Lançada a agenda de orientação do Programa Alimentação Humana 2025 

Em 30 de junho, o Programa de Alimentos para Consumo Humano (HFP) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA)publicoua sua proposta de agenda de orientações, que descreve possíveis novos tópicos para documentos de orientação ou revisões de documentos de orientação existentes que a agência espera abordar no segundo semestre de 2025.

Tópicos prioritários

A FDA incluiu sete tópicos na agenda do HFP. Isso é mais do que foi incluído naatualização de janeiro de 2024. A agência priorizará os seguintes documentos para publicação até o final do ano:

• Orientação sobre notificações de novos ingredientes alimentares (NDI) e questões relacionadas: informações sobre identidade e segurança dos NDI
• Projeto de orientação sobre corantes alimentares derivados de fontes naturais: sumos de frutas e sumos de vegetais como aditivos corantes em alimentos
• Projeto de orientação sobre os níveis de ação para o cádmio em alimentos destinados a bebés e crianças pequenas
• Projeto de orientação sobre os níveis de ação para o arsénico inorgânico em alimentos destinados a bebés e crianças pequenas
• Projeto de orientação sobre o nível de ação para alcalóides opiáceos em sementes de papoila
• Projeto de orientação sobre a regra de rastreabilidade alimentar: perguntas e respostas
• Projeto de orientação sobre análise de perigos e controlos preventivos baseados no risco para alimentos para consumo humano; Capítulo 12: Controlos preventivos para perigos químicos

A última publicação inclui três novos tópicos: alcalóides opiáceos em sementes de papoila, corantes alimentares derivados de fontes naturais, como sumos de frutas e vegetais, e informações sobre identidade e segurança de um NDI. A FDA divulgou umPedido de Informações (RFI)em janeiro sobre as práticas da indústria relacionadas com sementes de papoila, buscando especificamente compreender melhor as práticas atuais e se alguma delas pode aumentar ou reduzir a presença de alcalóides opiáceos nas sementes de papoila.

Como tem sido consistente nosúltimos anos, muitos dos tópicos da agenda abordam alimentos destinados ao consumo por consumidores mais jovens (ou seja, bebés e crianças pequenas). Os metais pesados em alimentos destinados a crianças têm sido uma prioridade para a FDA, como evidenciado pela recenteOrientação Final para a Indústria sobre Níveis de Ação para Chumbo em Alimentos Processados Destinados a Bebés e Crianças Pequenas, publicada em janeiro de 2025. Embora essa orientação tenha sido adicionada à agenda prioritária do programa em janeiro de 2024 e tenha sido concretizada em menos de um ano, o projeto de orientação sobre cádmio e arsénio está na agenda desdejulho de 2023.

A Operação Stork Speed,anunciada pela FDA em março de 2025, inclui planos para aumentar os testes de metais pesados e outros contaminantes em fórmulas infantis e outros alimentos consumidos por crianças.

O relatórioda Comissão Make America Healthy Again (MAHA)sobre doenças crónicas na infânciatambém identificou a exposição a produtos químicos ambientais, incluindo metais pesados, como uma das quatro causas principais que os reguladores devem priorizar. A estratégia pós-relatório da Comissão pode ajudar a impulsionar as tão esperadas orientações para o cádmio e o arsénico.

Os advogados da Michael Best & Friedrich LLPobservam que dois dos outros novos tópicos também são foco da Comissão MAHA: corantes alimentares naturais e painéis de ingredientes. Assim, podemos ver esses itens da agenda priorizados ou incorporados em atualizações regulatórias mais amplas relacionadas às recomendações que a Comissão deve divulgar para lidar com doenças crónicas infantis.

Olhando para o futuro

A administração Trump tem dado ênfase à redução do número de regulamentações excessivamente onerosas, mantendo, ao mesmo tempo, a segurança dos produtos.A Ordem Executiva 14192 determina que as agências federais eliminem 10 regulamentações para cada nova regulamentação emitida.Alguns especialistasmanifestaram preocupação de que isso signifique menos documentos de orientação da FDA. 

No entanto, ovice-comissário para Política, Legislação e Assuntos Internacionais da FDA afirmou: «Penso que, se analisarmos o decreto executivo, ele é muito abrangente, várias coisas podem ser consideradas desregulamentação e, por isso, ainda estamos a trabalhar nisso e a analisá-lo, mas continuarão a ver orientações a serem emitidas pela agência, como acontecia no passado.» A publicação de uma agenda formal de orientações da HFP parece corroborar essa afirmação. 

Vale ressaltar que quaisquer documentos preliminares ou finais divulgados para abordar as prioridades da FDA HFP não impõem requisitos legalmente exigíveis. No entanto, em um momento em que consumidores e reguladores estão a analisar a indústria alimentícia com um olhar mais crítico, é importante que as empresas analisem atentamente os documentos de orientação da FDA e tomem as medidas necessárias para implementar as sugestões apresentadas. 

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