La FDA obtiene luz verde para la reorganización de la agencia.

El 30 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)anuncióque elSecretario de Salud y Servicios Humanoshabía aprobado su plan de reorganización para crear un ProgramaUnificadode Alimentos para Consumo Humano (HFP) e introducir otras medidas de modernización. Este último avance ha sido calificado como «un hito significativo» por la FDA. Culmina un proceso de varios meses que comenzó después de que la respuesta de la agencia a la crisis de la leche infantil de 2022, muy criticada, se atribuyera a problemas derivados de su estructura actual.

Contexto

Tras la escasez de leche infantil, la FDA puso en marcha una revisión multifacética de su estructura para determinar las medidas necesarias para crear una agencia eficiente y ágil. Esto incluyó encargar a laFundación Reagan-Udallque realizara una evaluación independiente y proporcionara recomendaciones para reforzar la función reguladora de la FDA en materia alimentaria, llevar a cabo una revisión interna de la respuesta de la FDA a la escasez de leche infantil y recabar opiniones de las partes interesadas internas y externas. 

Como resultado, la FDA desarrolló una propuesta de reorganización que alineaba el Centro para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada (CFSAN), la Oficina de Política y Respuesta (OPR) y las funciones clave de la Oficina de Asuntos Regulatorios (ORA) bajo un Programa de Alimentos Humanos unificado. El paquete de reorganización propuesto se completó en diciembre de 2023 y recibió la aprobación del Congreso en mayo de 2024.

Detalles clave

La FDAha esbozado varios objetivosque espera alcanzar con una HFP modernizada, entre los que se incluyen la plena realización de la visión preventiva establecida en la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la FDA, la elevación de la importancia de la nutrición, el posicionamiento de la FDA para regular de manera más eficaz los productos alimenticios y agrícolas innovadores, el mantenimiento de la seguridad del suministro alimentario del país y el fortalecimiento de las asociaciones locales, estatales e internacionales. El HFP unificado incorporará todas las funciones del CFSAN y la OPR, así como los Laboratorios Humanos y Animales, la asociación estatal y las funciones de cumplimiento de los alimentos para humanos de la ORA. 

Las funciones de cumplimiento y seguridad de los laboratorios de la ORA se reestructurarán y se transferirán a otras oficinas dentro de la HFP, y la ORA pasará a denominarse Oficina de Inspecciones e Investigaciones (OII). La OII estará dirigida por un Comisionado Adjunto de Inspecciones e Investigaciones y se crearán nuevas oficinas dentro de la agencia para centrarse en las inspecciones, las investigaciones y las importaciones. La creación de una oficina dedicada a las inspecciones sugiere que es probable que las inspecciones alimentarias sean más frecuentes y que la FDA aborde las retiradas de productos y otras cuestiones relacionadas con la seguridad alimentaria con mayor rapidez.

Próximos pasos

La FDA tiene previsto implementar la reorganización del HFP el 1 de octubre de 2024, aunque aún queda mucho trabajo por hacer antes de esa fecha. Se espera que la reorganización afecte a casi 8000 empleados de la FDA, y la magnitud de los cambios puede significar que pasarán meses antes de que el HFP funcione plenamente. Sin embargo, la industria de alimentos y bebidas debería comenzar a prepararse de inmediato para una FDA más eficiente y unificada que responda rápidamente a las emergencias relacionadas con los productos y supervise más de cerca la seguridad alimentaria. Ahora también es el momento de revisar el plan definitivo y determinar si alguna de las estructuras de notificación de problemas a la FDA habrá cambiado para las empresas y si es necesario actualizar los planes de retirada de productos y de crisis.

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