Pharmaceutique
Le leader mondial du rappel de produits. Soutenir le secteur pharmaceutique depuis 1995.
L’ÉVOLUTION DU PAYSAGE DES RISQUES
Nous sommes fiers de nous associer à 9/10 des plus grandes marques pharmaceutiques du monde.
Les sociétés pharmaceutiques sont confrontées à la gestion de chaînes d’approvisionnement de plus en plus complexes, à une surveillance réglementaire accrue et à un paysage des risques en constante évolution. À mesure que de plus en plus de laboratoires indépendants, de pharmacies et d’établissements universitaires joueront un rôle plus important dans la surveillance de la sécurité et de la qualité des produits, les risques pour les marques et les réputations augmenteront. Les entreprises ont besoin d’un plan clair et complet qui démontre leur engagement envers la sécurité et la qualité des produits, renforce les systèmes de qualité pour aider à prévenir les crises futures et maintient une réputation auprès des clients et des parts de marché.
Nos solutions combinent un processus de planification et de mise en œuvre de pointe avec des outils et une expertise éprouvés pour améliorer la vitesse et l’efficacité de tout rappel de produit, retrait du marché, récupération ou défi sur le marché.
Depuis 1995, nous nous sommes associés aux plus grandes marques pharmaceutiques du monde pour développer, tester et exécuter plus de 7 000 programmes de rappel et de remédiation de produits dans 100 pays et 50 langues.
Que vous planifiiez - ou que vous soyez actuellement confronté - à un rappel de produit, à un retrait sur le marché ou à tout autre incident de produit sur le marché, nos experts sont sur place pour vous soutenir.
RAPPEL DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES
Protéger les plus grandes marques pharmaceutiques du monde depuis 1995.
Une gestion efficace des rappels de produits nécessite un accès immédiat aux listes de distribution de produits pharmaceutiques afin d’atteindre de vastes réseaux de détaillants, de pharmacies, de fournisseurs de soins médicaux et, surtout, de patients. Malheureusement, de nombreux fabricants ont des lacunes dans leurs réseaux de distribution, ce qui peut retarder leur réponse au rappel.
La notification, la récupération, le traitement, l’entreposage et l’élimination des produits rappelés sont des entreprises complexes qui nécessitent une gestion efficace des risques afin de minimiser les impacts et de protéger la santé des patients et l’intégrité de la marque.
Les solutions de Sedgwick Brand Protection fournissent une infrastructure de traitement axée sur la qualité qui comprend une sécurité de pointe, un stockage séparé des produits rappelés, un équipement de manutention de produits avancé et la capacité de pointe pour aider les clients à toutes les étapes du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
RAPPELS DE MÉDICAMENTS D’ORDONNANCE
Précision dans les rappels de médicaments d’ordonnance : naviguer dans la sécurité et la confiance.
Malgré des tests cliniques rigoureux et des processus rigoureux d’approbation des médicaments, les rappels de médicaments d’ordonnance persistent. L’industrie pharmaceutique fonctionne sous un examen minutieux, où un seul oubli peut déclencher des recours collectifs, des amendes sans précédent ou même des peines d’emprisonnement.
Avec les rappels de produits pharmaceutiques, il n’y a pas de marge d’erreur. Cela exige un engagement inébranlable envers la précision et la responsabilité afin d’assurer la sécurité publique et de maintenir la confiance dans la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique.
Depuis plus de 25 ans, nous avons géré de manière experte des milliers de rappels de médicaments d’ordonnance et de retraits sur le marché, et maîtrisé de manière experte des lignes directrices réglementaires complexes et évolutives. Aujourd’hui, nous sommes fiers de nous associer à 9 des 10 plus grandes marques pharmaceutiques du monde - découvrez comment nous pouvons vous soutenir.
RAPPELS DE MÉDICAMENTS EN VENTE LIBRE
Relever les défis complexes de notification et de retrait des consommateurs.
Les fabricants et les détaillants de médicaments en vente libre sont confrontés à la responsabilité difficile d’aviser les consommateurs lors d’un rappel de produit. La distribution étendue et l’utilisation généralisée de ces médicaments ajoutent des couches de complexité dans la logistique de leur récupération. Depuis 1995, nous aidons les fabricants et les détaillants de médicaments à retirer les produits touchés des étagères et des maisons des consommateurs avec la rapidité et la précision exigées par les organismes de réglementation.
