Com as mais recentes orientações da FDA sobre recalls, os simulados de recall são agora obrigatórios.

À medida que a COVID-19 começa a diminuir, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), assim como outras agências federais, está mudando seu foco da pandemia para questões mais rotineiras.

A título de exemplo, a FDA publicou recentemente suas orientações finais, descrevendo as medidas que as empresas devem tomar para desenvolver políticas e procedimentos de recall que incluem treinamento, planejamento e manutenção de registros para reduzir o tempo que um produto recolhido permanece no mercado.

A orientação da FDAmerece um estudo aprofundado. Nela, a agência descreve uma série de práticas recomendadas para criar, testar e executar um plano de recall. Devido às expectativas elevadas da FDA, juntamente com o maior risco e complexidade envolvidos nos recalls atuais, o treinamento — incluindo exercícios regulares de simulação de recall — tornou-se uma parte essencial do processo de preparação para recalls.

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar contém umaregra de Controles Preventivosque especifica que qualquer empresa que identifique um risco potencial em suas operações deve ter um plano de recall por escrito. Um recall simulado é necessário para determinar a eficácia do seu plano de recall e destacar as áreas que podem precisar de melhorias.

Embora não exista nenhuma exigência regulamentar formal para simulações de recalls, a maioria das empresas líderes nos setores de alimentos, medicamentos, produtos de consumo, automotivo e dispositivos médicos as realiza anualmente ou semestralmente. As simulações de recalls preparam essas empresas para um evento real, de modo que a execução do plano seja o mais eficiente e perfeita possível, e os riscos de publicidade e litígios possam ser bastante reduzidos.

A maioria das simulações de recall envolve duas fases gerais:

1. Identificar o item a ser recolhido.
2. Retirada do produto do mercado.

Se você não conseguirrastrear um produto ao longo da sua cadeia de suprimentos, será impossível realizar um recall bem-sucedido. Um sistema de rastreabilidade eficaz deve identificar a unidade a ser rastreada (lote, série ou unidade individual do produto) e contabilizar todos os processos que possam ter alterado a unidade ao longo da cadeia de suprimentos.

Sem dúvida, as empresas com um plano de recall de produtos testado recuperam e restauram a operação completa mais rapidamente do que aquelas sem um plano. Isso porque um plano de recall de produtos sólido permite que as empresas cumpram com mais eficiência as regulamentações governamentais, mantenham a estrutura organizacional interna, preservem a confiança dos clientes e consumidores, ao mesmo tempo em que reduzem substancialmente o custo financeiro do evento em si.

Na Sedgwick, ajudamos as empresas a gerenciarsimulações de recallspara ajudá-las a mitigar qualquer risco antes que um recall possa ocorrer. Como os recalls podem afetar toda a cadeia de suprimentos, é importante que todas as empresas considerem seriamente a realização de simulações de recalls para que elas – e seus fornecedores – estejam preparadas para executar um recall da maneira mais tranquila possível.

Para obter mais informações sobre simulações de recall e como se preparar para um evento de recall, visitenosso site.