Avec les dernières directives de la FDA sur les rappels, les rappels fictifs sont désormais indispensables.

18 avril 2022

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Alors que le COVID-19 commence à s'estomper, la Food and Drug Administration (FDA), à l'instar d'autres agences fédérales, s'éloigne de la pandémie pour se consacrer à des questions plus courantes.

À titre d'exemple, la FDA a récemment publié ses orientations finales qui décrivent les mesures que les entreprises doivent prendre pour élaborer des politiques et des procédures de rappel comprenant la formation, la planification et la tenue de registres afin de réduire la durée pendant laquelle un produit rappelé reste sur le marché.

Le guide de la FDA mérite d'être étudié de près. L'agence y décrit un ensemble de bonnes pratiques pour créer, tester et exécuter un plan de rappel. En raison des attentes accrues de la FDA, ainsi que du risque et de la complexité accrus des rappels d'aujourd'hui, la formation - y compris des exercices de simulation de rappel réguliers - est devenue un élément essentiel du processus de préparation des rappels.

La loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (Food Safety Modernization Act) contient une règle sur les contrôles préventifs qui précise que toute entreprise identifiant un risque potentiel dans ses opérations doit disposer d'un plan de rappel écrit. Un rappel fictif est nécessaire pour déterminer l'efficacité de votre plan de rappel et pour mettre en lumière les points à améliorer.

Bien qu'il n'existe aucune exigence réglementaire formelle concernant les rappels simulés, la plupart des grandes entreprises des secteurs de l'alimentation, des médicaments, des produits de consommation, de l'automobile et des dispositifs médicaux effectuent des rappels simulés sur une base annuelle ou semestrielle. Les rappels simulés les préparent à un événement réel, de sorte que l'exécution du plan est aussi efficace et transparente que possible, et que les risques de publicité et de litige peuvent être considérablement réduits.

La plupart des rappels fictifs comportent deux phases générales :

  1. Identification de l'élément à rappeler.
  2. Retrait du produit du marché.

Si vous n'êtes pas en mesure de retracer un produit tout au long de votre chaîne d'approvisionnement, un rappel réussi sera impossible. Un système de traçabilité efficace doit identifier l'unité à retracer (un lot ou une unité de produit unique) et tenir compte de tous les processus susceptibles d'avoir modifié l'unité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Les entreprises dotées d'un plan de rappel de produits éprouvé se rétablissent et redeviennent pleinement opérationnelles plus rapidement que celles qui n'en ont pas. En effet, un bon plan de rappel de produits permet aux entreprises de se conformer plus efficacement aux réglementations gouvernementales, de soutenir la structure organisationnelle interne, de maintenir la confiance des clients et des consommateurs, tout en réduisant considérablement le coût financier de l'événement lui-même.

Chez Sedgwick, nous aidons les entreprises à gérer des rappels fictifs afin de les aider à réduire les risques avant qu'un rappel ne se produise. Les rappels pouvant affecter l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement, il est important pour toutes les entreprises d'envisager des rappels simulés afin qu'elles - et leurs fournisseurs - soient prêtes à exécuter un rappel de la manière la plus harmonieuse possible.

Pour plus d'informations sur les rappels fictifs et sur la manière de se préparer à un rappel, consultez notre site web.