Las retiradas de medicamentos en Europa aumentan un 19 %

Sedgwick Brand Protection publica el último informe sobre el índice de retiradas de productos en Europa correspondiente al segundo trimestre de 2022

LONDRES, 19 de septiembre de 2022 – Sedgwick Brand Protection ha publicado su último informe sobre el índice europeo de retiradas de productos correspondiente al segundo trimestre. Las retiradas en el sector farmacéutico aumentaron hasta alcanzar las 80 en el segundo trimestre de este año, lo que supone un incremento del 19 % con respecto al primer trimestre. Sin embargo, las tasas de retirada siguen estando muy por debajo de las 106 registradas en el segundo trimestre de 2021.

Tanto la UE como el Reino Unido se han centrado, en el sector farmacéutico, en facilitar el acceso a los datos sanitarios, al tiempo que se mantienen altos niveles de privacidad y seguridad; recientemente, los organismos reguladores de ambas jurisdicciones han publicado recomendaciones para alcanzar estos objetivos.

La UE está trabajando para avanzar en la creación de un Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS), y el Reino Unido ha propuesto su propia estrategia ambiciosa para el uso y la protección de los datos del NHS. Los cambios propuestos afectarán prácticamente a todos los actores del sector sanitario, incluidas las empresas farmacéuticas, los profesionales médicos, los fabricantes de productos sanitarios, los proveedores y los minoristas.

La seguridad de los datos se convierte en una prioridad fundamental para la UE a medida que se adapta al nuevo sistema de ensayos clínicos. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado unas directrices sobre la confidencialidad de los datos en el nuevo Sistema de Información sobre Ensayos Clínicos.

En el Reino Unido se ha prestado una mayor atención a la lucha contra las prácticas anticompetitivas en el sector, y la Autoridad de Competencia y Mercados (CMA) publicó su plan anual para 2022-2023 a finales del último trimestre. En él se describe cómo la agencia protegerá a los consumidores, fomentará la competencia y apoyará el crecimiento con bajas emisiones de carbono en todo el Reino Unido.

Para descargar el último informe, visiteel informe del índice europeo de retiradas de productos.

Aspectos destacados de las retiradas de productos farmacéuticos en el segundo trimestre de 2022:

Aunque el número de retiradas de productos farmacéuticos aumentó hasta alcanzar las 80 en el segundo trimestre de 2022 (un 19 % más que en el trimestre anterior), las tasas de retirada siguen estando muy por debajo de las 106 registradas en el segundo trimestre de 2021.

La seguridad siguió siendo el motivo más frecuente de las retiradas de productos farmacéuticos. Se produjeron 25 retiradas por motivos de seguridad, lo que supuso casi un tercio (31 %) del total de casos.

Las especificaciones incumplidas fueron la segunda causa más frecuente y se mencionaron en 19 retiradas del mercado, mientras que el etiquetado incorrecto se relacionó con ocho casos en el segundo trimestre.

Al igual que en los últimos cuatro trimestres, Francia y el Reino Unido fueron los países que más notificaciones presentaron. Francia registró 23 notificaciones, una cifra similar a las 24 del trimestre anterior. El Reino Unido también registró cifras similares, con 16 notificaciones de retirada en el segundo trimestre, frente a las 18 del primer trimestre de 2022.

«Dados los problemas de seguridad de los datos que afectan al sector farmacéutico, como pone de manifiesto el número de retiradas de productos registradas en el segundo trimestre, las empresas deberían centrarse en evaluar cualquier vulnerabilidad y aquellas áreas en las que sea necesario adaptar la seguridad a las normas propuestas. Las empresas deberían revisar todos los ámbitos en los que se utilizan datos sanitarios dentro de su organización, así como los compromisos propuestos por el NHS, para poder evaluar los riesgos u oportunidades que podría generar la nueva estrategia», afirmó Mark Buckingham, consultor internacional en retiradas de productos de Sedgwick.

Buckingham añadió: «Las empresas farmacéuticas y los proveedores deberían revisar la normativa tanto de la UE como del Reino Unido en materia de limitación de las prácticas anticompetitivas y las leyes de exención por categorías, con el fin de reducir el riesgo de ser objeto de una investigación. Aunque no se les imponga ninguna multa, el mero hecho de ser objeto de una investigación suele dañar la reputación de una empresa y conlleva costes y una carga de recursos».

El «Recall Index» es el principal estudio de investigación y análisis del sector, elaborado trimestralmente por los expertos de Sedgwick en buenas prácticas de retirada de productos y soluciones de reparación. Constituye una referencia imprescindible para fabricantes y minoristas que buscan una perspectiva imparcial y fiable sobre los datos de retiradas pasadas, presentes y futuras, así como sobre las tendencias en materia de seguridad de los productos.

Para obtener más información sobre la protección de marcas de Sedgwick, visitehttps://www.sedgwick.com/brand….