Human Foods Program 2025 vejledende dagsorden frigivet 

Den 30. junioffentliggjordeden amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) Human Foods Program (HFP) sin foreslåede vejledningsdagsorden, der skitserer mulige nye emner for vejledningsdokumenter eller revisioner af eksisterende vejledningsdokumenter, som agenturet forventer at tage fat på i anden halvdel af 2025.

Prioriterede emner

FDA har medtaget syv emner på HFP-dagsordenen. Det er flere end iopdateringen fra januar 2024. Agenturet vil prioritere følgende dokumenter til offentliggørelse inden årets udgang:

• Vejledning om anmeldelser af nye fødevareingredienser (NDI) og relaterede spørgsmål: Identitets- og sikkerhedsoplysninger om NDI
• Udkast til vejledning om farvestoffer fra naturlige kilder: Frugtsaft og grøntsagssaft som farvestoffer i fødevarer
• Udkast til vejledning om aktionsniveauer for cadmium i fødevarer til spædbørn og småbørn
• Udkast til vejledning om aktionsniveauer for uorganisk arsen i fødevarer til spædbørn og småbørn
• Udkast til vejledning om aktionsniveau for opiatalkaloider i valmuefrø
• Udkast til vejledning om reglerne for sporbarhed af fødevarer: Spørgsmål og svar
• Udkast til vejledning om fareanalyse og risikobaseret forebyggende kontrol af fødevarer til mennesker; Kapitel 12: Forebyggende kontrol af kemiske farer

Den seneste publikation indeholder tre nye emner: opiatalkaloider i valmuefrø, fødevarefarvestoffer fra naturlige kilder såsom frugt- og grøntsagssaft samt identitets- og sikkerhedsoplysninger om et NDI. FDA offentliggjorde i januar enanmodning om oplysninger (RFI)om branchens praksis i relation til valmuefrø med det specifikke formål at få et bedre indblik i den nuværende praksis og vurdere, om denne kan øge eller reducere forekomsten af opiatalkaloider i valmuefrø.

Som det har været tilfældet i deseneste år, omhandler mange af dagsordenens emner fødevarer, der er beregnet til forbrug af yngre forbrugere (dvs. spædbørn, babyer og småbørn). Tungmetaller i fødevarer beregnet til børn har været en prioritet for FDA, hvilket fremgår af den nyligeendelige vejledning til industrien om handlingsniveauer for bly i forarbejdede fødevarer beregnet til babyer og småbørn, der blev offentliggjort i januar 2025. Mens denne vejledning blev tilføjet til programmets prioriterede dagsorden i januar 2024 og blev gennemført inden for et år, har udkastet til vejledning om cadmium og arsen været på dagsordenen sidenjuli 2023.

Operation Stork Speed,som FDA annoncerede i marts 2025, omfatter planer om øget testning for tungmetaller og andre forurenende stoffer i modermælkserstatning og andre fødevarer, som børn indtager.

Kommissionensrapport om kroniske sygdomme hos børn, Make America Healthy Again (MAHA), identificerede også eksponering for kemikalier i miljøet, herunder tungmetaller, som en af fire grundlæggende årsager, som lovgivere bør prioritere. Kommissionens strategi efter rapporten kan være med til at fremme den længe ventede vejledning om cadmium og arsen.

Advokaterne hos Michael Best & Friedrich LLPbemærker, at to af de andre nye emner også er i fokus hos MAHA-kommissionen: naturlige farvestoffer i fødevarer og ingredienspaneler. Som sådan kan vi forvente, at disse punkter på dagsordenen prioriteres eller indgår i bredere lovgivningsmæssige opdateringer i relation til de anbefalinger, som kommissionen forventes at offentliggøre for at tackle kroniske sygdomme hos børn.

Se fremad

Trump-administrationen har lagt vægt på at reducere antallet af overbelastende regler, samtidig med at produktsikkerheden opretholdes.Executive Order 14192, som pålægger føderale agenturer at fjerne 10 regler for hver ny regel, der udstedes.Nogle eksperterhar udtrykt bekymring for, at dette vil betyde færre FDA-vejledningsdokumenter. 

Imidlertidsagde vicedirektøren for politik, lovgivning og internationale anliggender hos FDA: "Jeg synes, at hvis man ser på bekendtgørelsen, er den meget bred, og en række ting kan betragtes som deregulering, så vi arbejder stadig på den og ser på den, men man vil fortsat se vejledning komme fra agenturet, som man har gjort tidligere." Offentliggørelsen af en formel HFP-vejledningsdagsorden synes at understøtte denne udtalelse. 

Det er værd at understrege, at udkast til eller endelige vejledningsdokumenter, der udgives for at imødekomme FDA HFP's prioriteter, ikke pålægger juridisk bindende krav. Men i en tid, hvor både forbrugere og tilsynsmyndigheder ser på fødevareindustrien med skærpet kritisk blik, er det vigtigt, at virksomhederne nøje gennemgår FDA's vejledningsdokumenter og gør det nødvendige for at implementere deres forslag. 

Sedgwick Brand Protection, som verdens førende brands har tillid til, har håndteret mere end 7.000 af de mest tidskritiske og følsomme produkttilbagekaldelser i mere end 150 lande og på mere end 50 sprog i løbet af 30 år. Hvis du vil vide mere om vores løsninger til produkttilbagekaldelse og incident response, kan du besøge vores hjemmeside her.