Publication du programme de recommandations 2025 du Human Foods Program 

Le 30 juin, le programme Human Foods Program (HFP) de la Food and Drug Administration (FDA) américainea publiéson programme de lignes directrices proposé, qui présente les nouveaux thèmes possibles pour les documents d'orientation ou les révisions des documents d'orientation existants que l'agence prévoit d'aborder au cours du second semestre 2025.

Thèmes prioritaires

La FDA a inscrit sept thèmes à l'ordre du jour du HFP. C'est plus que ce qui figurait dans lamise à jour de janvier 2024. L'agence donnera la priorité à la publication des documents suivants d'ici la fin de l'année :

• Guide sur les notifications relatives aux nouveaux ingrédients alimentaires (NDI) et les questions connexes : informations sur l'identité et la sécurité des NDI
• Projet de lignes directrices sur les colorants alimentaires dérivés de sources naturelles : jus de fruits et jus de légumes utilisés comme additifs colorants dans les aliments
• Projet de lignes directrices sur les niveaux d'intervention pour le cadmium dans les aliments destinés aux bébés et aux jeunes enfants
• Projet de lignes directrices sur les niveaux d'action pour l'arsenic inorganique dans les aliments destinés aux bébés et aux jeunes enfants
• Projet de lignes directrices sur le niveau d'action pour les alcaloïdes opiacés dans les graines de pavot
• Projet de lignes directrices sur la règle relative à la traçabilité des aliments : questions et réponses
• Projet de lignes directrices sur l'analyse des dangers et les mesures préventives fondées sur les risques pour les aliments destinés à la consommation humaine ; Chapitre 12 : Mesures préventives pour les dangers chimiques

La dernière publication comprend trois nouveaux sujets : les alcaloïdes opiacés présents dans les graines de pavot, les colorants alimentaires dérivés de sources naturelles telles que les jus de fruits et de légumes, et les informations relatives à l'identité et à la sécurité d'un NDI. En janvier, la FDA a publié unedemande d'informations (RFI)sur les pratiques industrielles liées aux graines de pavot, dans le but spécifique de mieux comprendre les pratiques actuelles et de déterminer si certaines d'entre elles peuvent augmenter ou réduire la présence d'alcaloïdes opiacés dans les graines de pavot.

Comme cela a été le casces dernières années, bon nombre des points à l'ordre du jour concernent les aliments destinés à la consommation des jeunes consommateurs (c'est-à-dire les nourrissons, les bébés et les jeunes enfants). Les métaux lourds présents dans les aliments destinés aux enfants ont été une priorité pour la FDA, comme en témoigne la récentedirective finale à l'intention de l'industrie sur les niveaux d'action pour le plomb dans les aliments transformés destinés aux bébés et aux jeunes enfants, publiée en janvier 2025. Alors que ces directives ont été ajoutées à l'ordre du jour prioritaire du programme en janvier 2024 et ont été mises en œuvre en moins d'un an, le projet de directives concernant le cadmium et l'arsenic figure à l'ordre du jour depuisjuillet 2023.

L'opération Stork Speed,annoncée par la FDA en mars 2025, prévoit notamment d'intensifier les tests de détection des métaux lourds et autres contaminants dans les préparations pour nourrissons et autres aliments destinés aux enfants.

Le rapportde la commission Make America Healthy Again (MAHA)sur les maladies chroniques infantilesa également identifié l'exposition aux produits chimiques présents dans l'environnement, notamment les métaux lourds, comme l'une des quatre causes fondamentales auxquelles les régulateurs devraient accorder la priorité. La stratégie post-rapport de la commission pourrait contribuer à faire avancer les recommandations tant attendues concernant le cadmium et l'arsenic.

Les avocats du cabinet Michael Best & Friedrich LLPsoulignent que deux autres nouveaux thèmes font également l'objet d'une attention particulière de la part de la Commission MAHA : les colorants alimentaires naturels et les listes d'ingrédients. À ce titre, ces points pourraient être traités en priorité ou intégrés dans des mises à jour réglementaires plus générales liées aux recommandations que la Commission devrait publier pour lutter contre les maladies chroniques chez les enfants.

Perspectives d'avenir

L'administration Trump a mis l'accent sur la réduction du nombre de réglementations trop contraignantes tout en maintenant la sécurité des produits.Le décret 14192 impose aux agences fédérales de supprimer 10 réglementations pour chaque nouvelle réglementation publiée.Certains expertsont exprimé leur inquiétude quant à la diminution du nombre de documents d'orientation de la FDA que cela pourrait entraîner. 

Cependant, lecommissaire adjoint chargé des politiques, de la législation et des affaires internationales à la FDA a déclaré: « Je pense que si vous examinez le décret, vous constaterez qu'il est très général et que de nombreux éléments peuvent être considérés comme relevant de la déréglementation. Nous continuons donc à y travailler et à l'examiner, mais vous continuerez à recevoir des directives de l'agence, comme cela a été le cas par le passé. » La publication d'un programme officiel de directives HFP semble corroborer cette déclaration. 

Il convient de souligner que les projets ou versions finales des documents d'orientation publiés pour répondre aux priorités du HFP de la FDA n'imposent aucune exigence juridiquement contraignante. Cependant, à l'heure où les consommateurs et les régulateurs examinent de plus près l'industrie alimentaire, il est important que les entreprises étudient attentivement les documents d'orientation de la FDA et prennent les mesures nécessaires pour mettre en œuvre leurs recommandations. 

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