Pharmaceutique
Le leader mondial du rappel de produits. Soutenir le secteur pharmaceutique depuis 1995.
L’ÉVOLUTION DU PAYSAGE DES RISQUES
Nous sommes fiers de nous associer à 9/10 des plus grandes marques pharmaceutiques du monde.
Les sociétés pharmaceutiques sont confrontées à la gestion de chaînes d’approvisionnement de plus en plus complexes, à une surveillance réglementaire accrue et à un paysage des risques en constante évolution. À mesure que de plus en plus de laboratoires indépendants, de pharmacies et d’établissements universitaires joueront un rôle plus important dans la surveillance de la sécurité et de la qualité des produits, les risques pour les marques et les réputations augmenteront. Les entreprises ont besoin d’un plan clair et complet qui démontre leur engagement envers la sécurité et la qualité des produits, renforce les systèmes de qualité pour aider à prévenir les crises futures et maintient une réputation auprès des clients et des parts de marché.
Nos solutions combinent un processus de planification et de mise en œuvre de pointe avec des outils et une expertise éprouvés pour améliorer la vitesse et l’efficacité de tout rappel de produit, retrait du marché, récupération ou défi sur le marché.
Depuis 1995, nous nous sommes associés aux plus grandes marques pharmaceutiques du monde pour développer, tester et exécuter plus de 7 000 programmes de rappel et de remédiation de produits dans 100 pays et 50 langues.
Que vous planifiiez - ou que vous soyez actuellement confronté - à un rappel de produit, à un retrait sur le marché ou à tout autre incident de produit sur le marché, nos experts sont sur place pour vous soutenir.
RAPPEL DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES
Protéger les plus grandes marques pharmaceutiques du monde depuis 1995.
Une gestion efficace des rappels de produits nécessite un accès immédiat aux listes de distribution de produits pharmaceutiques afin d’atteindre de vastes réseaux de détaillants, de pharmacies, de fournisseurs de soins médicaux et, surtout, de patients. Malheureusement, de nombreux fabricants ont des lacunes dans leurs réseaux de distribution, ce qui peut retarder leur réponse au rappel.
La notification, la récupération, le traitement, l’entreposage et l’élimination des produits rappelés sont des entreprises complexes qui nécessitent une gestion efficace des risques afin de minimiser les impacts et de protéger la santé des patients et l’intégrité de la marque.
Les solutions de Sedgwick Brand Protection fournissent une infrastructure de traitement axée sur la qualité qui comprend une sécurité de pointe, un stockage séparé des produits rappelés, un équipement de manutention de produits avancé et la capacité de pointe pour aider les clients à toutes les étapes du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
RAPPELS DE MÉDICAMENTS D’ORDONNANCE
Précision dans les rappels de médicaments d’ordonnance : naviguer dans la sécurité et la confiance.
Malgré des tests cliniques rigoureux et des processus rigoureux d’approbation des médicaments, les rappels de médicaments d’ordonnance persistent. L’industrie pharmaceutique fonctionne sous un examen minutieux, où un seul oubli peut déclencher des recours collectifs, des amendes sans précédent ou même des peines d’emprisonnement.
Avec les rappels de produits pharmaceutiques, il n’y a pas de marge d’erreur. Cela exige un engagement inébranlable envers la précision et la responsabilité afin d’assurer la sécurité publique et de maintenir la confiance dans la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique.
Depuis plus de 25 ans, nous avons géré de manière experte des milliers de rappels de médicaments d’ordonnance et de retraits sur le marché, et maîtrisé de manière experte des lignes directrices réglementaires complexes et évolutives. Aujourd’hui, nous sommes fiers de nous associer à 9 des 10 plus grandes marques pharmaceutiques du monde - découvrez comment nous pouvons vous soutenir.
RAPPELS DE MÉDICAMENTS EN VENTE LIBRE
Relever les défis complexes de notification et de retrait des consommateurs.
Les fabricants et les détaillants de médicaments en vente libre sont confrontés à la responsabilité difficile d’aviser les consommateurs lors d’un rappel de produit. La distribution étendue et l’utilisation généralisée de ces médicaments ajoutent des couches de complexité dans la logistique de leur récupération. Depuis 1995, nous aidons les fabricants et les détaillants de médicaments à retirer les produits touchés des étagères et des maisons des consommateurs avec la rapidité et la précision exigées par les organismes de réglementation.
