Com a mais recente orientação da FDA para a recolha de produtos, as recolhas simuladas são agora uma obrigação

18 de abril de 2022

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À medida que a COVID-19 começa a diminuir, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, tal como outras agências federais, está a desviar a sua atenção da pandemia e a voltar-se para questões mais rotineiras.

A título de exemplo, a FDA publicou recentemente as suas orientações finais que descrevem as medidas que as empresas devem tomar para desenvolver políticas e procedimentos de recolha que incluam formação, planeamento e manutenção de registos para reduzir o tempo que um produto recolhido permanece no mercado.

A orientação da FDA merece ser estudada com atenção. Nela, a agência descreve uma série de melhores práticas para criar, testar e executar um plano de recolha. Devido às elevadas expectativas da FDA, juntamente com o maior risco e complexidade envolvidos nas actuais recolhas, a formação - incluindo exercícios simulados regulares de recolha - tornou-se uma parte essencial do processo de preparação da recolha.

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar contém uma regra de Controlo Preventivo que especifica que qualquer empresa que identifique um perigo potencial nas suas operações deve ter um plano de recolha escrito. Uma recolha simulada é necessária para determinar a eficácia do seu plano de recolha e para destacar as áreas que podem necessitar de melhorias.

Embora não exista um requisito regulamentar formal para as recolhas simuladas, a maioria das empresas líderes nas indústrias alimentar, farmacêutica, de produtos de consumo, automóvel e de dispositivos médicos realizam-nas numa base anual ou semestral. As recolhas simuladas preparam-nas para um evento real, de modo a que a execução do plano seja tão eficiente e perfeita quanto possível, e os riscos de publicidade e de litígio possam ser grandemente reduzidos.

A maioria dos simulacros de convocação envolve duas fases gerais:

  1. Identificar o item a ser recuperado.
  2. Recuperação do produto no mercado.

Se não conseguir localizar um produto ao longo da sua cadeia de abastecimento, será impossível efetuar uma recolha bem sucedida. Um sistema de rastreabilidade eficaz deve identificar a unidade a ser rastreada (um lote, uma batelada ou uma unidade de produto único) e ter em conta todos os processos que possam ter alterado a unidade ao longo da cadeia de abastecimento.

Sem dúvida, as empresas com um plano de recolha de produtos testado recuperam e restabelecem o pleno funcionamento mais cedo do que as que não o têm. Isto deve-se ao facto de um plano de recolha de produtos sólido permitir que as empresas cumpram de forma mais eficiente os regulamentos governamentais, sustentem a estrutura organizacional interna, mantenham a confiança dos clientes e consumidores, ao mesmo tempo que reduzem substancialmente o custo financeiro do evento em si.

Na Sedgwick, ajudamos as empresas a gerir recolhas simuladas para as ajudar a mitigar qualquer risco antes da ocorrência de uma recolha. Uma vez que as recolhas podem afetar toda a cadeia de fornecimento, é importante que todas as empresas considerem a possibilidade de realizar recolhas simuladas para que elas - e os seus fornecedores - estejam preparados para executar uma recolha da forma mais suave possível.

Para mais informações sobre simulações de recolhas e sobre como se preparar para um evento de recolha, visite o nosso sítio Web.