Farmacêutico
A empresa líder mundial em recall de produtos. Apoiando o setor farmacêutico desde 1995.
O CENÁRIO DE RISCOS EM EVOLUÇÃO
Temos orgulho de sermos parceiros de 9/10 das principais marcas farmacêuticas do mundo.
As empresas farmacêuticas estão enfrentando o gerenciamento de cadeias de suprimentos cada vez mais complexas, maior fiscalização regulatória e um cenário de riscos em constante evolução. À medida que mais laboratórios independentes, farmácias e instituições acadêmicas assumirem um papel mais importante no monitoramento da segurança e da qualidade dos produtos, os riscos para as marcas e a reputação aumentarão. As empresas precisam de um plano claro e abrangente que demonstre seu compromisso com a segurança e a qualidade dos produtos, fortaleça os sistemas de qualidade para ajudar a evitar crises futuras e mantenha a reputação perante os clientes e a participação no mercado.
Nossas soluções combinam um processo de planejamento e implementação líder do setor com ferramentas e conhecimentos comprovados para aumentar a velocidade e a eficácia de qualquer recall de produto, retirada do mercado, recuperação ou desafio no mercado.
Desde 1995, firmamos parcerias com as principais marcas farmacêuticas do mundo para desenvolver, testar e executar mais de 7.000 programas de recall e correção de produtos em 100 países e 50 idiomas.
Se estiver planejando - ou enfrentando - um recall de produto, uma retirada do mercado ou qualquer outro incidente com o produto no mercado, nossos especialistas estão à disposição para ajudá-lo.
RECALL DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
Protegendo as principais marcas farmacêuticas do mundo desde 1995.
O gerenciamento eficaz de recall de produtos requer acesso imediato às listas de distribuição farmacêutica para alcançar vastas redes de varejistas, farmácias, provedores médicos e, o mais importante, pacientes. Infelizmente, muitos fabricantes têm lacunas em suas redes de distribuição, o que pode atrasar a resposta ao recall.
A notificação, a recuperação, o processamento, o armazenamento e o descarte de produtos recolhidos são empreendimentos complexos que exigem um gerenciamento eficaz dos riscos para minimizar os impactos e proteger a saúde do paciente e a integridade da marca.
As soluções da Sedgwick Brand Protection fornecem uma infraestrutura de processamento orientada para a qualidade que inclui segurança de última geração, armazenamento segregado de produtos recolhidos, equipamentos avançados de manuseio de produtos e a capacidade de aumento para auxiliar os clientes em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico.
RECALLS DE MEDICAMENTOS PRESCRITOS
Precisão em recalls de medicamentos prescritos: navegando pela segurança e confiança.
Apesar dos rigorosos testes clínicos e dos rigorosos processos de aprovação de medicamentos, os recalls de medicamentos prescritos persistem. O setor farmacêutico opera sob imenso escrutínio, onde um único descuido pode desencadear ações judiciais coletivas, multas sem precedentes ou até mesmo prisão.
Com os recalls de produtos farmacêuticos, não há margem para erros. Isso exige um compromisso inabalável com a precisão e a responsabilidade para garantir a segurança pública e manter a confiança na cadeia de suprimentos farmacêutica.
Por mais de 25 anos, gerenciamos habilmente milhares de recalls de medicamentos prescritos e retiradas do mercado, além de dominarmos habilmente diretrizes regulatórias complexas e em constante evolução. Hoje, temos orgulho de sermos parceiros de 9 das 10 principais marcas farmacêuticas do mundo - descubra como podemos ajudá-lo.
RECALLS DE MEDICAMENTOS DE VENDA LIVRE
Navegando em desafios complexos de notificação e remoção de consumidores.
Os fabricantes e varejistas de medicamentos de venda livre enfrentam a responsabilidade desafiadora de notificar os consumidores durante um recall de produto. A ampla distribuição e o uso generalizado desses medicamentos acrescentam camadas de complexidade na logística de sua recuperação. Desde 1995, apoiamos os fabricantes e varejistas de medicamentos na remoção dos produtos afetados das prateleiras e das residências dos consumidores com a rapidez e a precisão exigidas pelas agências reguladoras.
Nossos especialistas em recall de produtos são especializados em lidar com obstáculos operacionais, oferecendo serviços essenciais de recall de medicamentos, como verificações de eficácia de produtos no local, serviços de notificação, processamento de produtos, instalações de armazenamento seguro e planejamento de preparação obrigatória. Descubra como podemos ajudá-lo.
