Penarikan produk farmasi di Eropa meningkat sebesar 19%.

Sedgwick Brand Protection merilis laporan indeks penarikan produk terbaru di Eropa untuk kuartal kedua tahun 2022.

LONDON, 19 September 2022 – Sedgwick Brand Protection menerbitkan laporan indeks penarikan produk Eropa terbaru untuk kuartal kedua. Jumlah penarikan produk di sektor farmasi meningkat menjadi 80 pada kuartal kedua tahun ini, naik 19% dibandingkan dengan kuartal pertama. Namun, tingkat penarikan produk masih jauh di bawah 106 peristiwa pada kuartal kedua 2021.

Fokus bagi Uni Eropa dan Inggris di sektor farmasi adalah untuk meningkatkan aksesibilitas data kesehatan, sambil tetap menjaga tingkat privasi dan keamanan yang tinggi. Regulator di kedua yurisdiksi tersebut baru-baru ini mengeluarkan rekomendasi untuk mencapai tujuan-tujuan tersebut.

Uni Eropa sedang berupaya untuk melanjutkan pembentukan Ruang Data Kesehatan Eropa (EHDS), sementara Inggris telah mengusulkan strategi ambisius sendiri terkait penggunaan dan perlindungan data NHS. Perubahan yang diusulkan ini akan berdampak pada hampir semua pihak di sektor kesehatan, termasuk perusahaan farmasi, tenaga medis, produsen alat medis, pemasok, dan pengecer.

Keamanan data menjadi prioritas utama bagi Uni Eropa seiring dengan penyesuaiannya terhadap sistem uji klinis baru. Badan Obat-obatan Eropa (EMA) telah menerbitkan panduan mengenai menjaga kerahasiaan data dalam Sistem Informasi Uji Klinis Baru.

Di Inggris, terdapat peningkatan fokus dalam menangani perilaku anti-persaingan di sektor ini, dengan Otoritas Persaingan dan Pasar (CMA) merilis rencana tahunannya untuk periode 2022–2023 pada akhir kuartal lalu. Rencana tersebut menjelaskan bagaimana lembaga tersebut akan melindungi konsumen, mendorong persaingan, dan mendukung pertumbuhan rendah karbon di seluruh Inggris.

Untuk mengunduh laporan terbaru, kunjungiLaporan Indeks Penarikan Produk Eropa.

Sorotan penarikan produk farmasi pada kuartal kedua 2022:

Meskipun jumlah penarikan produk farmasi meningkat menjadi 80 pada kuartal kedua 2022 (naik 19% dari kuartal sebelumnya), tingkat penarikan produk tetap jauh di bawah 106 kejadian pada kuartal kedua 2021.

Keamanan tetap menjadi alasan paling umum untuk penarikan produk farmasi. Ada 25 penarikan produk karena alasan keamanan, yang mewakili hampir sepertiga (31%) dari semua kejadian.

Spesifikasi yang tidak memenuhi syarat merupakan penyebab paling umum kedua dan disebutkan dalam 19 penarikan produk, dengan kesalahan penandaan terkait dengan delapan kejadian pada kuartal kedua.

Seperti yang telah terjadi dalam empat kuartal terakhir, Prancis dan Inggris tetap menjadi negara-negara teratas dalam hal pemberitahuan. Prancis mencatat 23 pemberitahuan, stabil dengan 24 pemberitahuan pada kuartal sebelumnya. Inggris juga mencatat angka serupa dengan 16 pemberitahuan penarikan produk pada Q2, dibandingkan dengan 18 pada Q1 2022.

“Mengingat masalah keamanan data di sektor farmasi, yang terlihat dari jumlah penarikan produk pada kuartal kedua, perusahaan sebaiknya fokus pada penilaian kerentanan dan area di mana keamanan perlu disesuaikan dengan aturan yang diusulkan. Perusahaan harus meninjau semua tempat di mana data kesehatan digunakan di seluruh organisasi mereka dan komitmen yang diusulkan oleh NHS, sehingga mereka dapat menilai risiko atau peluang yang mungkin timbul dari strategi baru tersebut,” kata Mark Buckingham, konsultan penarikan produk internasional di Sedgwick.

Buckingham menambahkan: “Perusahaan farmasi dan pemasok harus meninjau peraturan di Uni Eropa dan Inggris terkait pembatasan perilaku anti-persaingan dan undang-undang pengecualian blok untuk mengurangi risiko mereka menjadi sasaran penyelidikan. Meskipun mereka tidak dikenakan denda, menjadi sasaran penyelidikan seringkali merusak reputasi perusahaan dan menimbulkan biaya tambahan serta beban sumber daya.”

Indeks Penarikan Produk adalah riset dan analisis terkemuka di industri yang diproduksi setiap kuartal oleh para ahli Sedgwick dalam bidang penarikan produk dan solusi remediasi terbaik. Indeks ini merupakan referensi penting bagi produsen dan pengecer yang mencari perspektif yang imparsial dan dapat diandalkan mengenai data penarikan produk masa lalu, sekarang, dan masa depan, serta tren keamanan produk.

Untuk informasi lebih lanjut tentang perlindungan merek Sedgwick, kunjungihttps://www.sedgwick.com/brand….