Begeleidingsagenda Human Foods Program 2025 vrijgegeven 

Op 30 junipubliceerdehet Human Foods Program (HFP) van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zijn voorgestelde richtlijnenagenda, waarin mogelijke nieuwe onderwerpen voor richtlijndocumenten of herzieningen van bestaande richtlijndocumenten worden geschetst die het agentschap in de tweede helft van 2025 verwacht aan te pakken.

Prioritaire onderwerpen

De FDA heeft zeven onderwerpen op de agenda van het HFP geplaatst. Dat zijn er meer dan in deupdate van januari 2024. Het agentschap zal de volgende documenten voorrang geven voor publicatie tegen het einde van het jaar:

• Richtlijnen voor kennisgevingen over nieuwe voedingsingrediënten (NDI) en aanverwante kwesties: identiteits- en veiligheidsinformatie over de NDI
• Ontwerp-richtsnoeren voor kleurstoffen uit natuurlijke bronnen: vruchtensap en groentesap als kleurstoffen in levensmiddelen
• Ontwerprichtlijn inzake actieniveaus voor cadmium in levensmiddelen bestemd voor baby's en jonge kinderen
• Ontwerprichtlijn inzake actieniveaus voor anorganisch arseen in levensmiddelen bestemd voor baby's en jonge kinderen
• Ontwerprichtlijn inzake actieniveau voor opiaatalkaloïden in papaverzaad
• Ontwerprichtlijn inzake de regel inzake de traceerbaarheid van levensmiddelen: vragen en antwoorden
• Ontwerprichtlijn inzake gevarenanalyse en risicogebaseerde preventieve controles voor menselijke voeding; Hoofdstuk 12: Preventieve controles voor chemische gevaren

De nieuwste publicatie bevat drie nieuwe onderwerpen: opiaatalkaloïden op papaverzaad, kleurstoffen voor levensmiddelen afkomstig uit natuurlijke bronnen zoals fruit- en groentesap, en identiteits- en veiligheidsinformatie over een NDI. De FDA heeft in januari eenverzoek om informatie (RFI)gepubliceerd over de praktijken in de sector met betrekking tot papaverzaad, met name om een beter inzicht te krijgen in de huidige praktijken en om na te gaan of sommige daarvan de aanwezigheid van opiaatalkaloïden op papaverzaad kunnen verhogen of verminderen.

Net als deafgelopen jaren hebben veel agendapunten betrekking op voedingsmiddelen die bedoeld zijn voor consumptie door jongere consumenten (d.w.z. zuigelingen, baby's en jonge kinderen). Zware metalen in voedingsmiddelen voor kinderen zijn een prioriteit voor de FDA, zoals blijkt uit de recentedefinitieve richtlijn voor de industrie inzake actieniveaus voor lood in bewerkte voedingsmiddelen voor baby's en jonge kinderen, die in januari 2025 is gepubliceerd. Hoewel die richtlijn in januari 2024 aan de prioriteitenagenda van het programma werd toegevoegd en binnen een jaar werd gerealiseerd, staat de ontwerprichtlijn over cadmium en arseen al sindsjuli 2023 op de agenda.

Operatie Stork Speed,die de FDA in maart 2025 aankondigde, omvat plannen voor meer tests op zware metalen en andere verontreinigingen in zuigelingenvoeding en andere voedingsmiddelen die kinderen consumeren.

Het rapportvan de Make America Healthy Again (MAHA) Commissionover chronische ziekten bij kinderenidentificeerde ook blootstelling aan chemische stoffen in het milieu, waaronder zware metalen, als een van de vier hoofdoorzaken die regelgevers prioriteit moeten geven. De strategie van de commissie na het rapport kan helpen om de langverwachte richtlijnen voor cadmium en arseen erdoor te krijgen.

Advocaten van Michael Best & Friedrich LLPmerken op dat twee van de andere nieuwe onderwerpen ook een aandachtspunt zijn van de MAHA-commissie: natuurlijke kleurstoffen in levensmiddelen en ingrediëntenlijsten. Het is dan ook mogelijk dat deze agendapunten prioriteit krijgen of worden opgenomen in bredere regelgevingsupdates met betrekking tot de aanbevelingen die de commissie naar verwachting zal publiceren om chronische ziekten bij kinderen aan te pakken.

Vooruitblik

De regering-Trump heeft de nadruk gelegd op het verminderen van het aantal overbodige regelgevingen, zonder daarbij de productveiligheid uit het oog te verliezen.Executive Order 14192 schrijft voor dat federale instanties voor elke nieuwe regelgeving die wordt uitgevaardigd, tien bestaande regelgevingen moeten schrappen.Sommige deskundigenhebben hun bezorgdheid geuit dat dit zal leiden tot minder FDA-richtlijnen. 

De adjunct-commissaris voor Beleid, Wetgeving en Internationale Zaken bij de FDA zei echter: "Als je naar het uitvoeringsbesluit kijkt, zie je dat het erg breed is en dat een aantal zaken als deregulering kan worden beschouwd. We zijn er dus nog mee bezig en bekijken het nog, maar je zult net als in het verleden richtlijnen van het agentschap blijven zien verschijnen." De publicatie van een formele HFP-richtlijnenagenda lijkt die uitspraak te ondersteunen. 

Het is belangrijk om te benadrukken dat concept- of definitieve richtlijnen die worden gepubliceerd om tegemoet te komen aan de prioriteiten van het FDA HFP geen wettelijk afdwingbare vereisten opleggen. Maar nu zowel consumenten als regelgevers de voedingsindustrie steeds kritischer bekijken, is het belangrijk dat bedrijven de richtlijnen van de FDA goed doornemen en de nodige stappen ondernemen om hun suggesties te implementeren. 

Sedgwick Brand Protection wordt vertrouwd door 's werelds toonaangevende merken en Brand Protection in meer dan 30 jaar tijd meer dan 7.000 van de meest tijdkritische en gevoelige productterugroepacties in meer dan 150 landen en meer dan 50 talen beheerd. Ga voor meer informatie over onze oplossingen voor productterugroepacties en incidentrespons naar onze websitehier.