29 Juli 2025
Pada tanggal 30 Juni, Human Foods Program (HFP) Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menerbitkan agenda panduan yang diusulkan, yang menguraikan kemungkinan topik-topik baru untuk dokumen panduan atau revisi terhadap dokumen panduan yang sudah ada, yang akan dibahas oleh badan tersebut pada paruh kedua tahun 2025.
Topik prioritas
FDA memasukkan tujuh topik dalam agenda HFP. Jumlah ini lebih banyak daripada yang dimasukkan dalam pembaruan Januari 2024. Badan ini akan memprioritaskan dokumen-dokumen berikut ini untuk dipublikasikan pada akhir tahun:
- Panduan tentang Pemberitahuan Bahan Makanan Baru (NDI) dan Masalah Terkait: Informasi Identitas dan Keamanan Tentang NDI
- Draft Pedoman Pewarna Makanan yang Berasal dari Sumber Alami: Jus Buah dan Jus Sayur sebagai Bahan Tambahan Warna pada Makanan
- Rancangan Pedoman Tingkat Tindakan untuk Kadmium dalam Makanan yang Diperuntukkan bagi Bayi dan Anak-Anak
- Rancangan Pedoman Tingkat Tindakan untuk Arsenik Anorganik dalam Makanan yang Ditujukan untuk Bayi dan Anak-Anak
- Rancangan Pedoman Tingkat Tindakan untuk Alkaloid Opiat pada Biji Poppy
- Rancangan Pedoman Aturan Ketertelusuran Pangan: Pertanyaan dan Jawaban
- Rancangan Pedoman Analisis Bahaya dan Pengendalian Pencegahan Berbasis Risiko untuk Makanan Manusia; Bab 12: Pengendalian Pencegahan untuk Bahaya Kimia
Publikasi terbaru mencakup tiga topik baru: alkaloid opiat pada biji poppy, pewarna makanan yang berasal dari sumber alami seperti jus buah dan sayuran, serta informasi identitas dan keamanan tentang NDI. FDA merilis Permintaan Informasi (RFI ) pada bulan Januari tentang praktik industri yang terkait dengan biji poppy, yang secara khusus berusaha untuk lebih memahami praktik saat ini dan apakah ada di antaranya yang dapat meningkatkan atau mengurangi keberadaan alkaloid opiat pada biji poppy.
Seperti yang sudah konsisten selama beberapa tahun terakhir, banyak topik agenda yang membahas makanan yang ditujukan untuk dikonsumsi oleh konsumen yang lebih muda (yaitu, bayi, balita, dan anak-anak). Logam berat dalam makanan yang ditujukan untuk anak-anak telah menjadi prioritas bagi FDA, sebagaimana dibuktikan oleh Panduan Akhir untuk Industri tentang Tingkat Tindakan untuk Timbal dalam Makanan Olahan yang Ditujukan untuk Bayi dan Anak-Anak yang dirilis pada Januari 2025. Meskipun pedoman tersebut ditambahkan ke dalam agenda prioritas program pada Januari 2024 dan dicapai dalam waktu satu tahun, rancangan pedoman yang membahas kadmium dan arsenik telah ada dalam agenda sejak Juli 2023.
Operation Stork Speed , yang diumumkan FDA pada Maret 2025, mencakup rencana peningkatan pengujian logam berat dan kontaminan lain dalam susu formula bayi dan makanan lain yang dikonsumsi anak-anak.
Laporan Komisi Make America Healthy Again (MAHA) tentang penyakit kronis pada masa kanak-kanak juga mengidentifikasi paparan bahan kimia lingkungan, termasuk logam berat, sebagai salah satu dari empat penyebab utama yang harus diprioritaskan oleh para pembuat kebijakan. Strategi pasca-laporan Komisi ini dapat membantu mendorong panduan yang telah lama ditunggu-tunggu untuk kadmium dan arsenik.
Para pengacara dari Michael Best & Friedrich LLP mencatat bahwa dua topik baru lainnya juga menjadi fokus Komisi MAHA: pewarna makanan alami dan panel bahan makanan. Dengan demikian, kita mungkin akan melihat item-item agenda tersebut diprioritaskan atau dimasukkan ke dalam pembaruan peraturan yang lebih luas terkait dengan rekomendasi yang diharapkan akan dikeluarkan oleh Komisi untuk mengatasi penyakit kronis pada anak.
Melihat ke depan
Pemerintahan Trump telah menekankan untuk mengurangi jumlah peraturan yang membebani sambil tetap menjaga keamanan produk. Perintah Eksekutif 14192, yang mengamanatkan agar badan-badan federal menghapus 10 peraturan untuk setiap peraturan baru yang diterbitkan. Beberapa ahli telah menyuarakan kekhawatiran bahwa hal ini akan berarti berkurangnya dokumen panduan FDA.
Namun, Wakil Komisaris untuk Kebijakan, Legislasi, dan Urusan Internasional di FDA mengatakan, "Saya pikir jika Anda melihat perintah eksekutif, ini sangat luas, sejumlah hal dapat dikategorikan sebagai deregulasi sehingga kami masih mengusahakan dan melihatnya, tetapi Anda akan terus melihat panduan yang dikeluarkan oleh badan tersebut, seperti yang Anda lihat di masa lalu." Publikasi agenda panduan formal HFP tampaknya mendukung pernyataan tersebut.
Perlu ditekankan bahwa setiap draf atau dokumen panduan final yang dirilis untuk membahas prioritas HFP FDA tidak memberlakukan persyaratan yang dapat ditegakkan secara hukum. Namun, pada saat konsumen dan regulator sama-sama melihat industri makanan dengan pengawasan yang lebih ketat, penting bagi perusahaan untuk meninjau dokumen panduan FDA dengan cermat dan melakukan upaya yang diperlukan untuk mengimplementasikan saran mereka.
Dipercaya oleh merek-merek terkemuka di dunia, Sedgwick Brand Protection telah menangani lebih dari 7.000 penarikan produk yang paling penting dan sensitif di 150+ negara dan 50+ bahasa, selama lebih dari 30 tahun. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang penarikan produk dan solusi tanggap insiden kami, kunjungi situs web kami di sini.
