Agenda panduan Program Pangan Manusia 2025 dirilis 

Pada tanggal 30 Juni, Program Pangan Manusia (HFP) Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA)menerbitkanagenda panduan yang diusulkan, yang menguraikan topik-topik baru yang mungkin menjadi bahan panduan atau revisi terhadap panduan yang sudah ada yang diharapkan akan ditangani oleh badan tersebut pada paruh kedua tahun 2025.

Topik prioritas

FDA memasukkan tujuh topik ke dalam agenda HFP. Jumlah ini lebih banyak daripada yang dimasukkan dalampembaruan Januari 2024. Badan tersebut akan memprioritaskan dokumen-dokumen berikut untuk diterbitkan sebelum akhir tahun:

• Panduan tentang Pemberitahuan Bahan Pangan Baru (NDI) dan Masalah Terkait: Informasi Identitas dan Keamanan tentang NDI
• Pedoman Draft tentang Pewarna Makanan yang Diperoleh dari Sumber Alami: Jus Buah dan Jus Sayuran sebagai Bahan Pewarna dalam Makanan
• Pedoman Draft tentang Batas Aksi Kadmium dalam Makanan yang Ditujukan untuk Bayi dan Anak-Anak
• Pedoman Draft tentang Batas Aksi untuk Arsenik Anorganik dalam Makanan yang Ditujukan untuk Bayi dan Anak-Anak
• Pedoman Draft tentang Batas Tindakan untuk Alkaloid Opium pada Biji Opium
• Panduan Draft tentang Peraturan Pelacakan Pangan: Pertanyaan dan Jawaban
• Pedoman Draft tentang Analisis Bahaya dan Pengendalian Pencegahan Berbasis Risiko untuk Makanan Manusia; Bab 12: Pengendalian Pencegahan untuk Bahaya Kimia

Publikasi terbaru mencakup tiga topik baru: alkaloid opiat pada biji poppy, pewarna makanan yang berasal dari sumber alami seperti jus buah dan sayuran, serta informasi identitas dan keamanan tentang suatu NDI. FDA mengeluarkanPermohonan Informasi (RFI)pada Januari mengenai praktik industri terkait biji poppy, khususnya untuk memahami lebih baik praktik saat ini dan apakah ada di antaranya yang dapat meningkatkan atau mengurangi keberadaan alkaloid opiat pada biji poppy.

Seperti yang telah konsisten selamabeberapa tahun terakhir, banyak topik agenda yang membahas makanan yang ditujukan untuk dikonsumsi oleh konsumen muda (yaitu bayi, balita, dan anak-anak). Logam berat dalam makanan yang ditujukan untuk anak-anak telah menjadi prioritas bagi FDA, seperti yang terlihat dariPanduan Akhir untuk Industri tentang Batas Aksi untuk Timah dalam Makanan Olahan yang Ditujukan untuk Bayi dan Anak-Anakyang dirilis pada Januari 2025. Meskipun panduan tersebut ditambahkan ke agenda prioritas program pada Januari 2024 dan diselesaikan dalam waktu satu tahun, draf panduan yang membahas kadmium dan arsenik telah ada dalam agenda sejakJuli 2023.

Operasi Stork Speed,yang diumumkan oleh FDA pada Maret 2025, mencakup rencana untuk meningkatkan pengujian terhadap logam berat dan kontaminan lainnya dalam susu formula bayi dan makanan lain yang dikonsumsi oleh anak-anak.

LaporanKomisi Make America Healthy Again (MAHA)tentang penyakit kronis pada anak-anakjuga mengidentifikasi paparan terhadap bahan kimia lingkungan, termasuk logam berat, sebagai salah satu dari empat penyebab utama yang harus diprioritaskan oleh regulator. Strategi pasca-laporan Komisi ini mungkin dapat mendorong percepatan pedoman yang telah lama ditunggu-tunggu untuk kadmium dan arsenik.

Para pengacara dari Michael Best & Friedrich LLPmencatat bahwa dua topik baru lainnya juga menjadi fokus Komisi MAHA: pewarna makanan alami dan daftar bahan. Oleh karena itu, kita mungkin akan melihat agenda tersebut diprioritaskan atau dimasukkan ke dalam pembaruan regulasi yang lebih luas terkait rekomendasi yang diharapkan akan dirilis oleh Komisi untuk menangani penyakit kronis pada anak-anak.

Melihat ke depan

Pemerintahan Trump telah menempatkan penekanan pada pengurangan jumlah peraturan yang berlebihan sambil tetap menjaga keamanan produk.Perintah Eksekutif 14192 mewajibkan lembaga federal untuk menghilangkan 10 peraturan untuk setiap peraturan baru yang diterbitkan.Beberapa ahlitelah mengutarakan kekhawatiran bahwa hal ini akan berarti berkurangnya dokumen panduan FDA. 

Namun,Wakil Komisaris Bidang Kebijakan, Legislasi, dan Urusan Internasional di FDA mengatakan, “Saya pikir jika Anda melihat perintah eksekutif tersebut, cakupannya sangat luas, banyak hal yang dapat dikategorikan sebagai deregulasi, dan kami masih mengerjakannya serta meninjaunya. Namun, Anda akan terus melihat panduan yang dikeluarkan oleh lembaga ini, seperti yang telah dilakukan di masa lalu.” Penerbitan agenda panduan HFP yang resmi tampaknya mendukung pernyataan tersebut. 

Perlu ditekankan bahwa dokumen panduan draf atau final yang diterbitkan untuk menangani prioritas FDA HFP tidak menetapkan persyaratan yang dapat ditegakkan secara hukum. Namun, di tengah meningkatnya pengawasan ketat terhadap industri pangan oleh konsumen dan regulator, penting bagi perusahaan untuk memeriksa dengan cermat dokumen panduan FDA dan mengambil langkah-langkah yang diperlukan untuk menerapkan saran yang diberikan. 

Dipercaya oleh merek-merek terkemuka di dunia, Sedgwick Brand Protection telah menangani lebih dari 7.000 penarikan produk yang paling kritis dan sensitif di 150+ negara dan 50+ bahasa, selama lebih dari 30 tahun. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang penarikan produk dan solusi tanggap insiden kami, kunjungi situs web kami di sini.