La FDA recibe luz verde para la reorganización de la agencia

El 30 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)anuncióque elsecretario de Salud y Servicios Humanoshabía aprobado su plan de reorganización para crear un Programa de Alimentos para el Consumo Humano (HFP)unificadoe introducir otras medidas de modernización. Este último avance ha sido calificado como «un hito significativo» por la FDA. Culmina un proceso de varios meses que comenzó después de que la respuesta de la agencia a la crisis de la leche de fórmula infantil de 2022, muy criticada, se atribuyera a problemas derivados de su estructura actual.

Contexto

A raíz de la escasez de leche de fórmula para lactantes, la FDA puso en marcha una revisión exhaustiva de su estructura con el fin de determinar las medidas necesarias para crear una agencia eficiente y ágil. Esto incluyó encargar a laFundación Reagan-Udallque llevara a cabo una evaluación independiente y formulara recomendaciones para reforzar la función reguladora de la FDA en materia alimentaria, realizar una revisión interna de la respuesta de la FDA ante la escasez de leche de fórmula para lactantes y recabar opiniones de las partes interesadas, tanto internas como externas. 

Como consecuencia, la FDA elaboró una propuesta de reorganización que integraba el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN), la Oficina de Políticas y Respuesta (OPR) y funciones clave de la Oficina de Asuntos Regulatorios (ORA) en un único Programa de Alimentos para el Consumo Humano. El paquete de medidas de reorganización propuesto se completó en diciembre de 2023 y recibió la aprobación del Congreso en mayo de 2024.

Datos clave

La FDAha esbozado varios objetivosque espera alcanzar con una HFP modernizada, entre los que se incluyen hacer realidad plenamente la visión preventiva establecida en la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA), potenciar la importancia de la nutrición, situar a la FDA en condiciones de regular de forma más eficaz los productos alimentarios y agrícolas innovadores, garantizar la seguridad del suministro alimentario del país y reforzar las colaboraciones a nivel local, estatal e internacional. El HFP unificado incorporará todas las funciones del CFSAN y la OPR, así como los Laboratorios de Alimentos para Consumo Humano y Animal, la colaboración con los estados y las funciones de cumplimiento normativo en materia de alimentos para consumo humano de la ORA. 

Las funciones de cumplimiento normativo y seguridad de los laboratorios de la ORA se reasignarán a otras oficinas dentro de la HFP, y la ORA pasará a denominarse Oficina de Inspecciones e Investigaciones (OII). La OII estará dirigida por un Comisionado Adjunto de Inspecciones e Investigaciones y se crearán nuevas oficinas dentro de la agencia para centrarse en las inspecciones, las investigaciones y las importaciones. La creación de una oficina dedicada a las inspecciones sugiere que es probable que las inspecciones alimentarias se vuelvan más frecuentes y que la FDA aborde las retiradas de productos y otras cuestiones de seguridad alimentaria con mayor rapidez.

Próximos pasos

La FDA tiene previsto que la reorganización de la HFP entre en vigor el 1 de octubre de 2024, aunque aún queda mucho trabajo por hacer antes de esa fecha. Se espera que la reorganización afecte a casi 8 000 empleados de la FDA, y la magnitud de los cambios podría implicar que pasen meses antes de que la HFP esté plenamente operativa. No obstante, el sector de la alimentación y las bebidas debería empezar a prepararse de inmediato para una FDA más eficiente y unificada, capaz de responder rápidamente a emergencias relacionadas con los productos y de supervisar más de cerca la seguridad alimentaria. Ahora es también el momento de revisar el plan definitivo y determinar si han cambiado las estructuras de notificación de incidencias a la FDA para las empresas y si es necesario actualizar los planes de retirada de productos y de gestión de crisis.

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