FDA opfordrer modermælkserstatningsindustrien til at forbedre kommunikationen om tilbagekaldelser

Den 9. juli 2025sendteden amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA)et brevtil virksomheder, der beskæftiger sig med fremstilling og distribution af modermælkserstatning, babymad og fødevarer til børn. I brevet opfordrede styrelsen virksomhederne til at strømline kommunikationen om tilbagekaldelse af produkter med styrelsen og offentligheden.

FDA har været i højeste beredskab, når det gælder modermælkserstatning, siden en tilbagekaldelse i begyndelsen af 2022 resulterede i en global mangel på produktet og måneders forstyrrelser i distributionen af det amerikanske udbud. Det førte også til omfattende interne og eksterne gennemgange af agenturet. Siden da har FDA taget flere yderligere skridt for at sikre forsyningskæden for modermælkserstatning og sikre kvaliteten og sikkerheden af modermælkserstatning. 

Senest, i december 2024,udsendteFDAet udkast til vejledning, der beskriver de skridt, som producenter af modermælkserstatning skal følge for at underrette agenturet i tilfælde af en permanent indstilling eller produktionsafbrydelse, der kan forstyrre forsyningen af produktet i USA væsentligt. Modermælkserstatning og andre fødevarer til små børn er fortsat et prioriteret emne påHuman Foods Program's (HFP's)foreslåede vejledningsdagsorden.

I marts annoncerede FDA "Operation Stork Speed"for at hjælpe agenturet med at sikre den fortsatte kvalitet, sikkerhed, ernæringsmæssige tilstrækkelighed og modstandsdygtighed af det indenlandske udbud af modermælkserstatning. I henhold til denne plan har FDA forpligtet sig til at øge testningen for tungmetaller og andre forurenende stoffer i modermælkserstatning og andre fødevarer, som børn indtager, udvide politikken for personlig import af modermælkserstatning fremstillet uden for USA og tilskynde til samarbejde mellem producenter og FDA for proaktivt at tackle spørgsmål om øget gennemsigtighed og klarere mærkning.

FDA planlægger at øge gennemsigtigheden

Brevet fra juli, underskrevet af FDA-kommissær Dr. Marty Makary og vicekommissær for menneskeføde Kyle Diamantas, foreslår en "strategisk gennemgang" af tilbagekaldelsessystemerne for at imødekomme behovet for rettidige meddelelser. FDA skitserer flere kort- og langsigtede mål for at "revolutionere" samarbejdet mellem industrien og regeringen.

Kortsigtede mål

• Forbedre offentlighedens adgang til vigtige tilbagekaldelsesoplysninger ved at oprette en centraliseret, forbrugerorienteret webside med fokus på modermælkserstatning, babymad og fødevarer beregnet til børn.
• Evaluer interne og eksterne kommunikationsprotokoller for tilbagekaldelse for at sikre overensstemmelse med aktuelle bedste praksis og prioriteter inden for folkesundheden.
• Forbedr rækkevidden og klarheden af FDA's tilbagekaldelsesmeddelelser ved at udnytte fokusgruppeundersøgelser og anden feedback fra interessenter om risikokommunikationsstrategier.

Langfristede mål

• Optimer indsamlingen af tilbagekaldelsesoplysninger ved at omdesigne og digitalisere vigtig tilbagekaldelsesdokumentation for at understøtte automatiseret dataudtræk og AI-assisteret analyse.
• Moderniser infrastrukturen til dataindsendelse ved at implementere en avanceret digital platform, hvor industripartnere kan indsende standardiserede data.

FDA bemærker, at opnåelsen af disse mål vil kræve øgede offentlig-private partnerskaber. Den beder industrien om at give feedback om, hvordan agenturet kan ændre den måde, hvorpå tilbagekaldelser af fødevarer håndteres og kommunikeres, for at øge offentlighedens bevidsthed om tilbagekaldelser. 

Brevet foreslår også, at producenter og detailhandlere overvejer at udvide deres brug af offentlige meddelelser til en bredere vifte af situationer. Dette kan omfatte kommunikation om sikkerhedsproblemer, der muligvis ikke berettiger en tilbagekaldelse, eller forekomsten af forurenende stoffer i en produktprøve, selvom det berørte parti ikke er blevet distribueret. FDA hartidligere bedtvirksomhederne om frivilligt at underrette agenturet, når denne situation opstår.

Se fremad

Juridiske eksperter hos Hogan Lovellsforeslår, at producenter, distributører eller forhandlere af modermælkserstatning, babymad og fødevarer beregnet til børn bør gennemgå FDA's anmodninger i brevet i forhold til deres interne protokoller for underretning af FDA og offentligheden om tilbagekaldelser. Selvom agenturets forslag ikke er juridisk bindende, vil de være bedste praksis at følge. Virksomheder bør vurdere, om de skal ændre deres tilgang til tilbagekaldelser i lyset af agenturets anmodninger for at vise både tilsynsmyndighederne og offentligheden, at de har fokus på at beskytte offentligheden. 

Virksomheder bør også udnytte enhvermulighedfor at give FDA input om, hvordan man kan forbedre kommunikationen om tilbagekaldelser og datahåndtering, herunder gennem integration af nye teknologier. Eventuelle ændringer i kommunikationen om tilbagekaldelser af modermælkserstatning og andre fødevarer til børn vil sandsynligvis blive vedtaget i hele FDA, så alle virksomheder, der falder ind under dens jurisdiktion, bør følge nøje med i nye udviklinger.

Sedgwick Brand Protection, som verdens førende brands har tillid til, har håndteret mere end 7.000 af de mest tidskritiske og følsomme produkttilbagekaldelser i mere end 150 lande og på mere end 50 sprog i løbet af 30 år. Hvis du vil vide mere om vores løsninger til produkttilbagekaldelse og incident response, kan du besøge vores hjemmeside her.