Les rappels pharmaceutiques européens augmentent de 19%

Sedgwick Brand Protection publie ses dernières informations sur la protection de la marque en Europe Rappel des produits Rapport d'indice pour le deuxième trimestre de 2022

LONDRES , le 19 septembre 2022 – Sedgwick Brand Protection a publié son dernier rapport européen sur la protection des marques. Rappel des produits Rapport d'indice pour le deuxième trimestre. Les rappels de produits pharmaceutiques ont augmenté pour atteindre 80 au deuxième trimestre de cette année, soit une hausse de 19 % par rapport au premier trimestre. Cependant, ce taux reste nettement inférieur aux 106 rappels enregistrés au deuxième trimestre de 2021.

L’objectif tant de l’UE que du Royaume-Uni dans le secteur pharmaceutique a été de rendre les données de santé plus accessibles, tout en maintenant des niveaux élevés de confidentialité et de sécurité, les régulateurs des deux juridictions ayant récemment publié des recommandations pour atteindre ces objectifs.

L’UE travaille à aller de l’avant avec la création d’un Espace Européen des Données de Santé (EHDS) et le Royaume-Uni a proposé sa propre stratégie ambitieuse pour l’utilisation et la protection des données du NHS. Les changements proposés toucheront pratiquement tout le monde dans le secteur de la santé, y compris les compagnies pharmaceutiques, les professionnels de la santé, les fabricants de dispositifs médicaux, les fournisseurs et les détaillants.

La sécurité des données devient une priorité clé pour l’UE alors qu’elle s’adapte au nouveau système d’essais cliniques. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a publié une directive concernant la confidentialité des données dans le nouveau Système d’information des essais cliniques.

Au Royaume-Uni, l’accent a été accru sur la lutte contre les comportements anticoncurrentiels dans le secteur, la Competition and Markets Authority (CMA) ayant publié son plan annuel pour 2022-2023 à la fin du dernier trimestre. Il décrit comment l’agence protégera les consommateurs, favorisera la concurrence et soutiendra la croissance à faible émission de carbone à travers le Royaume-Uni.

Pour télécharger le dernier rapport, visitez le rapport de l'indice européen Rappel des produits .

Faits saillants du rappel pharmaceutique au deuxième trimestre 2022 :

Bien que le nombre de rappels pharmaceutiques soit passé à 80 au deuxième trimestre 2022 (en hausse de 19% par rapport au trimestre précédent), les taux de rappels restent bien en dessous des 106 événements du deuxième trimestre 2021.

La sécurité est demeurée la cause la plus fréquente des rappels pharmaceutiques. Il y a eu 25 rappels de sécurité, représentant près d’un tiers (31%) de tous les événements.

Les défauts de spécifications étaient la deuxième cause la plus fréquente et ont été cités lors de 19 rappels, avec des erreurs d’étiquetage liées à huit événements du deuxième trimestre.

Comme ils l’ont fait au cours des quatre derniers trimestres, la France et le Royaume-Uni ont été les principaux pays de notification. La France a enregistré 23 notifications, stable avec les 24 du dernier trimestre. Le Royaume-Uni a également enregistré des chiffres similaires avec 16 notifications de rappel au deuxième trimestre, comparativement à 18 au premier trimestre 2022.

Compte tenu des problèmes de sécurité des données dans le secteur pharmaceutique, illustrés par le nombre de rappels de produits au deuxième trimestre, les entreprises devraient s'attacher à évaluer les vulnérabilités et les domaines où la sécurité pourrait nécessiter une adaptation en fonction de la réglementation proposée. Elles devraient examiner tous les points d'utilisation des données de santé au sein de leur organisation ainsi que les engagements proposés par le NHS, afin d'évaluer les risques et les opportunités que pourrait engendrer cette nouvelle stratégie », a déclaré Mark Buckingham, responsable international. Rappel des produits consultant chez Sedgwick.

Buckingham a ajouté : « Les entreprises pharmaceutiques et les fournisseurs devraient revoir les règlements tant dans l’UE qu’au Royaume-Uni concernant la limitation des comportements anticoncurrentiels et les lois d’exemption bloquée afin de réduire leur risque d’être enquêtés. Même s’ils ne sont pas sanctionnés, le simple fait d’être la cible d’une enquête nuit souvent à la réputation d’une entreprise et entraîne des coûts et des charges en ressources. »

L'indice de rappel est la principale étude et analyse de l'industrie, produite trimestriellement par les experts de Sedgwick en matière de bonnes pratiques. Rappel des produits et des solutions de remédiation. Ce livre est une référence essentielle pour les fabricants et les détaillants qui recherchent une perspective impartiale et fiable sur les données de rappel passées, présentes et futures et sur les tendances en matière de sécurité des produits.

Pour plus d’informations sur la protection de la marque Sedgwick, visitezhttps://www.sedgwick.com/brand....