Sedgwick Brand Protection veröffentlicht neuesten Bericht zum europäischen Produktrückrufindex für das 2. Quartal 2022
LONDON, 19. September 2022- Sedgwick Brand Protection hat seinen neuesten Bericht zum europäischen Produktrückrufindex für das zweite Quartal veröffentlicht. Die Rückrufe im pharmazeutischen Sektor stiegen im zweiten Quartal dieses Jahres auf 80, was einem Anstieg von 19 % im Vergleich zum ersten Quartal entspricht. Allerdings liegen die Rückrufraten immer noch deutlich unter den 106 Ereignissen im zweiten Quartal 2021.
Sowohl in der EU als auch im Vereinigten Königreich liegt der Schwerpunkt im Pharmasektor darauf, den Zugang zu Gesundheitsdaten zu erleichtern und gleichzeitig ein hohes Maß an Datenschutz und Sicherheit zu gewährleisten. Die Regulierungsbehörden beider Länder haben kürzlich Empfehlungen zur Erreichung dieser Ziele herausgegeben.
Die EU arbeitet an der Schaffung eines Europäischen Gesundheitsdatenraums (EHDS), und das Vereinigte Königreich hat seine eigene ehrgeizige Strategie für die Nutzung und den Schutz von NHS-Daten vorgeschlagen. Die vorgeschlagenen Änderungen werden sich auf praktisch alle Akteure im Gesundheitswesen auswirken, darunter Pharmaunternehmen, Mediziner, Hersteller medizinischer Geräte, Lieferanten und Einzelhändler.
Im Zuge der Umstellung auf das neue System für klinische Prüfungen wird die Datensicherheit zu einer der wichtigsten Prioritäten der EU. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat einen Leitfaden zur Wahrung der Vertraulichkeit von Daten im neuen Informationssystem für klinische Prüfungen herausgegeben.
Die britische Wettbewerbsbehörde (Competition and Markets Authority, CMA) hat Ende des letzten Quartals ihren Jahresplan für den Zeitraum 2022-2023 veröffentlicht und sich dabei verstärkt auf die Bekämpfung wettbewerbswidrigen Verhaltens in diesem Sektor konzentriert. Darin wird dargelegt, wie die Behörde die Verbraucher schützen, den Wettbewerb fördern und das kohlenstoffarme Wachstum im gesamten Vereinigten Königreich unterstützen wird.
Um den neuesten Bericht herunterzuladen, besuchen Sie den Bericht über den europäischen Produktrückrufindex.
Höhepunkte der Arzneimittelrückrufe im 2. Quartal 2022:
Während die Zahl der Arzneimittelrückrufe im 2. Quartal 2022 auf 80 anstieg (19 % mehr als im Vorquartal), bleiben die Rückrufraten deutlich unter den 106 Ereignissen im 2. Quartal 2021.
Die Sicherheit war nach wie vor der häufigste Grund für Arzneimittelrückrufe. Es gab 25 Sicherheitsrückrufe, die fast ein Drittel (31 %) aller Ereignisse ausmachten.
Fehlerhafte Spezifikationen waren die zweithäufigste Ursache und wurden bei 19 Rückrufen genannt, während falsche Etikettierung mit acht Vorfällen im zweiten Quartal in Verbindung gebracht wurde.
Wie schon in den letzten vier Quartalen waren Frankreich und das Vereinigte Königreich die führenden Länder bei den Meldungen. Frankreich verzeichnete 23 Meldungen und blieb damit gegenüber den 24 Meldungen des letzten Quartals unverändert. Auch das Vereinigte Königreich verzeichnete mit 16 Rückrufmeldungen im zweiten Quartal ähnliche Zahlen, verglichen mit 18 im ersten Quartal 2022.
"In Anbetracht der Probleme mit der Datensicherheit im gesamten Pharmasektor, die sich in der Zahl der Rückrufe in Q2 widerspiegeln, sollten sich die Unternehmen darauf konzentrieren, etwaige Schwachstellen und Bereiche zu bewerten, in denen die Sicherheit möglicherweise an die vorgeschlagenen Vorschriften angepasst werden muss. Die Unternehmen sollten alle Stellen, an denen Gesundheitsdaten in ihrer Organisation verwendet werden, sowie die vorgeschlagenen Verpflichtungen des NHS überprüfen, damit sie alle Risiken und Chancen, die die neue Strategie mit sich bringen könnte, bewerten können", sagte Mark Buckingham, internationaler Berater für Produktrückrufe bei Sedgwick.
Buckingham fügte hinzu: "Pharmaunternehmen und Zulieferer sollten sowohl in der EU als auch im Vereinigten Königreich die Vorschriften zur Begrenzung wettbewerbswidrigen Verhaltens und die Gruppenfreistellungsgesetze überprüfen, um das Risiko einer Untersuchung zu verringern. Selbst wenn sie nicht zu einer Geldstrafe verurteilt werden, schadet allein die Tatsache, Ziel einer Untersuchung zu sein, häufig dem Ruf eines Unternehmens und ist mit entsprechenden Kosten und Ressourcenaufwand verbunden".
Der Rückrufindex ist die branchenweit führende Forschung und Analyse, die vierteljährlich von den Sedgwick-Experten für Best-Practice-Lösungen für Produktrückrufe und Abhilfemaßnahmen erstellt wird. Er ist ein unverzichtbares Nachschlagewerk für Hersteller und Einzelhändler, die eine unparteiische und verlässliche Perspektive auf vergangene, aktuelle und zukünftige Rückrufdaten und Produktsicherheitstrends suchen.
Weitere Informationen zum Markenschutz von Sedgwick finden Sie unter https://www.sedgwick.com/brand....