Con las últimas directrices de la FDA sobre retiradas de productos, ahora es obligatorio realizar simulacros de retirada.

A medida que la COVID-19 comienza a remitir, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), al igual que otras agencias federales, está dejando de centrarse en la pandemia y volviendo a cuestiones más rutinarias.

A modo de ejemplo, la FDA publicó recientemente su guía definitiva en la que se describen las medidas que deben adoptar las empresas para desarrollar políticas y procedimientos de retirada que incluyan formación, planificación y mantenimiento de registros con el fin de reducir el tiempo que un producto retirado permanece en el mercado.

La guía de la FDAmerece un estudio detallado. En ella, la agencia describe una serie de buenas prácticas para crear, probar y ejecutar un plan de retirada. Debido al aumento de las expectativas de la FDA, junto con el mayor riesgo y complejidad que implican las retiradas actuales, la formación, incluidos los simulacros periódicos de retirada, se ha convertido en una parte esencial del proceso de preparación de las retiradas.

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria contiene unanorma sobre controles preventivosque especifica que cualquier empresa que identifique un peligro potencial en sus operaciones debe disponer de un plan de retirada por escrito. Es necesario realizar una simulación de retirada para determinar la eficacia de su plan de retirada y poner de relieve las áreas que pueden necesitar mejoras.

Aunque no existe ningún requisito normativo formal para realizar simulacros de retirada de productos, la mayoría de las empresas líderes de los sectores alimentario, farmacéutico, de productos de consumo, automovilístico y de dispositivos médicos los llevan a cabo con periodicidad anual o semestral. Los simulacros de retirada de productos les preparan para una situación real, de modo que la ejecución del plan sea lo más eficiente y fluida posible, y se puedan reducir en gran medida los riesgos de publicidad y litigios.

La mayoría de las simulaciones de retirada del mercado constan de dos fases generales:

1. Identificar el artículo que se va a retirar.
2. Retirada del producto del mercado.

Si no puederastrear un producto a través de su cadena de suministro, será imposible llevar a cabo una retirada satisfactoria. Un sistema de trazabilidad eficaz debe identificar la unidad que se va a rastrear (lote, partida o unidad de producto individual) y tener en cuenta todos los procesos que puedan haber alterado la unidad a lo largo de la cadena de suministro.

Sin excepción, las empresas que cuentan con un plan de retirada de productos probado se recuperan y restablecen su pleno funcionamiento antes que aquellas que carecen de él. Esto se debe a que un plan de retirada de productos sólido permite a las empresas cumplir de manera más eficiente con las regulaciones gubernamentales, mantener la estructura organizativa interna y conservar la confianza de los clientes y consumidores, al tiempo que reduce sustancialmente el coste financiero del propio evento.

En Sedgwick, ayudamos a las empresas a gestionarsimulacros de retiradas de productospara que puedan mitigar cualquier riesgo antes de que se produzca una retirada. Dado que las retiradas pueden afectar a toda la cadena de suministro, es importante que todas las empresas consideren seriamente la posibilidad de realizar simulacros de retiradas, de modo que tanto ellas como sus proveedores estén preparados para llevar a cabo una retirada de la forma más fluida posible.

Para obtener más información sobre simulacros de retiradas y cómo prepararse para una retirada, visitenuestro sitio web.