door Chris Harvey, VP crisisoplossing
Terwijl regelgevers, bedrijven en organisaties de wereldwijde pandemie te boven komen, worstelen ze allemaal om hun weg te vinden naar een nieuw "nieuw normaal".
De meesten vinden het een moeilijk pad. Er blijven grote vragen en onzekerheid bestaan en de reputatierisico's voor bedrijven in alle sectoren zijn hoger dan ooit nu consumentenvoorvechters en Amerikaanse wetgevers druk blijven uitoefenen op regelgevende instanties om onveilige producten hard aan te pakken, zoals blijkt uit de nieuwste editie van ons 2021 Recall Index-rapport.
Het nieuwe rapport biedt de nieuwste gegevens over terugroepacties, trends en voorspellingen van de eerste helft van het jaar, evenals analyses en voorspellingen van experts over wat we kunnen verwachten voor de rest van 2021 en tot in 2022. We geven ook inzicht van enkele van onze strategische partners bij toonaangevende advocatenkantoren om u voor te bereiden op de toegenomen risico's als gevolg van productinnovaties en ontwikkelingen in de regelgeving voor voeding, geneesmiddelen, consumentenproducten, medische hulpmiddelen en auto's.
Verhoogd risico voor auto-industrie nu technologie op volle toeren draait
Zelfs nu de terugroepactiviteit in de eerste zes maanden van 2021 iets achterblijft bij 2020, blijven terugroepacties een aanzienlijk risico. Naast een groeiende lijst van terugroepacties als gevolg van defecte airbags en brandgerelateerde risico's in verband met elektrische voertuigen, moeten bedrijven nadenken over hoe huidige zakelijke uitdagingen en ontwikkelingen in de regelgeving kunnen leiden tot toekomstige terugroepacties.
Het onderzoek van de National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) naar het Autopilot-systeem van Tesla na 11 botsingen en 17 ernstige verwondingen sinds 2018 is een enorm signaal dat de federale overheid op een agressieve manier de kant van de voorzichtigheid kiest als het gaat om voertuigen die afhankelijk zijn van kunstmatige intelligentie. Het Congres en het Amerikaanse ministerie van Transport sluiten zich aan bij de NHTSA met een hernieuwde focus op regelgevend toezicht op hightech auto's, vrachtwagens en alles wat erin zit. Bedrijven zullen hun handen vol hebben aan het vinden van een nieuw evenwicht tussen vraag, aanbod, veiligheid en innovatie.
Afblijven van handschoenen bij toezicht en handhaving in winkels voor de industrie van consumentenproducten
De Amerikaanse Consumer Product Safety Commission (CPSC) kondigde 64 terugroepacties aan in het tweede kwartaal van 2021, waarmee ze terugkeren naar de kwartaalgemiddelden van 2019 en 2020. In onze vorige kwartaalindex zeiden we dat het verhaal van de CPSC waarschijnlijk minder zal gaan over het aantal terugroepacties en meer over de nieuwe, afzijdige aanpak van het bureau op het gebied van toezicht en handhaving. En zoals voorspeld, beginnen de veranderingen binnen het CPSC hun vruchten af te werpen. Het bureau is duidelijk agressiever geworden in de handhaving (wat blijkt uit de wens voor strengere wetgeving en beleid, zoals verplichte normen) en profiteert van een hoger budget.
Voedingsmiddelenindustrie ziet verhoogde beveiliging en toegenomen handhaving door de FDA
Het aantal teruggeroepen voedingsmiddelen steeg met 20,5% tot 106 in het tweede kwartaal. Deze terugroepacties hadden gevolgen voor 7,9 miljoen eenheden, wat neerkomt op een stijging van 232,1% kwartaal-op-kwartaal. Hoewel dit nog steeds minder is dan het kwartaalgemiddelde van 125 terugroepacties in 2019, lijkt deze activiteit te wijzen op een mogelijke terugkeer naar het terugroepniveau van vóór de pandemie - althans wat het aantal gebeurtenissen betreft. Bovendien ziet de industrie een verhoogde nauwkeurigheid en handhaving van de regelgeving door de FDA. De nieuwe initiatieven van het agentschap die worden beschreven in de New Era Blueprint hebben de manier waarop de FDA de voedingsindustrie controleert en ermee omgaat al veranderd, wat aangeeft dat het agentschap grootse plannen heeft. Bedrijven in de hele voedingsmiddelenindustrie moeten het Congres, de FDA, de Wereldgezondheidsorganisatie en de daaruit voortvloeiende media-aandacht in de gaten houden om de mogelijke uitdagingen op het gebied van naleving van de regelgeving te begrijpen.