PERCEPÇÃO ESSENCIAL
Por mais de uma década, a Sedgwick Brand Protection publicou seu relatório trimestral Recall Index. Baixado em mais de 100 países, o Índice se estabeleceu como o guia definitivo para a segurança de produtos farmacêuticos. Acesse os insights de alto nível abaixo e faça o download de nossa última edição na íntegra.
INFORMAÇÕES SOBRE SEGURANÇA E RECALL DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS NOS EUA
4 de trimestre de 2023
O quarto trimestre de 2023 registrou um aumento de 22,4% nos recalls de produtos farmacêuticos, passando de 107 eventos no último trimestre para 131 neste trimestre. O número de unidades também aumentou, subindo 133,3%, de 7,42 milhões no terceiro trimestre para 17,31 milhões no quarto trimestre.
O controle inadequado da temperatura foi a principal causa de recalls de produtos farmacêuticos, com 40 eventos. Essa é a primeira vez em mais de oito anos que essa é a principal preocupação. A falha nas especificações foi a segunda causa mais comum de recalls de produtos farmacêuticos por evento, com 27.
O número de eventos aumentou para todas as classes de gravidade de recall no quarto trimestre. A maior mudança foi para os recalls de Classe I, que aumentaram de oito eventos no terceiro trimestre para 26 no quarto trimestre.
Faça o download de nossos relatórios mais recentes do Índice de Recall
Trimestre 3, 2023
O número de recalls de produtos farmacêuticos no terceiro trimestre de 2023 caiu 20,7% em relação ao segundo trimestre de 2023, para 107 eventos. O número de unidades recolhidas diminuiu ainda mais, passando de 24,24 milhões de unidades no segundo trimestre para 7,42 milhões no terceiro trimestre, representando um declínio de 69,4%. A esterilidade foi a principal causa de recalls farmacêuticos, com 45 eventos, ou 42,1% do total de recalls. A esterilidade também teve o maior número de unidades recolhidas no terceiro trimestre, com 4,10 milhões, ou 55,2% das unidades recolhidas. Houve apenas um recall no terceiro trimestre que afetou mais de 1,00 milhão de unidades.
A falha nas especificações foi a segunda causa mais comum de recalls de produtos farmacêuticos no terceiro trimestre de 2023, associada a 16 eventos. Essa preocupação também foi associada ao segundo maior número de unidades recolhidas, com 1,50 milhão. Os desvios de cGMP ficaram em terceiro lugar em termos de eventos, com 13 recalls.
Tanto o número de recalls quanto as unidades afetadas aumentaram nos recalls de Classe I. Embora o número de eventos tenha aumentado apenas de sete para oito, o número de unidades afetadas cresceu de 21.099 no segundo trimestre para 692.869 no terceiro trimestre. O número de recalls e de unidades para as Classes II e III foi menor, com as unidades da Classe II caindo de 23,09 milhões no segundo trimestre para 6,28 milhões no terceiro trimestre.
Faça o download do relatório Índice de recall do 3º trimestre de 2023
2º trimestre de 2023
O número de recalls de produtos farmacêuticos caiu 6,3%, de 144 no primeiro trimestre de 2023 para 135 no segundo trimestre de 2023. Isso não inclui nenhum dos 85 recalls voluntários emitidos por um fabricante que entrou com pedido de falência no Capítulo 7 em fevereiro de 2023. A FDA ainda não informou nenhum número de unidades para esses eventos de recall.
Houve 24,2 milhões de unidades farmacêuticas recolhidas no segundo trimestre de 2023, uma redução de 51,1% em relação ao último trimestre. O tamanho médio do recall de produtos também caiu para 179.587 no segundo trimestre de 2023. Esse é o segundo menor total desde o primeiro trimestre de 2019.
A esterilidade foi a principal causa de recalls de produtos farmacêuticos, com 54 eventos, ou 40,0% da atividade total. A esterilidade também foi responsável pelo maior número de unidades recolhidas no segundo trimestre, com 18,7 milhões, ou 76,9%. Os desvios de cGMP foram a segunda causa mais comum de recalls de produtos farmacêuticos, com 24 eventos.
1º trimestre de 2023
O primeiro trimestre de 2023 registrou o maior número de recalls de produtos farmacêuticos em um único trimestre nos últimos 18 anos. Houve 144 eventos de recall, um aumento de 53,2% em comparação com o último trimestre. O número de unidades recolhidas aumentou ainda mais dramaticamente, de 4,2 milhões para 49,5 milhões de unidades.
