Sedgwick brand protection publie le dernier rapport sur l'indice européen des rappels de produits pour le deuxième trimestre 2022
LONDRES, 19 septembre 2022- Sedgwick brand protection a publié son dernier rapport sur l'indice européen des rappels de produits pour le deuxième trimestre. Les rappels dans le secteur pharmaceutique sont passés à 80 au cours du deuxième trimestre de cette année, soit une augmentation de 19 % par rapport au premier trimestre. Cependant, les taux de rappel restent bien inférieurs aux 106 événements du deuxième trimestre 2021.
Dans le secteur pharmaceutique, l'UE et le Royaume-Uni se sont attachés à rendre les données de santé plus accessibles, tout en maintenant des niveaux élevés de confidentialité et de sécurité, et les régulateurs des deux juridictions ont récemment publié des recommandations pour atteindre ces objectifs.
L'Union européenne travaille à la création d'un espace européen des données de santé (EHDS) et le Royaume-Uni a proposé sa propre stratégie ambitieuse pour l'utilisation et la protection des données du NHS. Les changements proposés affecteront pratiquement tous les acteurs du secteur de la santé, y compris les sociétés pharmaceutiques, les professionnels de la santé, les fabricants d'appareils médicaux, les fournisseurs et les détaillants.
La sécurité des données devient une priorité essentielle pour l'UE qui s'adapte au nouveau système d'essais cliniques. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a publié un guide sur la confidentialité des données dans le nouveau système d'information sur les essais cliniques.
Au Royaume-Uni, l'accent a été mis sur la lutte contre les comportements anticoncurrentiels dans le secteur, l'Autorité de la concurrence et des marchés (CMA) ayant publié son plan annuel pour 2022 - 2023 à la fin du dernier trimestre. Ce plan décrit la manière dont l'agence protégera les consommateurs, encouragera la concurrence et soutiendra la croissance à faible émission de carbone dans tout le Royaume-Uni.
Pour télécharger le dernier rapport, consultez le rapport sur l'indice européen des rappels de produits.
Faits marquants du deuxième trimestre 2022 concernant les rappels de produits pharmaceutiques :
Bien que le nombre de rappels de produits pharmaceutiques ait augmenté pour atteindre 80 au deuxième trimestre 2022 (soit une hausse de 19 % par rapport au trimestre précédent), les taux de rappel restent bien inférieurs aux 106 événements du deuxième trimestre 2021.
La sécurité est restée la raison la plus fréquente des rappels de produits pharmaceutiques. Il y a eu 25 rappels pour des raisons de sécurité, ce qui représente près d'un tiers (31%) de tous les événements.
Les spécifications non respectées sont la deuxième cause la plus fréquente et ont été citées dans 19 rappels, tandis que les erreurs d'étiquetage ont été liées à huit événements au cours du deuxième trimestre.
Comme au cours des quatre derniers trimestres, la France et le Royaume-Uni ont été les principaux pays de notification. La France a enregistré 23 notifications, un chiffre stable par rapport aux 24 du trimestre précédent. Le Royaume-Uni a également enregistré des chiffres similaires avec 16 notifications de rappel au deuxième trimestre, contre 18 au premier trimestre 2022.
"Étant donné les problèmes de sécurité des données dans le secteur pharmaceutique, évidents dans le nombre de rappels du deuxième trimestre, les entreprises devraient se concentrer sur l'évaluation des vulnérabilités et des domaines où la sécurité pourrait avoir besoin d'être adaptée aux règles proposées. Les entreprises devraient examiner tous les endroits où les données de santé sont utilisées dans leur organisation et les engagements proposés par le NHS, afin qu'elles puissent évaluer les risques ou les opportunités que la nouvelle stratégie pourrait créer", a déclaré Mark Buckingham, consultant international sur les rappels de produits chez Sedgwick.
M. Buckingham a ajouté : "Les entreprises pharmaceutiques et les fournisseurs devraient examiner les réglementations de l'UE et du Royaume-Uni concernant la limitation des comportements anticoncurrentiels et les lois d'exemption par catégorie afin de réduire le risque de faire l'objet d'une enquête. Même s'ils ne sont pas condamnés à une amende, le simple fait d'être la cible d'une enquête nuit souvent à la réputation d'une entreprise et entraîne des coûts et des ressources.
L'index des rappels est un outil de recherche et d'analyse de premier plan, produit trimestriellement par les experts de Sedgwick en matière de meilleures pratiques de rappel de produits et de solutions de remédiation. Il s'agit d'une référence essentielle pour les fabricants et les détaillants à la recherche d'une perspective impartiale et fiable sur les données de rappel passées, présentes et futures et sur les tendances en matière de sécurité des produits.
Pour plus d'informations sur la protection de la marque Sedgwick, consultez le site https://www.sedgwick.com/brand....