De sector medische hulpmiddelen zit midden in een opleving
De industrie voor medische hulpmiddelen hoopt dat de wereldwijde pandemie met het coronavirus begint af te nemen en de tekenen wijzen erop dat de industrie zich midden in een opleving bevindt. Dit betekent echter niet dat het toezicht op de industrie zal terugkeren naar een "normaal" niveau van voor de pandemie. Bedrijven kunnen verwachten dat sommige veranderingen die zijn geïntroduceerd als gevolg van de pandemie zullen blijven bestaan - hopelijk op een manier die gunstig is voor regelgevers, fabrikanten, zorgverleners en patiënten. In termen van aantallen, daalde het aantal terugroepacties voor medische hulpmiddelen voor het vierde achtereenvolgende kwartaal tot slechts 173 voorvallen, een daling van 18,4% en een dieptepunt in negen kwartalen. Ondanks de daling van het aantal voorvallen steeg het aantal getroffen eenheden met 160% tot 158 miljoen eenheden, het hoogste aantal sinds het eerste kwartaal van 2020.
Nieuwe wet- en regelgeving op komst voor farmaceutische industrie
Het aantal teruggeroepen geneesmiddelen daalde voor het derde opeenvolgende kwartaal, met 6,3% tot 59 gevallen en een nieuw dieptepunt sinds het vierde kwartaal van 2015. Het is geen verrassing dat mislukte specificaties en kwaliteitsproblemen de belangrijkste oorzaken waren van terugroepingen in het tweede kwartaal, elk goed voor 11 gevallen of 18,6% van de gevallen. Terwijl de inspanningen van de regering Biden om de sector te beschermen op gang komen en nieuwe wet- en regelgeving langzaam hun weg vinden naar de voorgrond, moeten bedrijven bovendien stappen ondernemen om een aantal van de meest voorkomende kwaliteits- en veiligheidsrisico's aan te pakken, waaronder kankerverwekkende stoffen, etiketteringsproblemen, de invloed van onafhankelijke apotheken en laboratoria en het veranderende regelgevingslandschap.
We weten dat consumenten graag willen terugkeren naar het normale leven, maar de "business-as-usual" houding van 2019 voor regelgevers en wetgevers is verleden tijd. Activisten en regelgevers zijn klaar om actie te ondernemen, waarbij de nieuwe regering Biden aangeeft dat zij aan het hoofd van hun parade zal staan. Bedrijven in alle sectoren doen er verstandig aan om alle productieprocessen opnieuw te evalueren, partners in de toeleveringsketen door te lichten en tijd en middelen te investeren in de voorbereiding van plannen voor terugroepacties, crisisbeheer en communicatie.
Om uw merk en reputatie intact te houden, ongeacht het bedrijfsklimaat en de regelgeving, moeten bedrijven samenwerken met regelgevende instanties, efficiënt communiceren, de volledige reikwijdte van de blootstelling aan regelgeving begrijpen en de kracht van de publieke perceptie respecteren.
Lees meer terugroepgegevens, trends en voorspellingen, samen met aanvullende inzichten en commentaar van enkele van onze strategische partners in de nieuwste editie van ons Recall Index-rapport - hier te downloaden.
Tags: Brand protection, consumentenveiligheid, terugroepen van voedsel, terugroepen van medische hulpmiddelen, terugroepen, terugroepindex, terugroepplanning, Regelgeving, Verandering in regelgeving + naleving, Veerkracht + paraatheid, Technologie, Trends + Transformatie