Sedgwick brand protection divulga o mais recente relatório do índice de recall de produtos europeus para o segundo trimestre de 2022
LONDRES, 19 de setembro de 2022 - A Sedgwick Brand Protection publicou seu mais recente relatório de índice de recall de produtos na Europa para o segundo trimestre. Os recalls para o setor farmacêutico aumentaram para 80 no segundo trimestre deste ano, um aumento de 19% em comparação com o primeiro trimestre. No entanto, as taxas de recall ainda estão bem abaixo dos 106 eventos no segundo trimestre de 2021.
O foco da UE e do Reino Unido no setor farmacêutico tem sido tornar os dados de saúde mais acessíveis e, ao mesmo tempo, manter altos níveis de privacidade e segurança, com os órgãos reguladores de ambas as jurisdições emitindo recentemente recomendações para atingir essas metas.
A UE está trabalhando para avançar com a criação de um Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS) e o Reino Unido propôs sua própria estratégia ambiciosa para o uso e a proteção de dados do NHS. As mudanças propostas afetarão praticamente todos no setor de saúde, incluindo empresas farmacêuticas, profissionais da área médica, fabricantes de dispositivos médicos, fornecedores e varejistas.
A segurança dos dados se torna uma prioridade fundamental para a UE à medida que ela se adapta ao novo sistema de ensaios clínicos. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu uma orientação sobre como manter a confidencialidade dos dados no novo Sistema de Informação de Ensaios Clínicos.
No Reino Unido, houve um foco maior na abordagem da conduta anticompetitiva no setor, com a Autoridade de Concorrência e Mercados (CMA) divulgando seu plano anual para 2022-2023 no final do último trimestre. Ele descreve como a agência protegerá os consumidores, promoverá a concorrência e apoiará o crescimento de baixo carbono em todo o Reino Unido.
Para fazer o download do relatório mais recente, visite o relatório do índice de recall de produtos europeus.
Destaques do recall farmacêutico do segundo trimestre de 2022:
Embora o número de recalls farmacêuticos tenha aumentado para 80 no segundo trimestre de 2022 (19% a mais do que no trimestre anterior), as taxas de recall permanecem bem abaixo dos 106 eventos no segundo trimestre de 2021.
A segurança continuou a ser o motivo mais comum para recalls de produtos farmacêuticos. Houve 25 recalls de segurança, representando quase um terço (31%) de todos os eventos.
A falha nas especificações foi a segunda causa mais comum e foi citada em 19 recalls, e a rotulagem incorreta foi associada a oito eventos no segundo trimestre.
Como nos últimos quatro trimestres, a França e o Reino Unido foram os principais países de notificação. A França registrou 23 notificações, estável com as 24 do último trimestre. O Reino Unido também registrou números semelhantes, com 16 notificações de recall no segundo trimestre, em comparação com 18 no primeiro trimestre de 2022.
"Considerando os problemas de segurança de dados em todo o setor farmacêutico, evidentes no número de recalls do segundo trimestre, as empresas devem se concentrar na avaliação de quaisquer vulnerabilidades e áreas em que a segurança pode precisar ser adaptada para as regras propostas. As empresas devem analisar todos os locais onde os dados de saúde são usados em sua organização e os compromissos propostos pelo NHS, para que possam avaliar quaisquer riscos ou oportunidades que a nova estratégia possa criar", disse Mark Buckingham, consultor internacional de recall de produtos da Sedgwick.
Buckingham acrescentou: "As empresas farmacêuticas e os fornecedores devem analisar as regulamentações da UE e do Reino Unido para limitar o comportamento anticompetitivo e bloquear as leis de isenção para reduzir o risco de serem investigados. Mesmo que não sejam multadas, o simples fato de serem alvo de uma investigação frequentemente prejudica a reputação de uma empresa e acarreta custos e sobrecarga de recursos."
O índice de recall é a principal pesquisa e análise do setor, produzida trimestralmente pelos especialistas da Sedgwick em soluções de melhores práticas de recall e correção de produtos. É uma referência essencial para fabricantes e varejistas que buscam uma perspectiva imparcial e confiável sobre dados de recall passados, presentes e futuros e tendências de segurança de produtos.
Para obter mais informações sobre a proteção da marca Sedgwick, acesse https://www.sedgwick.com/brand....