Nu COVID-19 begint af te nemen, verlegt de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), net als andere federale agentschappen, de aandacht van de pandemie naar meer routinekwesties.
Zo heeft de FDA onlangs haar definitieve richtlijnen gepubliceerd waarin stappen worden beschreven die bedrijven moeten nemen om beleid en procedures voor het terugroepen van producten te ontwikkelen, waaronder training, planning en het bijhouden van gegevens om de tijd dat een teruggeroepen product op de markt blijft te verkorten.
De richtlijnen van de FDA verdienen nadere bestudering. Hierin beschrijft de FDA een aantal best practices voor het opstellen, testen en uitvoeren van een terugroepplan. Vanwege de hogere verwachtingen van de FDA en de grotere risico's en complexiteit die gepaard gaan met de huidige terugroepacties, is training - waaronder regelmatige oefeningen om een terugroepactie te simuleren - een essentieel onderdeel geworden van het voorbereidingsproces op een terugroepactie.
De Food Safety Modernization Act bevat een Preventive Controls regel die specificeert dat elk bedrijf dat een potentieel gevaar in zijn activiteiten identificeert een schriftelijk terugroepplan moet hebben. Een proefterugroeping is nodig om de effectiviteit van uw terugroepplan te bepalen en om de aandacht te vestigen op gebieden die mogelijk verbetering behoeven.
Hoewel er geen formele wettelijke verplichting is voor het terugroepen van producten, voeren de meeste toonaangevende bedrijven in de voedingsmiddelen-, geneesmiddelen-, consumentenproducten-, auto- en medische hulpmiddelenindustrie deze jaarlijks of halfjaarlijks uit. Proefterugroepingen bereiden hen voor op een echte gebeurtenis, zodat de uitvoering van het plan zo efficiënt en naadloos mogelijk verloopt en de risico's op publiciteit en rechtszaken aanzienlijk kunnen worden beperkt.
De meeste proefterugroepingen bestaan uit twee algemene fasen:
- Het terug te roepen item identificeren.
- Het product van de markt halen.
Als je niet in staat bent om een product door je toeleveringsketen te traceren, dan is een succesvolle recall onmogelijk. Een effectief traceerbaarheidssysteem moet de te traceren eenheid identificeren (een lot, batch of enkele producteenheid) en rekening houden met alle processen die de eenheid in de toeleveringsketen kunnen hebben veranderd.
Bedrijven met een getest plan voor het terugroepen van producten herstellen zich sneller en zijn sneller weer volledig operationeel dan bedrijven zonder plan. Dat komt omdat een gedegen plan voor het terugroepen van producten bedrijven in staat stelt om efficiënter te voldoen aan overheidsvoorschriften, de interne organisatiestructuur te ondersteunen, het vertrouwen van klanten en consumenten te behouden en tegelijkertijd de financiële kosten van de gebeurtenis zelf aanzienlijk te verlagen.
Bij Sedgwick helpen we bedrijven met mock recalls om risico's te beperken voordat een recall plaatsvindt. Omdat recalls de hele toeleveringsketen kunnen beïnvloeden, is het voor alle bedrijven belangrijk om mock recalls te overwegen, zodat zij - en hun leveranciers - klaar zijn om een recall zo soepel mogelijk uit te voeren.
Ga voor meer informatie over nepterugroepingen en hoe je je kunt voorbereiden op een terugroepactie naar onze website.