À medida que a COVID-19 começa a diminuir, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, assim como outras agências federais, está mudando seu foco da pandemia para questões mais rotineiras.
Por exemplo, a FDA publicou recentemente sua orientação final, descrevendo as etapas que as empresas devem seguir para desenvolver políticas e procedimentos de recall que incluam treinamento, planejamento e manutenção de registros para reduzir o tempo em que um produto recolhido permanece no mercado.
A orientação da FDA merece ser estudada com atenção. Nela, a agência descreve uma série de práticas recomendadas para criar, testar e executar um plano de recall. Devido às expectativas mais elevadas da FDA, juntamente com o maior risco e a complexidade envolvidos nos recalls atuais, o treinamento - incluindo exercícios simulados regulares de recall - tornou-se uma parte essencial do processo de preparação do recall.
A Lei de Modernização da Segurança dos Alimentos contém uma regra de Controles Preventivos que especifica que qualquer empresa que identifique um possível perigo em suas operações deve ter um plano de recall por escrito. Um recall simulado é necessário para determinar a eficácia de seu plano de recall e para destacar as áreas que podem precisar de melhorias.
Embora não haja nenhuma exigência regulamentar formal para recalls simulados, a maioria das empresas líderes nos setores de alimentos, medicamentos, produtos de consumo, automotivo e dispositivos médicos os realiza anualmente ou semestralmente. Os recalls simulados as preparam para um evento real, de modo que a execução do plano seja a mais eficiente e perfeita possível, e os riscos de publicidade e litígio possam ser bastante reduzidos.
A maioria dos recalls simulados envolve duas fases gerais:
- Identificar o item a ser recuperado.
- Recuperação do produto no mercado.
Se você não conseguir rastrear um produto em sua cadeia de suprimentos, será impossível realizar um recall bem-sucedido. Um sistema de rastreabilidade eficaz deve identificar a unidade a ser rastreada (um lote, batelada ou unidade de produto único) e levar em conta todos os processos que possam ter alterado a unidade em toda a cadeia de suprimentos.
Sem dúvida, as empresas com um plano de recall de produtos testado se recuperam e restauram a operação total mais cedo do que aquelas que não têm um. Isso se deve ao fato de que um plano sólido de recall de produtos permite que as empresas cumpram com mais eficiência as normas governamentais, sustentem a estrutura organizacional interna, mantenham a confiança dos clientes e consumidores e, ao mesmo tempo, reduzam substancialmente o custo financeiro do evento em si.
Na Sedgwick, ajudamos as empresas a gerenciar recalls simulados para ajudá-las a mitigar qualquer risco antes da ocorrência de um recall. Como os recalls podem afetar toda a cadeia de suprimentos, é importante que todas as empresas considerem a possibilidade de realizar recalls simulados para que elas - e seus fornecedores - estejam prontas para executar um recall da forma mais tranquila possível.
Para obter mais informações sobre recalls simulados e como se preparar para um evento de recall, visite nosso site.