La FDA appelle l’industrie des laits infantiles à renforcer la communication en cas de rappel produit.

Le 9 juillet 2025, la Food and Drug Administration (FDA) américainea envoyé une lettreaux entreprises impliquées dans la fabrication et la distribution de préparations pour nourrissons, d'aliments pour bébés et d'aliments destinés aux enfants. Cette communication exhortait les entreprises à rationaliser les communications relatives aux rappels de produits avec l'agence et le public.

La FDA est en état d'alerte maximale en ce qui concerne les préparations pour nourrissons depuis qu'un rappel au début de l'année 2022 a entraîné une pénurie mondiale du produit et des mois de perturbation de la distribution aux États-Unis. Cela a également donné lieu à des examens internes et externes approfondis de l'agence. Depuis lors, la FDA a pris plusieurs mesures supplémentaires pour sécuriser la chaîne d'approvisionnement des préparations pour nourrissons et garantir leur qualité et leur sécurité. 

Plus récemment, en décembre 2024, la FDAa publié un projet de lignes directricesdécrivant les mesures que les fabricants de préparations pour nourrissons doivent suivre pour informer l'agence en cas d'arrêt définitif ou d'interruption de la fabrication susceptible de perturber de manière significative l'approvisionnement du produit aux États-Unis. Les préparations pour nourrissons et autres aliments destinés aux jeunes enfants restent un sujet prioritaire dans le programme de lignes directrices proposépar le Human Foods Program (HFP).

En mars, la FDA a annoncé le lancement del'opération«Stork Speed »afin d'aider l'agence à garantir la qualité, la sécurité, l'adéquation nutritionnelle et la résilience de l'approvisionnement national en préparations pour nourrissons. Dans le cadre de ce plan, la FDA s'est engagée à multiplier les tests de détection des métaux lourds et autres contaminants dans les préparations pour nourrissons et autres aliments consommés par les enfants, à étendre la politique d'importation personnelle pour les préparations fabriquées en dehors des États-Unis et à encourager la collaboration entre les fabricants et la FDA afin de répondre de manière proactive aux questions relatives à une transparence accrue et à un étiquetage plus clair.

La FDA prévoit d'accroître la transparence

La lettre de juillet, signée par le commissaire de la FDA, le Dr Marty Makary, et le commissaire adjoint chargé des aliments destinés à la consommation humaine, Kyle Diamantas, propose une « refonte stratégique » des systèmes de rappel afin de répondre au besoin de notifications rapides. La FDA définit plusieurs objectifs à court et à long terme visant à « révolutionner » la manière dont l'industrie et le gouvernement collaborent.

Objectifs à court terme

• Améliorer l'accès du public aux informations essentielles relatives aux rappels en créant une page Web centralisée et axée sur les consommateurs, mettant l'accent sur les préparations pour nourrissons, les aliments pour bébés et les aliments destinés aux enfants.
• Évaluer les protocoles de communication internes et externes en matière de rappel afin de garantir leur conformité avec les meilleures pratiques actuelles et les priorités en matière de santé publique.
• Améliorer la portée et la clarté des communications de la FDA relatives aux rappels de produits en s'appuyant sur les recherches menées auprès de groupes de discussion et sur les commentaires d'autres parties prenantes concernant les stratégies de communication des risques.

Objectifs à long terme

• Optimisez la collecte d'informations sur les rappels en repensant et en numérisant les documents clés relatifs aux rappels afin de faciliter l'extraction automatisée des données et l'analyse assistée par l'IA.
• Moderniser l'infrastructure de soumission des données en mettant en place une plateforme numérique avancée permettant aux partenaires industriels de soumettre des données normalisées.

La FDA souligne que la réalisation de ces objectifs nécessitera un renforcement des partenariats public-privé. Elle invite l'industrie à lui faire part de ses commentaires sur la manière dont elle pourrait transformer la gestion et la communication des rappels alimentaires afin de mieux sensibiliser le public à ces derniers. 

La lettre suggère également aux fabricants et aux détaillants d'envisager d'étendre leur recours aux notifications publiques à un plus large éventail de situations. Cela peut inclure la communication d'informations relatives à des problèmes de sécurité qui ne justifient pas nécessairement un rappel ou à la présence de contaminants dans un échantillon de produit, même si le lot concerné n'a pas été distribué. La FDA adéjà demandéaux entreprises d'informer volontairement l'agence lorsque ce scénario se produit.

Perspectives d'avenir

Les experts juridiques de Hogan Lovellssuggèrent aux fabricants, distributeurs ou détaillants de préparations pour nourrissons, d'aliments pour bébés et d'aliments destinés aux enfants d'examiner les demandes formulées par la FDA dans sa lettre à la lumière de leurs protocoles internes en matière de notification des rappels à la FDA et au public. Même si les suggestions formulées par l'agence ne sont pas juridiquement contraignantes, elles constituent les meilleures pratiques à suivre. Les entreprises devraient évaluer s'il convient de modifier leur approche en matière de rappels à la lumière des demandes de l'agence afin de montrer aux régulateurs et au public qu'elles se concentrent sur la sécurité publique. 

Les entreprises devraient également saisir toutesles occasionsqui leur sont offertes pour faire part à la FDA de leurs suggestions sur la manière d'améliorer la communication en matière de rappels et la gestion des données, notamment grâce à l'intégration de nouvelles technologies. Toute modification apportée à la communication en matière de rappels concernant les préparations pour nourrissons et autres aliments destinés aux enfants sera probablement adoptée par l'ensemble de la FDA. Toutes les entreprises relevant de sa compétence devraient donc suivre de près les nouveaux développements.

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