Avec les dernières directives de rappel de la FDA, les rappels simulés sont maintenant un must

Le 18 avril 2022

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Alors que la COVID-19 commence à s’atténuer, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, comme d’autres agences fédérales, détourne son attention de la pandémie pour revenir à des problèmes plus routiniers.

À titre d’exemple, la FDA a récemment publié ses lignes directrices finales décrivant les mesures que les entreprises devraient prendre pour élaborer des politiques et des procédures de rappel qui comprennent la formation, la planification et la tenue de dossiers afin de réduire le temps qu’un produit rappelé reste sur le marché.

Les directives de la FDA justifient une étude approfondie. L’agence y décrit un éventail de pratiques exemplaires pour la création, la mise à l’essai et l’exécution d’un plan de rappel. En raison des attentes accrues de la FDA, ainsi que du risque et de la complexité plus élevés impliqués dans les rappels d’aujourd’hui, la formation - y compris les exercices de rappel simulés réguliers - est devenue une partie essentielle du processus de préparation des rappels.

La Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments contient une règle de contrôle préventif qui précise que toute entreprise qui identifie un danger potentiel dans ses activités doit avoir un plan de rappel écrit. Un rappel simulé est nécessaire pour déterminer l’efficacité de votre plan de rappel et pour mettre en lumière les domaines qui pourraient avoir besoin d’être améliorés.

Bien qu’il n’y ait pas d’exigence réglementaire officielle pour les rappels simulés, la plupart des entreprises de premier plan dans les secteurs des aliments, des médicaments, des produits de consommation, de l’automobile et des dispositifs médicaux les effectuent sur une base annuelle ou semestrielle. Les rappels simulés les préparent à un événement réel afin que l’exécution du plan soit aussi efficace et transparente que possible, et que les risques de publicité et de litige puissent être considérablement réduits.

La plupart des rappels simulés comportent deux phases générales :

  1. Identification de l’article à rappeler.
  2. Récupération du produit sur le marché.

Si vous n’êtes pas en mesure de retracer un produit tout au long de votre chaîne d’approvisionnement, un rappel réussi sera impossible. Un système de traçabilité efficace devrait identifier l’unité à retracer (un lot, un lot ou une unité de produit unique) et tenir compte de tous les processus qui peuvent avoir modifié l’unité tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

Sans faute, les entreprises ayant un plan de rappel de produit testé récupèrent et rétablissent le plein fonctionnement plus tôt que celles qui n’en ont pas. En fait, un plan de rappel de produits solide permet aux entreprises de se conformer plus efficacement aux réglementations gouvernementales, de maintenir une structure organisationnelle interne, de maintenir la confiance avec les clients et les consommateurs, tout en réduisant considérablement le coût financier de l’événement lui-même.

Chez Sedgwick, nous aidons les entreprises à gérer les rappels simulés pour les aider à atténuer tout risque avant qu’un rappel ne se produise. Étant donné que les rappels peuvent affecter l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement, il est important que toutes les entreprises envisagent fortement les rappels simulés afin qu’elles - et leurs fournisseurs - restent prêtes à exécuter un rappel aussi facilement que possible.

Pour obtenir de plus amples renseignements sur les rappels simulés et sur la façon de se préparer à un rappel, visitez notre site Web.