Het aantal terugroepacties van geneesmiddelen in Europa stijgt met 19%

Sedgwick brand protection het nieuwste rapport over de Europese productterugroepindex voor het tweede kwartaal van 2022

LONDEN, 19 september 2022 – Sedgwick brand protection zijn nieuwste rapport over de Europese productterugroepindex voor het tweede kwartaal brand protection . Het aantal terugroepacties in de farmaceutische sector is in het tweede kwartaal van dit jaar gestegen tot 80, een stijging van 19% ten opzichte van het eerste kwartaal. Het aantal terugroepacties ligt echter nog steeds ruim onder de 106 gevallen in het tweede kwartaal van 2021.

Zowel de EU als het Verenigd Koninkrijk hebben zich in de farmaceutische sector gericht op het toegankelijker maken van gezondheidsgegevens, met behoud van een hoog niveau van privacy en veiligheid. Regelgevende instanties in beide rechtsgebieden hebben onlangs aanbevelingen gedaan om deze doelstellingen te verwezenlijken.

De EU werkt aan de totstandkoming van een Europese gezondheidsdataruimte (EHDS) en het Verenigd Koninkrijk heeft een eigen ambitieuze strategie voorgesteld voor het gebruik en de bescherming van NHS-gegevens. De voorgestelde wijzigingen zullen gevolgen hebben voor vrijwel iedereen in de gezondheidszorg, met inbegrip van farmaceutische bedrijven, medische professionals, fabrikanten van medische hulpmiddelen, leveranciers en detailhandelaren.

Gegevensbeveiliging wordt een belangrijke prioriteit voor de EU nu zij zich aanpast aan het nieuwe systeem voor klinische proeven. Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft richtsnoeren uitgevaardigd over het vertrouwelijk houden van gegevens in het nieuwe informatiesysteem voor klinische proeven.

In het Verenigd Koninkrijk is er steeds meer aandacht voor het aanpakken van concurrentieverstorend gedrag in de sector. De Competition and Markets Authority (CMA) heeft aan het einde van het afgelopen kwartaal haar jaarplan voor 2022-2023 bekendgemaakt. Hierin wordt uiteengezet hoe de instantie consumenten zal beschermen, concurrentie zal bevorderen en koolstofarme groei in het hele Verenigd Koninkrijk zal ondersteunen.

Ga naarhet rapport over de Europese productterugroepindex om het meest recente rapport te downloaden.

Hoogtepunten uit de terugroepacties van geneesmiddelen in het tweede kwartaal van 2022:

Hoewel het aantal terugroepacties van geneesmiddelen in het tweede kwartaal van 2022 is gestegen tot 80 (een stijging van 19% ten opzichte van het vorige kwartaal), blijft het aantal terugroepacties ruim onder de 106 gevallen in het tweede kwartaal van 2021.

Veiligheid bleef de meest voorkomende reden voor het terugroepen van geneesmiddelen. Er waren 25 terugroepacties om veiligheidsredenen, goed voor bijna een derde (31%) van alle gevallen.

Mislukte specificaties waren de op één na meest voorkomende oorzaak en werden genoemd in 19 terugroepacties, terwijl verkeerde etikettering in het tweede kwartaal verband hield met acht incidenten.

Net als in de afgelopen vier kwartalen waren Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk de landen met de meeste meldingen. Frankrijk registreerde 23 meldingen, een stabiel aantal ten opzichte van de 24 meldingen in het vorige kwartaal. Het Verenigd Koninkrijk registreerde vergelijkbare cijfers met 16 terugroepmeldingen in het tweede kwartaal, tegenover 18 in het eerste kwartaal van 2022.

"Gezien de problemen op het gebied van gegevensbeveiliging in de farmaceutische sector, die duidelijk blijken uit het aantal terugroepacties in het tweede kwartaal, zouden bedrijven zich moeten richten op het beoordelen van kwetsbaarheden en gebieden waar de beveiliging mogelijk moet worden aangepast aan de voorgestelde regels. Bedrijven zouden alle plaatsen waar gezondheidsgegevens worden gebruikt binnen hun organisatie en de voorgestelde toezeggingen van de NHS moeten evalueren, zodat ze de risico's of kansen van de nieuwe strategie kunnen beoordelen", aldus Mark Buckingham, internationaal adviseur op het gebied van productterugroepacties bij Sedgwick.

Buckingham voegde hieraan toe: "Farmaceutische bedrijven en leveranciers moeten de regelgeving in zowel de EU als het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot het beperken van concurrentiebeperkend gedrag en groepsvrijstellingswetten herzien om het risico op onderzoek te verminderen. Zelfs als ze geen boete krijgen, kan het feit dat ze het doelwit zijn van een onderzoek vaak al schade toebrengen aan de reputatie van een bedrijf en gepaard gaan met kosten en een extra belasting van middelen."

De recall-index is het toonaangevende onderzoek en de analyse van de sector die elk kwartaal wordt opgesteld door de experts van Sedgwick op het gebied van best practices voor productterugroeping en hersteloplossingen. Het is een essentiële referentie voor fabrikanten en detailhandelaren die op zoek zijn naar een onpartijdig en betrouwbaar perspectief op gegevens over terugroepacties in het verleden, het heden en de toekomst en trends op het gebied van productveiligheid.

Ga voor meer informatie over brand protection naar https://www.sedgwick.com/brand….