FDA mendapat lampu hijau untuk reorganisasi lembaga

Pada 30 Mei, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA)mengumumkanbahwaMenteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaantelah menyetujui rencana reorganisasi lembaga tersebut untuk membentuk Program Pangan Manusia (HFP)yang terpaduserta menerapkan upaya modernisasi lainnya. Perkembangan terbaru ini disambut sebagai “tonggak penting” oleh FDA. Hal ini menandai akhir dari proses yang berlangsung berbulan-bulan, yang dimulai setelah respons lembaga tersebut terhadap krisis susu formula bayi tahun 2022—yang mendapat kritik tajam—dianggap disebabkan oleh masalah yang timbul dari struktur organisasinya yang ada.

Konteks

Menyusul kekurangan susu formula bayi, FDA meluncurkan tinjauan dari berbagai segi terhadap strukturnya untuk menentukan langkah-langkah yang diperlukan untuk menciptakan badan yang efisien dan gesit. Hal ini termasuk menugaskan Reagan-Udall Foundation untuk melakukan evaluasi independen dan memberikan rekomendasi untuk memperkuat peran regulasi makanan FDA, melakukan tinjauan internal terhadap respons susu formula bayi, serta mengumpulkan umpan balik dari pemangku kepentingan internal dan eksternal. 

Akibatnya, FDA menyusun usulan reorganisasi yang menggabungkan Pusat Keamanan Pangan dan Nutrisi Terapan (CFSAN), Kantor Kebijakan dan Tanggap Darurat (OPR), serta fungsi-fungsi utama Kantor Urusan Regulasi (ORA) ke dalam satu Program Pangan untuk Manusia yang terpadu. Paket usulan reorganisasi tersebut diselesaikan pada Desember 2023 dan mendapat persetujuan Kongres pada Mei 2024.

Detail utama

FDA menguraikan beberapa tujuan yang ingin dicapai dengan HFP yang dimodernisasi, yang mencakup mewujudkan sepenuhnya visi pencegahan yang tercantum dalam Undang-Undang Modernisasi Keamanan Pangan FDA (FSMA), meningkatkan pentingnya nutrisi, memposisikan FDA untuk mengatur makanan inovatif dan produk pertanian secara lebih efektif, menjunjung tinggi keamanan pasokan makanan negara, dan memperkuat kemitraan lokal, negara bagian, dan internasional. HFP terpadu akan menggabungkan semua fungsi CFSAN dan OPR, serta Laboratorium Manusia dan Hewan, kemitraan negara bagian, dan fungsi kepatuhan makanan manusia dari ORA. 

Fungsi kepatuhan dan keamanan laboratorium ORA akan diselaraskan kembali ke kantor lain di dalam HFP, dan ORA akan berganti nama menjadi Kantor Inspeksi dan Investigasi (OII). OII akan dipimpin oleh Komisaris Madya untuk Inspeksi dan Investigasi dan kantor-kantor baru akan dibentuk di dalam badan tersebut untuk fokus pada inspeksi, investigasi, dan impor. Pembentukan kantor khusus untuk inspeksi menunjukkan bahwa inspeksi makanan akan lebih sering dilakukan dan FDA akan menangani penarikan dan masalah keamanan makanan lainnya dengan lebih cepat.

Langkah selanjutnya

FDA menargetkan 1 Oktober 2024, untuk implementasi reorganisasi HFP, meskipun masih banyak pekerjaan yang harus dilakukan sebelum itu. Diharapkan reorganisasi ini akan berdampak pada hampir 8.000 karyawan FDA, dan luasnya perubahan yang terjadi mungkin berarti akan memakan waktu berbulan-bulan sebelum HFP berfungsi sepenuhnya. Namun, industri makanan dan minuman harus segera mulai mempersiapkan diri untuk FDA yang lebih efisien dan terpadu yang merespons dengan cepat terhadap keadaan darurat produk dan lebih cermat dalam mengawasi keamanan pangan. Sekarang juga merupakan waktu yang tepat untuk meninjau rencana akhir dan menentukan apakah ada struktur pelaporan untuk masalah FDA yang akan berubah untuk perusahaan dan apakah rencana penarikan dan krisis perlu diperbarui.

Dipercaya oleh merek-merek terkemuka di dunia, perlindungan merek Sedgwick telah menangani lebih dari 7.000 penarikan produk yang paling penting dan sensitif di lebih dari 100 negara dan 50 bahasa, selama lebih dari 30 tahun. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang penarikan produk dan solusi remediasi kami, kunjungi situs web kami di sini.