Com as mais recentes orientações da FDA sobre recolhimentos, os simulados de recolhimento são agora obrigatórios.

À medida que a COVID-19 começa a diminuir, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), assim como outras agências federais, está a mudar o seu foco da pandemia para questões mais rotineiras.

Por exemplo, a FDA publicou recentemente as suas orientações finais, delineando as medidas que as empresas devem tomar para desenvolver políticas e procedimentos de recolha que incluam formação, planeamento e manutenção de registos, a fim de reduzir o tempo que um produto recolhido permanece no mercado.

A orientação da FDAmerece um estudo aprofundado. Nela, a agência descreve uma série de melhores práticas para criar, testar e executar um plano de recolha. Devido às expectativas elevadas da FDA, juntamente com o maior risco e complexidade envolvidos nas recolhas atuais, a formação — incluindo exercícios regulares de simulação de recolha — tornou-se uma parte essencial do processo de preparação para a recolha.

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar contém umaregra de Controles Preventivosque especifica que qualquer empresa que identifique um risco potencial nas suas operações deve ter um plano de recolha por escrito. É necessário realizar uma simulação de recolha para determinar a eficácia do seu plano de recolha e destacar as áreas que podem precisar de melhorias.

Embora não exista um requisito regulamentar formal para simulações de recolhimentos, a maioria das empresas líderes nos setores de alimentos, medicamentos, produtos de consumo, automóveis e dispositivos médicos realizam-nas anualmente ou semestralmente. As simulações de recolhimentos preparam-nas para um evento real, de modo que a execução do plano seja o mais eficiente e perfeita possível, e os riscos de publicidade e litígios possam ser bastante reduzidos.

A maioria das simulações de recolha envolve duas fases gerais:

1. Identificar o item a ser recolhido.
2. Retirada do produto do mercado.

Se não for possívelrastrear um produto ao longo da sua cadeia de abastecimento, será impossível realizar um recall bem-sucedido. Um sistema de rastreabilidade eficaz deve identificar a unidade a ser rastreada (lote, série ou unidade individual do produto) e contabilizar todos os processos que possam ter alterado a unidade ao longo da cadeia de abastecimento.

Sem dúvida, as empresas com um plano de recolha de produtos testado recuperam e restauram o pleno funcionamento mais rapidamente do que aquelas que não têm um. Isso porque um plano de recolha de produtos sólido permite que as empresas cumpram de forma mais eficiente as regulamentações governamentais, mantenham a estrutura organizacional interna, preservem a confiança dos clientes e consumidores, ao mesmo tempo que reduzem substancialmente o custo financeiro do evento em si.

Na Sedgwick, ajudamos as empresas a gerirsimulações de recolhaspara ajudá-las a mitigar qualquer risco antes que uma recolha possa ocorrer. Como as recolhas podem afetar toda a cadeia de abastecimento, é importante que todas as empresas considerem seriamente as simulações de recolhas para que elas – e os seus fornecedores – permaneçam preparadas para executar uma recolha da forma mais tranquila possível.

Para obter mais informações sobre simulações de recolhimentos e como se preparar para um evento de recolhimento, visiteo nosso site.