Recalls farmacêuticos europeus aumentam 19%

A Sedgwick Brand Protection divulga o mais recente relatório do índice europeu de recall de produtos para o segundo trimestre de 2022

LONDRES, 19 de setembro de 2022 – A Sedgwick Brand Protection publicou seu último relatório sobre o índice europeu de recalls de produtos para o segundo trimestre. Os recalls no setor farmacêutico aumentaram para 80 no segundo trimestre deste ano, um aumento de 19% em relação ao primeiro trimestre. No entanto, as taxas de recall ainda estão bem abaixo dos 106 eventos registrados no segundo trimestre de 2021.

O foco tanto da UE quanto do Reino Unido no setor farmacêutico tem sido tornar os dados de saúde mais acessíveis, mantendo ao mesmo tempo altos níveis de privacidade e segurança, com os reguladores de ambas as jurisdições emitindo recentemente recomendações para atingir esses objetivos.

A UE está trabalhando para avançar com a criação de um Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS) e o Reino Unido propôs sua própria estratégia ambiciosa para o uso e proteção dos dados do NHS. As mudanças propostas afetarão praticamente todos no setor de saúde, incluindo empresas farmacêuticas, profissionais médicos, fabricantes de dispositivos médicos, fornecedores e varejistas.

A segurança dos dados torna-se uma prioridade fundamental para a UE à medida que esta se adapta ao novo sistema de ensaios clínicos. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou orientações sobre a confidencialidade dos dados no novo Sistema de Informação sobre Ensaios Clínicos.

No Reino Unido, tem havido um foco crescente no combate a condutas anticompetitivas no setor, com a Autoridade da Concorrência e dos Mercados (CMA) divulgando seu plano anual para 2022-2023 no final do último trimestre. O plano descreve como a agência protegerá os consumidores, promoverá a concorrência e apoiará o crescimento de baixo carbono em todo o Reino Unido.

Para baixar o relatório mais recente, acesseo relatório do índice europeu de recall de produtos.

Destaques do recall farmacêutico do segundo trimestre de 2022:

Embora o número de recalls farmacêuticos tenha aumentado para 80 no segundo trimestre de 2022 (um aumento de 19% em relação ao trimestre anterior), as taxas de recall permanecem bem abaixo dos 106 eventos registrados no segundo trimestre de 2021.

A segurança continuou a ser o motivo mais comum para recalls de produtos farmacêuticos. Houve 25 recalls por motivos de segurança, representando quase um terço (31%) de todos os eventos.

As especificações inadequadas foram a segunda causa mais comum e foram citadas em 19 recalls, com a rotulagem incorreta associada a oito eventos no segundo trimestre.

Tal como nos últimos quatro trimestres, a França e o Reino Unido foram os países que mais notificações apresentaram. A França registou 23 notificações, um número estável em relação às 24 do último trimestre. O Reino Unido também registou números semelhantes, com 16 notificações de recolha no segundo trimestre, em comparação com 18 no primeiro trimestre de 2022.

“Dadas as questões de segurança de dados em todo o setor farmacêutico, evidentes no número de recalls no segundo trimestre, as empresas devem se concentrar em avaliar quaisquer vulnerabilidades e áreas em que a segurança possa precisar ser adaptada às regras propostas. As empresas devem revisar todos os locais onde os dados de saúde são usados em toda a organização e os compromissos propostos pelo NHS, para que possam avaliar quaisquer riscos ou oportunidades que a nova estratégia possa criar”, disse Mark Buckingham, consultor internacional de recall de produtos da Sedgwick.

Buckingham acrescentou: “As empresas farmacêuticas e os fornecedores devem rever os regulamentos tanto na UE como no Reino Unido relativos à limitação do comportamento anticoncorrencial e às leis de isenção por categoria, a fim de reduzir o risco de serem investigados. Mesmo que não sejam multados, o simples facto de serem alvo de uma investigação prejudica frequentemente a reputação de uma empresa e acarreta custos e encargos de recursos.”

O índice de recall é a pesquisa e análise líder do setor, produzida trimestralmente pelos especialistas da Sedgwick em melhores práticas de recall de produtos e soluções de remediação. É uma referência essencial para fabricantes e varejistas que buscam uma perspectiva imparcial e confiável sobre dados de recall passados, presentes e futuros, bem como tendências de segurança de produtos.

Para obter mais informações sobre a proteção da marca Sedgwick, visitehttps://www.sedgwick.com/brand….