Nos experts en rappel de produits se spécialisent dans la résolution des obstacles opérationnels, la prestation de services essentiels de rappel de médicaments tels que les vérifications de l’efficacité des produits sur place, les services de notification, le traitement des produits, les installations d’entreposage sécurisées et la planification de la préparation obligatoire. Découvrez comment nous pouvons vous soutenir.
APERÇU ESSENTIEL
Depuis plus d’une décennie, Sedgwick brand protection publie son rapport trimestriel Recall Index. Téléchargé dans plus de 100 pays, l’indice s’est imposé comme le guide définitif de la sécurité des produits pharmaceutiques. Accédez à des informations de haut niveau ci-dessous et téléchargez notre dernière édition dans son intégralité.
SÉCURITÉ DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES AUX ÉTATS-UNIS ET PERSPECTIVES SUR LES RAPPELS
Trimestre 2, 2024
Le nombre d’unités touchées par les rappels de produits pharmaceutiques de la FDA a diminué de 51,2 %, passant de 9,30 millions au T1 de 2024 à 4,54 millions au T2. Pour mettre les faits en contexte, il n’y a eu que cinq autres trimestres au cours des 15 dernières années, et moins d’unités ont fait l’objet de rappels. Le nombre d’événements a également diminué, passant de 112 rappels au T1 de 2024 à 93 événements au T2.
L’échec des spécifications a été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques avec 21 événements. La stérilité était la deuxième préoccupation la plus courante au T2 de 2024, liée à 15 rappels.
Les rappels de classe I ont diminué de 42,9 %, passant de 21 événements au T1 à 12 au T2. Ce trimestre a vu un total de 46 527 unités touchées, ce qui représente une réduction significative de 99,1 % par rapport aux 5,32 millions d’unités classées dans la catégorie I au T1.
Trimestre 1, 2024
Le nombre de rappels de produits pharmaceutiques a diminué de 14,5 %, passant de 131 au T4 de 2023 à 112 au T1 de 2024. Le nombre d’unités rappelées a diminué de 46,3 %, passant de 17,31 millions au T4 à 9,30 millions au T1.
L’échec des spécifications a été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques avec 26 événements. La contamination était la deuxième préoccupation la plus courante au T1 de 2024, liée à 21 rappels de produits.
En termes de volume, les problèmes de stérilité ont eu un impact sur le plus grand nombre d’unités pharmaceutiques avec 5,38 millions. La contamination était la deuxième avec 1,21 million d’unités, dont 7,8 % étaient liées à deux rappels de benzène.
Trimestre 4, 2023
Le T4 2023 a connu une augmentation de 22,4 % des rappels de produits pharmaceutiques, passant de 107 événements au dernier trimestre à 131 ce trimestre. Le nombre d’unités a également augmenté, en hausse de 133,3 %, passant de 7,42 millions au T3 à 17,31 millions au T4.
Un mauvais contrôle de la température était la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques avec 40 événements. C’est la première fois en plus de huit ans que c’est la principale préoccupation. L’échec des spécifications était la deuxième cause la plus fréquente de rappels de produits pharmaceutiques par événement avec 27.
Le nombre d’événements a augmenté pour toutes les catégories de gravité des rappels au T4. Le changement le plus important a été pour les rappels de classe I, qui sont passés de huit événements au T3 à 26 au T4.
Trimestre 3, 2023
Le nombre de rappels de produits pharmaceutiques au T3 de 2023 a chuté de 20,7 % entre le T2 de 2023 et 107 événements. Le nombre d’unités rappelées a diminué encore plus, passant de 24,24 millions d’unités au T2 à 7,42 millions au T3, ce qui représente une baisse de 69,4 %. La stérilité a été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques avec 45 événements, soit 42,1 % du total des rappels. Sterility a également eu le plus grand nombre d’unités rappelées au T3, avec 4,10 millions, ou 55,2 % des unités rappelées. Il n’y a eu qu’un seul rappel au T3 qui a touché plus de 1,00 million d’unités.
L’échec des spécifications était la deuxième cause la plus fréquente de rappels de produits pharmaceutiques au T3 de 2023, lié à 16 événements. Cette préoccupation était également liée au deuxième plus grand nombre d’unités rappelées avec 1,50 million. Les écarts des BPF étaient au troisième rang pour ce qui est des événements, avec 13 rappels.
