FDA roept industrie van zuigelingenvoeding op om communicatie over terugroepacties te verbeteren

Op 9 juli 2025stuurdede Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)een briefnaar bedrijven die betrokken zijn bij de productie en distributie van zuigelingenvoeding, babyvoeding en voedingsmiddelen voor kinderen. In deze brief werden bedrijven aangespoord om de communicatie over productterugroepingen met de instantie en het publiek te stroomlijnen.

De FDA is zeer alert als het gaat om zuigelingenvoeding sinds een terugroepactie begin 2022 leidde tot een wereldwijd tekort aan het product en maandenlange verstoring van de distributie voor de Amerikaanse markt. Dit was ook aanleiding voor uitgebreide interne en externe evaluaties van de instantie. Sindsdien heeft de FDA verschillende aanvullende maatregelen genomen om de toeleveringsketen van zuigelingenvoeding veilig te stellen en de kwaliteit en veiligheid van zuigelingenvoeding te waarborgen. 

Onlangs, in december 2024,heeftde FDAeen ontwerprichtlijn gepubliceerdwaarin wordt uiteengezet welke stappen fabrikanten van zuigelingenvoeding moeten volgen om de instantie op de hoogte te stellen in geval van een permanente stopzetting of onderbreking van de productie die de levering van het product in de VS aanzienlijk zou kunnen verstoren. Zuigelingenvoeding en andere voedingsmiddelen voor jonge kinderen blijven een prioritair onderwerp op de voorgestelde richtlijnenagendavan het Human Foods Program (HFP).

In maart kondigde de FDA "Operation Stork Speed"aan om het agentschap te helpen de voortdurende kwaliteit, veiligheid, voedingswaarde en veerkracht van de binnenlandse zuigelingenvoeding te waarborgen. In het kader van dit plan heeft de FDA zich ertoe verbonden om meer tests uit te voeren op zware metalen en andere verontreinigingen in zuigelingenvoeding en andere voedingsmiddelen die kinderen consumeren, het beleid inzake persoonlijke invoer van buiten de VS geproduceerde zuigelingenvoeding uit te breiden en samenwerking tussen fabrikanten en de FDA aan te moedigen om proactief vragen over meer transparantie en duidelijkere etikettering aan te pakken.

FDA is van plan om de transparantie te vergroten

Debrief van juli, ondertekend door FDA-commissaris Dr. Marty Makary en adjunct-commissaris voor menselijke voeding Kyle Diamantas, stelt een "strategische herziening" van terugroepsystemen voor om te voldoen aan de behoefte aan tijdige meldingen. De FDA schetst verschillende korte- en langetermijndoelen om de samenwerking tussen de industrie en de overheid "revolutionair te veranderen".

Kortetermijndoelen

• Verbeter de toegang van het publiek tot cruciale terugroepinformatie door een gecentraliseerde, consumentgerichte webpagina te creëren met de nadruk op zuigelingenvoeding, babyvoeding en voedingsmiddelen voor kinderen.
• Evalueer interne en externe communicatieprotocollen voor terugroepacties om ervoor te zorgen dat deze in overeenstemming zijn met de huidige beste praktijken en prioriteiten op het gebied van de volksgezondheid.
• Verbeter het bereik en de duidelijkheid van FDA-terugroepberichten door gebruik te maken van focusgroeponderzoek en andere feedback van belanghebbenden over risicocommunicatiestrategieën.

Langetermijndoelen

• Optimaliseer het verzamelen van terugroepinformatie door belangrijke terugroepdocumentatie opnieuw te ontwerpen en te digitaliseren ter ondersteuning van geautomatiseerde gegevensextractie en AI-ondersteunde analyse.
• Moderniseer de infrastructuur voor gegevensverzending door een geavanceerd digitaal platform te implementeren waarmee industriële partners gestandaardiseerde gegevens kunnen indienen.

De FDA merkt op dat het bereiken van deze doelstellingen een intensievere samenwerking tussen de publieke en private sector vereist. Zij vraagt de industrie om feedback te geven over hoe het agentschap het beheer van en de communicatie over terugroepacties van levensmiddelen kan veranderen, zodat het publiek zich meer bewust wordt van terugroepacties. 

De brief suggereert ook dat fabrikanten en detailhandelaren overwegen om het gebruik van openbare kennisgevingen uit te breiden naar een breder scala aan situaties. Dit kan onder meer betrekking hebben op het communiceren over veiligheidskwesties die misschien geen terugroepactie rechtvaardigen of de aanwezigheid van verontreinigingen in een productmonster, zelfs als de betrokken partij niet is gedistribueerd. De FDA heeft bedrijveneerder gevraagdom het agentschap vrijwillig op de hoogte te stellen wanneer zich een dergelijke situatie voordoet.

Vooruitblik

Juridische experts van Hogan Lovellsraden fabrikanten, distributeurs of detailhandelaren van zuigelingenvoeding, babyvoeding en voedingsmiddelen voor kinderen aan om de verzoeken van de FDA in de brief te toetsen aan hun interne protocollen voor het informeren van de FDA en het publiek over terugroepacties. Hoewel de suggesties van de instantie niet wettelijk bindend zijn, zijn het wel best practices die het beste kunnen worden opgevolgd. Bedrijven moeten evalueren of ze hun aanpak van terugroepacties moeten aanpassen in het licht van de verzoeken van het agentschap om zowel de regelgevende instanties als het publiek te laten zien dat ze zich richten op het waarborgen van de veiligheid van het publiek. 

Bedrijven moeten ook elkegelegenheidaangrijpen om de FDA input te geven over hoe de communicatie over terugroepacties en het gegevensbeheer kunnen worden verbeterd, onder meer door de integratie van nieuwe technologieën. Eventuele wijzigingen in de communicatie over terugroepacties voor zuigelingenvoeding en andere voedingsmiddelen voor kinderen zullen waarschijnlijk door de hele FDA worden overgenomen, dus alle bedrijven die onder haar jurisdictie vallen, moeten nieuwe ontwikkelingen nauwlettend in de gaten houden.

Sedgwick Brand Protection wordt vertrouwd door 's werelds toonaangevende merken en Brand Protection in meer dan 30 jaar tijd meer dan 7.000 van de meest tijdkritische en gevoelige productterugroepacties in meer dan 150 landen en meer dan 50 talen beheerd. Ga voor meer informatie over onze oplossingen voor productterugroepacties en incidentrespons naar onze websitehier.