Avec les dernières directives de rappel de la FDA, les rappels simulés sont désormais indispensables

Alors que la COVID-19 commence à diminuer, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, comme d’autres agences fédérales, déplace son attention de la pandémie pour se concentrer sur des enjeux plus routiniers.

À titre d’exemple, la FDA a récemment publié ses directives finales décrivant les étapes que les entreprises devraient suivre pour élaborer des politiques et procédures de rappel incluant la formation, la planification et la tenue de dossiers afin de réduire le temps où un produit rappelé reste sur le marché.

Les directives de la FDA justifient une étude approfondie. Dans ce livre, l’agence décrit une série de meilleures pratiques pour créer, tester et exécuter un plan de rappel. En raison des attentes accrues de la FDA, ainsi que du risque et de la complexité accrus liés aux rappels actuels, la formation – y compris des exercices réguliers de rappel simulé – est devenue une partie essentielle du processus de préparation au rappel.

La Loi sur la modernisation de la salubrité alimentaire contient une règle de contrôle préventif qui précise que toute entreprise identifiant un danger potentiel dans ses opérations doit disposer d’un plan écrit de rappel. Un rappel simulé est nécessaire pour évaluer l’efficacité de votre plan de rappel et mettre en lumière les aspects qui pourraient nécessiter des améliorations.

Bien qu’il n’existe pas d’exigence réglementaire formelle pour les rappels simulés, la plupart des entreprises leaders dans les secteurs de l’alimentation, des médicaments, des produits de consommation, de l’automobile et des dispositifs médicaux les effectuent annuellement ou semestriellement. Les rappels simulés les préparent à un événement réel afin que l’exécution du plan soit aussi efficace et fluide que possible, et que les risques de publicité et de litige puissent être grandement réduits.

La plupart des rappels simulés impliquent deux phases générales :

1. Identifier l’objet à rappeler.
2. Récupérer le produit sur le marché.

Si vous n’arrivez pas à retracer un produit dans votre chaîne d’approvisionnement, un rappel réussi sera impossible. Un système de traçabilité efficace devrait identifier l’unité à tracer (lot, batch ou unité de produit unique) et prendre en compte tous les processus qui ont pu modifier l’unité tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

Invariablement, les entreprises ayant un test Rappel des produits Un plan de récupération et de rétablissement complet du fonctionnement est plus rapide que pour ceux qui n'en ont pas. En effet, un système complet de récupération et de rétablissement du fonctionnement est essentiel. Rappel des produits Ce plan permet aux entreprises de se conformer plus efficacement aux réglementations gouvernementales, de maintenir leur structure organisationnelle interne, de préserver la confiance de leurs clients et consommateurs, tout en réduisant considérablement le coût financier de l'événement lui-même.

Chez Sedgwick, nous aidons les entreprises à gérer les rappels simulés afin de les aider à réduire tout risque avant qu’un rappel ne survienne. Puisque les rappels peuvent affecter toute la chaîne d’approvisionnement, il est important que toutes les entreprises envisagent sérieusement les rappels simulés afin qu’elles – ainsi que leurs fournisseurs – restent prêts à exécuter un rappel de la manière la plus fluide possible.

Pour plus d’informations sur les rappels simulés et comment se préparer à un événement de rappel, visitez notre site web.