La FDA appelle l’industrie des préparations pour nourrissons à améliorer la communication des rappels

Le 9 juillet 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a envoyé une lettre aux entreprises impliquées dans la fabrication et la distribution de lait maternisé, d’aliments pour bébés et d’aliments destinés aux enfants. La communication exhortait les entreprises à simplifier les communications sur les rappels de produits avec l’agence et le public.

La FDA est restée en alerte maximale en ce qui concerne la préparation infantile depuis qu’un rappel au début de 2022 a entraîné une pénurie mondiale du produit et des mois de perturbations de la distribution américaine. Cela a également conduit à des examens internes et externes approfondis de l’agence. Depuis, la FDA a pris plusieurs mesures supplémentaires pour sécuriser la chaîne d’approvisionnement des préparations infantiles et assurer la qualité et la sécurité des préparations pour nourrissons. 

Plus récemment, en décembre 2024, la FDA a publié un projet de directive détaillant les étapes que les fabricants de préparation pour nourrissons doivent suivre afin d’aviser l’agence en cas d’arrêt permanent ou d’interruption de fabrication qui pourrait perturber de manière significative l’approvisionnement américain du produit. La préparation pour nourrissons et d’autres aliments destinés aux jeunes enfants demeurent un sujet prioritaire dans l’agenda de directives proposé par le Programme des aliments pour les personnes (HFP).

En mars, la FDA a annoncé « l’Opération Stork Speed » pour aider l’agence à assurer la qualité, la sécurité, l’adéquation nutritionnelle et la résilience continues de l’approvisionnement national en préparation infantile. Dans le cadre de ce plan, la FDA s’est engagée à augmenter les tests pour les métaux lourds et autres contaminants dans les préparations pour nourrissons et autres aliments consommés par les enfants, à étendre la politique d’importation personnelle des formules fabriquées à l’extérieur des États-Unis, et à encourager la collaboration entre les fabricants et la FDA afin de répondre de manière proactive aux questions concernant une transparence accrue et un étiquetage plus clair.

La FDA prévoit d’accroître la transparence

La lettre de juillet, signée par le commissaire de la FDA, le Dr Marty Makary, et le commissaire adjoint aux aliments humains Kyle Diamantas, propose une « refonte stratégique » des systèmes de rappel afin de répondre au besoin de notifications en temps opportun. La FDA définit plusieurs objectifs à court et à long terme pour « révolutionner » la façon dont l’industrie et le gouvernement collaborent.

Objectifs à court terme

• Améliorer l’accès du public aux informations critiques sur le rappel en créant une page web centralisée et axée sur les consommateurs, mettant l’accent sur le lait maternisé, les aliments pour bébés et les aliments destinés aux enfants.
• Évaluer les protocoles de communication des rappels internes et externes afin d’assurer l’alignement avec les meilleures pratiques actuelles et les priorités de santé publique.
• Améliorer la portée et la clarté des communications de rappel de la FDA en tirant parti de la recherche par groupes de discussion et des retours d’autres parties prenantes sur les stratégies de communication des risques.

Objectifs à long terme

• Optimisez la collecte d’informations sur les rappels en repensant et numérisant la documentation de rappel de clés pour soutenir l’extraction automatisée des données et l’analyse assistée par IA.
• Modernisez l’infrastructure de soumission de données en mettant en place une plateforme numérique avancée permettant aux partenaires industriels de soumettre des données standardisées.

La FDA souligne que la réalisation de ces objectifs nécessitera une augmentation des partenariats public-privé. Il demande à l’industrie de fournir des commentaires sur la façon dont l’agence peut transformer la gestion et la communication des rappels alimentaires afin de permettre une meilleure sensibilisation du public aux rappels. 

La lettre suggère également que les fabricants et détaillants envisagent d’élargir leur utilisation des notifications publiques à un éventail plus large de situations. Cela peut inclure la communication sur des préoccupations de sécurité qui ne justifient pas un rappel ou la présence de contaminants dans un échantillon de produit, même si le lot affecté n’a pas été distribué. La FDA a déjà demandé aux entreprises d’informer volontairement l’agence lorsque ce scénario se produit.

En regardant vers l’avenir

Des experts juridiques de Hogan Lovells suggèrent que les fabricants, distributeurs ou détaillants de lait maternisé, d’aliments pour bébés et d’aliments destinés aux enfants devraient examiner les demandes de la FDA dans la lettre en fonction de leurs protocoles internes visant à notifier la FDA et le public des rappels. Même si les suggestions énoncées par l’agence ne sont pas juridiquement contraignantes, elles seront des meilleures pratiques à suivre. Les entreprises devraient évaluer si elles doivent modifier leur approche de rappel à la lumière des demandes de l’agence visant à montrer tant aux régulateurs qu’au public qu’elles se concentrent sur la sécurité du public. 

Les entreprises devraient aussi profiter de toute occasion pour fournir à la FDA des avis sur la façon d’améliorer les communications de rappel et la gestion des données, notamment par l’intégration de nouvelles technologies. Tout changement à la communication des rappels pour la préparation infantile et autres aliments destinés aux enfants sera probablement adopté dans toute la FDA, donc toutes les entreprises relevant de sa juridiction devraient surveiller de près les nouveaux développements.

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