Os desvios de cGMP foram a principal causa de recalls de produtos farmacêuticos, com 70 eventos (48,6%). Esse é o maior número de recalls por desvios de cGMP em um único trimestre em mais de cinco anos. Os desvios de cGMP também tiveram o maior número de unidades recolhidas no primeiro trimestre, com 33,2 milhões.
A falha nas especificações foi a segunda causa mais comum tanto para eventos de recall de produtos quanto para unidades afetadas, com 23 eventos envolvendo 9,64 milhões de unidades.
Faça o download do relatório Índice de recall do 1º trimestre de 2023
INFORMAÇÕES SOBRE SEGURANÇA E RECALL DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS NA EUROPA
4 de trimestre de 2023
No quarto trimestre de 2023, houve 40,9% menos recalls de produtos farmacêuticos em comparação com o terceiro trimestre de 2023. O último trimestre do ano encerrou com 65 eventos, abaixo dos 110 registrados no 3º trimestre. Apenas um trimestre nos últimos três anos registrou menos eventos (T3 2022 com 60).
Tendo dominado a atividade europeia de recall de produtos farmacêuticos em 2023, os riscos de segurança encerraram o ano com 24 eventos no quarto trimestre, marcando um aumento de 9,1% em relação aos 22 eventos registrados no terceiro trimestre. A rotulagem incorreta foi o segundo motivo mais citado para recall, com sete eventos.
A França emitiu o maior número de notificações de recall de produtos farmacêuticos, com 16 alertas no quarto trimestre de 2023, abaixo dos 20 do trimestre anterior. A Alemanha ficou em segundo lugar, com 15 notificações de recall, e a Espanha ficou em terceiro, com 13 alertas. O Reino Unido teve seis notificações neste trimestre, em comparação com 19 no 3º trimestre.
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Trimestre 3, 2023
Os recalls de produtos farmacêuticos na UE e no Reino Unido aumentaram 48,6% no terceiro trimestre de 2023 em comparação com o segundo trimestre de 2023. Foram registrados 110 eventos neste trimestre, em comparação com 74 no trimestre anterior.
Os riscos de segurança foram a principal causa de recalls de produtos farmacêuticos e foram vinculados a 22 eventos neste trimestre, um pouco abaixo dos 30 eventos no segundo trimestre de 2023. A segunda preocupação mais comum foi materiais estranhos/contaminação, com 19 eventos, seguida por rotulagem incorreta, com 15 eventos no terceiro trimestre. No último trimestre, apenas oito recalls foram atribuídos a materiais estranhos/contaminação, e cinco foram vinculados a erros de rotulagem.
A Alemanha teve o maior número de notificações, emitindo 22 alertas no terceiro trimestre de 2023, em comparação com 10 no trimestre anterior. A França ficou em segundo lugar, com 20 notificações, e o Reino Unido em terceiro, com 19. Portugal veio em seguida, com 15 notificações no terceiro trimestre.
Faça o download do relatório Índice de recall do 3º trimestre de 2023
2º trimestre de 2023
Os recalls de produtos farmacêuticos na UE e no Reino Unido caíram 14,0%, de 86 no primeiro trimestre de 2023 para 74 eventos no segundo trimestre de 2023. Apesar dessa queda, na metade de 2023, a atividade de recall de produtos farmacêuticos na Europa aumentou 8,8%, de 147 no primeiro semestre de 2022 para 160 eventos no primeiro semestre de 2023.
Representando 30 eventos, os riscos de segurança foram a principal causa de recalls de produtos farmacêuticos no segundo trimestre de 2023. A segunda preocupação mais comum foi a qualidade, com nove eventos, seguida por materiais estranhos/contaminação, com oito. A França foi responsável pelo maior número de notificações de recall, emitindo 19 no segundo trimestre de 2023, seguida pela Espanha e Alemanha, com 10 cada, e depois pelo Reino Unido, com oito.
1º trimestre de 2023
Os recalls de produtos farmacêuticos europeus diminuíram 17,3% no primeiro trimestre de 2023 em comparação com o quarto trimestre de 2022. Foram registrados 86 eventos, em comparação com 104 no trimestre anterior. É importante observar que o quarto trimestre foi muito ativo, com um número muito maior de recalls de produtos do que o restante do ano.
Os riscos de segurança foram a principal causa de recalls de produtos farmacêuticos, vinculados a 31 eventos neste trimestre. A segunda preocupação mais comum foi materiais estranhos/contaminação, com 12 eventos. Em terceiro lugar ficou a rotulagem incorreta, com 11 eventos de recall de produtos.
