por Chris Harvey, VP da solução de crise
À medida que as entidades reguladoras, as empresas e as organizações emergem da pandemia global, cada uma delas esforça-se por encontrar o seu caminho para um novo "novo normal".
A maioria está a descobrir que se trata de um caminho difícil. Persistem questões significativas e incertezas, e os riscos para a reputação das empresas de todos os sectores estão num nível nunca antes atingido, uma vez que os defensores dos consumidores e os legisladores dos EUA continuam a pressionar os reguladores para reprimirem os produtos inseguros, tal como relatado na última edição do nosso relatório do Índice de Recolha de Produtos de 2021.
O novo relatório oferece os mais recentes dados, tendências e previsões de recall do primeiro semestre do ano, bem como análises e previsões de especialistas sobre o que esperar para o restante de 2021 e 2022. Também apresentamos informações de alguns de nossos parceiros estratégicos em escritórios de advocacia líderes para ajudá-lo a se preparar para o aumento dos riscos criados por inovações de produtos e evolução na regulamentação de alimentos, medicamentos, produtos de consumo, dispositivos médicos e automóveis.
Aumento do risco para a indústria automóvel à medida que a tecnologia avança a toda a velocidade
Mesmo com a atividade de recolha de veículos nos primeiros seis meses de 2021 a apresentar uma tendência ligeiramente inferior à de 2020, os eventos de recolha continuam a ser um risco significativo. Para além de uma lista crescente de recolhas devido a airbags defeituosos e riscos relacionados com incêndios associados a veículos elétricos, as empresas devem pensar em como os atuais desafios comerciais e desenvolvimentos regulamentares podem levar a futuras recolhas.
A investigação da Administração Nacional de Segurança do Tráfego Rodoviário (NHTSA) sobre o sistema Autopilot da Tesla, na sequência de 11 acidentes e 17 feridos graves desde 2018, envia um enorme sinal de que o governo federal irá errar agressivamente no lado da cautela em relação aos veículos que dependem da inteligência artificial. O Congresso e o Departamento de Transportes dos EUA estão a juntar-se à NHTSA com um enfoque renovado na supervisão regulamentar de carros e camiões de alta tecnologia e de tudo o que neles entra. As empresas terão de se esforçar para encontrar um novo equilíbrio entre a oferta, a procura, a segurança e a inovação.
Abordagem "sem luvas" da supervisão e aplicação da lei nas lojas para a indústria de produtos de consumo
A Comissão de Segurança de Produtos de Consumo dos EUA (CPSC) anunciou 64 recalls no segundo trimestre de 2021, retornando às médias trimestrais observadas em 2019 e 2020. Em nosso último índice trimestral, dissemos que a história do CPSC provavelmente será menos sobre números de recall e mais sobre a nova abordagem de luvas da agência para supervisão e fiscalização. E, como previsto, as mudanças no CPSC estão a concretizar-se. A agência adoptou uma abordagem palpavelmente mais agressiva à aplicação da lei (demonstrada por um desejo de legislação e políticas mais fortes, como as normas obrigatórias) e está a beneficiar de um orçamento mais elevado.
A indústria alimentar vê a segurança reforçada e a aplicação reforçada da FDA
As recolhas de alimentos aumentaram 20,5% para 106 eventos no segundo trimestre. Estas recolhas afectaram 7,9 milhões de unidades, o que representa um aumento de 232,1% em relação ao trimestre anterior. Embora ainda esteja aquém da média trimestral de 2019 de 125 recolhas, esta atividade parece sinalizar um possível regresso aos níveis de recolha pré-pandémicos - pelo menos em termos de eventos. Além disso, a indústria está a assistir a um maior escrutínio e aplicação regulamentar por parte da FDA. As novas iniciativas da agência, delineadas no seu New Era Blueprint, já alteraram a forma como a FDA monitoriza e interage com a indústria alimentar, indicando que a agência tem grandes planos. As empresas de toda a indústria alimentar devem estar atentas ao Congresso, à FDA, à Organização Mundial de Saúde e a qualquer atenção mediática resultante para compreenderem os potenciais desafios de conformidade regulamentar.
A indústria dos dispositivos médicos está em plena recuperação
A indústria de dispositivos médicos espera que a pandemia global de coronavírus comece a diminuir e os sinais apontam para que a indústria esteja em plena recuperação. No entanto, isto não significa que a supervisão da indústria voltará ao "normal" pré-pandemia. As empresas podem esperar que algumas das alterações introduzidas em resultado da pandemia venham para ficar - esperemos que de uma forma benéfica para as entidades reguladoras, os fabricantes, os profissionais de saúde e os doentes. Em termos de números, as retiradas de dispositivos médicos diminuíram pelo quarto trimestre consecutivo para apenas 173 eventos, uma redução de 18,4% e resultando num mínimo de nove trimestres. Apesar do declínio nos eventos, as unidades impactadas aumentaram 160% para 158 milhões de unidades, o maior desde o primeiro trimestre de 2020.
Nova legislação e regulamentação a caminho da indústria farmacêutica
As recolhas de produtos farmacêuticos caíram pelo terceiro trimestre consecutivo, diminuindo 6,3% para 59 eventos e marcando um novo mínimo desde o quarto trimestre de 2015. Sem surpresa, as especificações incorrectas e as preocupações com a qualidade foram as principais causas das recolhas do segundo trimestre, representando cada uma delas 11 eventos ou 18,6% dos eventos. Além disso, à medida que os esforços da administração Biden para salvaguardar o sector vão avançando e a nova legislação e regulamentação vão surgindo lentamente, as empresas devem tomar medidas para reforçar alguns dos riscos mais comuns em termos de qualidade e segurança, incluindo substâncias cancerígenas, questões de rotulagem, a influência de farmácias e laboratórios independentes e a evolução do panorama regulamentar.
Sabemos que os consumidores podem estar ansiosos por um regresso à normalidade, mas a postura "business-as-usual" de 2019 para os reguladores e legisladores é uma coisa do passado. Activistas e reguladores estão prontos para agir, com a nova administração Biden a sinalizar que estará à frente do seu desfile. Seria sensato que as empresas de todos os sectores reavaliassem atentamente todos os processos de fabrico, examinassem os parceiros da cadeia de abastecimento e investissem tempo e recursos na preparação de planos de gestão de recolhas, crises e comunicações.
Para ajudar a manter a sua marca e reputação intactas, independentemente do ambiente empresarial e regulamentar, as empresas devem certificar-se de que trabalham com os reguladores, comunicam eficazmente, compreendem o âmbito total da exposição regulamentar e respeitam o poder da perceção pública.
Obtenha mais dados, tendências e previsões sobre recolhas, juntamente com informações e comentários adicionais de alguns dos nossos parceiros estratégicos na última edição do nosso relatório Índice de Recolha de Produtos - disponível para transferência aqui.
Tags: Proteção da marca, segurança do consumidor, recolha de alimentos, recolha de dispositivos médicos, recolha, Índice de Recolha, planeamento de recolhas, Regulamentação, Alteração regulamentar + Conformidade, Resiliência + Prontidão, Tecnologia, Tendências + Transformação