Nos experts en rappel de produits se spécialisent dans la résolution des obstacles opérationnels, la prestation de services essentiels de rappel de médicaments tels que les vérifications de l’efficacité des produits sur place, les services de notification, le traitement des produits, les installations d’entreposage sécurisées et la planification de la préparation obligatoire. Découvrez comment nous pouvons vous soutenir.
APERÇU ESSENTIEL
Depuis plus d’une décennie, Sedgwick brand protection publie son rapport trimestriel Recall Index. Téléchargé dans plus de 100 pays, l’indice s’est imposé comme le guide définitif de la sécurité des produits pharmaceutiques. Accédez à des informations de haut niveau ci-dessous et téléchargez notre dernière édition dans son intégralité.
SÉCURITÉ DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES AUX ÉTATS-UNIS ET PERSPECTIVES SUR LES RAPPELS
Trimestre 4, 2023
Le T4 2023 a connu une augmentation de 22,4 % des rappels de produits pharmaceutiques, passant de 107 événements au dernier trimestre à 131 ce trimestre. Le nombre d’unités a également augmenté, en hausse de 133,3 %, passant de 7,42 millions au T3 à 17,31 millions au T4.
Un mauvais contrôle de la température était la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques avec 40 événements. C’est la première fois en plus de huit ans que c’est la principale préoccupation. L’échec des spécifications était la deuxième cause la plus fréquente de rappels de produits pharmaceutiques par événement avec 27.
Le nombre d’événements a augmenté pour toutes les catégories de gravité des rappels au T4. Le changement le plus important a été pour les rappels de classe I, qui sont passés de huit événements au T3 à 26 au T4.
Trimestre 3, 2023
Le nombre de rappels de produits pharmaceutiques au T3 de 2023 a chuté de 20,7 % entre le T2 de 2023 et 107 événements. Le nombre d’unités rappelées a diminué encore plus, passant de 24,24 millions d’unités au T2 à 7,42 millions au T3, ce qui représente une baisse de 69,4 %. La stérilité a été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques avec 45 événements, soit 42,1 % du total des rappels. Sterility a également eu le plus grand nombre d’unités rappelées au T3, avec 4,10 millions, ou 55,2 % des unités rappelées. Il n’y a eu qu’un seul rappel au T3 qui a touché plus de 1,00 million d’unités.
L’échec des spécifications était la deuxième cause la plus fréquente de rappels de produits pharmaceutiques au T3 de 2023, lié à 16 événements. Cette préoccupation était également liée au deuxième plus grand nombre d’unités rappelées avec 1,50 million. Les écarts des BPF étaient au troisième rang pour ce qui est des événements, avec 13 rappels.
Le nombre de rappels et les unités touchées ont augmenté pour les rappels de catégorie I. Bien que le nombre d’événements n’ait augmenté que de sept à huit, le nombre d’unités touchées est passé de 21 099 au T2 à 692 869 au T3. Le nombre de rappels et d’unités pour les classes II et III a diminué, les unités de classe II étant passés de 23,09 millions au T2 à 6,28 millions au T3.
Trimestre 2, 2023
Le nombre de rappels de produits pharmaceutiques a diminué de 6,3 %, passant de 144 au T1 de 2023 à 135 au T2 de 2023. Cela n’inclut aucun des 85 rappels volontaires émis par un fabricant qui a déclaré faillite en vertu du chapitre 7 en février 2023. La FDA n’a pas encore déclaré de numéros d’unité pour ces événements de rappel.
Il y a eu 24,2 millions d’unités pharmaceutiques rappelées au T2 2023, soit une baisse de 51,1 % par rapport au trimestre précédent. La taille moyenne des rappels de produits a également chuté à 179 587 au T2 de 2023. Il s’agit du deuxième total le plus bas depuis le T1 de 2019.
La stérilité a été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques avec 54 événements, soit 40,0 % de l’activité totale. La stérilité représentait également le plus grand nombre d’unités rappelées au T2, avec 18,7 millions, ou 76,9 %. Les écarts de cGMP étaient la deuxième cause la plus commune pour des rappels pharmaceutiques avec 24 événements.
