Recall-indekset ser vedvarende COVID-19-udfordringer for alle nøgleindustrier i 2022

Af Chris Harvey, VP, kriseløsning

Mens myndigheder og virksomhedsledere går ind i det tredje kalenderår med COVID-19, dukker der nogle nye udfordringer op oven på de vedvarende problemer med forsyningskæden og service, som pandemien har medført.

Biden-administrationen fortsætter med at presse på for mere forbrugerbeskyttelse, mens tilbagekaldelser af medicinsk udstyr stiger, og myndighederne overvejer strengere regler for sporbarhed af fordærvede fødevarer. Som det fremgår af den seneste udgave af vores rapport Recall Index 2022, er det et afgørende tidspunkt for virksomheder på alle niveauer i forsyningskæden at være opmærksomme på lovændringer og de trusler mod deres forretning og omdømme, som tilbagekaldelser og andre produkthændelser på markedet udgør.

Denne seneste rapport giver en analyse af tilbagekaldelsesaktiviteten i 2021 og forudsigelser for 2022. Vi giver også indsigt fra nogle af vores strategiske partnere i førende advokatfirmaer for at hjælpe dig med at forberede dig på de øgede risici, der skabes af produktinnovationer og ændringer i reguleringen af biler, mad og drikke, lægemidler, medicinsk udstyr og forbrugerprodukter.

Fremskridt inden for køretøjsteknologi fører til sikkerheds- og lovgivningsmæssige udfordringer for bilindustrien

Med en stigning i tilbagekaldelsesaktiviteten for ottende kvartal i træk endte 2021 med at overgå 2020 for det samlede antal tilbagekaldelser i bilindustrien. Branchen oplevede 770 tilbagekaldelser i 2021 sammenlignet med 739 i hele 2020. Og mens antallet af tilbagekaldelser stiger, skaber fremskridt inden for køretøjsteknologi fortsat flere sikkerheds- og lovgivningsmæssige udfordringer, som bilproducenterne skal overvåge og tilpasse sig til. Bekymringer om databeskyttelse i forbindelse med "forbundne" køretøjer, sikkerheden ved ny teknologi og de nyeste sikkerhedsfunktioner, der rulles ud på selvkørende og elektriske køretøjer, skal alle tages i betragtning.

Øget tilsyn og håndhævelse fortsætter for forbrugerproduktindustrien

Nogle eksperter forudser, at Consumer Product Safety Commission's (CPSC) anmodning om et øget budget uundgåeligt vil føre til flere tilbagekaldelser. Med kun 218 tilbagekaldelser i 2021 oplevede branchen det laveste niveau af den slags aktiviteter i mere end femten år. Men selv om antallet af tilbagekaldelser falder, er der fuld fart på agenturets nyfundne tilgang til tilsyn og håndhævelse. Med sin nye formand er der ingen tegn på, at kommissionen trækker sig tilbage fra den aggressive holdning, den har indtaget til overholdelse og håndhævelse.

Forbrugerproduktvirksomheder skal tænke på deres planer for tilbagekaldelse og korrigerende handlinger fra ende til anden og nøje gennemgå processer og procedurer for alt fra overholdelse af rapporteringskrav, implementering af tilbagekaldelse og krisekommunikation.

Fødevareindustrien kan forvente betydelige ændringer i reglerne for rapportering og sporing i 2022

Antallet af tilbagekaldelser af fødevarer har været støt faldende i de sidste fem år, og med en halvering af inspektioner på stedet i 2021 faldt det samlede antal registrerede hændelser til det laveste niveau i 11 år (414). Men alle tegn tyder på, at fødevarelovgivningen vil blive strammet i 2022. Flere nye forslag, herunder Food and Drug Administration's (FDA) Foodborne Outbreak Response Improvement Plan, blev lanceret i 2021. Planen gør det klart, at producenterne vil opleve betydelige ændringer i reglerne for rapportering og sporing i 2022 og fremefter. Det er stadig uklart, hvordan disse regler vil ændre sig, men virksomheder bør gennemgå retningslinjerne og begynde at planlægge, hvordan deres drift og rapporteringsstrukturer vil blive tilpasset.

Pandemien påvirker fortsat industrien for medicinsk udstyr

I 2021 oplevede industrien for medicinsk udstyr det højeste antal tilbagekaldte enheder i de sidste 10 år (602,5 millioner).Det er klart, at vi endnu ikke kan erklære sejr over COVID-19-pandemien, og derfor er FDA begyndt at overveje, hvad der nu skal ske med medicinsk udstyr, der har fået Emergency Use Authorizations (EUA'er), eller som faldt ind under en særlig håndhævelse af folkesundhedsnødsituationer.

En anden ændring, som pandemien bragte til sektoren for medicinsk udstyr, var 3D-printning på behandlingsstedet (Point-of-Care, PoC). FDA er ved at indsamle input til, hvordan dette skal reguleres, og hvor ansvaret ligger for produktion, der udføres uden for en produktionsfacilitet. Virksomhederne bliver nødt til at overveje nøje, om værdien af at få fremstillet en stor mængde produkter hurtigt ved PoC opvejer det potentielle juridiske ansvar.

Emergency Use Authorizations (EUA'er) ændrer medicinalindustrien

Den dramatiske stigning i brugen af EUA'er har ændret medicinalindustrien. FDA forventes at fortsætte med at give EUA'er i et forsøg på at inddæmme pandemien. Og når virksomhederne søger disse særlige tilladelser, skal de sørge for ikke at forhaste sig med at overholde reglerne og være forberedt på tilbagekaldelser. Branchen bør også planlægge livet efter pandemien, og hvordan man navigerer i overgangen fra EUA'er til normale myndighedsgodkendelser. Hvad angår tallene, oplevede branchen det laveste antal tilbagekaldelser i fem år med i alt 274 i 2021. Samtidig nåede branchen det næsthøjeste antal enheder, der har været involveret i tilbagekaldelser i de seneste ti år.

Vi kan forvente, at 2022 vil byde på endnu mere aggressive håndhævelsestiltag på tværs af alle de vigtigste agenturer. Selv om vi fortsat håber, at den globale sundhedskrise endelig vil blive inddæmmet, ved vi, at mange af udfordringerne fortsat vil være til stede. Virksomheder i alle brancher gør klogt i nøje at revurdere alle produktionsprocesser, undersøge partnere i forsyningskæden og investere tid og ressourcer i at forberede planer for tilbagekaldelse, krise og kommunikation.

Virksomheder bør også opsøge ekspertpartnere på grund af deres erfaring og evner. Det kan spare millioner af dollars i omkostninger til lovgivning og retssager og hjælpe dig med at overholde dine forpligtelser over for kunder, partnere i forsyningskæden og myndigheder, samtidig med at du beskytter dit omdømme blandt de interessenter, der betyder mest.

Få flere tilbagekaldelsesdata, tendenser og forudsigelser sammen med yderligere indsigt og kommentarer fra nogle af vores strategiske partnere i den seneste udgave af vores Recall Index-rapport, som kan downloades her. her.