Le nombre de rappels et les unités touchées ont augmenté pour les rappels de catégorie I. Bien que le nombre d’événements n’ait augmenté que de sept à huit, le nombre d’unités touchées est passé de 21 099 au T2 à 692 869 au T3. Le nombre de rappels et d’unités pour les classes II et III a diminué, les unités de classe II étant passés de 23,09 millions au T2 à 6,28 millions au T3.
SÉCURITÉ DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES EUROPÉENS ET PERSPECTIVES SUR LES RAPPELS
Trimestre 2, 2024
Au T2 2024, il y a eu 69 rappels de produits pharmaceutiques au Royaume-Uni et dans l’UE. Il s’agit d’une hausse de 9,5 % par rapport aux 63 événements du T1 de 2024.
L’échec des spécifications a été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques au T2 2024. Il était lié à 17 événements, contre sept au T1 2024. Les risques pour la sécurité étaient deuxièmes avec 14 rappels.
Le Royaume-Uni a enregistré le plus grand nombre de notifications de tous les pays au T2 2024 avec 14. L’Italie a terminé deuxième avec 13, et l’Espagne et la France à égalité au troisième rang avec 10 alertes chacune.
Trimestre 1, 2024
Au T1 2024, il y a eu 63 rappels de produits pharmaceutiques au Royaume-Uni et dans l’UE. Il s’agit d’une baisse de 3,1 % par rapport aux 65 événements du T4 de 2023 et il s’agit du deuxième plus bas nombre de rappels trimestriels enregistré au cours des trois dernières années.
Les risques pour la sécurité ont été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques et ont été liés à 18 événements ce trimestre, une baisse par rapport aux 24 événements du T4 de 2023. Les spécifications échouées et les erreurs de fabrication sont liées à la deuxième préoccupation la plus courante.
La France est restée le principal notifiant de rappel de produits pharmaceutiques pour le deuxième trimestre consécutif, émettant 12 alertes au T1 2024, contre 16 au trimestre précédent. L’Espagne a terminé deuxième avec 11 notifications de rappel.
Trimestre 4, 2023
Au T4 de 2023, il y a eu 40,9 % moins de rappels de produits pharmaceutiques par rapport au T3 de 2023. Le dernier trimestre de l’année s’est terminé avec 65 événements, contre 110 au T3. Seulement un quart au cours des trois dernières années a enregistré moins d’événements (T3 2022 avec 60).
Après avoir dominé l’activité de rappel de produits pharmaceutiques en Europe en 2023, les risques pour la sécurité ont clôturé l’année avec 24 événements au T4, marquant une hausse de 9,1% par rapport aux 22 événements enregistrés au T3. L’étiquetage erroné était la deuxième raison la plus citée pour le rappel avec sept événements.
La France a émis le plus grand nombre d’avis de rappel de produits pharmaceutiques, avec 16 alertes au T4 2023, en baisse par rapport aux 20 du trimestre précédent. L’Allemagne a terminé deuxième avec 15 notifications de rappel, et l’Espagne troisième avec 13 alertes. Le Royaume-Uni a reçu six notifications ce trimestre, contre 19 au 3e trimestre.
Trimestre 3, 2023
Les rappels de produits pharmaceutiques dans l’UE et au Royaume-Uni ont augmenté de 48,6 % au T3 2023 par rapport au T2 2023. Il y a eu 110 événements ce trimestre, comparativement à 74 au trimestre précédent.
Les risques pour la sécurité ont été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques et ont été liés à 22 événements ce trimestre, en légère baisse par rapport aux 30 événements du T2 de 2023. La deuxième préoccupation la plus courante était la contamination par des matières étrangères avec 19 événements, suivie d’une erreur d’étiquetage avec 15 événements au T3. Au dernier trimestre, seulement huit rappels ont été attribués à des matières étrangères ou à une contamination, et cinq étaient liés à une erreur d’étiquetage.
L’Allemagne a reçu le plus grand nombre de notifications, émettant 22 alertes au T3 2023, contre 10 au trimestre précédent. La France était deuxième avec 20 notifications et le Royaume-Uni troisième avec 19. Le Portugal a suivi avec 15 notifications au T3.
REMÉDIATION PHARMACEUTIQUE
Rationaliser les processus de retour pour le secteur pharmaceutique.
