Sedgwick brand protection divulga o mais recente relatório do índice europeu de recolha de produtos para o segundo trimestre de 2022
LONDRES, 19 de setembro de 2022- A Sedgwick brand protection publicou o seu mais recente relatório do índice europeu de recolha de produtos relativo ao segundo trimestre. As recolhas para o sector farmacêutico aumentaram para 80 no segundo trimestre deste ano, um aumento de 19% em comparação com o primeiro trimestre. No entanto, as taxas de recolha ainda estão muito abaixo dos 106 eventos no segundo trimestre de 2021.
Tanto na UE como no Reino Unido, o sector farmacêutico tem-se concentrado em tornar os dados relativos à saúde mais acessíveis, mantendo ao mesmo tempo elevados níveis de privacidade e segurança, tendo as entidades reguladoras de ambas as jurisdições emitido recentemente recomendações para atingir estes objectivos.
A UE está a trabalhar no sentido de avançar com a criação de um Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS) e o Reino Unido propôs a sua própria estratégia ambiciosa para a utilização e proteção dos dados do NHS. As alterações propostas afectarão praticamente todos os intervenientes no sector da saúde, incluindo empresas farmacêuticas, profissionais de saúde, fabricantes de dispositivos médicos, fornecedores e retalhistas.
A segurança dos dados torna-se uma prioridade fundamental para a UE à medida que se adapta ao novo sistema de ensaios clínicos. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu orientações sobre a manutenção da confidencialidade dos dados no novo Sistema de Informação sobre Ensaios Clínicos.
No Reino Unido, tem havido um maior enfoque na abordagem de condutas anti-concorrenciais no sector, com a Autoridade da Concorrência e dos Mercados (CMA) a divulgar o seu plano anual para 2022-2023 no final do último trimestre. O plano descreve a forma como a agência protegerá os consumidores, promoverá a concorrência e apoiará o crescimento com baixas emissões de carbono em todo o Reino Unido.
Para descarregar o relatório mais recente, visite o relatório do índice europeu de recolha de produtos.
Destaques da recolha de produtos farmacêuticos no segundo trimestre de 2022:
Embora o número de retiradas de produtos farmacêuticos tenha aumentado para 80 no segundo trimestre de 2022 (mais 19% do que no trimestre anterior), as taxas de retirada permanecem muito abaixo dos 106 eventos no segundo trimestre de 2021.
A segurança continuou a ser o motivo mais comum para as retiradas de produtos farmacêuticos. Registaram-se 25 recolhas por motivos de segurança, o que representa quase um terço (31%) de todos os eventos.
A falha nas especificações foi a segunda causa mais comum e foi citada em 19 recolhas, tendo a rotulagem incorrecta sido associada a oito eventos no 2º trimestre.
Tal como nos últimos quatro trimestres, a França e o Reino Unido foram os principais países de notificação. A França registou 23 notificações, um número estável em relação às 24 do último trimestre. O Reino Unido também registou números semelhantes, com 16 notificações de retirada no segundo trimestre, em comparação com 18 no primeiro trimestre de 2022.
"Dadas as questões de segurança dos dados no sector farmacêutico, evidentes no número de recolhas do segundo trimestre, as empresas devem concentrar-se na avaliação de quaisquer vulnerabilidades e áreas em que a segurança possa ter de ser adaptada às regras propostas. As empresas devem analisar todos os locais onde os dados de saúde são utilizados na sua organização e os compromissos propostos pelo NHS, para que possam avaliar quaisquer riscos ou oportunidades que a nova estratégia possa criar", afirmou Mark Buckingham, consultor internacional de recolha de produtos da Sedgwick.
Buckingham acrescentou: "As empresas farmacêuticas e os fornecedores devem analisar os regulamentos da UE e do Reino Unido relativos à limitação do comportamento anticoncorrencial e às leis de isenção por categoria para reduzir o risco de serem objeto de investigação. Mesmo que não sejam multadas, o simples facto de serem alvo de uma investigação prejudica frequentemente a reputação de uma empresa e acarreta custos e encargos em termos de recursos."
O índice de recolhas é a principal investigação e análise do sector, produzida trimestralmente pelos especialistas da Sedgwick em soluções de recolha e reparação de produtos. Trata-se de uma referência essencial para fabricantes e retalhistas que procuram uma perspetiva imparcial e fiável sobre dados de recolhas passadas, presentes e futuras e tendências de segurança dos produtos.
Para mais informações sobre a proteção da marca Sedgwick, visite https://www.sedgwick.com/brand....