FDA får grønt lys til omorganisering af agenturet

Den 30. majmeddelteden amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA), atministeren for sundhed og sociale ydelserhavde godkendt styrelsens omstruktureringsplan, der har til formål at oprette etsamletprogram for fødevarer til mennesker (HFP) og indføre andre moderniseringstiltag. Denne seneste udvikling er blevet hyldet som »en vigtig milepæl« af FDA. Den afslutter en månedslang proces, der begyndte, efter at agenturets stærkt kritiserede håndtering af krisen omkring modermælkserstatning i 2022 blev tilskrevet problemer, der skyldtes den eksisterende struktur.

Sammenhæng

Efter manglen på modermælkserstatning iværksatte FDA en mangefacetteret gennemgang af sin struktur for at bestemme de nødvendige skridt til at skabe et effektivt og smidigt agentur. Det indebar, at Reagan-Udall Foundation fik til opgave at foretage en uafhængig evaluering og komme med anbefalinger til at styrke FDA's rolle som fødevaremyndighed, at der blev foretaget en intern gennemgang af FDA's reaktion på modermælkserstatning, og at der blev indsamlet feedback fra interne og eksterne interessenter. 

Som følge heraf udarbejdede FDA et forslag til omorganisering, der samlede Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), Office of Policy and Response (OPR) samt centrale funktioner fra Office of Regulatory Affairs (ORA) under ét samlet program for fødevarer til mennesker. Det foreslåede omorganiseringsforslag blev færdiggjort i december 2023 og godkendt af Kongressen i maj 2024.

Vigtige detaljer

FDA skitserede flere mål, som de håber at opnå med en moderniseret HFP, herunder fuld realisering af den forebyggende vision i FDA Food Safety Modernization Act (FSMA), fremhævelse af ernæringens betydning, positionering af FDA til at regulere innovative fødevare- og landbrugsprodukter mere effektivt, opretholdelse af sikkerheden i landets fødevareforsyning og styrkelse af lokale, statslige og internationale partnerskaber. Den samlede HFP vil omfatte alle funktioner i CFSAN og OPR samt Human and Animal Laboratories, State Partnership og Human Food Compliance-funktionerne i ORA. 

ORA's compliance- og laboratoriesikkerhedsfunktioner vil blive flyttet til andre kontorer inden for HFP, og ORA vil få nyt navn som Office of Inspections and Investigations (OII). OII vil blive ledet af en Associate Commissioner for Inspections and Investigations, og der vil blive oprettet nye kontorer inden for agenturet, som skal fokusere på inspektioner, undersøgelser og import. Oprettelsen af et dedikeret kontor for inspektioner tyder på, at fødevareinspektioner sandsynligvis vil blive hyppigere, og at FDA vil behandle tilbagekaldelser og andre problemer med fødevaresikkerheden hurtigere.

Næste skridt

FDA sigter mod 1. oktober 2024 for implementering af HFP-omorganiseringen, selvom der er meget arbejde, der skal gøres inden da. Det forventes, at omorganiseringen vil påvirke næsten 8.000 FDA-medarbejdere, og ændringernes omfang kan betyde, at der vil gå måneder, før HFP fungerer fuldt ud. Men føde- og drikkevareindustrien bør straks begynde at forberede sig på et mere effektivt og samlet FDA, der reagerer hurtigt på produktnødsituationer og undersøger fødevaresikkerheden nøjere. Det er også nu, man skal gennemgå den endelige plan og finde ud af, om rapporteringsstrukturerne for FDA-problemer har ændret sig for virksomhederne, og om tilbagekaldelses- og kriseplanerne skal opdateres.

Sedgwick brand protection, som verdens førende brands har tillid til, har håndteret mere end 7.000 af de mest tidskritiske og følsomme produkttilbagekaldelser i mere end 100 lande og på mere end 50 sprog i løbet af 30 år. Hvis du vil vide mere om vores løsninger til produkttilbagekaldelse og afhjælpning, kan du besøge vores hjemmeside her.