21 September 2022
Perlindungan merek Sedgwick merilis laporan indeks penarikan produk Eropa terbaru untuk Q2 2022
LONDON, 19 September 2022- Perlindungan merek Sedgwick menerbitkan laporan indeks penarikan produk Eropa terbaru mereka untuk Q2. Penarikan kembali untuk sektor farmasi meningkat menjadi 80 pada kuartal kedua tahun ini, naik 19% dibandingkan dengan Q1. Namun, tingkat penarikan kembali masih jauh di bawah 106 kejadian pada Q2 2021.
Fokus Uni Eropa dan Inggris di sektor farmasi adalah membuat data kesehatan lebih mudah diakses, sambil tetap menjaga tingkat privasi dan keamanan yang tinggi, dengan regulator di kedua yurisdiksi baru-baru ini mengeluarkan rekomendasi untuk mencapai tujuan ini.
Uni Eropa sedang berupaya untuk bergerak maju dengan menciptakan Ruang Data Kesehatan Eropa (EHDS) dan Inggris telah mengusulkan strategi ambisiusnya sendiri untuk penggunaan dan perlindungan data NHS. Perubahan yang diusulkan akan memengaruhi hampir semua orang di bidang perawatan kesehatan, termasuk perusahaan farmasi, profesional medis, pembuat alat kesehatan, pemasok, dan pengecer.
Keamanan data menjadi prioritas utama bagi Uni Eropa saat beradaptasi dengan sistem uji klinis yang baru. European Medicines Agency (EMA) telah mengeluarkan panduan tentang menjaga kerahasiaan data dalam Sistem Informasi Uji Klinis yang baru.
Di Inggris, terdapat peningkatan fokus dalam menangani perilaku anti-persaingan usaha di sektor ini, dengan Otoritas Persaingan Usaha dan Pasar (Competition and Markets Authority/CMA) merilis rencana tahunan untuk tahun 2022 - 2023 pada akhir kuartal terakhir. Rencana tersebut menguraikan bagaimana badan tersebut akan melindungi konsumen, mendorong persaingan, dan mendukung pertumbuhan rendah karbon di seluruh Inggris.
Untuk mengunduh laporan terbaru, kunjungi laporan indeks penarikan produk Eropa.
Sorotan penarikan produk farmasi Q2 2022:
Meskipun jumlah penarikan produk farmasi meningkat menjadi 80 pada Q2 2022 (naik 19% dari kuartal sebelumnya), tingkat penarikan tetap jauh di bawah 106 kejadian pada Q2 2021.
Keamanan terus menjadi alasan paling umum untuk penarikan produk farmasi. Terdapat 25 penarikan produk terkait keselamatan, yang mencakup hampir sepertiga (31%) dari seluruh kejadian.
Spesifikasi yang gagal adalah penyebab paling umum kedua dan disebutkan dalam 19 penarikan kembali, dengan kesalahan pelabelan yang terkait dengan delapan kejadian di Q2.
Seperti yang mereka lakukan selama empat kuartal terakhir, Prancis dan Inggris adalah negara yang paling banyak melakukan notifikasi. Prancis mencatat 23 notifikasi, stabil dengan 24 notifikasi dari kuartal terakhir. Inggris juga mencatat jumlah yang sama dengan 16 notifikasi penarikan di Q2, dibandingkan dengan 18 di Q1 2022.
"Mengingat masalah keamanan data di seluruh sektor farmasi, yang terlihat dari jumlah penarikan Q2, perusahaan harus fokus pada penilaian kerentanan dan area di mana keamanan mungkin perlu diadaptasi untuk aturan yang diusulkan. Perusahaan harus meninjau semua tempat di mana data kesehatan digunakan di seluruh organisasi mereka dan komitmen yang diusulkan NHS, sehingga mereka dapat menilai risiko atau peluang apa pun yang dapat diciptakan oleh strategi baru tersebut," kata Mark Buckingham, konsultan penarikan produk internasional di Sedgwick.
Buckingham menambahkan: "perusahaan farmasi dan pemasok harus meninjau peraturan di Uni Eropa dan Inggris tentang pembatasan perilaku anti-persaingan dan undang-undang pengecualian blokir untuk mengurangi risiko mereka diselidiki. Bahkan jika mereka tidak didenda, menjadi target investigasi sering kali merusak reputasi perusahaan dan menimbulkan biaya serta beban sumber daya."
Indeks penarikan adalah penelitian dan analisis terkemuka di industri ini yang diproduksi setiap tiga bulan oleh para ahli Sedgwick dalam praktik terbaik penarikan produk dan solusi remediasi. Indeks ini merupakan referensi penting bagi produsen dan peritel yang mencari perspektif yang tidak memihak dan dapat diandalkan mengenai data penarikan di masa lalu, saat ini, dan di masa depan serta tren keselamatan produk.
Untuk informasi lebih lanjut tentang perlindungan merek Sedgwick, kunjungi https://www.sedgwick.com/brand....