Trimestre 1, 2023
Le T1 2023 a enregistré le plus grand nombre de rappels de produits pharmaceutiques en un seul trimestre au cours des 18 dernières années. Il y a eu 144 rappels, une augmentation de 53,2 % par rapport au trimestre précédent. Le nombre d’unités rappelées a augmenté de façon encore plus spectaculaire, passant de 4,2 millions à 49,5 millions d’unités.
Les écarts entre les BPF étaient la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques, avec 70 événements (48,6 %). Il s’agit du plus grand nombre de rappels pour des écarts de BPF en un seul trimestre en plus de cinq ans. Les écarts du CGMP ont également eu le plus grand nombre d’unités rappelées au T1, avec 33,2 millions.
L’échec des spécifications était la deuxième cause la plus fréquente pour les événements de rappel de produits et les unités touchées avec 23 événements impliquant 9,64 millions d’unités.
SÉCURITÉ DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES EUROPÉENS ET PERSPECTIVES SUR LES RAPPELS
Trimestre 4, 2023
Au T4 de 2023, il y a eu 40,9 % moins de rappels de produits pharmaceutiques par rapport au T3 de 2023. Le dernier trimestre de l’année s’est terminé avec 65 événements, contre 110 au T3. Seulement un quart au cours des trois dernières années a enregistré moins d’événements (T3 2022 avec 60).
Après avoir dominé l’activité de rappel de produits pharmaceutiques en Europe en 2023, les risques pour la sécurité ont clôturé l’année avec 24 événements au T4, marquant une hausse de 9,1% par rapport aux 22 événements enregistrés au T3. L’étiquetage erroné était la deuxième raison la plus citée pour le rappel avec sept événements.
La France a émis le plus grand nombre d’avis de rappel de produits pharmaceutiques, avec 16 alertes au T4 2023, en baisse par rapport aux 20 du trimestre précédent. L’Allemagne a terminé deuxième avec 15 notifications de rappel, et l’Espagne troisième avec 13 alertes. Le Royaume-Uni a reçu six notifications ce trimestre, contre 19 au 3e trimestre.
Trimestre 3, 2023
Les rappels de produits pharmaceutiques dans l’UE et au Royaume-Uni ont augmenté de 48,6 % au T3 2023 par rapport au T2 2023. Il y a eu 110 événements ce trimestre, comparativement à 74 au trimestre précédent.
Les risques pour la sécurité ont été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques et ont été liés à 22 événements ce trimestre, en légère baisse par rapport aux 30 événements du T2 de 2023. La deuxième préoccupation la plus courante était la contamination par des matières étrangères avec 19 événements, suivie d’une erreur d’étiquetage avec 15 événements au T3. Au dernier trimestre, seulement huit rappels ont été attribués à des matières étrangères ou à une contamination, et cinq étaient liés à une erreur d’étiquetage.
L’Allemagne a reçu le plus grand nombre de notifications, émettant 22 alertes au T3 2023, contre 10 au trimestre précédent. La France était deuxième avec 20 notifications et le Royaume-Uni troisième avec 19. Le Portugal a suivi avec 15 notifications au T3.
Trimestre 2, 2023
Les rappels de produits pharmaceutiques dans l’UE et au Royaume-Uni ont chuté de 14,0 %, passant de 86 au T1 2023 à 74 événements au T2 2023. Malgré cette baisse, à mi-parcours de 2023, l’activité de rappel de produits pharmaceutiques en Europe est en hausse de 8,8 %, passant de 147 au S1 2022 à 160 événements au S1 2023.
Représentant 30 événements, les risques pour la sécurité ont été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques au T2 2023. La deuxième préoccupation la plus courante était la qualité avec neuf événements, suivie des matières étrangères / contamination avec huit. La France a été responsable du plus grand nombre de notifications de rappel, en émettant 19 au T2 2023, suivie de l’Espagne et de l’Allemagne avec 10 chacune, puis du Royaume-Uni avec huit.
