Mit dem Abklingen von COVID-19 verlagert die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) wie andere Bundesbehörden ihren Schwerpunkt von der Pandemie zurück auf Routinefragen.
So hat die FDA vor kurzem ihre endgültige Anleitung veröffentlicht, in der sie die Schritte beschreibt, die Unternehmen unternehmen sollten, um Rückrufrichtlinien und -verfahren zu entwickeln, die Schulungen, Planung und Aufzeichnungen umfassen, um die Zeit zu verkürzen, die ein zurückgerufenes Produkt auf dem Markt bleibt.
Der Leitfaden der FDA verdient eine eingehende Betrachtung. Darin beschreibt die Behörde eine Reihe von Best Practices für die Erstellung, Prüfung und Durchführung eines Rückrufplans. Aufgrund der gestiegenen Erwartungen der FDA sowie des größeren Risikos und der Komplexität der heutigen Rückrufe sind Schulungen - einschließlich regelmäßiger Rückrufübungen - ein wesentlicher Bestandteil der Rückrufvorbereitung geworden.
Das Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (Food Safety Modernization Act) enthält eine Vorschrift über vorbeugende Kontrollen, die besagt, dass jedes Unternehmen, das eine potenzielle Gefahr in seinem Betrieb feststellt, einen schriftlichen Rückrufplan haben muss. Ein Proberückruf ist notwendig, um die Wirksamkeit Ihres Rückrufplans zu ermitteln und die Bereiche zu beleuchten, die möglicherweise verbessert werden müssen.
Auch wenn es keine formellen gesetzlichen Vorschriften für Rückrufaktionen gibt, führen die meisten führenden Unternehmen in der Lebensmittel-, Arzneimittel-, Konsumgüter-, Automobil- und Medizinprodukteindustrie jährlich oder halbjährlich solche Aktionen durch. Sie dienen der Vorbereitung auf ein tatsächliches Ereignis, so dass die Durchführung des Plans so effizient und nahtlos wie möglich ist und die Risiken für Öffentlichkeitsarbeit und Rechtsstreitigkeiten erheblich reduziert werden können.
Die meisten Rückrufaktionen umfassen zwei allgemeine Phasen:
- Identifizierung des zurückzurufenden Artikels.
- Rückholung des Produkts vom Markt.
Wenn Sie nicht in der Lage sind, ein Produkt durch Ihre Lieferkette zu verfolgen, wird ein erfolgreicher Rückruf unmöglich sein. Ein wirksames Rückverfolgbarkeitssystem sollte die zu verfolgende Einheit (ein Los, eine Charge oder eine einzelne Produkteinheit) identifizieren und alle Prozesse berücksichtigen, die die Einheit in der Lieferkette verändert haben könnten.
Unternehmen mit einem getesteten Produktrückrufplan erholen sich in jedem Fall schneller und stellen den vollen Betrieb wieder her als Unternehmen ohne einen solchen Plan. Das liegt daran, dass ein solider Produktrückrufplan es den Unternehmen ermöglicht, die behördlichen Vorschriften effizienter einzuhalten, die interne Organisationsstruktur aufrechtzuerhalten, das Vertrauen der Kunden und Verbraucher zu bewahren und gleichzeitig die finanziellen Kosten des Ereignisses selbst erheblich zu senken.
Sedgwick unterstützt Unternehmen bei der Durchführung von Testrückrufen, um Risiken zu minimieren, bevor es zu einem Rückruf kommen kann. Da sich Rückrufe auf die gesamte Lieferkette auswirken können, ist es für alle Unternehmen wichtig, Proberückrufe in Betracht zu ziehen, damit sie - und ihre Zulieferer - bereit sind, einen Rückruf so reibungslos wie möglich durchzuführen.
Weitere Informationen über Testrückrufe und die Vorbereitung auf einen Rückruf finden Sie auf unserer Website.