FDA oppfordrer morsmelkerstatningsindustrien til å forbedre kommunikasjonen om tilbakekallinger

Den 9. juli 2025 sendte det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) et brev til bedrifter involvert i produksjon og distribusjon av morsmelkerstatning, babymat og mat beregnet på barn. Brevet oppfordret bedrifter til å effektivisere kommunikasjonen om tilbakekalling av produkter med byrået og offentligheten.

FDA har vært på høyeste beredskap når det gjelder morsmelkerstatning siden en tilbakekalling tidlig i 2022 resulterte i en global mangel på produktet og måneder med distribusjonsforstyrrelser for amerikanske forsyninger. Det førte også til omfattende interne og eksterne gjennomganger av byrået. Siden den gang har FDA tatt flere tilleggsgrep for å sikre forsyningskjeden for morsmelkerstatning og kvaliteten og sikkerheten til morsmelkerstatning. 

Senest, i desember 2024, utstedte FDA et utkast til veiledning som skisserer trinnene produsenter av morsmelkerstatning må følge for å varsle byrået i tilfelle permanent avbrudd eller produksjonsavbrudd som kan forstyrre den amerikanske forsyningen av produktet betydelig. Morsmelkerstatning og annen mat beregnet på små barn er fortsatt et prioritert tema på Human Foods Programs (HFP) foreslåtte veiledningsagenda.

I mars annonserte FDA « Operasjon Stork Speed » for å hjelpe byrået med å sikre kontinuerlig kvalitet, sikkerhet, ernæringsmessig tilstrekkelighet og robusthet i den innenlandske forsyningen av morsmelkerstatning. I henhold til denne planen har FDA forpliktet seg til å øke testingen for tungmetaller og andre forurensninger i morsmelkerstatning og annen mat barn spiser, utvide politikken for personlig import av morsmelkerstatning produsert utenfor USA, og oppmuntre til samarbeid mellom produsenter og FDA for proaktivt å ta opp spørsmål om økt åpenhet og tydeligere merking.

FDA planlegger å øke åpenheten

Julibrevet , signert av FDA-kommissær Dr. Marty Makary og visekommissær for menneskelig mat Kyle Diamantas, foreslår en «strategisk overhaling» av tilbakekallingssystemer for å møte behovet for rettidige varsler. FDA skisserer flere kortsiktige og langsiktige mål for å «revolusjonere» hvordan industri og myndigheter samarbeider.

Kortsiktige mål

• Forbedre offentlig tilgang til viktig informasjon om tilbakekallinger ved å opprette en sentralisert, forbrukerfokusert nettside med vekt på morsmelkerstatning, babymat og mat beregnet på barn.
• Evaluer interne og eksterne kommunikasjonsprotokoller for tilbakekalling for å sikre samsvar med gjeldende beste praksis og folkehelseprioriteringer.
• Forbedre rekkevidden og klarheten i FDA-kommunikasjon om tilbakekallinger ved å utnytte fokusgruppeforskning og tilbakemeldinger fra andre interessenter om strategier for risikokommunikasjon.

Langsiktige mål

• Optimaliser innsamlingen av tilbakekallingsinformasjon ved å redesigne og digitalisere viktig tilbakekallingsdokumentasjon for å støtte automatisert datautvinning og AI-assistert analyse.
• Moderniser infrastrukturen for datainnsending ved å implementere en avansert digital plattform der industripartnere kan sende inn standardiserte data.

FDA bemerker at det å oppnå disse målene vil kreve økt offentlig-privat partnerskap. De ber industrien om å gi tilbakemelding på hvordan byrået kan endre hvordan tilbakekallinger av matvarer håndteres og kommuniseres for å gi større offentlig bevissthet om tilbakekallinger. 

Brevet foreslår også at produsenter og forhandlere vurderer å utvide bruken av offentlige varsler til et bredere spekter av situasjoner. Dette kan omfatte å kommunisere om sikkerhetsproblemer som kanskje ikke berettiger en tilbakekalling eller tilstedeværelsen av forurensninger i en produktprøve, selv om det berørte partiet ikke har blitt distribuert. FDA har tidligere bedt selskaper om frivillig å varsle byrået når dette scenariet oppstår.

Ser fremover

Juridiske eksperter hos Hogan Lovells foreslår at produsenter, distributører eller forhandlere av morsmelkerstatning, babymat og mat beregnet på barn bør gjennomgå FDAs forespørsler i brevet mot sine interne protokoller for varsling av FDA og offentligheten om tilbakekallinger. Selv om forslagene som byrået legger frem ikke er juridisk bindende, vil de være beste praksis å følge. Bedrifter bør vurdere om de skal endre tilbakekallingstilnærmingen sin i lys av byråets forespørsler om å vise både regulatorene og offentligheten at de fokuserer på å holde offentligheten trygg. 

Selskaper bør også benytte seg av enhver mulighet til å gi FDA innspill om hvordan de kan forbedre tilbakekallingskommunikasjon og datahåndtering, blant annet gjennom integrering av ny teknologi. Eventuelle endringer i tilbakekallingskommunikasjon for morsmelkerstatning og annen mat beregnet på barn vil sannsynligvis bli tatt i bruk i hele FDA, så alle selskaper som faller inn under dens jurisdiksjon bør følge nøye med på ny utvikling.

Sedgwick Brand Protection, som er betrodd av verdens ledende merkevarer, har håndtert mer enn 7000 av de mest tidskritiske og sensitive produkttilbakekallingene i over 150 land og på over 50 språk, i over 30 år. For å finne ut mer om våre løsninger for produkttilbakekalling og hendelsesrespons, kan du besøke nettstedet vårt her .