La FDA obtient le feu vert pour la réorganisation de l’agence

Le 30 mai, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé que le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux avait approuvé son plan de réorganisation visant à créer un Programme unifié des aliments humains (PFF) et à introduire d’autres efforts de modernisation. Ce dernier développement a été salué comme « une étape importante » par la FDA. Il conclut un processus de plusieurs mois qui a commencé après que la réponse très critiquée de l’agence à la crise des préparations pour nourrissons de 2022 ait été attribuée à des problèmes liés à sa structure existante.

Contexte

À la suite de la pénurie de lait infantile, la FDA a lancé une revue multifacette de sa structure afin de déterminer les étapes nécessaires pour créer une agence efficace et agile. Cela comprenait la commande de la Fondation Reagan-Udall pour mener une évaluation indépendante et fournir des recommandations pour renforcer le rôle de la FDA en matière de réglementation alimentaire, la réalisation d’un examen interne de la réponse de la FDA aux préparations pour nourrissons, ainsi que la collecte de commentaires des parties prenantes internes et externes. 

En conséquence, la FDA a élaboré une proposition de réorganisation qui a aligné le Centre pour la sécurité alimentaire et la nutrition appliquée (CFSAN), le Bureau de la politique et de la réponse (OPR), ainsi que des fonctions clés du Bureau des affaires réglementaires (ORA) sous un seul programme unifié des aliments humains. Le projet de réorganisation a été complété en décembre 2023 et a reçu l’approbation du Congrès en mai 2024.

Détails clés

La FDA a défini plusieurs objectifs qu’elle espère atteindre avec un HFP modernisé, notamment la pleine réalisation de la vision préventive énoncée dans la FDA Food Safety Modernization Act (FSMA), l’importance de la nutrition, la position de la FDA pour réglementer plus efficacement les produits alimentaires et agricoles innovants, le maintien de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire national et le renforcement local, des partenariats d’État et internationaux. Le PFF unifié intègre toutes les fonctions du CFSAN et de l’OPR, ainsi que les laboratoires humains et animaux, le partenariat étatique et les fonctions de conformité alimentaire humaine de l’ORA. 

Les fonctions de conformité et de sécurité des laboratoires de l’ORA seront réaffectées à d’autres bureaux au sein du HFP, et l’ORA sera renommée Bureau des inspections et des enquêtes (OII). L’OII sera dirigée par un commissaire associé aux inspections et enquêtes, et de nouveaux bureaux seront créés au sein de l’agence pour se concentrer sur les inspections, enquêtes et importations. Créer un bureau dédié aux inspections suggère que les inspections alimentaires risquent de devenir plus fréquentes et que la FDA traitera les rappels et autres questions de sécurité alimentaire plus rapidement.

Prochaines étapes

La FDA vise le 1er octobre 2024 la mise en œuvre de la réorganisation du PFF, bien qu’il reste beaucoup de travail à faire d’ici là. On s’attend à ce que la réorganisation touche près de 8 000 employés de la FDA, et l’ampleur des changements pourrait signifier qu’il faudra des mois avant que le PFF fonctionne pleinement. Cependant, l’industrie alimentaire et des boissons devrait commencer immédiatement à se préparer à une FDA plus efficace et unifiée, qui répondra rapidement aux urgences de produits et examinera de plus près la sécurité alimentaire. C’est aussi le moment de revoir le plan final et de déterminer si les structures de déclaration concernant les problèmes de la FDA auront changé pour les entreprises et si les plans de rappel et de crise doivent être mis à jour.

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