A França emitiu o maior número de notificações de recall, com 23 ou 26,7% do número total. O Reino Unido veio em seguida, com 16 notificações, acima das 13 do quarto trimestre de 2022. A Alemanha teve 13 notificações (abaixo das 17 do quarto trimestre), o que a colocou em terceiro lugar.
Faça o download do relatório Índice de recall do 1º trimestre de 2023
REMEDIAÇÃO FARMACÊUTICA
Simplificação dos processos de devolução para o setor farmacêutico.
Para gerenciar com eficácia as devoluções de produtos, as empresas farmacêuticas precisam de processos simplificados e de uma infraestrutura comprovada. Nossos serviços internos de rastreamento e monitoramento, totalmente automatizados, simplificam o processo de devoluções para lidar de forma eficaz com estoques vencidos e sem desempenho, reduzir erros humanos e aumentar a eficiência do processamento.
Com o rápido processamento de devoluções e o foco na aplicação precisa da política de devolução específica de cada fabricante, as soluções de proteção de marca da Sedgwick geram com eficiência os dados necessários para o reembolso.
Aproveitando três décadas de experiência e conhecimento do setor, nossas estratégias comprovadas de práticas recomendadas e proficiência na execução oferecem suporte abrangente aos fabricantes de medicamentos
SOLUÇÕES DE CALL CENTER LÍDERES DO SETOR
Com o Sedgwick Brand Protection, obtenha acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana, 365 dias por ano, a uma equipe global de embaixadores da marca prontos para atender às chamadas de clientes preocupados.
Nossa experiência vai além do manuseio e da resolução de consultas sobre recall de produtos, abrangendo uma ampla gama de desafios comerciais e relacionados a medicamentos - desde retiradas de mercado, alertas de segurança de produtos, programas de ação corretiva e muito mais. Desde 1995, fornecemos ao setor farmacêutico:
- Suporte instantâneo sob demanda que adiciona flexibilidade e agilidade às infraestruturas existentes de interação com o cliente, aliviando a pressão sobre os recursos à medida que o volume de chamadas aumenta, garantindo que as operações comerciais vitais do dia a dia não sejam comprometidas.
- Escalabilidade em tamanho e duração, desde compromissos de curto prazo até programas de longo prazo em resposta a recalls de produtos únicos ou problemas persistentes. Flexibilidade sob demanda - basta aumentar ou diminuir o número de chamadas conforme necessário.
Estudo de caso
Como uma possível contaminação por benzeno levou a um recall de mais de 4 milhões de unidades de um produto de "alta demanda".
Estudo de caso
Recall de mais de 10 milhões de produtos desinfetantes para as mãos em meio a um confinamento nacional provocado por uma pandemia.
Faça o download do nosso Índice de Recall
Informações e análises essenciais para reduzir o risco de recall de produtos farmacêuticos.
PROTEÇÃO DA MARCA SEDGWICK
A empresa líder mundial em recall de produtos
Há mais de 25 anos, empresas de todos os tamanhos e setores confiam em nossa experiência na preparação e no gerenciamento de seus desafios relacionados a produtos. Desde 1995, gerenciamos com sucesso mais de 7.000 dos mais sensíveis e urgentes programas de recall de produtos, abrangendo 100 países e 50 idiomas.
Se suas equipes internas precisam de escalabilidade para manter as operações diárias durante uma crise de produto ou se você precisa de uma solução completa de recall de produtos de ponta a ponta, temos a experiência necessária para proteger sua marca e sua tranquilidade.
Se estiver enfrentando um recall de produto no momento, ou se quiser melhorar sua prontidão para recall, entre em contato conosco agora.
Sobre nós
Desde 1995, ajudamos as principais marcas do mundo a manter seus compromissos de segurança de produtos com clientes, parceiros da cadeia de suprimentos e órgãos reguladores. Nossa experiência inigualável abrange mais de 7.000 dos mais sensíveis e urgentes eventos de recall, em mais de 100 países e 50 idiomas. Saiba mais.
Soluções líderes do setor
Desde auditorias de prontidão para recall de produtos e simulações de recall até soluções completas e prontas para retirada, recuperação e remediação, incluindo orientação e relatórios regulamentares, temos a experiência e os recursos para ajudar a gerenciar seu produto onde quer que ele esteja no mercado. Saiba mais.
Informações essenciais sobre segurança de produtos
Com análises e perspectivas incomparáveis sobre as últimas tendências de regulamentação e recall de segurança de produtos, o relatório do Índice é o guia definitivo para ajudar a reduzir o risco de recall, litígios e danos à reputação causados por crises de produtos e eventos no mercado. Baixado em mais de 100 países - obtenha sua cópia agora.
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