Las retiradas de productos farmacéuticos en Europa aumentan un 19 %

Sedgwick Brand Protection publica el último informe sobre el índice de retirada de productos en Europa correspondiente al segundo trimestre de 2022.

LONDRES, 19 de septiembre de 2022. Sedgwick Brand Protection ha publicado su último informe sobre el índice de retiradas de productos en Europa correspondiente al segundo trimestre. Las retiradas en el sector farmacéutico aumentaron hasta 80 en el segundo trimestre de este año, lo que supone un incremento del 19 % con respecto al primer trimestre. Sin embargo, las tasas de retirada siguen estando muy por debajo de las 106 retiradas registradas en el segundo trimestre de 2021.

Tanto la UE como el Reino Unido se han centrado en el sector farmacéutico en hacer que los datos sanitarios sean más accesibles, al tiempo que se mantienen altos niveles de privacidad y seguridad, y los organismos reguladores de ambas jurisdicciones han publicado recientemente recomendaciones para alcanzar estos objetivos.

La UE está trabajando para avanzar en la creación de un Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) y el Reino Unido ha propuesto su propia y ambiciosa estrategia para el uso y la protección de los datos del NHS. Los cambios propuestos afectarán prácticamente a todos los actores del sector sanitario, incluidas las empresas farmacéuticas, los profesionales médicos, los fabricantes de dispositivos médicos, los proveedores y los minoristas.

La seguridad de los datos se convierte en una prioridad clave para la UE a medida que se adapta al nuevo sistema de ensayos clínicos. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado una guía sobre cómo mantener la confidencialidad de los datos en el nuevo Sistema de Información sobre Ensayos Clínicos.

En el Reino Unido, se ha prestado mayor atención a la lucha contra las conductas anticompetitivas en el sector, y la Autoridad de Competencia y Mercados (CMA) publicó su plan anual para 2022-2023 a finales del último trimestre. En él se describe cómo la agencia protegerá a los consumidores, fomentará la competencia y apoyará el crecimiento con bajas emisiones de carbono en todo el Reino Unido.

Para descargar el último informe, visiteel informe del índice europeo de retirada de productos.

Aspectos destacados de la retirada de productos farmacéuticos en el segundo trimestre de 2022:

Aunque el número de retiradas de productos farmacéuticos aumentó hasta 80 en el segundo trimestre de 2022 (un 19 % más que en el trimestre anterior), las tasas de retirada siguen estando muy por debajo de las 106 retiradas registradas en el segundo trimestre de 2021.

La seguridad siguió siendo la razón más común para las retiradas de productos farmacéuticos. Se produjeron 25 retiradas por motivos de seguridad, lo que representa casi un tercio (31 %) del total de casos.

Las especificaciones defectuosas fueron la segunda causa más común y se citaron en 19 retiradas, mientras que el etiquetado incorrecto se relacionó con ocho incidentes en el segundo trimestre.

Al igual que en los últimos cuatro trimestres, Francia y el Reino Unido fueron los países que más notificaciones realizaron. Francia registró 23 notificaciones, una cifra estable con respecto a las 24 del último trimestre. El Reino Unido también registró cifras similares, con 16 notificaciones de retirada en el segundo trimestre, frente a las 18 del primer trimestre de 2022.

«Dados los problemas de seguridad de los datos en el sector farmacéutico, evidentes en el número de retiradas de productos en el segundo trimestre, las empresas deberían centrarse en evaluar cualquier vulnerabilidad y aquellas áreas en las que sea necesario adaptar la seguridad a las normas propuestas. Las empresas deberían revisar todos los lugares en los que se utilizan datos sanitarios en su organización y los compromisos propuestos por el NHS, para poder evaluar cualquier riesgo u oportunidad que pueda generar la nueva estrategia», afirmó Mark Buckingham, consultor internacional de retirada de productos en Sedgwick.

Buckingham añadió: «Las empresas farmacéuticas y los proveedores deberían revisar las normativas tanto de la UE como del Reino Unido en materia de limitación de las prácticas anticompetitivas y las leyes de exención por categorías para reducir el riesgo de ser investigados. Aunque no se les imponga una multa, el mero hecho de ser objeto de una investigación suele dañar la reputación de una empresa y acarrear costes y cargas de recursos».

El índice de retiradas es el estudio y análisis líder del sector elaborado trimestralmente por los expertos de Sedgwick en soluciones de retirada de productos y reparación basadas en las mejores prácticas. Se trata de una referencia esencial para los fabricantes y minoristas que buscan una perspectiva imparcial y fiable sobre los datos de retiradas pasadas, presentes y futuras, así como sobre las tendencias en materia de seguridad de los productos.

Para obtener más información sobre la protección de la marca Sedgwick, visite https://www.sedgwick.com/brand….