Pour gérer efficacement les retours de produits, les sociétés pharmaceutiques ont besoin de processus rationalisés et d’une infrastructure éprouvée. Nos services de suivi et de surveillance internes entièrement automatisés simplifient le processus de retour pour gérer efficacement les stocks expirés et non performants, réduire les erreurs humaines et augmenter l’efficacité du traitement.
Avec un traitement rapide des retours et un accent sur l’application précise de la politique de retour spécifique de chaque fabricant, les solutions de protection de la marque de Sedgwick génèrent efficacement les données nécessaires au remboursement.
Tirant parti de trois décennies d’expérience et d’expertise de l’industrie, nos stratégies de meilleures pratiques éprouvées et nos compétences d’exécution fournissent un soutien complet aux fabricants de médicaments
SOLUTIONS DE CENTRE D’APPELS DE POINTE
Avec Sedgwick Brand Protection, accédez 24-7-365 à une équipe mondiale d’ambassadeurs de la marque prêts à répondre aux appels des clients concernés.
Notre expertise s’étend au-delà de la manipulation et de la résolution des demandes de rappel de produits, pour englober un large éventail de défis commerciaux et liés aux médicaments - des retraits sur le marché, des alertes de sécurité des produits, des programmes de mesures correctives et bien plus encore. Depuis 1995, nous fournissons à l’industrie pharmaceutique :
- Prise en charge instantanée à la demande qui ajoute de la flexibilité et de l’agilité aux infrastructures d’engagement client existantes, allégeant la pression sur les ressources à mesure que les volumes d’appels augmentent - garantissant que les opérations commerciales quotidiennes vitales ne sont pas compromises.
- Évolutivité en termes de taille et de durée, des engagements à court terme aux programmes à long terme en réponse à des rappels de produits ponctuels ou à des problèmes persistants. Flexibilité à la demande - il suffit de composer de haut en bas au besoin.
Étude de cas
Comment une contamination potentielle au benzène a conduit à un rappel unitaire 4M + d’un produit « à forte demande ».
Étude de cas
Rappel de plus de 10 millions de produits de désinfectant pour les mains dans un contexte de confinement national causé par la pandémie.
Téléchargez notre index de rappel
Informations et analyses essentielles pour atténuer le risque de rappel de produits pharmaceutiques.
PROTECTION DE LA MARQUE SEDGWICK
Le leader mondial des rappels de produits
Depuis plus de 25 ans, les entreprises de toutes tailles et de tous secteurs font confiance à notre expertise pour se préparer et gérer leurs défis liés aux produits. Depuis 1995, nous avons géré avec succès plus de 7 000 des programmes de rappel de produits les plus sensibles et les plus urgents, couvrant 100 pays et 50 langues.
Que vos équipes internes aient besoin d’évolutivité pour maintenir leurs opérations quotidiennes pendant une crise de produits ou que vous ayez besoin d’une solution complète de rappel de produits de bout en bout, nous avons l’expérience nécessaire pour protéger votre marque et la tranquillité d’esprit.
Si vous faites actuellement face à un rappel de produit, ou si vous cherchez à améliorer votre état de préparation au rappel, contactez-nous dès maintenant.
À propos de nous
Depuis 1995, nous avons aidé les plus grandes marques du monde à respecter leurs engagements en matière de sécurité des produits envers les clients, les partenaires de la chaîne d’approvisionnement et les régulateurs. Notre expérience inégalée couvre plus de 7 000 des événements de rappel les plus sensibles et les plus urgents, dans plus de 100 pays et 50 langues. En savoir plus.
Des solutions de pointe
Qu’il s’agit d’audits de préparation aux rappels de produits ou de simulations de simulations de rappel, de solutions clés en main de retrait, de récupération et de remédiation , y compris des conseils et des rapports réglementaires, nous avons l’expérience et les ressources pour vous aider à gérer votre produit où qu’il soit sur le marché. En savoir plus.
Aperçu essentiel de la sécurité des produits
Avec une analyse et une perspective inégalées sur les dernières tendances en matière de réglementation et de rappel en matière de sécurité des produits, le rapport Index est le guide définitif pour aider à atténuer les risques de rappel, les litiges et les dommages à la réputation causés par les crises de produits et les événements sur le marché. Téléchargé dans plus de 100 pays - obtenez votre copie maintenant.
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