Programme des aliments humains 2025 publié 

Le 30 juin, le programme d’alimentation humaine (HFP) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis (FDA) a publié son programme de directives proposé, qui décrit de nouveaux sujets possibles pour les documents d’orientation ou des révisions des documents existants que l’agence prévoit de traiter au cours de la seconde moitié de 2025.

Sujets prioritaires

La FDA a inclus sept sujets à l’ordre du jour du PFF. C’est plus que ce qui était inclus dans la mise à jour de janvier 2024. L’agence priorisera les documents suivants pour publication d’ici la fin de l’année :

• Directives sur les nouvelles notifications d’ingrédients alimentaires (NDI) et les questions connexes : Informations sur l’identité et la sécurité concernant l’IND
• Projet de directives sur les colorants alimentaires dérivés de sources naturelles : jus de fruits et jus de légumes comme additifs colorants dans les aliments
• Projet de directives sur les niveaux d’action pour le cadmium dans les aliments destinés aux bébés et aux jeunes enfants
• Projet de directives sur les niveaux d’action pour l’arsenic inorganique dans les aliments destinés aux bébés et aux jeunes enfants
• Projet de directives sur le niveau d’action pour les alcaloïdes opiacés sur les graines de pavot
• Projet de directives sur la règle de traçabilité alimentaire : questions et réponses
• Projet de directives sur l’analyse des risques et les contrôles préventifs basés sur les risques pour les aliments humains; Chapitre 12 : Contrôles préventifs des dangers chimiques

La dernière publication aborde trois nouveaux sujets : les alcaloïdes opiacés sur les graines de pavot, les colorants alimentaires issus de sources naturelles comme le jus de fruits et légumes, ainsi que les informations sur l’identité et la sécurité concernant un NDI. La FDA a publié en janvier une demande d’information (RFI) sur les pratiques industrielles liées aux graines de pavot, cherchant spécifiquement à mieux comprendre les pratiques actuelles et à savoir si l’une d’elles pourrait augmenter ou réduire la présence d’alcaloïdes opiacés sur les graines de pavot.

Comme cela a été constant ces dernières années, plusieurs sujets à l’ordre du jour portent sur les aliments destinés à la consommation des jeunes consommateurs (c’est-à-dire les nourrissons, les bébés et les jeunes enfants). Les métaux lourds dans les aliments destinés aux enfants ont été une priorité pour la FDA, comme en témoigne la récente directive finale pour l’industrie sur les niveaux d’action pour le plomb dans les aliments transformés destinés aux bébés et aux jeunes enfants, publiée en janvier 2025. Bien que ces directives aient été ajoutées à l’ordre du jour prioritaire du programme en janvier 2024 et aient été réalisées en moins d’un an, les projets de directives portant sur le cadmium et l’arsenic figurent à l’ordre du jour depuis juillet 2023.

L’opération Stork Speed, annoncée par la FDA en mars 2025, prévoit une augmentation des tests pour les métaux lourds et autres contaminants dans les préparations pour nourrissons et autres aliments consommés par les enfants.

Le rapport de la Commission Make America Healthy Again (MAHA) sur les maladies chroniques infantiles a également identifié l’exposition à des produits chimiques environnementaux, y compris les métaux lourds, comme l’une des quatre causes fondamentales que les régulateurs devraient prioriser. La stratégie post-rapport de la Commission pourrait aider à faire avancer les recommandations tant attendues concernant le cadmium et l’arsenic.

Les avocats de Michael Best & Friedrich LLP notent que deux autres nouveaux sujets sont également au centre de la Commission MAHA : les colorants alimentaires naturels et les panels d’ingrédients. Ainsi, nous pourrions voir ces points à l’ordre du jour priorisés ou intégrés dans des mises à jour réglementaires plus larges liées aux recommandations que la Commission devrait publier pour traiter les maladies chroniques infantiles.

En regardant vers l’avenir

L’administration Trump a mis l’accent sur la réduction du nombre de réglementations surchargées tout en maintenant la sécurité des produits. Le décret exécutif 14192, qui oblige les agences fédérales à éliminer 10 règlements pour chaque nouveau règlement émis. Certains experts ont exprimé des inquiétudes selon lesquelles cela signifierait moins de documents d’orientation de la FDA. 

Cependant, le commissaire adjoint à la politique, à la législation et aux affaires internationales de la FDA a déclaré : « Je pense que si vous regardez le décret, il est très large, plusieurs éléments peuvent être qualifiés de déréglementation et donc nous travaillons encore dessus et l’examinons, mais vous continuerez de voir des directives émettre de l’agence, comme tu l’aurais fait dans le passé. » La publication d’un programme formel de directives pour le PFF semble appuyer cette affirmation. 

Il convient de souligner que tout projet ou document d’orientation final publié pour répondre aux priorités du PFF de la FDA n’impose pas d’exigences juridiquement applicables. Cependant, à une époque où consommateurs et régulateurs examinent l’industrie alimentaire avec un examen plus strict, il est important que les entreprises examinent attentivement les documents d’orientation de la FDA et prennent les efforts nécessaires pour mettre en œuvre leurs suggestions. 

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