Veiledningsagenda for Human Foods Program 2025 er publisert 

Den 30. juni publiserte det amerikanske mat- og legemiddeltilsynets (FDA) Human Foods Program (HFP) sitt foreslåtte veiledningsprogram, som skisserer mulige nye temaer for veiledningsdokumenter eller revisjoner av eksisterende veiledningsdokumenter som byrået forventer å ta tak i i andre halvdel av 2025.

Prioriterte emner

FDA inkluderte sju emner på HFP-agendaen. Dette er flere enn det som var inkludert i oppdateringen fra januar 2024. Byrået vil prioritere følgende dokumenter for publisering innen utgangen av året:

• Veiledning om varsler om nye kostholdsingredienser (NDI) og relaterte problemer: Identitets- og sikkerhetsinformasjon om NDI
• Utkast til veiledning om matfarger utvunnet fra naturlige kilder: Fruktjuice og grønnsaksjuice som fargetilsetninger i mat
• Utkast til veiledning om tiltaksnivåer for kadmium i mat beregnet på babyer og små barn
• Utkast til veiledning om tiltaksgrenser for uorganisk arsenikk i mat beregnet på babyer og små barn
• Utkast til veiledning om tiltaksnivå for opiatalkaloider på valmuefrø
• Utkast til veiledning om sporbarhetsregelen for matvarer: Spørsmål og svar
• Utkast til veiledning om fareanalyse og risikobaserte forebyggende kontroller for menneskelig mat; Kapittel 12: Forebyggende kontroller for kjemiske farer

Den nyeste publikasjonen inkluderer tre nye emner: opiatalkaloider på valmuefrø, matfarger utvunnet fra naturlige kilder som frukt- og grønnsaksjuice, og identitets- og sikkerhetsinformasjon om en NDI. FDA publiserte en forespørsel om informasjon (RFI) i januar om bransjepraksis knyttet til valmuefrø, spesielt for å bedre forstå gjeldende praksis og om noen av dem kan øke eller redusere forekomsten av opiatalkaloider på valmuefrø.

Som det har vært konsekvent de siste årene , omhandler mange av agendatemaene mat som er beregnet på konsum av yngre forbrukere (dvs. spedbarn, babyer og små barn). Tungmetaller i mat beregnet på barn har vært en prioritet for FDA, noe som fremgår av den nylige endelige veiledningen for industrien om tiltaksnivåer for bly i bearbeidet mat beregnet på babyer og små barn, som ble utgitt i januar 2025. Selv om denne veiledningen ble lagt til programmets prioriteringsagenda i januar 2024 og ble oppnådd innen et år, har utkastet til veiledning som omhandler kadmium og arsenikk vært på agendaen siden juli 2023 .

Operasjon Stork Speed, som FDA annonserte i mars 2025 , inkluderer planer for økt testing for tungmetaller og andre forurensninger i morsmelkerstatning og annen mat barn spiser.

Rapporten fra Make America Healthy Again (MAHA)-kommisjonen om kroniske sykdommer hos barn identifiserte også eksponering for miljøkjemikalier, inkludert tungmetaller, som en av fire underliggende årsaker som regulatorer bør prioritere. Kommisjonens strategi etter rapporten kan bidra til å fremme den lenge etterlengtede veiledningen for kadmium og arsenikk.

Advokater hos Michael Best & Friedrich LLP bemerker at to av de andre nye temaene også er et fokusområde for MAHA-kommisjonen: naturlige konditorfargestoffer og ingredienspaneler. Som sådan kan vi se disse agendapunktene prioritert eller innlemmet i bredere regulatoriske oppdateringer knyttet til anbefalingene kommisjonen forventes å gi ut for å håndtere kroniske sykdommer hos barn.

Ser fremover

Trump-administrasjonen har lagt vekt på å redusere antallet overbelastende forskrifter samtidig som produktsikkerheten opprettholdes. Executive Order 14192 , som pålegger føderale etater å fjerne 10 forskrifter for hver nye forskrift som utstedes. Noen eksperter har uttrykt bekymring for at dette vil bety færre veiledningsdokumenter fra FDA. 

Imidlertid sa assisterende kommissær for politikk, lovgivning og internasjonale saker ved FDA : «Jeg tror at hvis du ser på den utøvende ordren, er den veldig bred. En rekke ting kan kvalifisere som deregulering, så vi jobber fortsatt med den og ser på den, men du vil fortsette å se veiledning komme fra byrået, slik du ville ha gjort tidligere.» Publiseringen av en formell HFP-veiledningsagenda ser ut til å støtte denne påstanden. 

Det er verdt å understreke at eventuelle utkast eller endelige veiledningsdokumenter som utgis for å håndtere FDAs HFPs prioriteringer ikke pålegger juridisk håndhevbare krav. I en tid der både forbrukere og regulatorer ser nøye på næringsmiddelindustrien, er det imidlertid viktig at selskaper gjennomgår FDAs veiledningsdokumenter nøye og tar nødvendige skritt for å implementere forslaget deres. 

Sedgwick Brand Protection, som er betrodd av verdens ledende merkevarer, har håndtert mer enn 7000 av de mest tidskritiske og sensitive produkttilbakekallingene i over 150 land og på over 50 språk, i over 30 år. For å finne ut mer om våre løsninger for produkttilbakekalling og hendelsesrespons, kan du besøke nettstedet vårt her .