Trimestre 1, 2023
Les rappels de produits pharmaceutiques européens ont diminué de 17,3 % au T1 de 2023 par rapport au T4 de 2022. Il y a eu 86 événements, comparativement à 104 au trimestre précédent. Il convient de noter que le T4 a été très actif avec un nombre beaucoup plus élevé de rappels de produits que le reste de l’année.
Les risques pour la sécurité ont été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques, liés à 31 événements ce trimestre. La deuxième préoccupation la plus courante était les matières étrangères et la contamination avec 12 événements. En troisième position, il y avait une mauvaise étiquetage avec 11 événements de rappel de produits.
La France a émis le plus grand nombre de notifications de rappel, avec 23 ou 26,7% du chiffre total. Le Royaume-Uni a suivi avec 16 notifications, contre 13 au T4 2022. L’Allemagne a reçu 13 notifications (contre 17 au T4), ce qui la place à la troisième place.
REMÉDIATION PHARMACEUTIQUE
Rationaliser les processus de retour pour le secteur pharmaceutique.
Pour gérer efficacement les retours de produits, les sociétés pharmaceutiques ont besoin de processus rationalisés et d’une infrastructure éprouvée. Nos services de suivi et de surveillance internes entièrement automatisés simplifient le processus de retour pour gérer efficacement les stocks expirés et non performants, réduire les erreurs humaines et augmenter l’efficacité du traitement.
Avec un traitement rapide des retours et un accent sur l’application précise de la politique de retour spécifique de chaque fabricant, les solutions de protection de la marque de Sedgwick génèrent efficacement les données nécessaires au remboursement.
Tirant parti de trois décennies d’expérience et d’expertise de l’industrie, nos stratégies de meilleures pratiques éprouvées et nos compétences d’exécution fournissent un soutien complet aux fabricants de médicaments
SOLUTIONS DE CENTRE D’APPELS DE POINTE
Avec Sedgwick Brand Protection, accédez 24-7-365 à une équipe mondiale d’ambassadeurs de la marque prêts à répondre aux appels des clients concernés.
Notre expertise s’étend au-delà de la manipulation et de la résolution des demandes de rappel de produits, pour englober un large éventail de défis commerciaux et liés aux médicaments - des retraits sur le marché, des alertes de sécurité des produits, des programmes de mesures correctives et bien plus encore. Depuis 1995, nous fournissons à l’industrie pharmaceutique :
- Prise en charge instantanée à la demande qui ajoute de la flexibilité et de l’agilité aux infrastructures d’engagement client existantes, allégeant la pression sur les ressources à mesure que les volumes d’appels augmentent - garantissant que les opérations commerciales quotidiennes vitales ne sont pas compromises.
- Évolutivité en termes de taille et de durée, des engagements à court terme aux programmes à long terme en réponse à des rappels de produits ponctuels ou à des problèmes persistants. Flexibilité à la demande - il suffit de composer de haut en bas au besoin.
Étude de cas
Comment une contamination potentielle au benzène a conduit à un rappel unitaire 4M + d’un produit « à forte demande ».
Étude de cas
Rappel de plus de 10 millions de produits de désinfectant pour les mains dans un contexte de confinement national causé par la pandémie.
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Depuis plus de 25 ans, les entreprises de toutes tailles et de tous secteurs font confiance à notre expertise pour se préparer et gérer leurs défis liés aux produits. Depuis 1995, nous avons géré avec succès plus de 7 000 des programmes de rappel de produits les plus sensibles et les plus urgents, couvrant 100 pays et 50 langues.
Que vos équipes internes aient besoin d’évolutivité pour maintenir leurs opérations quotidiennes pendant une crise de produits ou que vous ayez besoin d’une solution complète de rappel de produits de bout en bout, nous avons l’expérience nécessaire pour protéger votre marque et la tranquillité d’esprit.
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À propos de nous
Depuis 1995, nous avons aidé les plus grandes marques du monde à respecter leurs engagements en matière de sécurité des produits envers les clients, les partenaires de la chaîne d’approvisionnement et les régulateurs. Notre expérience inégalée couvre plus de 7 000 des événements de rappel les plus sensibles et les plus urgents, dans plus de 100 pays et 50 langues. En savoir plus.
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Aperçu essentiel de la sécurité des produits
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