Avec les dernières directives de la FDA en matière de rappels, les simulations de rappels sont désormais indispensables.

Alors que la COVID-19 commence à s'atténuer, la Food and Drug Administration (FDA) américaine, à l'instar d'autres agences fédérales, détourne son attention de la pandémie pour se concentrer à nouveau sur des questions plus courantes.

À titre d'exemple, la FDA a récemment publié ses directives finales décrivant les mesures que les entreprises doivent prendre pour élaborer des politiques et des procédures de rappel, notamment en matière de formation, de planification et de tenue de registres, afin de réduire la durée pendant laquelle un produit rappelé reste sur le marché.

Les directives de la FDAméritent d'être étudiées attentivement. L'agence y décrit une série de bonnes pratiques pour créer, tester et mettre en œuvre un plan de rappel. En raison des attentes accrues de la FDA, ainsi que du risque et de la complexité accrus liés aux rappels actuels, la formation, y compris des exercices réguliers de simulation de rappel, est devenue un élément essentiel du processus de préparation au rappel.

La loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire contient unerègle relative aux contrôles préventifsqui stipule que toute entreprise identifiant un danger potentiel dans ses activités doit disposer d'un plan de rappel écrit. Un rappel simulé est nécessaire pour déterminer l'efficacité de votre plan de rappel et mettre en évidence les domaines qui pourraient nécessiter des améliorations.

Bien qu'il n'existe aucune obligation réglementaire formelle en matière de simulations de rappels, la plupart des grandes entreprises des secteurs de l'alimentation, des médicaments, des produits de consommation, de l'automobile et des dispositifs médicaux en organisent chaque année ou chaque semestre. Les simulations de rappels leur permettent de se préparer à un événement réel afin que l'exécution du plan soit aussi efficace et fluide que possible, et que les risques liés à la publicité et aux litiges puissent être considérablement réduits.

La plupart des simulations de rappel comportent deux phases générales :

1. Identification de l'article à rappeler.
2. Retrait du produit du marché.

Si vous n'êtes pas en mesure detracer un produit tout au long de votre chaîne d'approvisionnement, il vous sera impossible de procéder à un rappel efficace. Un système de traçabilité efficace doit identifier l'unité à tracer (lot, série ou produit individuel) et prendre en compte tous les processus susceptibles d'avoir modifié l'unité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Sans exception, les entreprises disposant d'un plan de rappel de produits éprouvé se remettent plus rapidement et rétablissent plus rapidement leur pleine capacité opérationnelle que celles qui n'en ont pas. En effet, un plan de rappel de produits solide permet aux entreprises de se conformer plus efficacement aux réglementations gouvernementales, de maintenir leur structure organisationnelle interne, de préserver la confiance de leurs clients et consommateurs, tout en réduisant considérablement le coût financier de l'événement lui-même.

Chez Sedgwick, nous aidons les entreprises à gérerles simulations de rappelsafin de les aider à atténuer tout risque avant qu'un rappel ne se produise. Étant donné que les rappels peuvent affecter l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement, il est important que toutes les entreprises envisagent sérieusement les simulations de rappels afin qu'elles-mêmes et leurs fournisseurs soient prêts à exécuter un rappel de la manière la plus fluide possible.

Pour plus d'informations sur les simulations de rappel et sur la manière de se préparer à un rappel, consulteznotre site Web.