimestre de 2023 se produjeron en Europa un total de 790 retiradas de productos sanitarios. Esto representa un aumento del 6,8 % respecto a los 740 incidentes registrados en el cuarto trimestre de 2022. Los problemas de software fueron el motivo más común de retirada, con 115 casos. Esto refleja un aumento del 18,6% respecto a los 97 incidentes registrados en el cuarto trimestre.

Los problemas de seguridad fueron el segundo problema más citado, con 97 retiradas de productos, un 70,2% más que el trimestre anterior. Le siguieron los fallos de los dispositivos, con 89 casos, y los productos no conformes con las especificaciones, con 65 casos.

Francia fue el país que emitió más notificaciones de retirada de productos sanitarios, con 205, un 15,8% más que el trimestre anterior. Alemania fue el segundo país emisor con 187 notificaciones, un 12,6% menos que el trimestre anterior.

Descargar el informe sobre el Índice de Retiradas del 1er trimestre de 2023

Estados Unidos:

En el primer trimestre de 2023 se registró el mayor número de retiradas de productos farmacéuticos en un solo trimestre de los últimos 18 años. Se produjeron 144 retiradas, un 53,2% más que en el trimestre anterior. El número de unidades retiradas aumentó aún más drásticamente, de 4,2 millones a 49,5 millones de unidades.

Las desviaciones de las buenas prácticas de fabricación fueron la principal causa de retirada de productos farmacéuticos, con 70 casos (48,6%). Se trata del mayor número de retiradas por desviaciones de las cGMP en un solo trimestre en más de cinco años. Las desviaciones de las cGMP también fueron las que más unidades retiraron en el primer trimestre, con 33,2 millones.

El incumplimiento de las especificaciones fue la segunda causa más común tanto de retirada de productos como de unidades afectadas, con 23 incidentes que afectaron a 9,64 millones de unidades.

Europa:

Las retiradas de productos farmacéuticos europeos disminuyeron un 17,3% en el primer trimestre de 2023 en comparación con el cuarto trimestre de 2022. Se produjeron 86 incidentes, frente a los 104 del trimestre anterior. Cabe señalar que el cuarto trimestre fue muy activo, con un número de retiradas de productos muy superior al del resto del año.

Los riesgos para la seguridad fueron la principal causa de retirada de productos farmacéuticos, con 31 incidencias este trimestre. El segundo problema más común fue la contaminación o los materiales extraños, con 12 casos. En tercer lugar, el etiquetado incorrecto, con 11 retiradas de productos.

Francia emitió el mayor número de notificaciones de retirada, con 23, es decir, el 26,7% de la cifra total. Le siguió el Reino Unido, con 16 notificaciones, frente a las 13 del cuarto trimestre de 2022. Alemania recibió 13 notificaciones (frente a las 17 del cuarto trimestre), lo que la sitúa en tercer lugar.

Descargar el informe sobre el Índice de Retiradas del 1er trimestre de 2023