Sedgwick brand protection publiceert het laatste Europese product recall index rapport voor Q2 2022
LONDEN, 19 september 2022- Sedgwick brand protection heeft zijn laatste Europese product recall index rapport voor Q2 gepubliceerd. Het aantal terugroepacties voor de farmaceutische sector steeg tot 80 in het tweede kwartaal van dit jaar, een stijging van 19% ten opzichte van het eerste kwartaal. Het aantal terugroepacties ligt echter nog steeds ruim onder de 106 in het tweede kwartaal van 2021.
Zowel in de EU als in het VK ligt de nadruk in de farmaceutische sector op het toegankelijker maken van gezondheidsgegevens, met behoud van een hoog niveau van privacy en beveiliging, waarbij regelgevers in beide rechtsgebieden onlangs aanbevelingen hebben gedaan om deze doelen te bereiken.
De EU werkt aan de oprichting van een Europese dataruimte voor de gezondheidszorg (EHDS) en het Verenigd Koninkrijk heeft zijn eigen ambitieuze strategie voorgesteld voor het gebruik en de bescherming van NHS-gegevens. De voorgestelde veranderingen zullen invloed hebben op vrijwel iedereen in de gezondheidszorg, waaronder farmaceutische bedrijven, medische professionals, fabrikanten van medische apparatuur, leveranciers en detailhandelaren.
Gegevensbeveiliging wordt een belangrijke prioriteit voor de EU bij de aanpassing aan het nieuwe systeem voor klinische proeven. Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft richtlijnen uitgegeven over het vertrouwelijk houden van gegevens in het nieuwe informatiesysteem voor klinische proeven.
In het Verenigd Koninkrijk is er meer aandacht gekomen voor het aanpakken van concurrentieverstorend gedrag in de sector, met de Competition and Markets Authority (CMA) die aan het eind van het afgelopen kwartaal haar jaarplan voor 2022 - 2023 bekendmaakte. Hierin wordt uiteengezet hoe het agentschap consumenten zal beschermen, concurrentie zal bevorderen en koolstofarme groei in het hele VK zal ondersteunen.
Om het laatste rapport te downloaden, ga naar European product recall index report.
Hoogtepunten terugroepacties farmaceutische producten 2e kwartaal 2022:
Hoewel het aantal terugroepacties voor farmaceutische producten in het tweede kwartaal van 2022 is gestegen tot 80 (een stijging van 19% ten opzichte van het vorige kwartaal), blijft het aantal terugroepacties ruim onder de 106 in het tweede kwartaal van 2021.
Veiligheid bleef de meest voorkomende reden voor het terugroepen van farmaceutische producten. Er waren 25 terugroepacties, goed voor bijna een derde (31%) van alle voorvallen.
Gebrekkige specificaties waren de op één na meest voorkomende oorzaak en werden genoemd in 19 terugroepacties, terwijl verkeerde etikettering in verband werd gebracht met acht voorvallen in Q2.
Net als in de afgelopen vier kwartalen waren Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk de landen met de meeste meldingen. Frankrijk noteerde 23 meldingen, wat gelijk is aan de 24 van het vorige kwartaal. Ook het VK noteerde vergelijkbare aantallen met 16 terugroepmeldingen in het tweede kwartaal, vergeleken met 18 in het eerste kwartaal van 2022.
"Gezien de problemen met gegevensbeveiliging in de farmaceutische sector, die duidelijk naar voren komen in het aantal Q2 recalls, moeten bedrijven zich richten op het beoordelen van kwetsbaarheden en gebieden waar de beveiliging mogelijk moet worden aangepast voor de voorgestelde regels. Bedrijven moeten alle plaatsen in hun organisatie waar gezondheidsgegevens worden gebruikt en de voorgestelde verplichtingen van de NHS onder de loep nemen, zodat ze eventuele risico's of kansen die de nieuwe strategie met zich meebrengt, kunnen beoordelen," aldus Mark Buckingham, international product recall consultant bij Sedgwick.
Buckingham voegde hieraan toe: "farmaceutische bedrijven en leveranciers moeten de regelgeving in zowel de EU als het VK met betrekking tot het beperken van concurrentiebeperkend gedrag en de groepsvrijstellingswetten herzien om het risico dat ze onderzocht worden te verkleinen. Zelfs als ze geen boete krijgen, is het vaak zo dat het doelwit zijn van een onderzoek de reputatie van een bedrijf schaadt en kosten en middelen met zich meebrengt.
De recall index is het toonaangevende onderzoek en de analyse van de industrie die elk kwartaal wordt geproduceerd door Sedgwick's experts in best practice oplossingen voor het terugroepen en herstellen van producten. Het is een essentiële referentie voor fabrikanten en retailers die op zoek zijn naar een onpartijdige en betrouwbare kijk op terugroepgegevens uit het verleden, het heden en de toekomst en trends op het gebied van productveiligheid.
Ga voor meer informatie over Sedgwick brand protection naar https://www.sedgwick.com/brand....