FDA får grønt lys for omorganisering av byråer

Den 30. mai kunngjorde det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) at helseministeren hadde godkjent omorganiseringsplanen for å opprette et enhetlig program for menneskelig mat (HFP) og innføre andre moderniseringstiltak. Denne siste utviklingen har blitt hyllet som «en betydelig milepæl» av FDA. Den avslutter en månedlang prosess som startet etter at byråets sterkt kritiserte respons på morsmelkerstatningskrisen i 2022 ble tilskrevet problemer som følge av den eksisterende strukturen.

Kontekst

Etter mangelen på morsmelkerstatning lanserte FDA en omfattende gjennomgang av strukturen sin for å bestemme de nødvendige skrittene for å skape et effektivt og smidig byrå. Dette inkluderte å gi Reagan-Udall Foundation i oppdrag å gjennomføre en uavhengig evaluering og gi anbefalinger for å styrke FDAs rolle i matregulering, gjennomføre en intern gjennomgang av FDAs respons på morsmelkerstatning og samle tilbakemeldinger fra interne og eksterne interessenter. 

Som et resultat av dette utviklet FDA et forslag til omorganisering som samlet Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), Office of Policy and Response (OPR) og nøkkelfunksjonene til Office of Regulatory Affairs (ORA) under ett samlet Human Foods Program. Den foreslåtte omorganiseringspakken ble fullført i desember 2023 og fikk kongressens godkjenning i mai 2024.

Viktige detaljer

FDA skisserte flere mål de håper å oppnå med et modernisert HFP, som inkluderer å fullt ut realisere den forebyggende visjonen som er nedfelt i FDAs Food Safety Modernization Act (FSMA), øke viktigheten av ernæring, posisjonere FDA til å regulere innovative mat- og landbruksprodukter mer effektivt, opprettholde sikkerheten til landets matforsyning og styrke lokale, statlige og internasjonale partnerskap. Det enhetlige HFP-et vil omfatte alle funksjonene til CFSAN og OPR, samt ORAs funksjoner for humane og dyrelaboratorier, statlige partnerskap og samsvar med regler for menneskelig mat. 

ORAs funksjoner for samsvar og laboratoriesikkerhet vil bli omorganisert til andre kontorer innenfor HFP, og ORA vil bli omdøpt til Kontoret for inspeksjoner og undersøkelser (OII). OII vil bli ledet av en assisterende kommissær for inspeksjoner og undersøkelser, og nye kontorer vil bli opprettet innenfor byrået for å fokusere på inspeksjoner, undersøkelser og import. Opprettelsen av et eget kontor for inspeksjoner antyder at matinspeksjoner sannsynligvis vil bli hyppigere, og at FDA vil håndtere tilbakekallinger og andre mattrygghetsproblemer raskere.

Neste steg

FDA har som mål å implementere HFP-omorganiseringen 1. oktober 2024, selv om det er mye arbeid som må gjøres før den tid. Det forventes at omorganiseringen vil påvirke nesten 8000 FDA-ansatte, og omfanget av endringene kan bety at det vil ta måneder før HFP fungerer fullt ut. Næringsmiddel- og drikkevareindustrien bør imidlertid umiddelbart begynne å forberede seg på et mer effektivt og enhetlig FDA som reagerer raskt på produktkriser og gransker mattryggheten nøyere. Nå er det også på tide å gjennomgå den endelige planen og avgjøre om noen rapporteringsstrukturer for FDA-problemer vil ha endret seg for selskaper, og om tilbakekallings- og kriseplaner må oppdateres.

Sedgwicks merkevarebeskyttelse, som er betrodd av verdens ledende merkevarer, har håndtert mer enn 7000 av de mest tidskritiske og sensitive produkttilbakekallingene i over 100 land og på over 50 språk, i over 30 år. For å finne ut mer om våre løsninger for produkttilbakekalling og utbedring, kan du besøke nettstedet vårt her .